6 过程设计开发控制程序

修订履历版本主要修订内容修订人修订时间发行时间No.新版发行1A/0修订全文，优化流程与格式2A1编制审核批准姓名目的

1.为了规范对汽车新产品制造过程的设计开发活动，使其能满足汽车质量体系的特定要求或客户指定的要求，特制定此程序范围

2.适用于公司对汽车新产品的制造过程的设计和开发活动职责

3.工程部负责主导汽车新产品制造过程的设计开发活动；

3.1各部门负责协助工程部完成对汽车新产品制造过程的设计开发活动；

3.2流程图

4.K＜过程设计＞一＞|过程设计输入卜1过程设计赢卜＞|过程设计更改资料汇总整理）程序内容

5.过程设计输入

5.1对制造过程的识别与评审，包括但不限于以下方面

5.

1.1）对生产能力、工时效率、成本目标进行设计评审；1）对顾客的要求、制造工艺、新材料进行确认评审；2）对物料的搬运流程进行规划评审，应考虑到人体工学要求；3）采用防错（防呆）方法，来减少错误产生的机率4对产品或制造过程中的特殊特性的识别与标注

5.

1.2特殊特性是指可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品

5.121的后续处理的产品特性或制造过程参数；特殊特性的标注可在控制计划（）、过程流程图、、作业指导书等产品和制

5.122CP PFMEA造文件资料中体现应使用顾客指定的符号或公司内部规定的符号（经顾客认可的）在资料中标记若顾客无要求时，公司使用内部的符号来标注过程设计输出

5.2过程的设计输出应包括但不限于以下方面

5.

2.1）规范和图纸；制造过程的特殊特性；对影响特性的过程输入变量的识别；1）对工装、设备和过程的能力研究；过程流程图、平面布置图；2）产能分析、、维护计划、控制计划、作业指导、接收准则；3PFMEA）过程的相关数据维护；必要时，设置防错措施；对不符合的反馈、纠正4工程部将客供图纸编制成公司内部图纸《***产品图纸》文件，该文件保留了客供图纸内容

1.

1.

1.1和注解，用公司名称和代替客户的名称和图纸文件归属于作业指导类文件，编LOG LOG号规则为（）；XX-DR-XXXXo XXXX0001-9999工程部主导编制《控制计划表》作业指导文件，文件内容包括工序、使用设备、工序参数、

1.2参数控制措施、风险程度识别、特殊特性标识（若有）、检验控制措施、反应措施等；该文件编号规则为（）；XX-CP-XXX XXX001-999工程部主导编制《分析表》作业指导文件，该文件包括工序、设备、失效模式、风

1.3PFMEA险程度、控制措施、反应措施等；该文件编号规则为XX-PFMEA-XXX0（）；XXX001-999生产部主导编制各类《生产作业指导书》文件，该文件包括产品规格、工序、制造过程、

1.4操作注意事项、使用设备、安全事项等；该文件编号规则为（）；XX-S0P-PD-XXX XXX001-999o生产部主导编制各类《设备作业指导书》文件，该文件包括设备规格型号、设备操作过程、

1.5安全事项等；该文件编号规则为（）；XX-WI-PD-XXXo XXX001-999品质部主导编制各类《检验作业指导书》文件，该文件包括产品规格型号、当前工序、检

1.6验项目、注意事项等；该文件编号规则为（）；XX-SIP-QA-XXX XXX001-999过程的监视测量

1.

1.2监视测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告，可作为对管理评审的输入项测量可包括质量风险、成本、前置期、关键路径和其它测量；原型样件方案

1.

1.3顾客有要求时，工程部应制定原型样件方案和控制计划应尽可能地使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程当有外包服务时，应将其纳入外包方的质量管理体系产品批准过程.

1.

1.4在向顾客提交其零件批准之前，工程部应对外部提供的产品和服务进行审批若顾客有要求时，产品在发运之前必须要获得形成文件的顾客产品批准产品批准文件的提供，通常以客户的要求为准，具体提供的资料，可参阅提交清单PPAP过程设计更改

5.3制造过程的产品和服务在设计开发期间及后续所做的更改应有适当的识别、评价和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响评价内容包括但不限于可装配性、形式、功能、性能和耐久性的影响这些更改都必须要经过顾客的确认批准才可以资料汇总整理

5.4过程设计输出项，转化成过程设计的资料，所有资料，按照体系要求，归纳在IATF16949APQP工具资料内和工具资料内；PPAP过程设计原则

5.5对过程的设计和开发控制，遵循循环，即PDCA）获取规定的结果，并对结果进行评审；a）实施验证活动，确认设计开发输出满足输入的要求；b）实施确认活动，确保产品和服务能满足规定的使用要求或用途；c）针对评审、验证、确认中的问题点实施改善措施d产品安全管理

5.6产品安全法规识别

5.

6.1在过程设计开发活动中，工程部应考虑到产品所涉及到的国家、地区、政府部门所制定的与产品有关的相关法律法规所有产品活动，必须符合相关的法律法规要求顾客的安全要求识别

5.

6.2对顾客提出来的产品安全要求项目，必须纳入到产品制造的过程设计中，以确保产品的制造活动能满足顾客的安全要求产品安全特性识别

5.

6.3工程部根据产品的材质、结构及使用环境，应识别出产品本身的安全特性，如电气伤害、物理伤害、化学伤害等并将其纳入到相关的过程设计活动中制造过程的安全识别

5.

6.4产品的整个制造过程中，若产品存在上述各类安全要求时，应在和中体现出对PFMEA CP产品安全要求的具体管控措施外包安全转移规定

5.

6.5产品若有外包制造时，工程部、采购部应将与产品有关的所有安全要求和规范，转移给外包供应链，通过纸档、邮件等有文字记载的方式来确认外包供方对产品安全要求已理解，并能实施到相应的制造活动中安全要求的培训

5.

6.6所有涉及到与产品安全相关的制造活动人员，均应有相应的产品安全要求培训活动，以证明相关人员有能力实施相关的制造活动.衍生表单6无参考文件

7.无。