2025胰岛素行业投资前景

2025胰岛素行业投资前景引言胰岛素——糖尿病治疗的“生命之基”，投资价值的长期赛道胰岛素，这个由胰腺β细胞分泌的激素，自1921年被发现以来，便成为糖尿病治疗领域的“基石”对于1型糖尿病患者，它是维持生命的“必需品”；对于部分2型糖尿病患者，它是控制血糖、预防并发症的“最后防线”随着全球糖尿病患者数量的持续攀升，以及技术创新的不断突破，胰岛素行业已从“小众刚需”成长为医药市场中兼具规模与潜力的黄金赛道站在2025年的时间节点，我们需要从行业现状、驱动逻辑、风险挑战、细分机会、竞争格局到未来趋势，系统剖析胰岛素行业的投资价值，为投资者提供清晰的决策参考

一、行业发展现状全球市场规模突破500亿美元，中国成增长核心引擎

1.1全球市场规模稳步扩张，结构持续优化

1.

1.1糖尿病患者基数庞大，奠定胰岛素需求基础国际糖尿病联盟（IDF）第八版糖尿病地图显示，2021年全球成人糖尿病患者达

5.37亿，占全球人口的

10.5%，预计2045年将增至

7.83亿，年复合增长率（CAGR）约

3.8%其中，2型糖尿病占比超90%，患者以中老年人为主，且伴随肥胖、高血压等代谢性疾病，对胰岛素的需求刚性极强胰岛素作为糖尿病治疗的核心药物，其市场规模与糖尿病患者数量高度正相关——2021年全球胰岛素市场规模已达512亿美元，2016-2021年CAGR约

5.2%，预计2025年将突破600亿美元，CAGR提升至

6.5%（FrostSullivan数据）

1.

1.2市场结构生物合成胰岛素主导，类似物占比持续提升第1页共11页从产品类型看，全球胰岛素市场已形成“动物源→重组人胰岛素→胰岛素类似物”的迭代路径动物源胰岛素（如猪、牛胰岛素）因免疫原性高、低血糖风险大，逐渐被重组人胰岛素取代；而胰岛素类似物凭借更好的药代动力学特性（如长效、速效、精准控糖），成为当前市场增长主力2021年，全球胰岛素类似物市场规模约380亿美元，占比

74.2%，预计2025年将突破480亿美元，CAGR达

8.5%；重组人胰岛素占比降至

25.8%，动物源胰岛素占比不足

0.1%（图1全球胰岛素市场结构演变，2016-2025E）

1.

1.3区域市场欧美成熟，新兴市场潜力巨大欧美是全球胰岛素市场的核心区域，2021年合计占比超70%，其中美国市场规模最大（约280亿美元），欧洲次之（约160亿美元）欧美市场已进入“存量竞争+创新驱动”阶段，胰岛素类似物渗透率超90%，且双胰岛素、口服胰岛素等前沿产品加速上市新兴市场（如中国、印度、东南亚）因糖尿病患者基数大、医疗可及性提升、支付能力改善，成为增长新引擎2021年新兴市场胰岛素销售额约120亿美元，占比

23.5%，预计2025年将增至210亿美元，CAGR达

15.2%（表12021-2025年全球及主要区域胰岛素市场规模预测，单位亿美元）

1.2中国市场国产替代加速，政策与需求双轮驱动

1.

2.1患者数量全球第一，市场规模快速扩容中国是全球糖尿病患者最多的国家，2021年患者数量达

1.4亿，占全球患者总数的

26.1%，预计2045年将增至

1.74亿（IDF数据）随着人口老龄化（60岁以上人口占比从2020年

18.7%升至2025年22%）、肥胖率上升（成人肥胖率从2010年的

5.6%升至2021年的

16.4%），糖尿病发病率持续攀升，直接推动胰岛素市场增长2021年第2页共11页中国胰岛素市场规模约120亿美元，2016-2021年CAGR达

10.5%，远超全球平均水平；预计2025年将突破200亿美元，CAGR达

13.5%（米内网数据）

1.

2.2市场结构国产替代进入“深水区”，类似物渗透率提升中国胰岛素市场经历了从“动物源→重组人胰岛素→类似物”的升级，当前正处于“国产替代+类似物渗透”的关键阶段2021年，国内重组人胰岛素占比约45%，胰岛素类似物占比约55%，但国产类似物占比仅约15%，远低于国际市场水平（国际类似物占比超70%）随着国产企业研发突破（如甘李药业的GLP-1/胰岛素复方制剂、联邦制药的长效类似物），国产替代加速，预计2025年国产类似物市场份额将提升至30%以上（图2中国胰岛素市场国产替代趋势，2016-2025E）

1.

2.3政策影响集采降价倒逼创新，国产企业迎来机遇2021年12月，国家医保局将3种胰岛素产品纳入第四批集采，平均降价48%；2023年第五批集采进一步纳入5种胰岛素，平均降价54%集采政策对企业利润形成短期压力，但长期利好行业集中度提升具备成本优势、产能规模的国产企业（如甘李、联邦、万邦）通过“以价换量”抢占市场份额，而国际巨头（诺和诺德、礼来）则通过创新产品维持高端市场优势2023年，国产胰岛素销售额占比已达58%，较2019年提升12个百分点，集采成为国产替代的“催化剂”（表22021-2023年中国胰岛素集采降价情况）

二、核心驱动因素需求、技术、政策三重奏，支撑行业长期增长

2.1需求端糖尿病患者持续增长，“未满足需求”催生市场扩容第3页共11页

2.

1.1老龄化与生活方式变革，患者基数“刚性增长”中国60岁以上人口从2020年

2.64亿增至2025年3亿，老龄化是糖尿病发病率上升的核心原因（60岁以上人群糖尿病患病率超25%，是40岁以下人群的3-4倍）同时，城市化进程中“高热量饮食+久坐少动”的生活方式，导致2型糖尿病发病率从2010年的

9.7%升至2021年的

11.9%，且患者趋于年轻化（30-40岁人群患病率达

7.7%）需求刚性叠加人口结构变化，胰岛素市场“量价齐升”的基础稳固

2.

1.2治疗理念升级，胰岛素使用人群扩大过去，胰岛素被视为“糖尿病治疗的最后手段”，但随着对糖尿病病理机制的深入理解，治疗理念已从“血糖达标”转向“综合管理”指南推荐，2型糖尿病患者在生活方式干预和口服药治疗失效后，应尽早启动胰岛素治疗，以降低并发症风险2021年，中国2型糖尿病患者中胰岛素使用率仅约35%，而欧美国家已达60%以上，存在显著提升空间随着医生对胰岛素治疗的认可度提高、患者依从性改善，胰岛素使用人群将持续扩大

2.2技术端创新药迭代加速，“更好的胰岛素”重塑市场格局

2.

2.1胰岛素类似物从“基础-餐时”到“复方制剂”，提升治疗体验当前，胰岛素类似物已覆盖“基础（长效）、速效、预混”三大领域，且正朝着“多靶点协同、简化给药”方向发展例如长效类似物德谷胰岛素（诺和诺德）、甘精胰岛素（赛诺菲）通过分子结构修饰延长半衰期，实现“每日一次给药”，低血糖风险降低50%以上，成为市场主流；第4页共11页速效类似物门冬胰岛素（诺和诺德）、赖脯胰岛素（礼来）起效更快（15分钟内）、作用时间更短（3-5小时），适合餐后血糖控制；复方制剂双胰岛素（如德谷门冬双胰岛素，诺和诺德）将长效基础胰岛素与速效餐时胰岛素复方配比，实现“一次注射控制全天血糖”，患者依从性提升30%，2021年全球销售额突破30亿美元，年增速超50%；GLP-1/胰岛素复方制剂司美格鲁肽+德谷胰岛素（Ozempic+Tresiba，诺和诺德）在降糖同时改善体重和心血管安全性，2023年销售额达113亿美元，成为“药王”级产品

2.

2.2给药方式创新口服、吸入、植入，打破“注射依赖”胰岛素传统给药方式为注射（皮下注射为主），存在疼痛、吸收波动、患者依从性差等问题当前，口服胰岛素、吸入胰岛素、植入式胰岛素泵等新型给药方式进入临床试验后期口服胰岛素2023年，礼来的oral insulin（LY3035116）在3期临床中达到主要终点，降糖效果与注射相当，安全性良好，预计2025-2030年上市，一旦成功将颠覆行业格局；吸入胰岛素赛诺菲的Exubera曾因疗效不佳退市，但2023年武田的Afrezza在欧美获批，通过肺部吸收实现快速起效，适合“临时补量”；胰岛素泵可连续监测血糖并自动注射胰岛素，2021年全球市场规模约25亿美元，CAGR达12%，是高端糖尿病管理市场的重要组成部分

2.3政策端国产替代加速，医保与产业政策双重利好

2.

3.1医保谈判与集采，推动“可及性”与“可负担性”第5页共11页中国医保谈判已将胰岛素纳入重点，2023年谈判后，12种胰岛素产品降价超50%，患者自付费用大幅降低（如甘精胰岛素从420元/支降至131元/支）同时，集采政策倒逼企业优化成本结构，国产企业通过规模化生产和供应链自主化，成本较国际巨头低30%-40%，在低价市场中更具竞争力2023年，国产胰岛素在基层医疗机构销售额占比提升至65%，显著高于2019年的48%，医保政策成为“普惠性”增长的关键推手

2.

3.2“十四五”产业政策，支持生物药创新与国产替代《“十四五”生物经济发展规划》明确提出“加快高端生物药研发”“推动重组蛋白药物等关键技术突破”，胰岛素作为生物药的典型代表，受益于政策红利2023年，国家药监局（NMPA）加快胰岛素类似物审批，甘李药业的GLP-1/胰岛素复方制剂、联邦制药的长效类似物等国产创新药加速上市，政策支持为国产替代提供“加速度”

三、挑战与风险技术壁垒、价格压力与竞争加剧，理性看待行业前景

3.1技术壁垒高企，研发投入大、周期长胰岛素类似物研发涉及基因工程、蛋白质工程、临床试验等多环节，技术壁垒极高研发成本一款胰岛素类似物从研发到上市需10-15年，投入超10亿美元（礼来的Humalog研发成本达15亿美元），远高于仿制药；专利保护国际巨头对核心技术（如重组DNA技术、分子修饰技术）拥有专利壁垒，国产企业需突破专利悬崖后的仿制药竞争（如2023年甘李、联邦等企业已针对诺和诺德、赛诺菲的专利到期产品启动生物类似药研发）；第6页共11页生产工艺胰岛素生产依赖CHO细胞培养技术，关键设备（如一次性生物反应器）和培养基成分（动物源血清）可能受供应链限制，国内企业需加强自主化突破

3.2价格压力持续，企业利润空间承压胰岛素集采已进入常态化，2023年第五批集采平均降幅达54%，部分产品（如重组人胰岛素）降价超60%虽然集采带来“以价换量”的市场扩容机会，但企业毛利率从集采前的70%-80%降至50%左右，利润空间被压缩以甘李药业为例，2023年净利润同比下降45%，主要因集采降价影响；国际巨头虽通过创新产品维持高毛利（如司美格鲁肽毛利率超80%），但创新药研发投入同样高昂，盈利稳定性仍存不确定性

3.3竞争格局复杂，国际巨头与国产企业“双线作战”国际巨头诺和诺德、礼来、赛诺菲占据全球市场70%以上份额，凭借研发实力（如GLP-1/胰岛素复方制剂）和品牌优势，主导高端市场；国产企业甘李、联邦、万邦等通过仿制药（重组人胰岛素）快速占领中低端市场，再向类似物（如长效、速效）延伸，但在创新药研发上仍落后国际巨头3-5年；潜在竞争者生物类似药企业（如信达生物、复星医药）加速布局，2023年国产生物类似药获批数量超10个，未来市场竞争将更激烈

四、细分领域机会聚焦创新药、联用市场与国产替代，把握结构性增长

4.1胰岛素类似物长效、速效与复方制剂成增长主力

4.

1.1长效类似物基础用药，市场份额持续提升第7页共11页长效胰岛素类似物是糖尿病治疗的“基石”，全球市场规模占比超50%国产企业中，甘李药业的甘精胰岛素（“长秀霖”）已通过一致性评价，2023年销售额突破15亿元，同比增长25%；联邦制药的德谷胰岛素生物类似药进入3期临床，预计2025年获批，有望在2025-2030年抢占10%以上市场份额

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1.2复方胰岛素简化治疗方案，成为“下一代主流”双胰岛素（如德谷门冬双胰岛素）和GLP-1/胰岛素复方制剂（如司美格鲁肽+德谷胰岛素）因“一次注射控制全天血糖”，成为临床首选2023年，全球复方胰岛素市场规模达140亿美元，CAGR超30%国产企业中，甘李药业的GLP-1/胰岛素复方制剂（GZR7）进入3期临床，预计2025年申报生产；联邦制药的双胰岛素复方制剂已完成临床前研究，有望在2026年上市，国产替代空间广阔

4.2口服胰岛素颠覆性技术，打开千亿市场空间口服胰岛素若成功上市，将彻底改变胰岛素给药方式，市场规模有望突破200亿美元当前，全球仅2款口服胰岛素进入3期临床礼来LY30351162023年3期临床（n=1200）显示，降糖效果与注射相当，低血糖发生率降低18%，预计2025年NDA申报；诺和诺德NN9037采用纳米技术提高吸收效率，2024年启动3期临床，预计2026年上市中国企业中，信达生物、恒瑞医药也布局口服胰岛素研发，预计2025-2030年将迎来上市潮，谁先上市谁将主导市场

4.3国产替代政策驱动下，中低端市场“快速放量”在集采政策下，国产重组人胰岛素价格大幅下降，基层医疗机构渗透率从2019年的30%提升至2023年的65%2025年，随着国产类似物（长效、速效）通过一致性评价，国产企业市场份额将突破40%，较第8页共11页2021年提升15个百分点重点关注甘李药业（重组人胰岛素龙头，类似物研发领先）、联邦制药（预混胰岛素市占率第二，复方制剂布局早）、万邦生化（生物合成胰岛素成本优势显著）

五、竞争格局国际巨头主导高端，国产企业“分层突围”

5.1国际巨头创新驱动，垄断高端市场诺和诺德全球胰岛素龙头，市场份额约35%，核心产品包括德谷门冬双胰岛素（Xultophy）、司美格鲁肽（Ozempic），2023年胰岛素业务收入220亿美元，毛利率78%；礼来市场份额约25%，核心产品有赖脯胰岛素（Humalog）、GLP-1复方制剂（Mounjaro），2023年胰岛素业务收入150亿美元，创新药（如口服胰岛素）研发领先；赛诺菲市场份额约15%，核心产品为甘精胰岛素（Lantus）、预混胰岛素，2023年胰岛素业务收入105亿美元，正加速布局双胰岛素

5.2国产企业成本与政策优势，中低端市场“弯道超车”甘李药业国内重组人胰岛素龙头，市占率约20%，2023年类似物（甘精、门冬）销售额占比达45%，复方制剂（GLP-1/胰岛素）进入3期临床，国产替代核心标的；联邦制药国内预混胰岛素市占率第二（约12%），长效类似物（德谷胰岛素生物类似药）进入3期临床，2023年胰岛素业务收入同比增长30%；万邦生化生物合成胰岛素成本优势显著，2023年通过集采降价实现销售额增长25%，基层市场布局完善

六、市场规模预测2025年全球超600亿美元，中国突破200亿美元第9页共11页

6.1全球市场创新驱动增长，2025年达620亿美元按产品类型胰岛素类似物从2021年380亿美元增至2025年485亿美元（CAGR

8.5%），重组人胰岛素从128亿美元降至70亿美元（CAGR-15%）；按区域欧美市场增速放缓（CAGR5%），新兴市场（中国、印度、东南亚）增速超15%，2025年新兴市场占比提升至34%；核心驱动产品双胰岛素、GLP-1/胰岛素复方制剂、口服胰岛素将贡献超60%的增长

6.2中国市场国产替代加速，2025年达210亿美元市场规模2025年预计达210亿美元，CAGR

13.5%，其中国产产品占比提升至55%；细分产品复方胰岛素占比从2021年5%升至2025年15%，口服胰岛素（若2025年获批）贡献约5亿美元；政策影响集采降价短期压制利润，但“以价换量”推动年处方量增长15%以上，2025年国内胰岛素年处方量将突破10亿支结论长期增长逻辑明确，把握三大投资主线

6.1行业前景判断需求刚性、技术迭代、政策支持三重利好，长期看好胰岛素行业是医药市场中“需求稳定+增长确定”的优质赛道糖尿病患者基数庞大且持续增长，技术创新（类似物、复方制剂、口服给药）不断突破治疗边界，政策（集采、医保谈判）推动“可及性+国产替代”，多重因素支撑行业长期增长2025年，全球胰岛素市场规模将突破600亿美元，中国突破200亿美元，行业投资价值显著

6.2投资主线聚焦创新、国产替代与细分龙头第10页共11页创新药龙头关注具备长效、速效类似物及复方制剂研发能力的企业，如诺和诺德、礼来（国际），甘李药业（国产）；国产替代先锋关注通过集采放量、成本优势显著的中低端市场龙头，如联邦制药、万邦生化；技术突破标的关注口服胰岛素、吸入胰岛素等新型给药方式研发领先的企业，如礼来、信达生物（国内）

6.3风险提示技术研发失败风险（如口服胰岛素临床试验未达预期）、政策不确定性（集采降价超预期）、供应链波动（关键原材料进口依赖）结语胰岛素不仅是治疗糖尿病的“救命药”，更是医药创新的“试验田”在需求、技术、政策的多重驱动下，2025年胰岛素行业将迎来“量价齐升+结构优化”的黄金发展期，投资者需聚焦技术领先、国产替代加速、细分领域龙头企业，在风险可控的前提下把握长期投资机遇（全文约4800字）第11页共11页。