中国医科大学2018年4月补考《药物分析》考查课试题答案

中国医科大学2018年4月补考《药物分析》考查课试题（本答案题目与补考试卷题目完全一致，只是顺序不一样，请自行比对作答）

一、单选题（共20道试题，共20分）

1.《中国药典》收载的测定黏度的方法有几种？（）A.1种B.2种C.3种D.4种E.5种正确答案:C

2.Chp（2010年）收载的维生素E的含量测定方法为（）A.HPLC法B.CG法C.荧光分光光度法D.UV法E.比色法正确答案:B

3.测定氧与金属键相连的含金属有机药物（如富马酸亚铁）的含量时,通常选用方法是（）A.直接测定法B.汞齐化测定法C.碱性、酸性还原后测定法D.碱性氧化后测定法E.原子吸收分光光度法正确答案:A

4.醋酸氟轻松应检查的杂质为（）A.甲醇和丙酮B.游离脱C.硒D.对氨酚基E.对氨基苯甲酸正确答案:C

5.对药物经体内代谢过程进行监控属于（）A.静态常规检验B.动态分析监控C.药品检验的目的D.药物纯度控制E.药品有效成分的测定正确答案:B

6.含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用（）A.氧化后测定B.直接容量法测定C.比色法测定灼烧后测定D.重量法测定正确答案:B

7.加氨制硝酸银产生气泡黑色浑浊和银镜反应的是0A.异烟肿

8.尼可刹米C.氯丙嗪D.地西泮E.奥沙西泮正确答案:A

8.江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行哪些检验？（）A.静态常规检验

9.动态分析监控C.药品检验的目的D.药物纯度控制E.药品有效成分的测定正确答案:A10可采用三氯化睇反应进行鉴别的药物是（）A.维生素EB.尼可刹米C.维生素AD.氨苇西林E.异烟朋正确答案:C

10.三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时,采用的溶剂为（）A.水B.环己烷C.甲醇D.丙醇E.异丙醇正确答案:E

11.维生素A可采用的含量测定方法为（）A.三点校正紫外分光光度法B.碘量法C.非水滴定法D.HPLC法E.GC法正确答案:A

12.维生素A可采用的鉴别方法为（）A.硫色素反应B.三氯化睇反应C.与硝酸银反应D.水解后重氮化-偶合反应E.麦芽酚反应正确答案:B

13.下列化合物中，亚硝基铁氧化钠反应为其专属反应的是（）A.脂肪族伯胺B.芳香伯胺C.酚羟基D.硝基E.三甲氨基正确答案:A

14.下列哪个药物具有盐酸苯肺反应？（）A.黄体酮B.苯甲酸雌二醇C.雌二醇D.甲睾酮E.氢化可的松正确答案:E

15.异烟肺的测定方法是（）A.氧化还原滴定法B.直接滴定法C.高效液相色谱法D.非水溶液滴定法E.紫外分光光度法正确答案:A

16.用铀量法测定吩睡嗪类药物含量时,不具有的特点是（）A.硫酸铀具有较高的氧化电位B.硫酸饼为一价还原C.对环上取代基无副反应D.无须使用指示剂E.以上都不是正确答案:E

17.用于鉴别苯并二氮类药物的反应是（）A.甲醛-硫酸反应B.二硝基氯苯反应C.遇氧化剂如硫酸等发生的氧化反应D.氯离子的反应E.硫酸-荧光反应正确答案:E

18.在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为（）A.精密度B.耐用性C.准确度D.线性E.范围正确答案1）

19.注射剂的一般检查不包括0A.注射液的装量检查B.注射液的澄明度检查C.注射液的无菌检查D.pH值检查E.注射剂中防腐剂使用量的检查正确答案:E

20.下列化合物中，亚硝基铁氟化钠反应为其专属反应的是（）A.脂肪族伯胺B.芳香伯胺C.酚羟基D.三甲氨基E.硝基正确答案:A

二、判断题（共10道试题，共10分）

1.《中国药典》“释放度测定方法”中第一法用于肠溶制剂A.对B.错正确答案:B

2.《中国药典》的“无菌检查法”有自检和抽检两种A.对B.错正确答案:B

3.《中国药典》的含量均匀度检查是以标示量作为标准的A.对B.错正确答案:A

4.凡含有2个或2个以上药物的制剂称为复方制剂A.对B.错正确答案:A5,片剂的常规检查项目有“装量差异”和“崩解时限”A.对B.错正确答案:A

6.溶出度测定结果除另有规定外邛艮度（Q）为标示含量的70%oA.对B.错正确答案:A

7.溶剂油对以水为溶剂的分析方法可产生影响A.对

8.错正确答案:A

8.糖衣片和肠溶衣片应在包衣前检查片芯的质量差异,符合规定后方可包衣,包衣后不再检查质量差异A.对

8.错正确答案:A

9.制剂和原料药相同,其含量限度均是以百分含量表示的A.对10错正确答案:B

10.注射用无菌粉末平均装量大于

0.50g者,装量差异限度为±5虬A.对B.错正确答案:A

三、问答题（共6道试题，共60分）

1.《中国药典》紫外分光光度法中,对仪器的校正和检定以及对溶剂的要求有哪些？参考答案

（1）波长的校正由于温度变化对机械部分的影响，仪器的波长经常会略有变动,因此除应定期对所用仪器进行全面校正检定外，还应于测定前校正测定波长钦玻璃在

279.4nm

287.5nm

333.7nm

360.9nm

418.5nm

460.0nm

484.5nm

536.2nm与

637.5nm的波长处有尖锐的吸收峰，可作为波长校正用

（2）吸光度的准确度取在120度干燥至恒重的基准重铭酸钾约60mg,精密称定，用

0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至1000ml,在规定的波长处测定吸光度并计算其吸收系数

（3）杂散光的检查按下表的试剂和浓度，配制成水溶液，置1cm石英吸收池中，在规定的波长处测定透光率，应符合表中的规定

（4）对溶剂的要求含有杂原子的有机溶剂，通常均具有很强的末端吸收因此，当作溶剂使用时，它们的使用范围均不能小于截止使用波长例如甲醇、乙醇的截止使用波长为205nm另外，当溶剂不纯时，o也可能增加干扰吸收因此，在测定供试品前，应先检查所用的溶剂在供试品所用的波长附近是否符合要求，即将溶剂置1cm石英吸收池中，以空气为空白（即空白光路中不置任何物质）测定其吸光度溶剂和吸收池的吸光度，在220-240nm范围内不得超过

0.40,在241250nm范〜围内不得超过

0.20,在251300nm范围内不得超过

0.10,在300nm以上时不得超过

0.05〜

2.巴比妥类药物紫外吸收光谱在酸性和碱性介质中有何不同为什么？参考答案巴比妥类药物为弱酸类药物，在酸性介质中不发生解离，其分子中没有共枕体系结构，因此无明显的紫外吸收峰在碱性或强碱性介质中，其发生一级电离或二级电离，分子中形成共钝体系结构，故于240nm或255nm波长处出现特征吸收峰

3.红外光谱鉴别法的压片法对空白片的要求是什么？参考答案要求空白片的光谱图的基线应大于75%透光率，除在3440cn）-l及1630cnrl附近因残留或附着水而呈现一定的吸收峰外，其他区域不应出现大于基线3%透光率的吸收谱带

4.什么是杂质和杂质限量杂质限量通常用什么表示？参考答案杂质药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量杂质限量的计算式子为标准溶液的浓度X标准溶液的体积/供试品量xioo%,HP通常用百分之几或百万分之几表示，用百分之几表示的杂质限量见下式杂质限量（%）二（标准溶液的浓度X标准溶液的体积/供试品量）x100%

5.生物药物分析方法的建立步骤及各步骤的目的如何评价一个已经确定的方法其评价指标及其具体要求有哪些？参考答案:

①药物的检验

②药物的稳定性

③生物利用度

④药物临床监测

⑤生物药物的检定药物分析的目的确保药物的质量，保证病、药物分析的目的确保药物的质量，人用药的安全有效

6.用水解后剩余滴定法测定阿司匹林含量时要进行同样条件下的空白试验,为什么？参考答案为了消除在实验过程中吸收的二氧化碳的影响

四、主观填空题（共3道试题，共10分）

1.《中国药典》的“无菌检查法”有##法和##法两种参考答案薄膜过滤、直接接种

2.《中国药典》附录“制剂通则”中已收载有药物制剂##种参考答案

213.药品质量标准分析方法验证内容有##、##、##、##、##、##和##参考答案准确度，精密度，专属性，检测限，定量限，线性，范围和耐用性。