新冠肺炎疫情防控消毒产品卫生监督检查指引【模板】

新冠肺炎疫情防控消毒产品卫生监督检查指引为贯彻落实《传染病防治法》《消毒管理办法》和国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制印发的《关于进一步规范和加强新冠肺炎流行期间消毒工作的通知》（联防联控机制综发［2020）89号）、国家卫生健康委办公厅《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案（第六版）的通知》（国卫办疾控函［2020）156号）等要求，在加强疫情防控基础上，指导消毒产品监督检查工作有序开展，制定本指引

一、监督检查依据

1.《传染病防治法》（中华人民共和国主席令第17号）

2.《消毒管理办法》（国家卫生与计划生育委员会令第8号）

3.《消毒产品生产企业卫生监督工作规范》（2009版）

4.《消毒产品卫生安全评价规定》（2014版）

5.《国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案》（第六版）的通知（国卫办疾控函〔2020〕156号）

6.《医院隔离技术规范》

7.《国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知》（国卫办监督函

（2020）147号）

8.《关于进一步规范和加强新冠肺炎流行期间消毒工作的通知》（联防联控机制综发

（2020）89号）

二、监督检查要点

（一）生产企业

1.检查消毒产品生产企业卫生许可证有效期限，许可范围和类别，核对生产企业名称、地点和生产类别等

2.生产场所、车间布局、生产工艺是否与许可一致，重点查看人流、物流是否分开以及更衣室、外包间、原材料库、成品库是否挪作他用

3.生产产品的标签、说明书是否规范，包括产品名称是否规范；是否添加禁止添加物品；使用方法、使用范围标注是否正确、规范；是扩大宣传，明示（暗示）疗效等

4.产品（

一、二类）首次上市前是否自行进行安全评价和备案，安全评价报告是否齐全并符合WS-628消毒产品卫生安全评价技术要求（疫情期间紧急上市产品除外），重点查验标签说明书是否规范，检验报告是否由有资质的检验机构检验，项目齐全

5.生产原辅料是否符合相关标准或规范要求，查看原辅料厂家提供的合格证明

6.安全生产操作规程、生产记录、出入库登记等制度和记录是否齐全并进行岗前培训，查看相应制度及记录

（二）经营单位

1.营业执照经营范围是否包括消毒产品，查看经销合同（协议）及经销记录

2.是否索取消毒产品卫生安全评价报告；评价报告真实、齐全；主要包括消毒产品生产企业卫生许可证、标签说明书、检验报告、企业（质量）标准、产品配方或主要元器件结构图等

3.消毒产品的标签、说明书是否规范，是否在有效期内

（三）使用单位

1.医疗卫生机构是否建立消毒产品进货验收制度并严格落实责任，查看制度的可操作性和进货记录的完整性，核实制度的执行部门和执行人员的验收记录

2.是否索取消毒产品卫生安全评价报告，查验评价报告是否真实、齐全，主要包括消毒产品生产企业卫生许可证、标签说明书、检验报告、企业（质量）标准、产品配方或主要元器件结构图等

3.消毒产品的标签、说明书是否规范，是否在有效期内使用；开启后的消毒产品是否标注开启时间和使用期限

4.消毒范围、消毒方式、配比浓度是否严格按照使用说明操作

5.消毒记录是否齐全，包括消毒地点、消毒时间、消毒对象、消毒人员等

6.社区、学校、厂矿及公共场所的消毒要加强培训和科普宣传，要选择正确消毒剂种类和消毒方式，杜绝过度消毒和无效消毒的发生为保障消杀效果，疫情期间，最好由专业的消杀团队进行消杀作业，单位自行消杀时，操作人员要经过专业培训

三、法律责任对监督检查中发现的违法行为依据《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》《国务院关于加强食品等产品监督检查的特别规定》等法律法规，依法查处

四、其他事项本指引适用于对消毒产品生产企业、经营单位和使用单位新冠肺炎疫情防控期间传染病防治工作的监督、检查和指导。