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文件名称实验室控制程序主办部门:品质部文件变更记录最新版页修订日期修订内容制订者审核者核准者次本首版发行2022-01-03A5接收部门确认栏、目的本程序的目的是为管理和运行公司内部实验室提供体系
1、适用范围该程序可用于指导所有在公司内部室内实验室进行的试验和校准，不适用于在实验2室外部进行的试验和试验、方针和职责3实验室质量方针是
3.1准确有效、客观公正、规范服务实验室将通过有资格的人员，采用合适认可的校准/试验设施和完善的校准/试验手段，确保校准/试验结果的准确性和有效性；实验室将保持其工作的独立性和诚实性，确保校准/试验结果的客观公正；实验室将不断规范服务质量，及时完成委托方的校准/试验任务，满足委托方的校准/试验要求实验室在组织上隶属质量部，由质量部经理负责实验室质量体系的有效运行
3.2实验室人员组成和主要职责如下
3.3实验室人员主要职责负责实验室质量体系的有效运行，质量部经理负责实验室的技术及质量主管工作实验室管理员负责实验室的日常管理，
1、负责有关新产品开发和型式试验项目的实验室试验工作实验室试验人员
2、负责其他需在实验室进行试验的项目的试验计量仪器校准员对需在本公司内部进行校准的测量仪器的校准工作、工作程序
44.1实验室人员实验室应配备足够的人员，且应具备相应的技术知识和经验；
4.
1.1实验室人员一般要求具备以下背景条件
4.
1.2）实验室质量和技术主管要求大学文化程度，电气类专业,五年以上工作经验a）实验室试验/校准人员要求高中以上文化程度,在本公司从事试验/校准工作半年以上,接受本b实验室工作要求的理论和实践培训总计不少于小时,且考核合格20实验室应确保其人员能得到及时的培训并应保存其有关资格、培训、技能和经验的记录
4.
1.31,1实验室设施和环境
4.
24.
2.1实验室设施、校准和试验场地等应便于校准和试验工作的正常进行校准或试验所处的环境不应影响结果的有效性或对所要求的测量准确度产生不利影响
4.
2.2保持实验室的常温常湿状态
4.
2.3实验室校准和试验范围
4.
34.新产品试验:产品从开发至顾客批准前的所有试验
3.1型式试验:产品在批量投产后为验证生产过程中产生的产品变差而进行全性能定期试
4.
3.2验常规过程试验:产品在批量投产后对产品和零部件试验指导书中规定的试验项目所进行
4.
3.3的试验工艺试验:产品在批量投产后，为验证生产过程中的质量改进而进行的试验，以提供改
4.
3.4进依据实验仪器的校准
4.
3.5校准和试验范围及方法
4.4在实验室校准和试验范围中列出的每一校准和试验的方法都应有规定并形成文件校准和试验方
4.
4.1法应尽可能采用现行的国际、区域或国家标准中的规定；如顾客要求时，应满足顾客对试验的要求；参考《实验室试验指导书》和《计测仪器内校规范》对新的方法用于既定的实验并在增列到实验室业务范围中之前应进行评估和确认至少必须满足以
4.
4.2下条件新的方法是出自于国际、国家或其它广泛认可的标准，并且文件化新方法也可以由顾客批准或确认a.有必要的设备、参考标准和参考材料b.要求的环境条件c.有经过培训的或有资格的人员d.试验程序
4.5产品在试验前必须先检查有无试验大纲、试验标准、图纸、设备操作规程和必要的试验指导书
4.
5.1试验样品的来源型式试验样品由质量部到成品库抽取,工艺试验和新产品试验样品由生产和/或
4.
5.2采购部门提供质量部取得试验样品后，首先对样品进行编号,然后按要求进行试验,并监督整个试验过程
4.
5.3试验结束后质量部根据试验大纲、图纸、相关标准和试验原始记录编制《试验报告》
4.
5.4试验报告格式如顾客有要求,按顾客的格式出具
4.
5.5试验完成后，质量部填写样品标签，连同样品保存，并予以防护
4.
5.6试验样品保存期为个月，如果相关部门对试验报告结果没有异议时
4.
5.71实验室的工作要求
4.6实验室的试验设备应按规定周期进行检定和校验，详见《监视和测量装置控制程序》
4.
6.1实验室必须使用满足顾客要求的试验标准和方法
4.
6.2在试验和校准前，必须验证其满足顾客要求的能力
4.
6.3所有样品在试验前后必须进行标识，试验报告中的数据应与被试验产品对应
4.
6.4试验数据分析与处理
4.7实验室根据本公司产品标准，对试验产品数据进行统计分析，以验证试验结果需要时应用
4.
7.1统计技术来分析试验结果，详见《基础统计过程控制程序》和《数据分析控制程序》试验报告经质量部负责人签字后有效实验室记录
4.8实验室记录一般包括
4.
8.1原始观测记录计算和导出数据校准记录校准证书试验报告每次校准和试验的记录应包括足够的信息以保证其能够再现记录还应包括参与抽样、样品准备、
4.
8.2校准或试验人员的标识所有的记录应作为实验室记录专档，存放在质量部，并做到为委托方保密
4.
8.3实验室质量记录保存要求参考《质量记录一览表》
4.
8.
44.证书和报告
94.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或试验结果，均应按照校准或试验方法中的规定,准确、
9.1清晰、明确、客观地出具报告这些结果以校准证书、试验报告的形式出具报告如果顾客有要求，则按顾客要求的格式出具试验报告或证书
4.
9.2如果顾客未要求，则按外部实验室提供的格式，或按我公司《实验室试验指导书》中规定的格式
4.
9.3当发生诸如测量或试验设备有缺陷等情况，而对任何校准证书、试验报告或对报告或证书的修正
4.
9.4件所给出结果的有效性产生怀疑时，实验室应立即以书面形式通知委托方试验和校准外委
4.
104.本公司实验室无法承担的试验和校准项目，应委托国家认可或顾客批准的实验室进行试验
10.1对于外委试验项目，由质量部填写《外部试验委托单》，准备必要数量的样品、试验规范、试验
4.
10.2标准、图纸、必要的试验指导书，提交委托试验单位，并保存一份有关所有分包事项的登记册实验室应记录和保存外部的商业/独立的实验室的能力及符合性的详细资料
4.
10.3所有委托试验都由受委托提供试验单位提供试验报告，试验报告格式如顾客有要求，按顾客的要
4.
10.4求执行，如顾客没有要求，应按照实验室规定的格式或质量部要求的格式出具，必要时，可要求用样品外部支持服务和供应
4.11实验室在寻求本手册未涉及的外部服务和供应以支持其校准或验证时，只应使用能充分促进实验室
4.
1.1校准或试验质量的外部支持服务和供应如果外部支持服务或供应无独立的质量保证，实验室应制定有关程序确保所购设备、材料和服务符
4.
1.2合规定的要求只要有可能，实验室应确保所购设备和消耗材料在使用前按相应校准或试验所求的标准规范进行试验、校准或检定（验证）实验室应保存所有为校准或试验提供所需的支持服务或供应的供方的记录
4.
1.
34.12抱怨当收到委托方或其他单位就实验室的工作提出抱怨时,质量部经理应立即组织实验室相关人员进
4.
12.1行评审，并提出纠正和预防措施实验室应记录所有的抱怨及处理办法
4.
12.2当抱怨或其他任何事项是对实验室是否符合其方针或程序、或者是否符合标准要求、
4.
12.3GB/T15481或者是对其他有关实验室校准或试验质量提出疑问时、则实验室应立即对这些范围内的工作和有关职责进行审核、记录表单《校准证书》5《试验报告》。
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