2025产前筛查机构基本条件

附件3产前筛查机构基本条件

一、科室设置必须设有妇产、超声、检验等科室，设有医学伦理委员会，并具有开展产前筛查临床咨询、助产技术、超声产前筛查等专业能力可独立开展生化免疫实验室检测，或与产前诊断机构合作开展生化免疫实验室检测、孕妇外周血胎儿游离产前筛查与诊断相关采血服务DNA

二、人员配备

（一）至少名从事临床咨询的妇产科医师，其中名具有年中215级以上技术职称

（二）至少名从事超声产前筛查的临床医师，其中名具有中21级以上技术职称且具有年以上妇产科超声检查工作经验2

（三）申请独立开展生化免疫实验室技术项目的机构，应当配备至少名生化免疫实验室技术人员，其中名应当具有中级以上技术21职称且具有年以上临床实验室工作经验2产前筛查机构配备的各类专业技术人员应当满足相应工作量的要求

三、房屋、场地

（一）临床咨询诊室和超声产前筛查室各间，每间面积1212m2

（二）产前筛查实验室应当具有符合临床实验室要求的独立工作区域，并配备相应的仪器设备

（三）设立相对独立的候诊区、宣教区

四、设备配置具有与开展产前筛查工作相适应的设备，具体设备基本要求见附表附表设备基本要求设备名称基本数量超声产前筛查室彩色多普勒超声诊断仪1超声工作站（图文管理和声像存储系统）1生化免疫实验室普通离心机1全自动生化免疫检测仪1普通电冰箱2冰箱-80℃1其他计算机（可接外网）2资料柜2

五、规章制度建立健全各项规章制度，包括产前筛查流程、设备管理制度、标本管理与生物安全制度、转会诊制度、患者知情同意制度、追踪随访制度、质量控制及信息管理与安全制度等

六、与产前诊断机构合作与本辖区产前诊断机构建立转诊关系，签订合作协议。