临床试验项目启动审批表

临床试验项目启动审批表临床试验项目名称方案编号机构办公室立项号与机构秘书沟通填写组长单位主要研究者PI科室及姓名Sub-I科室及姓名申办单位名称CRO公司名称CRA姓名及联系方式SMO公司名称CRC姓名及联系方式核对内容要求或标准审核人核对结果签字确认签字日期获得国家药品监督管理局批准/默示许药物临床试验批件/可公示周广洁默示许可相关文件批号/编号我院伦理批件获得批准日期王晓英遗传办批件获得批准日期周广洁项目主合同最后签署人签字日期周广洁首笔款到账日期王泉PT或者试验物资准备情况收到日期Sub-I到达中心或者专业组保存地点药物准备情况吴晓平保存设备、温湿度报警设备是否到位方薇/张启动前质控情况满足启动条件丽娜拟召开启动会日期及地点本院主要研究者PI签字审核确认PIGCP机构办公室主任签字请交至5号楼6楼机构办公室李进峰填表说明:本表仅作为临床研究开始前机构审核用，由项目负责人负责收集表内的相关信息表中所列项目均需有相应审核人签字确认，待GCP机构办公室填写审批结果（同意启动）后，才能召开项目启动会。