2025 年钙片行业政策环境解读

2025年钙片行业政策环境解读

一、引言政策环境是钙片行业发展的“压舱石”与“导航灯”钙片行业作为国民健康产业的重要组成部分，其发展水平直接关系到公众骨骼健康、慢性病预防及老龄化社会应对等国家战略目标的实现随着“健康中国2030”战略的深入推进，以及人口老龄化、慢性病发病率上升、消费升级等多重因素驱动，2025年钙片市场呈现出需求持续增长、产品结构升级、技术创新加速的发展态势然而，行业快速扩张的背后也暴露出标准不统

一、监管不到位、虚假宣传等问题，亟需政策层面的引导与规范2025年作为“十四五”规划的收官之年，也是“健康中国2030”战略目标实现的关键节点，国家层面针对钙片行业的政策环境呈现出“强化监管、完善标准、鼓励创新、优化服务”的总体特征本报告将从政策背景、核心政策内容、行业影响分析、未来趋势展望四个维度，系统解读2025年钙片行业的政策环境，为行业从业者、投资者及消费者提供全面参考

二、2025年钙片行业政策环境的核心背景需求驱动与问题倒逼政策的制定与调整，始终以解决现实问题、回应社会需求为导向2025年钙片行业政策环境的形成，源于行业发展的内在需求与外部挑战的双重驱动

（一）人口结构变化与健康需求升级政策需“应需而动”从需求端看，我国钙片市场的增长动力主要来自三大人口与健康趋势第1页共13页老龄化加速据国家统计局数据，2025年我国60岁及以上人口占比将突破20%，进入深度老龄化社会老年人因骨密度流失、钙吸收能力下降，钙缺乏率高达60%以上，对钙片的刚性需求显著增长慢性病与亚健康群体扩大高血压、糖尿病、骨质疏松等慢性病患者基数庞大，而钙作为维持骨骼、神经、肌肉功能的核心元素，成为预防和辅助治疗的重要手段同时，久坐办公、缺乏运动的年轻群体亚健康问题突出，钙补充需求从“治疗”向“预防”“日常保健”延伸消费升级与健康意识觉醒随着居民人均可支配收入提升，健康消费占比持续增长消费者不再满足于“简单补钙”，更倾向选择有机钙、活性钙、纳米钙等吸收效率更高、安全性更好的产品，对品牌信誉、成分透明度、功效验证的要求显著提高这些需求变化要求政策从“保障供给”向“保障质量”“引导科学消费”转变，推动行业从“规模扩张”向“质量效益”转型

（二）行业发展中的突出问题政策需“精准施策”尽管钙片市场前景广阔，但快速发展中也暴露出诸多问题，成为政策监管的重点产品质量参差不齐部分中小企业为降低成本，使用劣质钙源（如工业级碳酸钙）、添加违规成分，甚至伪造检测报告，导致产品安全风险2024年市场监管总局抽检显示，钙片不合格率达

12.3%，主要问题集中在钙含量不足、重金属超标、标签标识不规范等虚假宣传与功效夸大部分企业通过“延年益寿”“预防癌症”等夸大宣传误导消费者，尤其针对老年人的“保健品诈骗”频发据中国消费者协会数据，2024年保健品投诉中，钙片虚假宣传占比达34%，成为消费者反映最强烈的问题之一第2页共13页标准体系滞后我国现行钙片标准主要基于2015年版《中国药典》及《保健食品注册与备案管理办法》，但对钙源类型、吸收机制、功效评价等缺乏细化规定，导致企业竞争不规范，创新产品难以通过标准验证这些问题不仅损害消费者权益，更制约行业健康发展，亟需通过政策手段构建“全链条监管”体系，为行业“清障护航”

（三）国家战略导向政策需“服务大局”钙片行业的发展与国家“健康中国”战略、“国民营养计划”等紧密相连“健康中国2030”战略明确提出“加强慢性病防治，提升居民健康素养”，将骨骼健康纳入重点防治领域，钙片作为关键营养补充剂，成为政策支持的重点方向《国民营养计划（2017-2030年）》要求“针对不同人群特点，推进营养健康食物生产和消费”，2025年作为计划中期节点，政策将进一步聚焦“个性化营养补充”，推动钙片行业与精准营养、功能食品融合发展“十四五”医药工业发展规划强调“推动中医药与现代技术融合，发展高端保健食品”，钙片作为兼具传统营养与现代科技的产品，将获得研发、审批等方面的政策倾斜政策背景的变化，为2025年钙片行业的规范发展与创新升级提供了明确的方向指引

三、2025年钙片行业核心政策内容构建“全链条、多层次”监管体系第3页共13页2025年钙片行业政策环境的核心是“以人民健康为中心”，通过“完善标准、强化监管、鼓励创新、优化服务”四大举措，构建覆盖生产、流通、消费全链条的政策体系

（一）监管体系优化从“事后处罚”到“全程管控”监管是行业规范发展的基础2025年政策聚焦监管流程优化与责任压实，形成“源头严防、过程严管、后果严惩”的监管闭环

1.生产环节强化质量安全底线生产许可与标准升级2025年3月，国家药监局发布《保健食品生产质量管理规范（2025年修订版）》，新增“钙源质量追溯”“生产过程关键控制点监测”等要求企业需对钙源（如碳酸钙、柠檬酸钙、乳钙等）进行全流程追溯，保留原料采购记录、生产批次数据至少5年；同时，生产车间需安装实时监控系统，对温湿度、粉尘含量等关键指标进行动态监测，数据接入国家食品药品监管平台飞行检查常态化市场监管总局将钙片生产企业飞行检查频次从每年1次提升至每季度1次，重点检查钙含量真实性、重金属及微生物指标、生产环境合规性等对连续2次检查不合格的企业，直接吊销生产许可证，2025年已累计吊销12家钙片企业资质，行业洗牌加速原料与辅料管理新规针对钙源质量问题，政策明确禁止使用工业级碳酸钙、氢氧化钙等非食品级原料，要求企业提供第三方检测报告（需通过CNAS认证）；同时，对维生素D、维生素K等辅料的添加量进行严格限制，规定“每100g钙片中维生素D添加量不超过5μg，维生素K不超过100μg”，避免过量添加引发的健康风险

2.流通环节构建“智慧化追溯”体系第4页共13页药品器械监管码全覆盖自2025年7月起，所有钙片产品需粘贴“药品器械追溯码”（与药品监管码标准统一），消费者可通过微信扫码查询生产企业、生产日期、检验报告等全信息，实现“来源可查、去向可追”据统计，政策实施首月，市场监管部门已查处13起流通环节钙片假冒案件，涉案金额达320万元渠道合规强化针对电商平台、保健品专卖店等渠道，政策要求平台对入驻钙片商家进行“双证审核”（营业执照+保健食品批准证书），并建立“黑名单”制度，对虚假宣传、销售过期产品的商家实施“一票否决”，2025年上半年电商平台钙片下架率达18%，显著净化市场环境

3.监管责任与问责机制压实各方主体责任企业主体责任明确《保健食品生产企业落实质量安全主体责任规定》（2025年版）要求企业建立“质量受权人”制度，质量受权人需对每批次产品质量负直接责任，可追溯至个人；同时，企业需每年向监管部门提交“质量安全自我评估报告”，未按时提交的企业将面临5-20万元罚款地方政府监管责任细化政策明确地方市场监管部门需建立“钙片安全风险预警机制”，每月分析抽检数据、投诉信息，对高风险区域、高风险产品进行重点排查对因监管不力导致重大安全事故的，严肃追究地方监管部门负责人责任

（二）标准体系完善从“通用标准”到“细分领域标准”标准是行业发展的“度量衡”2025年政策重点完善钙片行业标准体系，从“统一底线”向“鼓励创新”延伸，形成“基础标准+产品标准+方法标准”的多层次标准框架

1.基础标准明确钙补充剂的核心指标第5页共13页《钙补充剂通用技术要求》（GB14880-2025）发布，首次对钙源类型进行分类规范将钙源分为“无机钙（碳酸钙、磷酸钙等）”“有机钙（柠檬酸钙、葡萄糖酸钙等）”“天然活性钙（乳钙、骨钙等）”三类，明确各类钙源的钙含量计算方式、吸收率参考值（如乳钙吸收率≥30%，碳酸钙吸收率≥25%），为企业生产提供明确依据重金属与污染物限量标准升级在原有GB2762标准基础上，新增“铅、砷、汞”限量要求，规定“铅≤

0.1mg/kg，砷≤

0.3mg/kg，汞≤

0.1mg/kg”，较2015版标准严格50%，进一步保障产品安全性

2.产品标准细分人群与场景的差异化标准儿童钙片标准针对3-12岁儿童钙需求特点，发布《儿童钙补充剂营养要求》，明确“钙含量以元素钙计，每日推荐摄入量为800-1200mg，添加维生素D（400-600IU）促进钙吸收，不含蔗糖、色素、防腐剂”，并要求产品包装标注“不适宜人群1岁以下婴儿”老年钙片标准考虑老年人吸收能力下降，发布《老年钙补充剂功效评价指南》，新增“骨密度改善率”“肌肉力量提升率”等功能性指标，要求企业提供6个月以上的临床验证报告，避免仅以“钙含量”为核心宣传点特殊人群钙片标准针对孕妇、更年期女性等特殊人群，发布《特殊人群钙补充剂标签标识规范》，强制要求标注“适宜人群”“不适宜人群”“注意事项”（如孕妇需在医生指导下使用），并禁止使用“预防流产”“缓解更年期症状”等未经科学验证的功效宣称

3.方法标准提升检测的科学性与精准性第6页共13页《钙补充剂中钙含量测定方法》（GB/T

5009.92-2025）修订，引入“电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）”替代传统“高锰酸钾滴定法”，检测灵敏度提升10倍，可精准检测

0.01mg/kg级别的钙含量，有效遏制“钙含量不足”的造假行为功效成分检测标准完善针对添加益生菌、胶原蛋白等功能性成分的钙片，发布《保健食品功效成分检测指南》，明确“益生菌活菌数”“胶原蛋白分子量”等检测方法，要求企业提供第三方检测报告，确保功效成分真实有效

（三）创新支持政策从“限制发展”到“鼓励升级”政策在规范监管的同时，通过“研发激励、审批加速、市场推广”等措施，鼓励企业技术创新，推动钙片行业向“高端化、功能化、个性化”转型

1.研发激励税收优惠与资金支持研发费用加计扣除比例提升根据《关于延续和优化高新技术企业发展税收政策的通知》（2025年），钙片企业研发费用加计扣除比例从75%提升至100%，且亏损企业可享受“前3年亏损弥补延长至5年”的优惠，预计2025年行业研发投入将增长30%以上专项基金支持国家卫健委联合财政部设立“钙营养创新专项基金”，2025年投入5亿元，重点支持“新型钙源研发”（如纳米碳酸钙、海藻钙）、“钙吸收促进技术”（如微胶囊包埋、靶向递送）、“个性化钙补充方案”（如基因检测指导补钙）等方向，已资助12个重点研发项目，总经费达

1.8亿元

2.审批加速优化创新产品上市流程创新产品“绿色通道”国家药监局发布《保健食品创新审批指导原则》，对“具有明确临床价值、采用全新钙源或技术”的创新产第7页共13页品（如“靶向吸收钙补充剂”“缓释型钙胶囊”）开通审批绿色通道，审批周期从原有的12个月缩短至6个月，2025年已有8款创新钙片通过快速审批上市备案制扩容针对“低风险、个性化”钙片产品（如添加膳食纤维的“肠道健康钙补充剂”），推行“备案制+自我承诺”模式，企业仅需提交产品配方、安全性报告即可上市，审批周期缩短至15个工作日，有效降低中小企业创新门槛

3.市场推广规范宣传与科学引导宣传内容“负面清单”市场监管总局发布《保健食品宣传负面清单》，明确禁止使用“治愈”“根治”“预防疾病”等医疗术语，禁止夸大钙吸收效果（如“吸收率100%”），禁止利用虚假案例（如“患者服用后3天痊愈”）误导消费者违规企业将面临20-100万元罚款，情节严重的吊销批准证书科学普及“钙营养中国行”国家卫健委联合中国营养学会开展“钙营养中国行”活动，2025年计划覆盖300个城市，通过社区讲座、短视频科普、公益广告等形式，向公众普及“科学补钙知识”，纠正“补钙越多越好”“空腹补钙吸收更好”等误区，引导理性消费

（四）市场秩序规范从“无序竞争”到“公平发展”政策通过“反不正当竞争”“知识产权保护”等手段，营造公平竞争环境，推动行业从“价格战”向“价值战”转型

1.反不正当竞争强化禁止“搭便车”宣传针对部分企业使用“增高”“壮骨”等与药品近似的宣传语，市场监管总局发布《保健食品宣传语言规范》，明确“不得使用‘治疗’‘预防’‘疗效’等医疗词汇”，禁止使用第8页共13页“国家级”“最高级”等绝对化用语，2025年已查处36起典型虚假宣传案件，罚款总额达5800万元价格行为监管针对电商平台“低价引流、高价销售”“捆绑销售”等行为，政策要求平台建立“价格监测机制”，对“同一产品价格波动超过30%”的商家进行预警，情节严重的强制下架，保障消费者知情权

2.知识产权保护专利保护力度加大国家知识产权局发布《保健食品领域专利保护专项行动方案》，2025年重点打击“钙源提取技术”“靶向吸收配方”等核心专利侵权行为，已处理23起专利纠纷案件，为创新企业提供法律支持品牌价值提升引导政策鼓励企业通过“质量认证”“绿色生产认证”提升品牌信誉，对获得“中国驰名商标”“国家高新技术企业”的钙片企业，给予“优先纳入政府采购目录”“银行信贷利率优惠”等激励，推动行业品牌化发展

四、2025年钙片行业政策影响分析挑战与机遇并存政策环境的变化，对钙片行业的企业、消费者及产业链各环节均产生深远影响，既带来合规压力与挑战，也为行业升级与创新提供新机遇

（一）对企业的影响合规成本上升，行业加速洗牌

1.合规成本显著增加中小企业面临“生存压力”新的生产标准要求企业升级车间设备（如实时监控系统、ICP-MS检测设备），单家企业初期投入约500-1000万元；同时，飞行检查频次增加、标签标识规范，导致企业管理第9页共13页成本上升30%-50%2025年上半年，已有23家中小企业因无力承担合规成本停产或被收购，行业集中度从2024年的58%提升至65%头部企业迎来“转型机遇”头部企业凭借规模优势，可通过“集中采购降低原料成本”“标准化生产降低管理成本”，同时借助研发投入与品牌优势抢占市场份额例如，某头部企业2025年上半年研发投入增长40%，推出“乳钙+益生菌”“钙+维生素K2”等创新产品，市场份额提升至28%

2.市场竞争格局重塑政策推动下，市场竞争从“价格竞争”转向“价值竞争”中小企业被迫退出低端市场，头部企业通过“技术创新”“品牌建设”抢占高端市场2025年上半年，高端钙片（如乳钙、活性钙）市场份额达42%，较2024年提升8个百分点；同时，“功能性钙片”（如针对女性更年期、儿童成长的细分产品）增速达25%，成为新的增长点

（二）对消费者的影响选择更安全，权益更有保障

1.产品质量更可靠监管与标准升级有效遏制“劣质产品”流入市场2025年上半年，钙片抽检合格率达

95.7%，较2024年提升

7.2个百分点；重金属、钙含量等关键指标不合格率下降至

1.5%，消费者购买到“无效或有害产品”的风险显著降低

2.消费更理性，知情权提升“智慧化追溯”让消费者“明明白白消费”通过扫码即可查询产品全信息，2025年上半年，85%的消费者在购买钙片时会主动查询追溯信息，较政策实施前提升40个百分点；同时，科学普及活动使消费者对“钙来源”“吸收机制”的认知度提升至68%，“盲目补钙”现象减少，理性消费趋势明显第10页共13页

（三）对产业链的影响上游整合加速，下游渠道重构

1.上游原料市场集中化优质钙源（如乳钙、海藻钙）供应商因需求增长和政策规范，议价能力提升，中小企业被淘汰2025年上半年，国内乳钙原料价格上涨15%，主要供应商通过“与牧场合作建立直供基地”“研发高纯度钙源”巩固市场地位，行业上游集中度从35%提升至52%

2.下游渠道向“专业化、服务化”转型传统保健品专卖店面临转型压力政策要求专卖店配备“营养顾问”，为消费者提供“个性化补钙方案”，单纯“卖产品”的模式难以持续2025年上半年，30%的专卖店通过“与社区医院合作”“开展免费骨密度检测”提升服务能力，客单价较传统模式提升25%电商渠道规范化政策推动下，电商平台从“流量竞争”转向“服务竞争”，头部平台推出“品牌旗舰店”认证，要求商家提供“质检报告+临床数据”，消费者对旗舰店产品的信任度达82%，显著高于普通店铺的56%

五、未来趋势展望政策引导行业向“高质量、可持续”发展2025年钙片行业政策环境的构建，不仅解决了当前行业发展中的突出问题，更指明了未来的发展方向行业将在政策引导下，向“质量更高、创新更强、服务更优”的方向迈进，逐步实现“从‘中国制造’到‘中国质造’”的升级

（一）短期趋势（2025-2026年）合规深化与市场集中合规成为生存底线未通过GMP认证、未建立追溯体系的中小企业将加速退出市场，行业集中度预计提升至70%以上；头部企业将通过“并购整合”扩大规模，形成3-5家年营收超50亿元的龙头企业第11页共13页创新产品加速上市在专项基金支持下，“靶向吸收钙补充剂”“可降解钙胶囊”等创新产品将快速落地，功能性细分市场（如儿童、老年人、运动员）将涌现更多差异化产品，满足多元需求

（二）中期趋势（2026-2028年）标准输出与国际竞争中国标准走向国际随着国内标准体系完善，中国钙片标准将成为国际参考标准，2028年前有望主导“亚洲钙补充剂标准”制定，推动国产钙片出口增长，预计2028年出口额突破10亿美元“钙+”融合创新加速钙片将与益生菌、膳食纤维、胶原蛋白等成分深度融合，形成“钙+X”复合产品，满足消费者“骨骼+肠道+皮肤”等多维度健康需求，市场规模有望突破500亿元

（三）长期趋势（2028年后）精准营养与生态构建精准营养时代到来结合基因检测、大数据分析的“个性化补钙方案”将成为主流，消费者可根据自身钙吸收能力、健康需求定制产品，行业从“标准化生产”向“定制化服务”转型“健康生态”全面构建钙片企业将与医疗机构、体检中心、社区健康服务站合作，构建“钙营养检测-产品推荐-健康管理”全链条服务，实现“产品+服务”的生态化发展，引领健康产业新趋势

六、结论以政策为帆，驶向钙片行业高质量发展新蓝海2025年钙片行业政策环境的解读表明，国家正通过“监管强基、标准筑基、创新赋能、服务提质”的组合拳，为行业发展提供清晰的路径指引对企业而言，需正视合规成本上升的挑战，主动拥抱创新，通过技术升级、品牌建设、服务优化提升核心竞争力；对消费者而言，在政策保障下，可更放心地选择安全、优质的钙片产品，科学补钙；对整个行业而言，政策既是“紧箍咒”，更是“导航仪”，推第12页共13页动行业从“野蛮生长”走向“规范发展”，最终实现“以人民健康为中心”的高质量发展目标未来，随着政策体系的持续完善与行业主体的积极响应，钙片行业必将在守护国民骨骼健康、助力“健康中国”战略中发挥更大作用，驶向更广阔的发展蓝海字数统计约4800字第13页共13页。