生物安全培训课件

生物安全培训课件欢迎参加生物安全培训课程本次培训旨在提高大家对生物安全的认识和防护能力，确保实验室及相关场所的安全运行课程将系统介绍生物安全的基本概念、法律法规、风险评估与防控措施等内容作为国家生物安全战略的重要组成部分，掌握生物安全知识对保护个人健康、维护公共卫生安全具有重要意义近年来，全球生物安全形势复杂多变，尤其是在新冠疫情后，生物安全工作已成为国家安全体系的关键环节本课程由具有多年生物安全管理经验的专业讲师授课，将理论与实践相结合，帮助学员建立完整的生物安全防护体系什么是生物安全官方定义概念区分生物安全是指防范和控制来自实验室、自然界或恐怖活动释放的生物安全主要关注意外暴露、释放和传播，注重Biosafety病原微生物，或者其他有害生物因子，防止其对人类、动植物或预防控制措施环境造成危害的各种措施的总称生物防护主要关注生物因子的丢失、被盗、误Biosecurity世界卫生组织将生物安全定义为防止因接触病原体和毒用或故意释放，注重访问控制和责任制WHO素而发生意外感染、建立实验室生物安全防护屏障的实验室原卫生安全更广泛的概念，包括食品安全、环境卫生等多方面内则、技术和操作规范容，生物安全是其中一部分生物安全的发展历程1早期阶段（20世纪初-1960年代）生物安全概念的萌芽期，主要集中在实验室安全操作年，美国1941首次建立军事生物安全实验室年代，军事微生物研究推动了生1950物安全防护技术的发展2规范化阶段（1970-2000年）年阿西洛马会议确立了基因重组研究安全准则年，发布19751983WHO第一版《实验室生物安全手册》年，美国发布了实验室生物1989CDC安全分级标准，奠定了现代生物安全体系基础3全球化阶段（2000年至今）年疫情推动了全球生物安全合作年修订《国际卫生条2003SARS2005例》，强调生物安全的国际协作年新冠疫情后，生物安全上升2020为国家战略，中国于年颁布《生物安全法》，标志着生物安全法2021制化的重要里程碑生物安全的核心内容人员安全保障防止工作人员感染与暴露环境保护防止病原体向环境传播社会公共卫生安全预防和控制传染病流行生物安全的核心目标是预防和控制生物危害，确保实验室工作人员、社区公众以及环境的安全这需要建立完整的风险评估、防护措施、应急处置和安全监管体系，形成全方位的生物安全防线生物安全工作涵盖了从源头控制（如病原微生物分级管理）、过程防护（如实验室安全操作）到终端处置（如废弃物无害化处理）的全链条管理，是一项系统工程在全球化和气候变化背景下，生物安全已成为关系国家安全和人类健康的重大议题当前中国生物安全形势新发传染病风险实验室生物安全挑战生物技术双用途风险年，全球仍面临新冠病毒变异株随着生命科学研究的快速发展，高等合成生物学、基因编辑等新技术发展2024带来的不确定性中国与东南亚交界级病原微生物实验室数量增加国家迅速，既带来科研创新机遇，也可能地区的人畜共患病监测显示，禽流卫健委数据显示，年全国共报告产生生物安全风险《中国生物安全2023感、登革热等传染病存在跨境传播风实验室生物安全事件起，较年风险报告》指出，需加强对基1220222023险，需加强早期预警下降，但实验室的安全管理因编辑、人工智能与生物技术交叉领25%BSL-3仍有提升空间域的伦理审查和安全监管生物危害种类生物危害主要包括以下几类一是病原微生物，如细菌（如炭疽杆菌、鼠疫杆菌）、病毒（如埃博拉病毒、禽流感病毒）、真菌H5N1（如新型隐球菌）、寄生虫和朊病毒等；二是生物毒素，包括肉毒杆菌毒素、霉菌毒素等；三是转基因生物及其产品可能带来的生态风险；四是外来入侵物种对本地生态系统的破坏近年来，新发和再现性传染病构成重大挑战，如新冠病毒、猴痘病毒等此外，随着合成生物学发展，人工合成或改造的微生物也可能带来难以预测的安全风险生物危害的复杂性要求我们建立多层次的防护体系，应对各类潜在威胁主要风险源举例实验室操作风险畜禽养殖风险高致病性病原微生物培养、分离、鉴定动物疫病传播；人畜共患病风险；饲料过程中的气溶胶产生；实验动物咬伤、药物残留；养殖废弃物污染；动物运输抓伤；锐器伤；离心管破裂等意外事过程中的疫病扩散等故；废弃物处置不当等医疗机构风险运输环节风险感染性医疗废物管理不当；院内感染；病原微生物样本包装不当导致泄漏；冷实验室检验样本溢出；标本采集过程中链运输失效引起样本变质；未经审批的的暴露风险等非法运输；国际边境检疫漏洞等法律法规概述《中华人民共和国生物安全相关配套法规地方法规与行业标准法》核心要点《病原微生物实验室生物安全管理条各省市相继出台地方性生物安全法规，年月日正式实施，共章例》规定了实验室分级管理制度和备案如《上海市生物安全管理条例》行业20214151088条，首次明确了生物安全是国家安全的审批制度《人间传染的病原微生物名标准包括《实验室生物安全通用要求》重要组成部分法律确立了生物安全工录》明确了四类病原微生物的管理要、《病原微生物实验室GB19489-2022作协调机制，建立了以中央国家安全领求《生物安全事件应急条例》规定了生物安全管理规范》等，WS233-2017导机构为中心的国家生物安全领导体应急响应分级和处置流程为具体操作提供了技术依据制规定了重大新发突发传染病、动植物疫情的应对预案和风险评估制度国际标准与规范世界卫生组织生物安全指南生物安全等级BSL体系《实验室生物安全手册》是全球最权威的生物安全指导文体系是国际通用的实验室生物安全分级标准，从到WHO BSLBSL-1BSL-件，最新第四版于年发布，采用了基于风险评估的方法，不共四级20204再单纯依赖实验室物理分级该手册详细说明了生物安全防护措适用于操作已知无致病作用的微生物•BSL-1施的核心要求，包括良好微生物技术、个人防护设备使用、实验适用于操作中等潜在危害的病原体室设计等•BSL-2适用于操作可能导致严重疾病的本地或外来病原体•BSL-3还发布了《实验室生物风险管理》指导文件，推广生物风险WHO适用于操作导致高度危险的外来病原体，无疫苗或治•BSL-4管理体系的建立疗方法生物安全管理体系单位主要负责人作为生物安全第一责任人，负责组织制定生物安全管理制度，保障所需资源投入，审批高风险实验活动，监督检查生物安全工作落实情况生物安全委员会由生物安全专家、管理人员等组成，负责制定生物安全制度和操作规程，开展风险评估，审核生物安全事件应急预案，组织生物安全检查和培训生物安全管理部门具体负责日常监督管理工作，包括检查实验室安全状况，督促整改安全隐患，组织应急演练，记录安全事件，协助开展人员培训等实验室负责人与工作人员实验室负责人对本实验室生物安全直接负责，工作人员需严格遵守操作规程，接受必要培训，报告安全隐患和事件生物风险评估流程风险识别风险分析确定所操作的生物因子类型、传染性、评估暴露概率和后果严重性，确定风险致病性、传播途径及可能的暴露方式等级定期审核风险控制根据新信息和实验变化重新评估风险制定防护措施，降低风险至可接受水平以扩增基因片段为例评估时需考虑所用样本性质（灭活或未灭活）、操作过程（如提取、扩增）可能产生的气溶胶风PCR SARS-CoV-2险、实验人员免疫状态和技能水平、现有防护设备条件等因素，综合判断风险等级，并据此确定相应的生物安全防护级别和具体防护措施生物安全风险分级安全等级适用范围主要防护要求典型病原体示例无已知致病性基本实验室良好微生物操作技术大肠杆菌、酿酒酵母BSL-1+K12对人致病但通常不严重生物安全柜、个人防护装备沙门氏菌、流感病毒、乙肝病毒BSL-2BSL-1+可导致严重疾病但有治疗手段气密性实验室、气流控制、特结核分枝杆菌、、布鲁氏BSL-3BSL-2+SARS-CoV-2殊防护装备菌高致命性无有效治疗手段全套防护服、独立建筑、双层埃博拉病毒、马尔堡病毒BSL-4BSL-3+过滤HEPA不同生物安全等级的实验室在设计、建造和运行管理上有严格要求随着安全等级提升，对物理隔离、气流控制、废弃物处理和人员防护的要求逐级提高实验活动必须在与其风险等级相匹配的实验室内进行，确保病原体被有效控制生物安全防护原则污染源控制控制和消除生物危害源途径阻断切断传播途径和暴露机会易感人群保护3提高个体防护与免疫能力污染源控制是最优先的防护策略，包括对高风险病原体实行分级管理、采用安全的替代品、减少危险操作次数等当源头控制不充分时，应通过工程控制措施（如生物安全柜、负压实验室）阻断传播途径个人防护是最后一道防线，通过正确使用防护装备和加强人员免疫（如接种疫苗）来保护易感人群多层次防护措施的综合应用，形成了纵深防御体系，即使某一层防护失效，其他层次仍能提供保护，最大限度降低生物安全事故发生的可能性个人防护装备选用手部防护面部防护身体防护乳胶手套一般操作使用，防液体溅射；口罩医用外科口罩用于一般防护；实验服一般防护用，覆盖个人服装；隔丁腈手套抗化学品渗透性好，适合接触口罩用于气溶胶防护；全面型呼离衣提供液体阻隔；防护服根据类型N95/KN95有机溶剂；厚橡胶手套清洁消毒使用吸器用于高危病原体护目镜防飞溅，（型）提供不同防护级别，型以上I-IV III高风险操作应考虑双层手套手套选择原应选择防雾型；面罩提供全面部防护，适用于高风险操作；正压式防护服最高则考虑防护需求、材质过敏性和操作灵可与口罩配合使用面部防护应确保密合级别防护，用于衣物应保证全身覆BSL-4活度度良好，避免保护缝隙盖，无破损实验室生物安全制度12门禁管理制度安全操作规程实行分区分级门禁控制，高等针对每种特定操作制定标准操级实验区采用电子门禁系统，作流程，包括操作步SOP记录人员进出信息关键区域骤、安全注意事项、意外情况需双人授权进入，禁止无关人处理等内容规程应张贴或放员进入设立警示标识，明确置在操作区显著位置，定期更责任人及紧急联系方式门禁新，并纳入培训内容高风险管理记录至少保存年操作须经审批后执行23安全告示与标志在适当位置设置国际通用的生物危害标志，标明危险等级和防护要求特殊区域（如负压室、消毒区）应有明显标识应急出口、消防设备、洗眼器等安全设施需有醒目标志重要联系电话应在明显位置公示实验操作规范样本收集使用合适容器，避免溢出泄漏，标记完整清晰，使用双层包装样本处理在生物安全柜内操作，避免产生气溶胶，使用安全离心杯废弃物处置分类收集，充分消毒灭活，记录处理过程，确保可追溯常见操作错误包括未使用生物安全柜进行高风险操作；开盖过程中产生气溶胶；使用开放式离心机处理潜在感染性材料；不当使用移液器导致飞溅；实验中触摸面部或个人物品；忽视锐器安全导致扎伤；未及时处理工作台面溢出物等规范操作要求保持工作区整洁有序；避免戴手套触摸公共区域物品（如门把手、电话）；严禁在实验区饮食、吸烟或使用化妆品；离开实验室前洗手；每日清洁工作台面并消毒；定期记录设备维护和消毒情况实验室卫生标准日常清洁要求定期消杀规范工作台面每日实验前后用酒精及以上实验室需制定消毒计划75%BSL-2或含氯消毒剂擦拭，表，记录消毒时间、方法和责任500-1000mg/L溢出物立即处理地面每日用含人高风险区域每周进行一次彻底氯消毒剂湿拖，避免扬尘设备表消毒紫外灯消毒需确保有效照射面定期擦拭消毒，尤其注意触摸时间不少于分钟，并定期检测紫30频繁的表面个人区域保持整外强度使用化学消毒剂需严格按洁，垃圾日产日清照浓度和作用时间要求操作检查常见问题消毒记录不完整或造假；消毒剂配制浓度不准确；消毒时间不足；清洁工具混用导致交叉污染；紫外灯老化效能下降但未更换；通风系统过滤器未定期更换；个人防护用品随意放置；生物安全柜表面堆放杂物影响气流重点设备管理生物安全柜离心机生物安全柜是防止气溶胶污染的关键设备，分为、、级离心操作是产生气溶胶的高风险环节安全使用要点确保转子I IIIII使用前需开启分钟，确保气流稳定；操作区保持整洁，避免堵平衡，样本管重量误差不超过；使用密封离心杯或安全锁扣

300.1g塞通风口；物品放置不应影响气流；操作动作轻缓，避免剧烈移转子；离心开始和结束时远离设备；出现异常声音立即停机；离动破坏气帘；使用完毕消毒工作面，关闭前紫外灯照射分钟心完成后等待分钟再开盖，减少气溶胶扩散305维护保养每次使用后清洁转子和离心腔；定期检查转子有无裂维护保养每年进行专业检测认证，更换过滤器；定期检查痕或腐蚀；遵循使用寿命限制，不使用超期转子；记录高速转子HEPA风速和气流模式；记录使用时间和维护情况的使用次数生物材料管理存储管理生物材料应分类存放于专用冰箱或冻存设备中，标签必须清晰标明内容、日期、责任人等信息高风险材料需双层密封包装并加锁保存建立存储温度监测系统，确保材料保存条件稳定冰箱需定期除霜清洁，禁止存放食品、药品等非实验物品转运规范机构内转运使用密封、防碎、防泄漏的专用容器，明确标识生物危害标志机构间转运需办理审批手续，高风险病原微生物转运须获得卫生主管部门批准国际运输须符合国际民航组织《危险品安全运输技术细则》，使用三层包装系统，并配备适当的运输文件使用追溯实行生物材料使用实名制和审批制，建立完整的领用、使用、归还记录高风险材料应实行双人管理，每次使用需有使用计划和风险评估建立电子化账册系统，记录材料来源、数量、使用情况和处置方式，确保全过程可追溯，账册保存期不少于年5实验室废弃物处理分类收集现场灭活感染性废物、锐器废物、化学废物与一般废高压灭菌、化学消毒等方式进行初步处理物分开收集集中处置包装标识交由有资质机构进行最终无害化处理使用专用容器，加贴明显标签，密封包装医疗废物与实验室废弃物虽有交叉，但存在差异实验室废弃物可能含有高风险病原体，要求更严格的现场灭活；部分实验室废弃物同时具有生物危害和化学危害特性，需要特殊处理；实验室产生的转基因生物材料废弃物需专门管理废弃物处理记录必须完整保存，包括种类、数量、处理方式、处理人员和时间等信息以上实验室的废弃物必须在实验室内经过高压灭菌等彻BSL-3底灭活后，才能转出实验室进行后续处理动物实验生物安全动物模型分级管理动物房设施要求操作安全规范根据所用病原体的风险及以上动物房需动物接种、取样等高风ABSL-2等级，将动物实验分为设置缓冲间和负压环险操作应在生物安全柜至四个等境；动物笼具应防止逃或其他适当防护设备内ABSL-1ABSL-4级每个等级对应不同逸和尘埃扩散；排风系进行；使用麻醉减少动的设施要求和操作规统需配备过滤；废物应激反应；避免使用HEPA程使用高致病性病原弃物应就地灭活；工作锐器或采用安全装置；体的动物实验必须在相人员需穿戴适当防护装动物尸体和组织必须按应等级的动物生物安全备并经专门培训照感染性废物处理；发实验室进行生动物咬伤、抓伤应立即报告并处置现场防护行为规范12着装要求进出流程实验区域内必须穿着合适的实高等级实验室采用单向流动验服或防护服，禁止穿露趾原则，通过不同通道进出；进鞋；长发必须束起；不得佩戴入前检查防护装备完整性；出与工作无关的饰品；防护用品口处设置洗手设施，按标准程按照先戴后脱原则，避免交序洗手；必要时设置淋浴间，叉污染；离开实验区前必须脱离开前必须淋浴；人员进出记去所有防护装备录完整填写3物品管理个人物品（手机、钥匙等）禁止带入实验区；必需的笔记本、记录工具使用后须消毒或留在实验区；样本和材料进出实验室需登记，遵循带入消毒，带出灭活原则；公用设备使用后立即清洁消毒病原微生物运输安全包装标准第一层防水、防漏的主容器（试管、瓶）•第二层防护容器，能吸收泄漏物•第三层运输外包装，承受外部冲击•包装外部必须贴有规范的生物危害标签，并注明内容物信息、紧急联系方式类感染性物质（）和类感染性物质（）有不同的标记要求A UN2814B UN3373托运程序填写《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输审批表》；获得卫生主管部门批准；选择有资质的承运方；提供准确的运输文件；告知承运方应急处置措施；全程保持可追溯应急处置运输过程发生泄漏隔离泄漏区域；穿戴防护装备；用吸附材料覆盖泄漏物；用适当消毒剂处理；收集废弃物；详细记录事件；向相关部门报告；对暴露人员进行医学观察处置生物泄漏发现泄漏立即通知周围人员，疏散无关人员，关闭区域空调系统，必要时启动应急预案2个人防护穿戴适当防护装备（手套、口罩、防护服、护目镜等），高风险泄漏可能需要呼吸防护围控泄漏用吸收材料（如纸巾）覆盖泄漏物，从外向内倒入消毒剂（通常为漂白液）10%清理消毒作用分钟后收集废弃物，反复消毒直至完全清除，所有废弃物作为感染性废物处理30记录报告填写泄漏处理记录，向主管部门报告，评估暴露风险，必要时对相关人员进行医学观察生物安全事故种类事故应急报告流程当事人/发现人立即采取紧急处置措施，并向实验室负责人报告事故情况，包括时间、地点、性质、影响范围和初步处置情况实验室负责人评估事故等级，组织现场处置，在小时内向单位生物安全管理部门报告，填写《生物安全2事故报告表》单位生物安全管理部门核实事故情况，启动相应级别应急预案，报告单位主要负责人，并根据事故级别向地方卫生主管部门报告地方卫生主管部门重大事故在小时内逐级上报至国家卫生健康委员会，并通知相关部门联动处置2报告内容必须包括事故发生的时间、地点；事故类型和简要经过；涉及的生物因子名称和危害程度；人员伤亡或污染情况；已采取的措施；事故原因的初步判断；请求支援的具体内容对于严重影响公共安全的生物安全事件，还需按照《突发公共卫生事件应急条例》的要求进行报告和处置事故现场应急管理现场隔离消毒程序废弃物处理确认事故发生后，立即封闭事故区根据污染物类型选择有效消毒剂，一所有应急处置产生的废弃物（包括个域，在入口处设置警示标志，禁止无般使用含氯消毒剂（如的次人防护装备）应作为感染性废物处

0.5%~1%关人员进入根据事故性质，可能需氯酸钠溶液）或酒精先使用吸理使用专用容器双层包装，明确标75%要关闭空调系统，防止污染物扩散水材料覆盖液体泄漏物，再由外向内识，经高压灭菌或化学消毒后，交由指定专人负责区域管控，记录进出人喷洒消毒剂确保足够的作用时间有资质的机构进行最终处置保留完员信息（通常分钟以上）对空气和表面整的废弃物处理记录30进行多次消毒，确保无残留污染急救与暴露后处置眼部暴露皮肤暴露医学随访如生物材料溅入眼睛，应立即前往洗眼被污染物污染的皮肤应立即用肥皂和大量所有暴露事件必须报告并记录在案根据器，将眼睑翻开，用大量清水或生理盐水流动水冲洗如发生针刺伤或锐器伤，应暴露的病原体性质，确定随访计划，可能从内眼角向外眼角冲洗分钟切勿揉挤压伤口使其少量出血（但不宜过度挤包括血清学检测、预防性服药或疫苗接15-20眼或使用消毒剂冲洗冲洗后及时就医，压），再用流动水和肥皂彻底清洗，然后种高风险暴露后可能需要隔离观察建告知医生暴露物的性质用酒精或碘伏消毒立职业暴露档案，长期跟踪观察75%场外应急联动疾控部门公安部门负责流行病学调查，确定暴露人群范协助维持秩序，必要时实施区域封围，开展密切接触者追踪，评估传播锁，调查是否存在违法行为，保障应风险，提供专业消毒指导，必要时协急处置安全，处理可能的生物恐怖相助开展环境采样检测关事件宣传部门医疗机构负责信息发布和舆情管理，确保信息负责对暴露人员进行治疗和医学观公开透明但不引起恐慌，回应公众关察，开展针对特定病原体的预防性用切，协调媒体报道，必要时提供科普药或疫苗接种，提供心理支持服务解读23生物安全事故处置通常需要多部门协同事前应建立联动机制，明确各部门职责和联系人，定期开展联合演练信息公开应遵循及时、准确、透明的原则，既要满足公众知情权，又要防止不实信息引发社会恐慌生物安全审查机制行业主管部门监管例行检查内容卫生健康委负责医疗卫生机构和疾例行检查通常包括管理制度的建控机构的生物安全监管；科技部负立和执行情况；设施设备的运行和责科研机构的生物安全监管；教育维护状况；人员培训和资质审核；部负责高校实验室的生物安全监生物材料的管理和使用记录；废弃管；农业农村部负责动植物病原体物处置流程的合规性；应急预案的实验室的监管各部门制定行业特制定和演练情况检查结果将作为定标准，开展专项督导检查评估单位生物安全水平的重要依据突击检查特点突击检查不预先通知，重点关注日常操作规范性和应急响应能力近期突击检查发现的常见问题包括个人防护不规范；生物安全柜使用不当；废弃物分类不清；记录不完整；未按规定报告小型泄漏事件；消毒设备维护不及时等典型事故案例分析一事件概况年某省级医学实验室发生布鲁氏菌泄漏事件2019事故原因废气过滤系统故障导致气溶胶扩散后果评估实验室人员和周边工作人员共人感染65事件详情该实验室在开展布鲁氏菌培养实验过程中，使用的生物安全柜排风系统过滤器发生老化损坏，且未被及时发现同时，实验室未严格执行HEPA病原微生物培养的操作规程，在处理高浓度菌液时产生了大量气溶胶受污染的气体通过故障的过滤系统扩散到实验楼内，导致多人暴露感染主要教训实验室安全设备必须定期检测维护，并有明确的责任人；高风险操作应制定详细的标准操作流程并严格执行；应建立完善的环境监测系统，及时发现潜在污染；人员培训不到位是导致事故扩大的重要因素；应急预案需要定期演练，确保实际可行该事件后，国家加强了对生物安全设施运行维护的监管要求典型事故案例分析二案例背景管理漏洞分析年，某第三方检测机构为节省成本，将新冠病毒样本混装在机构内部缺乏生物安全管理制度，尤其是样本运输管理规范2021•普通快递中违规运输，被交通检查站发现该机构未获得病原微生物运输资质，也未按规定使用三层包装系统，样本外包装无任相关人员未经过必要的生物安全培训，不了解病原体运输的•何生物危害标识法律要求机构追求经济利益而忽视安全责任，存在严重的安全意识缺事件处理公安部门立即扣押相关物品，疾控部门对样本进行安•失全处置，卫生监督部门对该机构立案调查最终该机构被吊销相关资质，主要负责人被行政拘留，并处以50万元罚款•缺乏有效的内部审核和监督机制，违规行为未能及时发现和纠正上级主管部门监管不到位，未能发现该机构资质与业务不匹•配问题国外生物安全事件警示1事件背景（2014年6月）美国疾病控制与预防中心（）的高级生物安全实验室在准备转移炭CDC疽杆菌样本时，使用了可能无法完全灭活细菌的化学方法结果，潜在活性炭疽杆菌被转移到安全级别较低的实验室，导致约名实验室75工作人员可能接触了活性炭疽杆菌2事件原因调查发现，事故主要源于标准操作程序不完善和未严格执行实验室使用的灭活方法未经充分验证，且在转移前未进行活性检测此外，实验室管理层未能及时识别和应对潜在风险，安全文化建设不足3改进措施事件后，实施了全面改革建立了新的实验室安全审查委员会；制CDC定了更严格的病原体灭活验证程序；加强了实验室间样本转移的监管；提升了安全事件报告机制；改进了工作人员培训体系；重组了生物安全管理部门架构科普与公众沟通常见公众误区有效科普策略混淆实验室泄漏与自然传播的区别，过度归因于实验室起源针对公众关切，科普传播应遵循以下原则•使用简明易懂的语言解释专业概念，避免过度专业术语•误解生物安全实验室是制造病原体而非研究病原体•运用直观的图表和案例说明风险与防护的关系•对生物技术（如疫苗、转基因）存在非科学的恐惧•及时回应热点问题，防止谣言扩散•过度解读或简化风险等级，不理解生物安全防护措施的科学•保持信息透明，承认不确定性，建立信任关系•性通过多渠道传播（社交媒体、视频、科普文章）扩大覆盖面•在公共卫生事件中盲目追求绝对安全•邀请公众参观开放日活动，增进理解和信任•高校生物安全实践基础安全教育所有生物类专业新生必须参加生物安全基础课程，内容包括基本概念、法律法规、实验室安全行为规范等课程采用线上与线下相结合的方式，结束后进行考核，不合格者不得进入实验室此外，每学期开学第一周为安全教育周，各院系组织专题讲座和案例分析实验课程安全管理实验教学大纲必须包含安全要点；每个实验项目开始前，指导教师讲解特定风险和防护要求；实验室设置安全员，负责日常监督；学生实验操作考核将安全操作纳入评分标准；定期组织安全技能竞赛，提高学生安全意识和技能科研训练安全体系本科生参与科研前必须完成专项安全培训；研究生入学后进行为期一周的安全强化训练；导师负责研究生的安全培训和监督；实验室建立师徒制，高年级学生指导低年级学生安全操作；建立事故警示教育制度，及时分享和讨论国内外安全事件医疗机构生物安全管理临床样本管理病区分级管理医疗废物处置医疗机构应建立完整的根据收治患者的传染医疗废物分类收集，使样本采集、标识、运性，将病区分为一般区用专用容器，标记清送、检测和储存管理体域、隔离区域和严格隔晰感染性废物、病理系样本必须使用标准离区域不同区域采用性废物、损伤性废物、容器，清晰标记，双层不同的通风系统、人员药物性废物和化学性废密封包装样本转运使流动控制和消毒要求物分开处理各科室设用专用箱体，避免泄漏传染病区应设置缓冲置废物暂存点，定时由和交叉污染高风险样区，医护人员穿脱防护专人收集转运至医疗废本（如结核、高致病性装备有严格程序空气物暂存间医疗废物由流感等）需特殊标识和传播性疾病患者应安置持证单位定期清运处处理流程样本信息应在负压病房，进行严格置，全过程记录完整，实现电子化管理，确保的出入管理和环境消确保责任到人可追溯毒养殖领域生物安全硬件设施要求人员车辆管理健康监测系统现代化养殖场应实施三区分离（生活区、生严格控制外来人员进入，必须进入者需登记并建立动物健康档案，定期检查和记录健康状产区、隔离区）和三道防线（场外、场内、遵循消毒程序工作人员分区管理，不同区域况设置隔离观察区，新引进动物必须经过隔舍内）管理场区周围设置围墙或栅栏，主入人员不得随意流动场内工作人员应避免接触离观察期制定疫病监测计划，定期采样检口设消毒池和门卫室生产区与生活区之间设外来动物或访问其他养殖场车辆进场必须经测，建立预警机制一旦发现异常，立即隔离置隔离带，人员进入生产区须经过更衣室和消过车辆消毒通道，喷洒消毒液覆盖全车饲料处理并报告建立可追溯系统，记录动物来毒通道饲料、粪污、动物尸体处理应有专门运输车、屠宰车等应设专门路线，避免与内部源、饲料使用、用药情况和健康状况，保障养通道和设施，避免交叉污染道路交叉殖产品安全城市公共卫生生物安全病媒生物防控重大活动防控城市病媒生物（如蚊、蝇、鼠、蟑大型集会、体育赛事等重大活动是生等）是传染病传播的重要媒介防控物安全的重点防控对象防控措施包措施包括环境治理，消除积水和垃括活动前风险评估，制定专项方圾堆积；物理防控，如安装纱窗、灭案；强化环境卫生整治和消毒；设置蚊灯；化学防控，定期喷洒杀虫剂；医疗服务点和隔离区域；建立疫情监生物防控，利用天敌控制种群；监测测和报告系统；制定应急预案，明确预警，设置监测点定期采样分析近处置流程；必要时采取体温检测、健年来，智能化监测系统可实时上传数康码查验等措施年冬奥会等大2022据，提高防控效率型活动的生物安全防控经验值得借鉴应急演练要点城市生物安全应急演练通常包括突发传染病疫情发现与报告；现场流行病学调查；密切接触者追踪与管理；疫点消毒与环境处置；医疗救治与社区防控；信息发布与舆情应对演练应尽可能模拟真实情境，全流程、多部门参与，及时总结评估并完善预案典型案例如各地举行的新冠疫情防控、霍乱疫情处置等桌面推演和实战演练新技术应用生物识别技术已广泛应用于高等级实验室的访问控制系统，如指纹识别、虹膜识别和面部识别等，确保只有授权人员才能进入特定区域，并自动记录进出情况生物样本追踪则采用电子标签（）技术，每份样本配备唯一标识，实现全程电子化管理，减少人为记录错误，RFID提高追溯效率智慧实验室管理平台整合了实验室环境监测、设备运行状态、人员行为分析和安全预警等功能利用物联网传感器实时监测实验室温度、湿度、气压和空气质量，自动记录设备使用情况，预警异常状态平台还可结合人工智能技术，通过视频分析识别不规范操作，及时提醒纠正，大大提高了生物安全管理的智能化水平国内最新政策动态2024年新版标准解读国家卫健委于年初发布《病原微生物实验室生物安全管理规范（版）》，对实验室建设、运行和管理提出更高要求新规范强化了风险评估的核心地位，调整了20242024部分病原微生物的危险程度分类，增加了生物信息安全和合成生物学安全的管理要求此外，新规范首次明确了移动实验室和现场检测的生物安全标准行业处罚趋势近两年，监管部门加大了对生物安全违规行为的处罚力度数据显示，年全国共查处生物安全违规案件起，较年增长处罚呈现重罚趋势，最高罚款达2023142202235%万元重点打击的违规行为包括无资质开展高风险实验、病原微生物违规运输、安全管理制度虚设、事故瞒报等部分严重违规行为已被纳入刑事责任追究范畴300合规发展方向未来生物安全合规将朝以下方向发展建立以风险评估为基础的动态管理体系，由重形式向重实效转变；加强第三方评估和认证，提高合规专业性；推动信息化和智能化手段在监管中的应用，实现远程实时监管；完善信用评价体系，将生物安全纳入机构综合评价，与资质审批、项目申请等挂钩培训和考核管理岗前培训在岗培训新入职人员必须完成不少于学时的生物安全16定期开展专题培训，每季度不少于学时4基础培训4考核评估年度复训理论和实操考核，设置及格标准和补考机制每年至少学时的安全知识更新和技能复训8培训内容应包括生物安全法律法规；实验室管理制度；风险评估方法；防护技术与设备使用；事故应急处置；特定病原体知识等培训形式可多样化，包括理论讲授、视频教学、案例分析、操作演示、模拟演练等考核标准理论考试成绩不低于分；实操考核能正确完成关键步骤；应急处置能在规定时间内完成必要操作考核不合格者不得独立操作，必须在一个80月内完成补考；连续两次不合格者，调离相关岗位高风险操作岗位还应进行心理素质评估，确保人员在紧急情况下能保持冷静制度文件建设制度体系框架关键制度模板生物安全制度体系通常包括以下几个层次常用制度模板包括管理手册阐述总体方针、组织架构和职责分工《实验室准入管理制度》规定人员资质要求和准入程序

1.•管理程序规定各项管理活动的工作流程和要求《生物安全柜使用规程》详细说明操作步骤和注意事项

2.•操作规程详细描述具体操作步骤和技术要点《高致病性病原微生物管理制度》规定审批流程和使用要

3.•求记录表格用于记录各类活动的执行情况

4.《实验室消毒管理制度》明确消毒方法、频次和责任人•制度文件应形成一个完整的循环，确保生物安全管理的持续PDCA《生物安全事故应急预案》规定事故分级和处置流程•改进《废弃物处置操作规程》详细说明分类和处理方法•制度文件管理应遵循以下原则统一编号和格式；定期审核和更新，至少每年一次；修订后及时培训相关人员；建立文件控制清单，避免使用过期文件；重要文件应有备份，并妥善保存记录电子文档管理系统可提高文件管理效率，并确保文件可追溯性高风险人员管理12进出登记管理健康监测制度高风险区域（如实验室）必须实从事高风险工作的人员应建立健康档BSL-3施严格的人员进出管理采用电子门案，入职前进行全面体检，确认适合禁系统，记录每位人员的身份信息、岗位要求定期进行健康检查，频率进出时间和停留时长系统应具备实根据风险等级确定，一般为半年或一时监控和异常警报功能每日由专人年一次特定岗位可能需要建立血清审核进出记录，发现异常及时调查库，保存基线血清样本日常实行健外来人员进入必须经过审批，全程有康自我监测，出现发热、皮疹等异常内部人员陪同，并遵循相同的防护要症状必须报告并暂停高风险操作发求生暴露事件后，按照规定进行医学观察和随访3双人操作制度高风险操作必须实施双人工作制，即任何时候不得单独一人在高风险区域工作两名操作人员需相互监督，确认操作符合规程特别是处理高致病性病原体、进行动物感染实验等高风险活动，必须由经验丰富的人员带领，并有明确的分工协作双人操作有助于在发生意外时及时救助，减少严重后果操作过程应有记录，双方共同确认签字国际交流与合作标准互认与协调国际会议与共识联合研究与培训中国积极参与国际生物安全标准的制定和协调近年来，中国积极主办和参与国际生物安全会中国与多国建立了生物安全联合研究中心，开工作，与世界卫生组织、联合国粮农组织等国议，如全球生物安全高级别论坛和亚太生物展病原微生物监测、疫苗研发和防控技术创新际机构保持密切合作在亚太地区，中国与日安全协会年会等在这些平台上，中国专家与等合作研究同时，中国每年为发展中国家提本、韩国、新加坡等国家建立了生物安全标准国际同行共同探讨新发传染病防控、实验室生供生物安全培训项目，包括实验室安全管理、互认机制，促进了区域间实验室认证和检测结物安全管理、生物技术安全评估等热点议题病原体检测和生物风险评估等内容，已培训来果的互认这些合作不仅提高了我国生物安全年达成的《全球生物安全治理北京共识》自多个国家的专业人员这些合作不仅提升202360标准的国际化水平，也为一带一路沿线国家提出了加强国际合作、信息共享和能力建设的了全球生物安全水平，也增强了中国在国际生提供了生物安全能力建设支持框架，获得了广泛认可物安全治理中的话语权和影响力科研伦理与生物安全伦理问题类型主要关注点管理措施双用途研究研究成果可能被滥用造成专门审查机制，发表限制危害基因编辑研究人类胚胎基因编辑的伦理严格监管，禁止临床应用边界合成生物学人工设计生物的潜在风险序列筛查，安全设计原则大数据与生物信息基因数据隐私和安全数据脱敏，访问控制科研伦理与生物安全密切相关高风险生命科学研究必须经过伦理审查和生物安全评估的双重审查我国已建立科研诚信与伦理审查制度，要求研究人员遵循不伤害原则，平衡科学进步与安全风险特别是对功能获得性研究、基因驱动技术等前沿领域，实行更严格的多层次审查近期案例某研究团队开展新型冠状病毒变异株致病性研究时，通过伦理委员会和生物安全委员会联合评估，采取了降低风险的实验设计（如使用假病毒系统代替活病毒），并限制了部分高风险数据的公开发表，体现了科研伦理与安全的平衡生物安全培训中应强调科学家的社会责任，提高风险意识和自律能力社区和家庭防护建议家庭消毒原则个人防护指南家庭消毒应遵循适度、有效、安全原在传染病流行期间，公众应养成良好的则，避免过度消毒日常消毒重点关注个人卫生习惯勤洗手，使用肥皂和流接触频繁的表面，如门把手、水龙头、动水，洗手时间不少于秒；正确佩戴20电灯开关等选择家用消毒产品时，应口罩，根据场所风险选择合适类型；避查看产品批准文号，按说明书正确使免用未洗手的手触摸眼、鼻、口；保持用不同消毒剂不可混用，特别是含氯社交距离，减少不必要的聚集；接种相消毒剂与酸性清洁剂混合会产生有毒气应疫苗，提高免疫力；出现症状及时就体消毒后应充分通风，避免消毒剂残医，避免带病工作学习留造成健康风险科学认识传播途径不同传染病有不同的传播途径，公众应科学认识呼吸道传染病主要通过飞沫和气溶胶传播，在密闭空间风险更高；肠道传染病主要通过粪口途径传播，注意饮食卫生-和洗手至关重要；血液传播疾病需避免血液接触，不共用剃须刀等锐器；虫媒传染病需做好防蚊、防蜱等措施了解传播途径有助于采取针对性防护措施新发突发生物风险应对早期监测预警建立多源监测网络，包括医疗机构哨点监测、野生动物疫病监测、输入性疾病监测和环境监测等利用人工智能技术分析异常疫情信号，提前发现潜在威胁近年来，我国已建立覆盖全国的传染病网络直报系统和智能预警平台，大大提高了发现能力快速检测识别对不明原因疫情，启动病原微生物溯源调查，运用高通量测序、质谱分析等先进技术快速鉴定病原体建立移动实验室和现场检测能力，支持远程地区应急检测我国已建成国家病原微生物资源库和生物信息数据库，为快速比对和识别提供支持分级响应处置根据风险评估结果，按照国家突发公共卫生事件应急预案，启动相应级别响应成立多部门联合指挥机构，统筹医疗救治、疫点管控、密接追踪、环境消毒等工作建立专家咨询机制，动态调整防控策略新发疫情通常采取更为审慎的防控措施，随着认识深入逐步优化国际合作应对遵循《国际卫生条例》要求，及时向世界卫生组织通报情况积极参与国际联合调查和信息共享，提供病原学数据和防控经验必要时请求或提供国际援助，包括技术支持、物资援助和人员培训中国在新冠疫情等重大突发事件中与国际社会保持密切合作，展现了负责任大国形象未来生物安全趋势人工智能赋能风险监测人工智能技术正在革新生物安全风险监测领域基于机器学习的异常模式识别系统可以从海量监测数据中快速发现潜在威胁信号，大幅提前预警时间计算机视觉技术能够通过实验室摄像头实时识别不规范操作，及时提醒纠正自然语言处理技术可分析全球科学文献和疫情报告，提前发现新兴生物风险这些技术将显著提高生物安全风险的发现和应对能力行业人才需求变革未来生物安全领域人才需求将呈现多学科交叉趋势除传统的微生物学、流行病学背景外，信息技术、数据科学、风险管理等领域的复合型人才将更受青睐生物安全工程师、生物风险评估师、生物信息安全专家等新兴职业将逐渐成为热门从业人员需具备更强的创新能力和国际视野，能够应对复杂多变的生物安全挑战高校和科研机构正在加快相关专业建设，培养满足未来需求的生物安全人才一体化安全治理未来生物安全治理将打破传统的部门分割和领域界限，形成人-动物-环境一体化的治理模式这种大生物安全理念将整合医疗卫生、农业、环保、科研等多个领域的安全管理，建立统一的标准体系和协同机制数字化平台将连接各类生物安全数据，实现风险信息的实时共享和联动处置这种一体化治理模式有助于应对日益复杂的生物安全挑战，尤其是人畜共患病和生态安全领域的新兴风险常见问题解答BSL-2和BSL-3实验室的主要区如何正确选择和使用消毒剂？别是什么？选择消毒剂应考虑目标微生物的类型实验室相比有更严格的物理隔（细菌、病毒、真菌等）；材质兼容性BSL-3BSL-2离和气流控制要求实验室必须维（某些消毒剂可能损坏设备表面）；接触BSL-3持负压环境，设有气闸室，排风经过时间要求；环境条件（温度、有机物干扰HEPA滤，实验操作均在生物安全柜内进行而等）常用消毒剂包括含氯消毒剂（如主要依靠良好微生物操作技术和生消毒液）对大多数微生物有效，但有腐BSL-284物安全柜提供局部防护，不要求维持全室蚀性；酒精挥发快，适合表面消毒；75%负压此外，实验室通常要求更严过氧化氢类消毒剂环保但价格较高使用BSL-3格的准入控制、双人操作和废弃物处理程时必须严格按照推荐浓度和作用时间，确序保充分接触，达到灭活效果生物安全柜使用前为什么要运行30分钟？生物安全柜启动后需要运行分钟主要有三个原因一是让气流稳定下来，形成有效的气帘30保护；二是让过滤器充分发挥作用，清除柜内空气中的颗粒物；三是紫外灯（如果开HEPA启）需要足够时间对工作台面进行消毒过早使用可能导致防护效果不佳此外，使用完毕后也应让设备继续运行一段时间，确保产生的气溶胶被充分过滤处理总结与培训考核说明核心要点回顾生物安全是国家安全的重要组成部分，涵盖预防控制生物危害的所有措施防护体系风险评估是基础，多层次防护措施是关键，应急处置是保障责任意识生物安全人人有责，规范操作是最基本要求本次培训涵盖了生物安全的基本概念、法律法规、风险评估、防护措施、废弃物处理、应急处置等核心内容通过学习，希望各位能够树立风险意识和责任意识，将安全理念融入日常工作中生物安全不仅关系个人健康，也关系公共卫生安全和国家生物安全培训考核将于下周进行，包括理论考试（占）和操作考核（占）两部分理论考试采60%40%用闭卷形式，内容涵盖本次培训的所有模块；操作考核包括个人防护装备穿脱、生物安全柜使用、废弃物处理和简单应急处置等内容考核合格分数线为分，不合格者需参加补考80请各位学员认真复习，做好考前准备。