设计和开发控制程序

宁波XX股份有限公司程序文件编号:QP08-01设计和开发控制程序本:第四版2002持有者部门主管以上人员及已授权内审员受控状态受控发布实施2003-05-252003-05-25宁波股份有限公司XXXX有限公司设计和开发控制程序程序文件第4版2002第1次修改

1.适用范围本程序为保证设计质量，防止产品设计片面性，对产品设计开发的全过程进行控制,以实现设计开发的产品满足市场的需要本程序规定了新产品设计、开发的全过程控制

2.相关文件及术语QP01-01《文件控制程序》QP02-01《记录控制程序》企业标准GB/T15938-1995《无线寻呼系统的设备总标准》YD/T942-1997《高速无线电寻呼系统接收机技术要求和测量方法》YD/T884-1996《900MHZ TDMA数字蜂窝移动通信网络设备总技术指标及测试方法》YDN055-1997900/1800MHZ TDMA数字蜂窝移动通信网移动台设备技术标准》GB/T18220-2000《手持式个人信息处理设备通用标准》YD/T1028-1999《800MHZ CDMA数字蜂窝移动通信网络设备总技术标准移动台局部》YD/T1050-2000《800MHZ CDMA数字蜂窝移动通信网络设备总测试标准移动台局部》《设计评审指导书》

3.职责

3.1市场营销部负责市场调研和市场需求分析，并提供相应报告；

3.2产品方案部根据市场需求，负责编制产品方案；并由工程管理部对工程全过程实施工程管理；

4.3研究开发部根据产品方案，负责新产品立项、编制产品设计和开发方案、产品任务书等文件，由研究开发部工程管理处对产品设计、开发的全过程进行跟踪控制研究开发部工程管理处负责产品设计、开发阶段的协调、支持工作，并组织好新产品的鉴定和新产品的入网认证、报批工作

3.5研究开发部负责人负责新产品设计、产品设计任务书、产品开发方案等审批，并提供所需第4版2002第1次修改第2页共6页的充分资源X3X.有6限管公理司者代程表负责设计全过程的定型产品的协调和监督实施设计和开发控制程序

3.7研究开发部主序文件持样机定型之前的设计评审

3.8质量管理部负责产品的测试，并主持样机定型后的设计评审，包括测试方案评审、样机测试的阶段性评审，小批量试产评审，大批量试产评审

3.9物资管理部负责试制产品所需的原材料的采购，并参加相应的评审

3.10产品制造部负责新产品的试制和试生产，并参加相应的评审

3.11市场营销部和产品方案部负责提供顾客的要求，并参加相应的评审

4.1设计和开发控制流程图见附图

15.工作程序

5.1设计和开发的筹划

5.

1.1市场营销部根据公司总经理的规划及市场动态，负责市场调研5研究开发部负责针对对市场需要、技术可行或经过攻关可行、适合公司生产、具有较好经济效益的产品或新构思产品，进行调研开发

5.

1.3研究开发部负责人接到新产品立项申请表后及时审查批准，并确定该产品的工程负责人

5.2组织和技术接口5研究开发部依据《设计和开发控制程序》中职责的有关部门规定，对参与设计的不同部门之间或本部门各室之间做好组织和技术接口；负责将各职责部门或人员的必要的信息形成书面质量文件并及时传递和签收5研究开发部对各职责部门或人员所形成的设计文件定期组织有关部门人员进行评审，以确保产品设计顺利进行

5.3设计和开发输入

6.

3.1工程负责人接收任务后，即编写产品设计任务书

7.

3.2设计任务书的主要内容应包括a、产品名称；b、用途；c、主要性能指标；d、外形及尺寸；e＞本钱；g、设计周期XX有限公司设计和开发控制程序程序文件第4版2002第1次修改第3页共6页3攻关、协作工程；

5.

3.3研究开发部负责人接到设计任务书后及时审查批准，并同工程负责人一起，商讨确定设计参加人员，并共同进行评审，在评审中,对设计输入不完善的、模糊的或矛盾的要求与提出者通过评审来解决

5.

3.4在合同条件下，产品设计任务书均要考虑合同评审活动的结果

5.

3.5工程负责人根据产品设计任务书和其他设计参与人员一起拟定出产品开发方案，并报研究开发部负责人批准

5.

3.6产品开发方案的主要内容应包括:a、产品名称；b、各阶段内容、要求；C、责任人员;d、工作进XX有限公司设计和开发控制程序度程序文件第4版2002第1次修改

5.

3.7工程负责人根据进度，随时对产品开发方案进行修改，由工程参与人填写《开发工程修改申请表》，并报开发部负责人审批

5.4设计和开发输出

1.

1.

14.1设计完成后，根据设计任务书的要求所提交的文件为下一步生产、采购、维修提供依据

1.

1.2设计输出满足设计输入的要求，包括一定的验收规则

1.

1.3设计输出的主要内容应包括a、满足设计输入要求的产品装配图、部件图、零件图和外形尺寸图等；b、满足设计输入要求的产品电路原理图、布线图等；c、满足设计输入要求的产品技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等；d、满足设计输入要求的外协、、外购、标准件和原材料清单；e、满足其它要求，无论设计输入中是否提出，如行政命令等

1.

1.

14.4每一设计文件在发布前，由工程负责人严格把关，并实施校对、审核、审批及标准化检查，设计文件按《文件控制程序》的规定进行编制、编号、批准、发布

5.

4.5由物资管理部根据元器件清单进行采购

5.

4.6由产品制造部、质量管理部编写工艺文件、检验文件，并由产品制造部负责小批量生产

5.5设计评审

5.

5.1设计评审的目的设计评审是对各阶段设计产品和设计文件作综合性、系统性的检查，评估设计是否满足相应的XX有限公司程设计和开发控制程序质量要求，并预测和查明序文件第4版2002第1次修改第4页共6页问题所在，以确保最终设计产品性能满足设计任务书要求和市场要求，并完全符合国家和行业的相关产品标准的要求，最终设计文件完整、合理、正确，能满足大批量生产要求，并完全符合国家或电子部的图样管理制度的要求

5.

5.2设计评审的时机和阶段设计评审在设计的适当时间进行，即当设计的某一阶段完成后，一定要进行设计评审，包括设计方案评审、设计样机定型前的阶段性评审，设计样机定型评审，产品定型评审

5.

5.3对于样机定型后的设计评审，包括测试方案评审、样机测试的阶段性评审，小批量试产评审，大批量试产评审，由质量管理部负责产品的测试，并主持评审，具体操作执行《新品测试控制程序》

5.

5.4样机定型前的设计评审，由研究开发部组织，组长一般由工程负责人担任；由上级主管机关主持的定型鉴定，组长和成员由上级主管机关指定，评审小组成员一般包括a、主持定型鉴定的上级主管机关领导或代表；b、本公司领导；c、主持设计的设计师；d、其它同行技术人员和专家；e、质量管理部、产品方案部、产品制造部、物资管理部；

5.

5.设计评审的准备a、评审前由主持该产品设计的工程负责人准备设计评审技术报告；b、对于外部设计评审，研发部还需填写评审申请表，上报上级主管机关；设计评审技术报告及主要文件应在一周前交评审小组成员审阅

5.

5.设计评审程序

5.

5.

4.

2.1外部设计评审a、评审小组召开预备会议，审议、评审议程，明确小组成员分工，即局部成员参加样本测试，局部成员参加资料评审；b、召开第一次的评审会议，由主持该产品设计的工程负责人作技术报告，必要时可要求设计师作辩论和补充说明c、按分工，一局部成员复测样本或另抽样本测试其性能和功能；另一局部成员评审设计图纸、文件的标准化，完整性和正确性，样本和文件评审时，主要设计师应到场，以便指导测试XX有限公司程设计和开发控制程序序文件第4版2002第1次修改第5页共6页和解答提问Od、召开第二次评审会议，由主持样本测试的评审组代表报告样本测试结果，由主持资料评审的评审组代表报告资料评审结果最后由评审小组组长宣布评审的结论，一致通过后，全体评审组成员在评审文件上签字

5.

5.

4.

2.2内部设计评审a、设计评审在设计的适当时间进行，即当设计的某一阶段完成后，一定要进行设计评审,由工程负责人或研发部经理主持会议，工程组各成员对设计进程及设计质量进行汇报；b、对评审结论中需要改良的意见，进行修改并对下阶段工作进行部署

5.

5.设计评审的管理a、设计评审文件和设计评审测试记录应有评审代表签字应由工程负责人汇编成册b、设计评审发现和提出的问题应由工程负责人汇总分类，与分系统设计师一起查明原因，采取措施，限期解决，最后由工程负责人将处理情况汇总，形成文件c、设计评审文件汇编和设计评审意见处理情况均应按《记录控制程序》进行管理

5.6设计验证

5.

6.1设计验证采用以下方法:a、设计评审；b、用户信息反应；c、新品测试；d、定型鉴定；

5.

6.3定型鉴定依工程大小分省级鉴定、市级鉴定和公司内部鉴定其鉴定工程和程序由上级主管机关和公司领导确定

5.7设计确认

5.

7.1设计确认必须在成功的设计验证之后进行

5.

7.2一般民用产品，由总经理批准生产，凭合格证投放市场

5.

7.3国家特许民用产品，按相应要求和程序申请许可证，凭许可证和合格证投放市场

5.8新品测试作为公司内部设计验证和设计确认，为设计评审会议提供设计输入是否满足设计品测试控制程序》XX有限公司设计和开发控制程序程序文件第4版2002第1次修改第6页共6页输出的证据，以保证样机出来直到产品验收、鉴定为止的阶段设计质量，本过程执行《新

5.9资料归档和设计更改

5.

9.1所有生产用资料，如设计图纸、文件、磁盘，工艺文件，主要工装；各类汇总表，以及各类引用文件,均应列入成套产品明细表，并将原件归档保管

5.

9.2归档资料的设计更改应按《文件控制程序》进行

6.

9.3归档文件的保管和更改按国家或电子部的图样管理制度规定的程序办理

7.报告与记录表格新产品开发立项申请表产品开发方案QR08-01-01设计方案QR08-01-02产品设计任务书开发工程修改申请表产品设计修改记录QR08-01-03设计评审申请表QR08-01-04QR08-01-05QR08-01-06QR08-01-07设计和开发控制流程图。