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浙江新东港药业股份有限公司年产亿30（片、粒）固体制剂技改项目（一期）竣工环境保护验收监测报告（噪声、固废部分）华测甬环验字［）第号2018022图・本项目地理位置图31宁波市华测检测技术有限公司宁波高新区菁华路76号注▲表示厂界噪声监测点位，表示废水处理站，口表示废气处理设施，口表示危废贮存场所图・本项目周边环境情况图32图・本项目厂区平面布置图33宁波市华测检测技术有限公司宁波高新区菁华路76号建设内容
3.2本项目建设位于椒江区岩头工业区滨海路号，车间建筑面积平方米本次固体2710693制剂项目分两期实施，现阶段已建设完成了一期项目工程，二期项目工程计划在一期项目投产后第三年开始建设本次项目所需职工在厂内调剂，不新增职工，生产班制为两班制（）16h/d,年生产时间为天本项目产品生产情况见表、主要生产设备清单见表3003-23-3o表产品方案3-2序号产品名称环评设计产能实际落实产能一期阿托伐他汀钙片亿片（粒）亿片（粒）110/a10/a二期阿托伐他汀钙片亿片（粒）尚未建设220/a合计阿托伐他汀钙片亿片（粒）亿片（粒）30/a10/a表主要生产设备清单3・3环评实际序号设备名称备注数量（台/规格型号规格及型号数量（台/套）套）高效粉碎机一致1FL-2501FL-2501振荡筛一致2ZS-8001ZS-8001负压称量罩一致311负压除尘罩一致411真空上料机一致5WP2502WP2502热水罐一致611湿法制粒机（防爆）一致7PMA800L1PMA800L1沸腾干燥（防爆）一致8Dfi800L1Dfi800L1提升翻转整粒机（防爆）一致9NTFZ-5001NTFZ-5001湿法制粒机一致10PMA800L1PMA800L1沸腾干燥一致11DH800L1Dfi800L1提升翻转整粒机一致12NTFZ-5001NTFZ-5001干法制粒机一致1311提升加料机一致14NTD-4001NTD-4001序号设备名称备注环评实际数量（台/规格型号规格及型号数量（台/套）套）双锥提升混合机一致15CYCLOPS1CYCLOPS1压片机一致16P30302P30302提升加料机一致17NTD-4002NTD-4002胶囊填充一致18CFM-75001CFM-75001提升加料机一致19NTD-4001NTD-4001包衣机一致20Perfima2001Perfima2001包衣液配制罐一致2111提升加料机一致22NTD-4001NTD-4001提升加料机一致23NTD-4002NTD-4002铝铝/铝塑包装机一致2422装盒机一致2522检重机一致2622打码机一致2722裹包机一致2822电子监管码一致29CY7002CY7002装箱机3022捆扎机一致31SK3A2SK3A2提升加料机一致32NTD-4002NTD-4002瓶装线一致3311电子监管码一致34CY7003CY7003捆扎机一致35SK3A1SK3A1料斗清洗机一致3611料斗一致37400L2020料桶一致38200L1616无油螺杆式空压机一致3922纯化水系统一致404t/h14t/h1主要原辅材料及燃料
3.3本项目主要原辅材料及能源消耗见表3-4表主要原辅材料及能源消耗表3・4一期消耗量序号名称单位来源环评实际阿托伐他汀钙外购11313t/a乳糖外购28686t/a微晶纤维素外购33636t/a碳酸钙外购43030t/a外购5X-122t/a外购6X-255t/a欧巴代外购744t/a乙醇外购895%
2.
52.5t/a主要包装材料冷铝外购9200205t/a铝箔外购102120t/a纸盒亿只外购
111.
51.5/a纸箱万只外购12400410/a说明书亿张外购
131.
51.6/a收缩膜外购144241t/a袋万只外购15PE400395/a打包带万捆外购1622/a注该项目生产时间未满一年，实际原辅材料年消耗量根据现生产阶段消耗量折算而得生产工艺
3.4本项生产工艺流程如下图所示:0原料、辅料过筛配料一粉尘►图生产工艺流程图3-4工艺流程简要说明原药、辅料经称量后充分混合，再根据要求分别进行直接干法造粒或加纯化水进行湿法造粒，经过筛后加入部分辅料进行混合，再根据要求直接进行压片、或压片包衣、或填充制成胶囊，最后经分装、包装检验合格后入库项目变动情况
2.
43.
43.
134.
134.
4.1噪声
4.
1.1本项目噪声源主要来自设备运行时产生的噪声该项目设备均安装在按照要求设计安装GMP的洁净厂房内，洁净厂房所用的材料隔音效果较好，同时车间的墙壁对噪声也有较好的过滤作用固体废物
4.
1.2本项目产生的固废主要为废一次性工作防护用品、废制剂片（次品）、废包装材料固废具体产生和处置情况见表4-1表固废产生和处置:情况4-1环评产生量一期产生记一期折算产生两期预测产生固体废物名称来源属性（t/a）统计日期求量（t）量（t/a）量（t/a）处理处置方式废一次性工作防工人防危险
10.
20.
341.02护用品护废物委托台州市德危险废力西长江环保检验
0.
50.
160.
270.
812017.12废制剂片（次品）物有限公司进行安全处置危险废废内包装材料包装
2018.
60.
60.
120.
210.63物一般固废外包装材料包装
4.
50.
91.
544.62废外售综合利用注
1.该项目生产时间未满一年，固体废物折算年产生量根据现生产阶段实际产生量折算而得；
2.环评产生量为项目两期（一期+二期）的固废产生量，折算产生量为项目一期的固废产生量乐普制药科技有限公司已成立了相应的应急机构，组织抢险抢修组、应急救援组、消防治安组、善后处理组和外围疏散组各车间设废水收集池，车间外储罐及储罐区均设围堰目前公司在废水处理站东侧建有个1的初期雨水收集池，雨水排放口和应急池入口均设有应急阀门，应急池设有应急泵（一用一450m3备），可在事故应急条件下通过关闭雨水阀门，启动应急阀门，将受污染的雨水和事故废水纳入应急池（llOOn）环保设施投资及“三同时”落实情况
4.3本项目总投资为万元，其中环保投资万元，环保投资占项目总投资的1000090本项目环保设施投资情况见表
229.
229.
2410.
2410.
（2015）75号环境影响报告表编制单位与完成时间浙江泰诚环境科技有限公司，年月20165环评审批部门台州市环境保护局审批时间与文号年月日，台环建（椒）（）号2016711201633开工日期年月20163竣工日期年月201711浙江新东港药业股份有限公司成立于年，位于台州市椒江区岩头工业区，原隶属2001于东港工贸集团有限公司，年月从东港工贸重组中分设出来，年月实现与浙20124201210江物产集团重组，年月又与乐普（北京）医疗器械股份有限公司重组年20141020172月浙江新东港药业股份有限公司成立子公司乐普制药科技有限公司企业年产亿（片、30粒）固体制剂技改项目于年月由浙江泰诚环境科技有限公司编制完成了《浙江新东20165港药业股份有限公司年产亿（片、粒）固体制剂技改项目环境影响报告表》，台州市环30境保护局于年月日以台环建（椒）2016711（）号文对该项目作出了批复年月浙江新东港药业股份有限公司将该项20163320172目及部分排污权以无偿形式转让给乐普制药科技有限公司，台州市环境保护局椒江分局于2017年2月22日以椒环保
（2017）16号文对该项目及部分排污权转让情况作出了批复本次验收范围为年产亿（片、粒）固体制剂技改项目一期工程亿片阿托伐他汀钙3010/a片项目（噪声、固废部分），以下简称“本项目”目前本项目主体工程及环保治理设施已建设完成并投入运行，实际生产能力达到设计生产能力的以上，具备建设项目竣工环境保护验收监测的条件75%根据环境保护部国环规环评
（2017）4号《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》和生态环境部办公厅年第号公告《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》20189的规定和要求，以及建设单位提供的建设项目环境影响报告表等有关资料，受台州市环境保护局椒江分局委托，宁波市华测检测技术有限公司（以下简称“我公司”）承担本项目噪声、固体废物污染防治设施竣工验收工作，我公司于年月日对本项目进行了现2018614场勘查，并认真分析了建设项目主体工程和环保设施建设的有关资料，在此基础上编制了验收监测方案，后于年月日在企业正常生产、环保设施正常运行的情况下，2018615〜16对本项目进行了现场监测，在此基础上编写了此竣工验收监测报告验收依据2建设项目环境保护相关法律、法规和规章制度
2.
11、《中华人民共和国环境保护法》（2014年4月24日修订，2015年1月1日起施行，中华人民共和国主席令第号发布）；
222、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》（1997年3月1日起施行）；
3、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2016年11月7日修订）；
4、《建设项目环境保护管理条例》（2017年7月16日修订，2017年10月1日起施行，中华人民共和国国务院令第号发布）；
6825、《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（2017年11月20日发布施行，环境保护部，国环规环评（）号）；
201746、《浙江省建设项目环境保护管理办法》（2018年1月22日浙江省人民政府令第364号公布第二次修正，年月日起施行）201831建设项目竣工环境保护验收技术规范
2.
21、《建设项目竣工环境保护验收技术规范制药》（HJ792-2016,2016年7月1日实施）；、《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》（生态环境部办公厅，公告22018年第号）9建设项目环境影响报告表及其审批部门审批决定
2.
3、《浙江新东港药业股份有限公司年产亿（片、粒）固体制剂技改项目环境影响报130告表》（浙江泰诚环境科技有限公司，年月）；
20165、《台州市环境保护局关于浙江新东港药业股份有限公司年产亿（片、粒）固体制230剂技改项目申领排污许可证的许可决定》（台州市环境保护局，台环建（椒）（）号201633文,年月号）；
2016711、《台州市环境保护局椒江分局关于同意浙江新东港药业股份有限公司与乐普制药科技3有限公司申请排污权转让的批复》（台州市环境保护局椒江分局，椒环保）号文，[2017162017年月日）222项目建设情况3地理位置及平面布置
3.1地理位:
3.
1.1乐普制药科技有限公司（厂区中心位置为东经、北纬）位于椒
121.496237°
28.666583江区岩头工业区滨海路号本项目厂区东侧为浙江新东港药业股份有限公司，南侧为滨27海路，西侧为明翔化工，北侧为椒江本项目地理位置见图3-1根据调查，本项目周边较近的主要环境保护目标分布情况见表本项目周边环境情3-1况见图3-2o表主要环境保护目标分布情况表3-1序号敏感点名称方位距最近厂界距离（m）东辉村西南11200平面布置
3.
1.2乐普制药科技有限公司投资约万元，拆除车间，新建制剂车间，车间建筑面10000301积平方米本项目厂区平面布置见图106933-3。
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