文件AF1901豁免知情同意申请表

文件编号AF/19/

01.1豁免知情同意申请表项目名称申请专业主要研究者申办单位组长单位注对于以下两种情况之一，伦理委员会可以批准豁免知情同意但是，请注意豁免知情同意，伦理委员会也可以要求研究者向受试者提供研究告知信息利用以往临床诊疗中获得的病历/生物标本的研究，申请豁免知情同意以卜前二

1.条必须满足；第四五条符合其中一条才可申请本研究使用的病历或生物标本是以往临床诊疗中获取的请说明:受试者可能遭受的风险不超过最小风险请说明:1豁免知情同意不会对受试者的安全和权益产生负面影响请说明:利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究，已无法找到受试者，且研究项目不涉及个人隐私和商业利益请说明:生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究请说明:最小风险指试验中预期风险的可能性和程度不大于日常生活、或进行常规体格检查或心理1Minimal Risk测试的风险°.研究病历/生物标本的二次利用，申请豁免知情同意2以往研究已获得受试者的书面同意，允许其他的研究项目使用其病历或标本请说明并填写以往研究的项目名称及伦理号:本次研究符合原知情同意的许可条件请说明并提供以往研究知情同意书文本:受试者的隐私和身份信息的保密得到保证请说明:主要研究者签名日期:。