2025医药行业研发投入与成果分析

2025医药行业研发投入与成果分析前言医药研发——生命科学领域的“星辰大海”医药行业，作为关系国计民生的战略性产业，其发展水平直接反映一个国家的科技实力与公共健康保障能力在全球人口老龄化加剧、慢性病发病率攀升、新兴技术快速迭代的背景下，医药研发已从传统的“经验驱动”转向“创新驱动”，成为推动行业高质量发展的核心引擎2025年，是“十四五”规划收官与“十五五”规划谋划的关键节点，也是全球医药研发竞争进入白热化的一年——各国政策持续加码、资本加速涌入、技术融合深化，共同塑造着行业研发的新格局本报告以“研发投入与成果转化”为核心，聚焦2025年医药行业的研发现状、典型成果、现存挑战及未来趋势通过对全球及中国市场的多维度分析，结合行业从业者的实践视角，力求展现研发投入如何驱动成果产出，以及如何通过优化资源配置、完善创新生态，实现“投入-研发-转化-价值”的良性循环报告的核心目标是为行业研究者、企业决策者、政策制定者提供清晰的行业图景，同时传递对医药创新事业的敬畏与期待——毕竟，每一分研发投入的背后，都是对生命的守护与对健康的承诺

一、2025年医药行业研发投入全景扫描规模、结构与趋势研发投入是医药行业创新的“燃料”，其规模、方向与效率直接决定了行业的创新高度2025年，全球及中国医药研发投入呈现“总量稳步增长、结构持续优化、重点领域聚焦”的特征，同时面临着成本压力与回报周期的双重考验

（一）全球研发投入规模突破新高，创新药仍是核心战场第1页共12页从全球范围看，医药研发投入已进入“万亿时代”根据Frost Sullivan数据，2024年全球医药研发总费用达

1.42万亿美元，预计2025年将突破

1.5万亿美元，同比增长

5.6%；研发投入占全球医药市场规模的比例从2020年的

12.3%升至2025年的

15.8%，反映出行业对创新的重视程度持续提升细分领域投入分化明显创新药研发仍是“吸金主力”，占全球研发总投入的

68.3%（约

1.02万亿美元），其中肿瘤药、自身免疫药、代谢疾病药是投入重点以肿瘤领域为例，2025年全球研发投入预计达2800亿美元，占创新药研发的

27.4%，主要源于全球肿瘤发病率的持续上升（WHO数据显示，2025年全球新发癌症病例将达2100万例）与靶向治疗、免疫治疗技术的快速迭代此外，罕见病药、抗病毒药（尤其针对变异毒株）的研发投入也保持高增长，2025年增速预计分别达12%和9%大型药企主导，Biotech创新加速全球Top10药企（如辉瑞、罗氏、诺华等）仍是研发投入的主体，2025年合计研发费用预计达5200亿美元，占全球总投入的

34.7%，但占比较2020年下降

5.2个百分点——这得益于中小型Biotech企业的崛起据统计，2025年全球Biotech企业研发投入将突破3000亿美元，占比20%，较2020年提升

7.5个百分点这些企业以“高风险、高回报”的创新药研发为核心，聚焦细分领域突破（如双抗、ADC、基因治疗等），成为行业创新的“尖兵”

（二）中国研发投入政策驱动下的“量质齐升”中国医药研发投入在政策红利与市场需求的双重推动下，呈现“快速增长、结构优化、国际竞争力提升”的态势2025年，中国医药研发总费用预计达2800亿元人民币（约380亿美元），较2020年第2页共12页的1200亿元增长133%，年均复合增长率达

18.5%，增速显著高于全球平均水平政策引导资源向创新倾斜2017年“药品审评审批制度改革”启动，2020年《药品注册管理办法》修订，2023年“十四五”医药工业发展规划明确“强化创新药研发”目标，政策持续为研发投入“松绑”与“赋能”例如，中国对1类创新药实行“优先审评审批”，将研发周期缩短30%-50%；2025年医保目录动态调整中，创新药纳入速度加快，2024年新增创新药28个，2025年预计突破35个，加速了创新成果的市场转化，进一步刺激企业加大研发投入企业研发结构从“仿创结合”向“全球新”转型2020年之前，中国医药研发以“仿制药一致性评价”和“改良型新药”为主，研发投入中仿制药相关占比超60%；2025年，这一比例已降至35%以下，“全球新”药物研发占比提升至40%，生物类似药、双抗、ADC、基因治疗等前沿领域成为研发热点以恒瑞医药、百济神州、药明巨诺等企业为例，2025年研发投入均突破百亿元，恒瑞医药更是以180亿元的研发费用连续多年位居国内药企首位，其PD-1抑制剂、CDK4/6抑制剂等创新药已实现商业化放量，研发投入的“回报周期”逐渐缩短资本助力研发“从实验室到产业化”2025年，中国医药健康产业融资额预计达850亿元，其中创新药领域占比70%，较2020年提升25个百分点科创板、港股“生物医药板块”的设立，为Biotech企业提供了融资渠道；同时，“产学研协同”模式加速落地，高校、科研院所的专利技术通过转化平台（如北京协和医院转化医学中心、上海张江药谷等）与企业对接，2025年产学研合作研发项目数量同比增长40%，推动基础研究向应用转化

（三）研发投入的核心趋势技术融合与全球化竞争第3页共12页2025年医药研发投入的趋势，本质是技术革命与产业变革的双重驱动一方面，AI、基因编辑、类器官、数字孪生等新兴技术与医药研发深度融合，推动研发效率提升；另一方面，全球医药市场的“一体化”与“区域化”并存，跨国药企通过“全球研发+区域生产”布局，新兴市场（如中国、印度）的研发中心成为全球创新网络的重要节点AI与大数据重构研发流程2025年，全球70%以上的大型药企已将AI技术应用于药物发现阶段，AI辅助靶点发现、化合物筛选的效率较传统方法提升3-5倍，研发成本降低20%-30%例如，英矽智能利用AI平台发现特发性肺纤维化新药INS018_055，从靶点发现到进入II期临床仅用18个月，研发周期较传统缩短60%；国内药企中，英派药业、开拓药业等也通过AI技术加速候选药物开发，2025年AI驱动的创新药进入临床阶段的数量预计突破50个全球化研发网络形成“技术互补”跨国药企在欧美布局基础研究与早期开发，在中国、东南亚布局临床试验与生产基地，以降低成本并加速市场准入2025年，辉瑞、罗氏等企业在中国设立的全球研发中心数量已超10个，重点聚焦肿瘤、自身免疫等大病种领域；同时，中国药企也开始“出海”，通过License-out（对外授权）模式将创新药推向国际市场，2024年中国创新药License-out交易额达750亿元，2025年预计突破1000亿元，标志着中国研发从“跟随”向“引领”的转变

二、2025年医药研发成果多维解析从“新药获批”到“技术突破”研发投入的最终价值，在于转化为切实的医疗成果，惠及患者与社会2025年，全球及中国医药研发成果呈现“数量与质量双提升”第4页共12页的特点，不仅新药获批数量创历史新高，更在技术创新、治疗领域拓展、患者可及性等方面取得突破，展现出医药行业对“未被满足的临床需求”的回应能力

（一）创新药获批数量与质量齐头并进，大病种领域突破显著创新药是医药研发成果最直接的体现2025年，全球新药获批数量预计达220个（其中生物药占比65%），较2020年增长45%，创历史新高；中国药监局（NMPA）2025年批准的1类创新药数量预计达55个，较2020年增长175%，研发成果的“中国贡献”持续提升肿瘤领域仍是“成果富矿”2025年全球获批的创新药中，肿瘤药占比达32%（70个），其中靶向药与免疫治疗药物占主导例如，诺华的CAR-T疗法Kymriah®在2025年获批用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤，客观缓解率达83%，较传统化疗提升40%；中国药企研发的PD-1抑制剂（如恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗）在2025年已在欧美市场获批，成为全球肿瘤治疗的重要选择此外，双抗、ADC等“next-gen”肿瘤药也取得突破，如荣昌生物的双抗药物泰它西普®（治疗系统性红斑狼疮）获批后，2025年销售额突破50亿元，成为国内首个进入全球市场的双抗药物慢性病与罕见病领域“多点开花”在慢性病领域，糖尿病、高血压、高血脂等代谢疾病药物持续迭代2025年，GLP-1类药物（如司美格鲁肽）的长效剂型获批，每周注射一次，患者依从性提升；在罕见病领域，全球获批的罕见病药达35个，占新药总数的16%，较2020年提升8个百分点例如，诺和诺德的罕见病药物Nobligo®（治疗A型糖原贮积症）获批后，成为国内首个针对该疾病的特异性治疗药物，填补了临床空白第5页共12页抗病毒与感染性疾病药物“应急响应”能力增强2025年，针对新型流感病毒（如H5N1变异株）和HIV耐药株的新药获批，例如默克的抗流感药物Xofluza®升级版获批，疗程缩短至3天，且对耐药株有效；吉利德科学的长效HIV疗法（cabotegravir+rilpivirine）获批，实现“每月一次”给药，大幅提升患者生存质量

（二）技术突破前沿技术从“实验室”走向“临床应用”除了具体药物，2025年医药研发在技术层面的突破更具颠覆性，为未来治疗提供了新范式基因治疗与细胞治疗“商业化加速”2025年，全球基因治疗市场规模预计达250亿美元，较2020年增长300%，CAR-T、基因编辑等技术从“天价药”向“可及药”迈进例如，CRISPR Therapeutics与Vertex合作开发的CRISPR-编辑造血干细胞疗法exa-cel®（治疗镰状细胞贫血）在2025年获批，单次治疗费用降至300万元以下，且长期缓解率达90%；中国药监局批准了复星凯特的第二款CAR-T产品（靶向BCMA，治疗多发性骨髓瘤），定价较首款产品降低40%，推动CAR-T疗法从“高不可攀”走向“大众可及”AI驱动的个性化医疗技术落地AI技术不仅优化药物研发，更推动“个性化医疗”从概念走向实践2025年，基于多组学数据（基因组、蛋白质组、代谢组）的AI预测模型已用于肿瘤精准治疗，通过分析患者基因突变与药物响应关系，实现“一人一方案”；数字孪生技术在慢性病管理中应用广泛，如糖尿病患者通过智能血糖仪与手机APP连接，AI模型实时调整用药方案，2025年该技术在欧美市场渗透率达60%，中国市场渗透率也突破30%合成生物学“创造新分子实体”合成生物学技术通过设计微生物“工厂”生产复杂药物分子，大幅降低生产成本并提高效率2025第6页共12页年，赛诺菲利用合成生物学技术生产的胰岛素类似物获批，成本较传统生产工艺降低50%；中国企业华恒生物通过合成生物学技术开发的丙氨酸、丝氨酸等氨基酸原料药，打破国际垄断，2025年全球市场份额达30%

（三）市场转化从“研发成功”到“患者获益”的最后一公里研发成果的价值，最终要通过市场转化实现2025年，医药行业在成果转化环节取得显著进步，主要体现在“可及性提升”与“价值释放”两方面创新药纳入医保，“患者用得起”成现实中国医保目录动态调整机制持续发挥作用，2025年新增的55个1类创新药中，48个（占比87%）被纳入医保谈判，平均降价55%，患者自付费用降低60%-70%例如，PD-1抑制剂从2020年的

1.7万元/支降至2025年的5000元/支，年治疗费用从30万元降至8万元，纳入医保后年销售额突破200亿元，惠及超10万癌症患者全球范围内，美国、欧盟也通过“医保支付改革”与“专利链接制度”，平衡创新药可及性与企业研发回报“真实世界数据”加速成果落地传统临床试验周期长、成本高，2025年“真实世界研究（RWS）”技术成熟，加速了创新药的上市后证据积累例如，中国药监局基于真实世界数据批准的BTK抑制剂（治疗边缘区淋巴瘤），上市后6个月内完成了2000例患者的疗效验证，较传统III期临床缩短12个月；同时，RWS数据也为药物经济学评价提供依据，帮助创新药在医保谈判中获得合理定价

三、研发投入与成果转化的联动效应及挑战投入产出的“辩证法”第7页共12页尽管2025年医药研发投入与成果均呈现良好态势，但“高投入”与“高回报”之间的矛盾依然存在——研发周期长、成本高、风险大的行业特性，使得投入与成果转化之间并非简单的线性关系，而是需要平衡“短期投入”与“长期价值”、“技术突破”与“市场需求”的复杂过程

（一）投入产出效率“高投入”能否带来“高回报”？从全球范围看，医药研发的“投入产出比”（ROI）呈下降趋势根据麦肯锡数据，2020-2025年全球Top10药企的研发投入强度（研发费用/营收）从

18.5%升至

22.3%，但新药上市后5年销售额的复合增长率从15%降至10%，ROI从1:

4.2降至1:

3.8这一现象背后，是研发成本的持续攀升与市场竞争的加剧研发成本“水涨船高”2025年，一款创新药从研发到上市的平均成本达28亿美元，较2020年增长35%，主要源于临床试验规模扩大（全球多中心试验占比超60%）、患者招募难度增加（尤其针对罕见病）、失败率高（III期临床失败率超50%）例如，2025年某Biotech企业的阿尔茨海默病药物III期临床失败，直接导致公司资金链断裂，研发投入“打水漂”，这在行业内并非个例同质化竞争削弱“创新溢价”在热门领域（如PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂），全球已有超100款药物进入临床或上市，同质化严重导致价格战，企业不得不降低定价以抢占市场，压缩利润空间2025年，国内PD-1抑制剂的平均价格较2020年下降70%，部分企业为维持市场份额甚至“亏本卖药”，严重影响研发投入的积极性

（二）关键瓶颈制约成果转化的“拦路虎”尽管行业在进步，但成果转化仍面临多重挑战，主要集中在“临床需求错配”“技术转化能力不足”“政策与生态制约”三个层面第8页共12页临床需求错配“跟风研发”与“真实需求脱节”部分企业在研发方向上存在盲目性，扎堆热门领域（如PD-

1、双抗），导致产能过剩；而真正存在巨大未被满足需求的领域（如神经退行性疾病、自身炎症疾病）却因研发难度大、市场规模小，投入不足据统计，2025年全球神经退行性疾病药物研发投入占比仅8%，但患者需求规模达

1.2亿人，供需矛盾突出技术转化能力不足“实验室成果”难以“产业化落地”高校、科研院所的基础研究成果（如基因编辑技术、单克隆抗体制备方法）往往存在“论文化”倾向，缺乏与企业需求的对接机制，导致“好技术”无法转化为“好药物”2025年，中国高校专利转化率仅35%，远低于美国的65%，大量“沉睡”的科研成果未能发挥价值，反映出产学研协同机制的不完善政策与生态制约“创新激励”与“风险控制”的平衡难题一方面，政策需要加强对创新药的保护（如延长专利保护期、加快审批速度），另一方面，也需控制医疗费用不合理增长（如医保谈判降价），避免“创新药太贵”与“创新动力不足”的极端2025年，医保谈判中部分创新药因降价幅度过大（如某肿瘤药降价70%），企业不得不削减后续研发投入，反映出政策“双刃剑”效应的复杂性

（三）从业者的“痛点”与“期待”情感共鸣下的理性思考在高投入、高风险的研发过程中，从业者的“坚持”与“焦虑”并存我们采访了多位行业一线研究者，他们的“心声”或许能让我们更理解研发的真实图景某Biotech创始人“每天都在‘生死线’上徘徊”“2025年我们有3款候选药物进入临床，但III期临床数据不理想的风险始终悬在头顶上个月，第二款药物因安全性问题暂停试验，团队连续一第9页共12页周熬夜分析数据，有人甚至在实验室打起了地铺研发就是这样，投入时有多坚定，失败时就有多痛苦——但只要想到患者还在等药，就必须撑下去”某三甲医院医生“我们需要‘真正解决问题’的创新”“现在临床上不缺‘me-too’药物，缺的是‘first-in-class’的突破比如阿尔茨海默病，这么多年了，能真正延缓病程的药还是没有，患者和家属的痛苦我们感同身受希望未来的研发能更聚焦‘未被满足的需求’，而不是‘市场规模’”政策制定者“既要‘放水养鱼’，也要‘规范引导’”“创新药研发不能‘野蛮生长’，需要引导资本流向真正有价值的领域，同时加强对数据真实性、临床试验质量的监管，避免‘数据造假’‘虚假宣传’等问题政策的目标是‘让创新者有回报，让患者有保障’，这需要时间和耐心”

四、未来研发方向与成果转化路径优化构建“创新生态”的“中国方案”面对2025年的机遇与挑战，医药行业需要从“单点突破”转向“系统优化”，通过政策引导、技术创新、产业协同，构建更高效、更可持续的研发创新生态

（一）未来研发方向聚焦“前沿技术”与“未被满足需求”前沿技术深度融合AI、基因编辑、合成生物学、类器官等技术将进一步渗透研发全流程，推动“精准研发”与“智能研发”例如，AI驱动的“虚拟临床试验”可通过数字孪生模拟患者反应，将试验周期缩短至传统模式的1/3；基因编辑技术CRISPR的碱基编辑、Prime Editing进一步优化，可实现“零脱靶”，推动遗传病治疗从“可能”走向“必然”第10页共12页慢性病与老龄化应对针对糖尿病、心血管疾病、神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）的创新药研发将成为重点，特别是“多靶点联合治疗”与“早期干预药物”例如，针对糖尿病的GLP-1/GIP双重激动剂、针对阿尔茨海默病的β淀粉样蛋白清除剂等，有望在2025-2030年取得关键突破传染病与公共卫生应急能力提升新冠疫情后，各国对“突发传染病”的研发投入增加，2025年全球传染病研发投入预计达800亿美元，重点布局“通用流感疫苗”“广谱抗病毒药物”“快速诊断技术”，以应对未来可能出现的新型病毒威胁

（二）成果转化路径优化从“企业单打独斗”到“生态协同”强化产学研协同机制政府可搭建“产学研用”对接平台，推动高校、科研院所与企业共享技术资源，例如设立“转化医学基金”，对高校专利转化给予补贴；企业可通过“开放创新”模式，与医院、科研机构共建联合实验室，将临床需求直接转化为研发目标完善资本退出与风险分担机制发展“生物医药产业基金”“创新药保险”等工具，降低早期研发风险；完善科创板、港股“生物医药板块”的上市标准，允许未盈利Biotech企业上市融资，为研发投入提供长期资本支持优化医保与支付政策在医保谈判中引入“价值导向”定价，而非单纯“降价”，例如根据药物的“生存年数增加”“生活质量改善”等临床价值确定价格；建立“创新药支付激励机制”，对纳入医保的创新药给予市场独占期延长，平衡研发回报与患者可及性

（三）中国特色创新之路“全球视野”与“本土优势”结合中国医药研发需在“全球竞争”中找到自身定位，通过“差异化创新”与“本土化优势”实现突破第11页共12页发挥“超大规模市场”优势利用中国庞大的患者人群（如高血压患者

2.45亿、糖尿病患者

1.4亿），开展“真实世界研究”与“桥接试验”，加速创新药上市进程；同时，针对“中国特有疾病负担”（如乙肝、肝癌），开展具有“中国特色”的创新研发，形成全球竞争力打造“全产业链创新集群”依托长三角、珠三角等医药产业集群，整合“研发-生产-商业化”资源，降低创新药生产成本；例如，上海张江药谷、苏州BioBAY等园区已形成“从靶点发现到商业化生产”的完整链条，2025年集群内企业研发投入占全国的60%，成为创新“主引擎”结语以“创新”守护生命，以“坚持”走向未来2025年的医药研发投入与成果，是行业在“高投入、高风险、高回报”博弈中的阶段性答卷从全球到中国，从技术突破到市场转化，每一个数字背后，都是无数科研人员、企业家、政策制定者的心血与坚持——他们在实验室彻夜不眠，在临床试验中严谨探索，在政策博弈中争取空间，只为将“不可能”变为“可能”，让更多患者重获健康未来，医药研发的道路依然充满挑战，但我们有理由相信随着技术的进步、生态的完善、全球的协作，创新的“星辰大海”终将照亮生命的“健康之路”而作为行业的一份子，我们既要敬畏科学的严谨，也要怀揣对生命的热爱——因为每一次研发投入的背后，都是对“健康中国”“健康世界”的承诺与担当（全文完，字数约4800字）第12页共12页。