产品设计开发控制程序

产品设计开发控制程序版本/版次A/0总页数共页7文件编号QP-017生效日期2022-11-01区分制定审核核准发行印章签名温馨提示:本文件为本公司机密文件,未经许可,不得私自外借或复印!修订记录制定/修订日期修订内容摘要页次版本/版次总页数2022-11-01A/

071.

0、目的确保产品能满足顾客的需求及有关标准法律、法规的要求

2.

0、范围适用于公司产品设计和开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程技术改进等的控制

3.0权责

1.1采购部负责新产品试产所需零件的采购

2.2工程部负责样机及小批试产后产品的检验或测试并负责设计开发的组织、协调和实施工作

3.3生产部负责样品和小批量生产时的员工培训及生产工作，负责试生产数据资料收集、编写不良品分析报告

4.4品质部负责提供新产品检验的验证报告

4.0定义BOMBILL OFMATERIAL物料清单

5、作业内容

4.1设计开发的策划

5.

1.1销售部对所欲开发之新产品商务规模、需求量和成长率、竞争对手优劣态势分析（含潜在竞争对手）、客户需求动向等进行商务调查和分析负责进行新产品开发营业额、利润率、投资报酬率进行分析和评估负责调查客户需求，目标客户选定与掌握，客户拟订购的产品销售量之推测和利润的预估等；

5.

1.2工程部负责新产品的设计和开发，生产流程设计和设备、制作工具的设计和导入;

5.

1.3新产品必须经过技术试作，量产试作并评价合格后才能进行量产；

5.

1.4品质部负责产品和生产过程的质量标准的判定；

5.2产品设计输入及评审

5.

1.1通常设计开发的输入包含自主设计和客户要求，无论自主设计和客户要求，均由销售部发起《新产品立项申请单》，其中还应包括足够的资料和要求

5.

2.

1.1产品概念性资料（图纸、SPEC）或样品；

5.

2.

1.2产品功能要求；

5.

2.

1.3产品的测试要求及标准；

5.

2.

1.4产品开发周期，样品数量，订单数量；

5.

2.

1.5需要时，可包含包装设计，产品环境等其他特殊要求

5.

2.2销售部提供客户资料给工程部，对新产品类别进行识别，出报价申请单；

5.

2.3建立报价申请表，销售部依据客户的要求及新产品资料填写《报价申请信息表》并附上客户资料或样品给工程部；

5.

2.4工程部根据市场资源情况和客户要求，评估并拟定方案，编写预备BOM展开报价;

5.

2.5工程部收到《新产品立项申请单》后，进行项目开发的可行性评审评审适用的相关标准、法律法规、客户的特殊要求（确定产品的特殊特性，列出新产品特殊特性清单），评审项目的可行性必要时组织相关部门对新项目进行可行性评估，作为新产品设计开发评审

5.

2.6客户确认方案图和签订相关协议后，项目负责人对新项目进行立项、项目编号，组织成立产品开发小组，组织项目的进度和评审，填写《项目评审表》，并对项目制定整体计划进度表

5.3设计开发的设计实施

5.

3.1可行性评审的结果形成《项目进度计划表》和《项目评审表》，经工程部经理审核后，分发项目相关工程师、销售部、采购部、生产部、品质部；

5.

3.2工程部依据客户的要求或提供的图纸、样品及其他信息，进行产品的设计；

5.

3.3产品需求用到新物料时，由采购进行物料采购；

5.4设计和开发输出

5.

4.1设计和开发的输出是阶段或最终设计成果，设计开发输出应满足下列要求A）满足设计和开发输入的要求；B）给采购、生产和服务提供依据；0给出产品的接收准则；D）规定对产品安全和正常使用至关重要的产品特性

5.

4.2设计和开发输出的文件包括《设计和开发输出清单》、BOM、EBOM、产品外形图、原理图、包装设计等

5.

4.3设计和开发输出文件在发布前工程部批准，以确保所有文件的完整性、准确性、适用性，所有图纸、文件必须清晰易懂，相关的重大设计特性已经明确且满足设计和开发任务书的要求

5.5设计和开发的验证（分样品的验证和小批试制品的验证两部分）样品的验证

5.

5.1样品试制A）文件准备a）在试制之前项目组负责人编制试制所需的指导性文件，一般包括PCB板图、需采购的原材料清单、检验的操作说明及试验方法b）调试、检验项目及要求应满足相关国家/行业标准、项目设计输入的要求c）元器件选择时应尽可能选择库存元件B）试制计划a）小批试制品由工程部经理依据采购反馈回的采购日期拟制试制计划并提前通知生产部以便安排b）当采购日期变更时应及时通知生产部进行试制计划变更C）物料采购及外协加工a）对于关键或特殊器件的采购按《采购控制程序》流程执行b）对于需外协加工的零件或配件应提供准确的图纸给外协供应商D）生产制作a）样品数量较多时，生产部依工艺要求安排上线装配；样品数量较少时，生产部安排人员配合或工程部自行完成b）设计人员必须跟踪全过程，样品制作完成后；工程部对样品实施验证并及时记录相关数据，并给出样品测试报告

5.

5.2样品验证A）工程部对样品严格按标准要求进行检验B）项目负责人依据样品制作验证过程得到的测试数据及结果检查各项电气特性及参数是否能满足设计输入的需要；如不能满足则进行修改，最终以达到设计输入要求C）测试组依验证结果编制《产品测试报告》，验证报告中针对设计开发输入中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录，由工程部负责人审核项目负责人及时组织有关人员针对《设计和开发验证报告》中提出的问题进行纠正并记录后重新验证在未完成前不可转入下一设计阶段

5.6设计开发的确认

5.

6.1检测合格的样品，工程部制作样品承认书联同样品依客户的要求交公司销售部转客户进行确认，业务部跟踪客户确认情况,及时反馈给工程部相关确认信息客户确认合格后，业务部将确认合格的样品和回签的承认书一同交工程部存档，作为日后生产的样品或依据之一

5.7设计开发的更改

5.

7.1设计开发的更改由需求部门提出申请，注明更改理由，经部门负责人审批后交工程部负责人工程部组织有关人员对设计变更申请进行分析及确认，经工程部审批后下发《工程更改通知单》给相关单位实施变更

5.

8.2批准后的ECN《工程更改通知单》由文控发行到相关部门

6.

0、相关支持性文件

6.1《文件控制程序》

7.

0、相关记录

7.1《新产品立项申请单》

7.2《设计/开发计划书》

7.3《设计/开发输出清单》

7.4《设计/开发评审报告》

7.5《设计/开发验证报告》

7.6《工程更改通知单》。