偏差调查报告样本

偏差调查报告偏差编号偏差分类□重要偏差口次要偏差偏差描述

1.

1.1基本信息发生日期报告部门受影响产品和规格/设备/系统产品批号数量有效期该偏差可能涉及的其它产品原因

1.2即时采取的措施原辅材料厂否厂是，数量注释停止产品生产厂否厂是，数量注释取样和送检厂否厂是，数量

1.3备注报告人签名（报告日期2个工作日内）:偏差编号_________________________.偏差调查_________________________________________________________

22.1调查及分析原因:

2.2纠偏措施23预防性措施和步骤厂没有原因「有No.预防措施预计完成日期实施人完成日期调查人签名日期批准人签名（相关部门经理和QA经理）日期偏差编号_________________________评估

3.QA

3.1评估（基本原因/决定）偏差影响评估注释产品质量/安全性/功能同产品其它批次其它产品其它系统其它签名日期

3.2结论及批准r全部产品可以放行F部r批号及数量:分产品可以放行全部产备注品不合格（签名QA经理）日期分发

4.偏差调查分发给以下部门□生产部门「包装部门维彳多•部门口技术部门计划采购部门厂E/SIE后续跟踪

5.No.预防措施预计完成日期实施人完成日期状态:「完成。