临床产前筛查管理相关问题

临床产前筛查管理相关问题产前筛查机构基本条件科室设置必须设有妇产、超声、检验等科室，设有医学伦理委员会，并具有开展产前筛查临床咨询、助产技术、超声产前筛查等专业能力可独立开展生化免疫实验室检测，或与产前诊断机构合作开展生化免疫实验室检测、孕妇外周血胎儿游离产前筛查与诊断相关采血服务DNA人员配备

①至少名从事临床咨询的妇产科医师，其中名具有年中级以215上技术职称

②至少名从事超声产前筛查的临床医师，其中名具有中级以上21技术职称且具有年以上妇产科超声检查工作经验2

③申请独立开展生化免疫实验室技术项目的机构，应当配备至少2名生化免疫实验室技术人员，其中名应当具有中级以上技术职称且具1有年以上临床实验室工作经验产前筛查机构配备的各类专业技术人2员应当满足相应工作量的要求房屋、场地

①临床咨询诊室和超声产前筛查室各间，每间面积12m2

②产前筛查实验室应当具有符合临床实验室要求的独立工作区域，并配备相应的仪器设备

③设立相对独立的候诊区、宣教区具有与开展产前筛查工作相适应的设备，具体设备基本要求见附表设备配置附表设备基本要求设备名称基本数量超声产前筛查室彩色多普勒超声诊断仪1超声工作站（图文管理和声像存储系统）1生化免疫实验室普通离心机1全自动生化免疫检测仪1普通电冰箱2冰箱-80C1其他计算机（可接外网）2资料柜2规章制度建立健全各项规章制度，包括产前筛查流程、设备管理制度、标本管理与生物安全制度、转会诊制度、患者知情同意制度、追踪随访制度、质量控制及信息管理与安全制度等与产前诊断机构合作与本辖区产前诊断机构建立转诊关系，签订合作协议产前筛查各类专业的人员能力从事临床咨询的医师

①取得妇产科执业医师资格；

②大专以上学历或中级以上技术职称，且具有年以上临床咨询相2关工作经验；

③具备以下相关专业基本知识和技能；掌握临床咨询的目的、原则、步骤和基本策略了解基本的医学遗传学基础理论知识，掌握产前筛查方案及产前诊断指征，具有识别常见胎儿异常的能力及掌握转诊指征了解常见的致畸因素以及预防措施从事超声产前筛查的临床医师

①取得执业医师资格；

②大专以上学历或中级以上技术职称，且具有年以上妇产科超声2检查工作经验；

③掌握胎儿系统超声筛查要求的正常图像与常见严重胎儿结构异常超声图像的识别能力；从事生化免疫实验室技术的人员

①大专以上学历或中级以上技术职称，且具有年以上临床实验室2工作经验

②具备以下相关专业基本知识和技能掌握标本收集与保存的基本知识掌握产前筛查原理及方案掌握标记免疫检测技术的基本知识与操作技能掌握风险率分析及评估技术掌握血清学产前筛查室内质量控制与室间质量评价的原理和方法产前筛查各类专业人员考核内容临床咨询

①临床咨询的目的、原则、步骤和基本策略；

②产前筛查技术方案、产前筛查报告的撰写要点及报告的正确解读血清学产前筛查方法、技术流程和筛查前后的咨询要点和随访原则孕妇外周血胎儿游离产前筛查与诊断（以下简称）的技DNA cffDNA术原理、目的、适应范围和局限性，筛查前后的咨询要点和随访cffDNA原则胎儿头臀长及胎儿颈项透明层（以下简称）测量值在产前筛查中NT的作用和孕周的计算方法超声产前筛查的适宜孕周、局限性、影响因素、筛查内容、常见严重胎儿结构异常与软指标的概念、临床意义、咨询要点和随访原则

③产前筛查转诊指征及产前诊断指征

④基本的医学遗传学理论知识、常见遗传病和先天性缺陷的临床表现

⑤常见的致畸因素以及预防措施超声产前筛查

①超声检查的物理基础及超声仪器原理，超声产前检查的局限性；

②妊娠早期（妊娠周）超声产前筛查标准切面；11-13+6

③妊娠中期（妊娠周）超声产前筛查标准切面；20-24+6

④常见严重胎儿结构异常和软指标的超声图像识别与转诊原则；

⑤双胎妊娠的绒毛膜性及羊膜性判断生化免疫实验室技术

①标本采集与保存的基本知识包括血清学产前筛查和标本cffDNA收集、保存和运输的基本知识与质量控制要点；

②产前筛查原理及技术方案；

③血清学产前筛查的基本知识与操作技能；

④血清学产前筛查室内质量控制与室间质量评价的内容和方法；

⑤妊娠早期超声筛查测量值与血清学各项指标在产前筛查中的NT作用超声产前筛查知情同意书参考要点

①超声是一种医学影像技术，是了解胎儿主要解剖结构最常用、无创、可重复的方法

②超声产前筛查通过超声技术发现可疑胎儿常见严重结构畸形建议在妊娠早期周和妊娠中期周接受超声产前筛查11-13+620-24+6

③超声技术准确性受到诸多因素影响，包括但不限于以下情形:超声筛查的孕周、胎儿体位、羊水量、孕妇腹壁厚度等因素导致胎儿观察部位不能清楚显像胎儿器官逐步发育变化，有些胎儿畸形在妊娠中、晚期及出生后才形成或表现出来，导致在妊娠后期或出生后才发现异常超声波本身物理特性存在伪像影响筛查结果鉴于以上情况，超声产前筛查不能检出所有胎儿畸形如胎儿耳及耳道、鼻、手足指/趾、微小唇裂、不典型面裂、单纯腭裂、较小的室间隔缺损、胆道异常等畸形，都存在一定的出现相反结果的可能性

④孕妇要科学认识超声产前筛查的效果和局限性，不盲目轻信夸大超声产前筛查技术效果的宣传

⑤超声产前筛查发现可疑胎儿异常者应到产前诊断机构进行超声产前诊断，超声产前诊断主要针对胎儿可疑异常部位进行诊断@禁止非医学需要的胎儿性别鉴定禁止非法使用超声诊断仪器开展“胎儿摄影”等非医学需要的超声检查孕妇在充分知晓上述情况的基础上，承诺以下事项

一、已阅读《超声产前筛查知情同意书》相关内容，充分了解本检测的性质、适用范围、目标疾病和局限性，其中的疑问已得到医生的解答，经本人及近亲属慎重考虑，自愿进行超声产前筛查

二、本人承诺提供的相关信息真实可靠

三、知晓并同意院方对妊娠结局进行随访为确认上述内容为双方意愿的真实表达，院方已履行了告知义务，孕妇已享有充分知情和选择的权利，签字生效孕妇（签字）日期年—月—日医师_________日期年月曰。