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文本内容:
版“药品经营质量管理规“培训刑试XX岗位分I、慎5题
1、版“药品经营质量管理规“于年月日开场实施
2、为加强药品,规药品,保障，ft1人民国药品治理法“、“人民国药品的理法实施条例，制定本心
3、本利是0日经营稔理和质量掌接的根本海那么，企业应当在药品、、、等环节实行有效的质量掌握措施，确保药品质量
4、药品经营企业应当坚持、0制止任虚假、映骗行为
5、企业应当依掘有关法律法机及本机的要求建立质量稔理体系，询定质量针，制定质量的理体系攵件，开展质量筹叨、质量鞋、质量保证、和等活动
06、企业质量稔理体系应当与其豆膏围和树楷相适应，包后妣翅构、人员、贵的贵备、质量治理体系攵件及_______________________________等
7、企业应当采用前瞻或者回忆的式，对药品流通过程中的进展评估、掌握、沟通和审核
8、企业应当参与质量管理各部爪岗位人员应当正确理I#1jf BI,承也
9、企业质量治理部门及费对供货单位和族费单应的合法性、购进药品的合法性以及供货单应用售人负、购货单位选购人员的合法资格进展审核，并依相审核容的变化进展二
10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并__________
011、企业部门负责计算机系统操作权限的审核和质量治理根底数招的建立及更质里旦中专或者医当生、学等相关专大学专科以上历或者具有技术职工养护工作生物化学子、技相称业或者八目有术关等职专从事采购工作的人员干区寸生相关一帝隹位寸维工作的贝口应当八且有匚二口一》企业制定质里旦理二体文件应当符合企业实文件包括安±质里旦二又存木、口记录和任证等几从事特殊管理的药口和冷藏冷药口的储存作的叩叩一贝口应当承关法律法见前专业学问培训经__可上岗
17、通过计靠机系统记录费跑的，有关人员应当「根操作利用，询过授收及密用登录后可进展费掘的录入或者复就；教招的更改应当经审标并在其盥机下进展，更改工卷应当留有______
18、记录及凭证应当至少保存__年疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关视定保存
19、企业应当对冷库、储运温渤度监测系统以及冷藏运输等诊施费O
1、A-K26ft1-T-E-7,5lnrtTr^fOz Irnlrn-InTtT.8Ar.S-O8____________________及停用W间超过初定时限的验证
20、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的教据应当采用平安、牢靠的式储存并___________________,备份教相应当存放在______
021、运输药品应当使用______________货物运输工具
22、运输冷藏、冷冻药品的泠藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对_________________的要求育募车具有自前雨控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷薮箱及保温箱具有和____________8体温度数据的功能
23、采购中涉及的首营企业、首营品种，_______________应当填写相关申请表格，经过质量治理部门和__________________的审核批准必要时应当组织实地考察，对供货单位质量治理体系进展评价
24、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的_______________________________________复印件并予以审核，审核无误的可选购
25、药品到货时，收货人员应当核实__________________是杳符合要丸并比照愤货同行单（票）和____________就对药］做到原、货相符
26、州藏、冷冻药品到货时，应当对其运输式及运输过程的温度记录、近物时间等质量掌接状小迸展______________________o不符合温度要求的应当___________
27、收费人员对符合收费要求的药品，应当按________________要求放于相应将或区或，或者费置状杳标志，I0曲意、曲自药品应当在待命
28、验收药品应当按照药品批号查验______________________供货单fiOOtfi,08503io£010000检强强吉书的专递和保存可以承受________________，但应当保证其合法性和有效性
29、企业应当根据药品的质量特性对药品进展合理储存，按—储存药品，包装上没有标示具体温度的，ttS规定的贮贲要求进I储存
030、储存药品相对泡度为____________________
31、对质量可疑的药品应当马上采取___________措施，并在计算机系统中_______，同时报告质量治理部门确认
32、企业应当格审核购货单位的生产园、经营围或者诊疗用，并依据_______________________销售药品
33、药品机箱4费的代用包装箱应当有_______________________o
34、企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的、»®O o运输过程中，8S I_________、根件等I泠制，板上对药/质量苣成第附
35、企业应当制定泠成、泠冻药品运输_________________，对运输途^0104*
1、1HI天宣向、i iO IO11,能够实行相应的应对措施名词解释
1、首营企业:
2、苜营品种臾化Q人令贝
4、桃箱发货
三、简笞题
1、IS#«T^*nISOflOOiJ,企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位
2、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合哪些要求答案
一、填空题
1、2024年6月1日
4、狡猾守信，依法经营
2、经营质量治理，经营行为，人体用药平安、有效
5、质量改良和质量风险治理
3、采购、储存、销售、运输
6、相应的计算机系统
8、全员相应质量责任
7、质量风险
9、动态管理
10、建立药品质量档案
11、质量管理
12、药学药学初级
13、中专以上学历药学初级
14、高中以上文化程度
15、部门及岗位职责操作规程
16、考核合格后
17、质量管理部n记录
18、5定期验证
19、使用前验证平安场所
20、按日备份
21、封闭式外部显示采集
22、温度捶制企业质量负责人
23、采购部门
24、药品生产或者进口批准证明文件
25、运输式采购记录
26、重点检直并记录拒收
27、品种特性冷库
28、同批号的检验报告书电子教据形式
29、包装标示的温度要求“人民国药典”
30、35%75%〜
31、停售锐定
32、相应的用
33、醒目的拼箱标志
34、保温或者冷藏直接接触冰袋
35、应急预案
二、名词解释首营企业采购药品时，与本企业苜次发生供需关系的药品生产或者经营企业首营品种本企业首次采购的药品零货指撤除了用于运输、储藏包装的药品排箱发货将零食药品集中拼装至同一包装箱发货的式
三、问答题
1、发生灾情、疫情、突发事件或者嫡床紧急救治等特殊情风以及其他符合有关规定的情形，企业可采用直调式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯
2、
（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当到达相应的温度要求
（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，到达规定温度后可装车
（四）启运时应当做好运输记录，容包括运输工具和启运时间等。
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