2025医药行业：国际合作与竞争态势

2025医药行业国际合作与竞争态势

一、引言全球医药行业的“合作-竞争”时代当我们站在2025年的门槛回望，全球医药行业正经历着前所未有的变革人口老龄化加剧、慢性病发病率攀升、突发公共卫生事件频发，让“健康”成为全人类共同的命题；而基因编辑、mRNA技术、AI药物研发等创新浪潮，则为破解疾病难题提供了新的可能但与此同时，地缘政治博弈、技术壁垒高筑、市场竞争白热化等挑战，也让医药行业的“国际合作”与“国际竞争”呈现出前所未有的交织与博弈在这样的背景下，医药行业不再是单一国家或企业的“独角戏”，而是需要全球范围内的资源整合、技术共享与市场协同中国作为全球第二大医药市场和重要的医药生产国，其在国际合作中的角色正从“参与者”向“引领者”转变；而欧美等发达国家则凭借技术优势，继续主导创新药研发的“话语权”如何在合作中实现共赢，在竞争中突破瓶颈，已成为所有医药行业从业者必须面对的核心课题本文将从国际合作的深度与广度、国际竞争的核心维度、合作与竞争的矛盾与平衡、中国医药行业的定位与策略四个层面，系统分析2025年医药行业的国际合作与竞争态势，为行业从业者提供参考

二、国际合作从“技术共享”到“生态共建”的深度拓展2025年的医药国际合作，已不再局限于单一技术或产品的交易，而是延伸至全产业链、全生命周期的协同政策驱动、技术突破与市场需求，共同推动合作向更深层次、更广领域发展

（一）政策驱动全球治理框架下的合作共识第1页共11页全球健康议题的紧迫性，让各国政府从“各自为战”转向“协同治理”2023-2024年，世界卫生组织（WHO）推动的“全球医药供应链韧性倡议”、国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布的《药品研发与审批国际指导原则》

2.0版，以及中国“一带一路”医疗合作联盟的扩容，均为医药国际合作提供了政策背书以中国为例，2024年出台的《医药行业国际化发展三年行动计划》明确提出，要“推动与‘一带一路’沿线国家共建5个区域性医药研发中心”，并在非洲、东南亚等新兴市场建立“仿制药技术转移基地”这种政策引导下的合作，不仅降低了跨境研发的壁垒，更让发展中国家获得了技术普惠的机会例如，中国药企与埃及政府合作建立的原料药生产基地，不仅满足了当地的基本用药需求，还通过技术输出带动了当地医药产业升级与此同时，欧美国家也在调整合作策略欧盟“地平线欧洲”计划中，专门设立120亿欧元“医疗技术与创新”专项基金，重点支持跨国联合研发；美国FDA则简化了与欧洲药品管理局（EMA）的审批互认流程，将创新药临床试验数据共享时间从18个月缩短至6个月这些政策层面的突破，为医药国际合作注入了确定性

（二）技术共享前沿领域的“无国界创新”医药行业的技术迭代速度，让“闭门造车”成为过去2025年，基因治疗、细胞治疗、双抗/ADC药物、AI药物发现等前沿领域的合作，已从“单向技术转让”转向“双向协同创新”跨国药企成为技术共享的核心载体例如，辉瑞与德国BioNTech在mRNA技术领域的深度合作，不仅推动了新冠疫苗的快速研发，更延伸至肿瘤疫苗、流感疫苗等多个领域，双方成立的合资公司“BioNTech-Pfizer Vaccines”已累计投入超50亿美元用于技术研第2页共11页发在中国，百济神州与美国新基医药的合作（2024年升级为全球战略合作），让百济神州的PD-1抑制剂“百泽安”快速进入欧美市场，而新基则获得了百济神州在亚洲市场的销售分成更值得关注的是，中小型Biotech企业的合作活力2024年，全球医药行业共发生Biotech合作交易632起，同比增长21%，其中“技术授权+联合开发”模式占比达68%例如，中国英矽智能与美国Recursion Pharma合作，利用AI平台共同发现特发性肺纤维化新药，双方共享数据与靶点，研发成本降低40%，研发周期缩短18个月这种“小而美”的合作，让创新资源的利用效率大幅提升

（三）市场整合新兴市场与发达国家的“双向奔赴”随着新兴市场医药需求的爆发，发达国家与发展中国家的市场合作呈现“双向渗透”趋势一方面，跨国药企加速布局新兴市场，通过本地化生产、合作分销等方式提升渗透率；另一方面，新兴市场的本土企业则借助技术引进、市场渠道，实现“借船出海”东南亚市场成为焦点2024年，东盟医药市场规模突破800亿美元，年增速达15%为抢占这一市场，辉瑞与新加坡卫生科学局合作建立“东南亚临床研究中心”，将当地数据纳入全球临床试验体系；中国药企信达生物则与印尼医药集团Inti Pharma达成合作，通过“技术授权+销售分成”模式，将PD-1抑制剂“达伯舒”引入印尼市场，首年销售额突破2亿美元发达国家市场也在向新兴市场开放欧盟2024年修订的《药品价格管控协议》中，首次将“新兴市场国家药企的价格竞争力”纳入考量，允许其通过“反向价格谈判”进入欧洲仿制药市场这一政策推动了印度、中国的仿制药企业加速在欧洲建立生产基地，2024年印度第3页共11页NATCO公司在匈牙利的制剂生产基地投产，成为首个获得欧盟GMP认证的印度药企海外基地

（四）产业链协同从“单一环节合作”到“全链条共建”医药产业链的复杂性，决定了国际合作必须覆盖“原料药-辅料-制剂-医疗器械-医疗服务”的全链条2025年，产业链协同合作呈现“区域化集群”与“全球化网络”并行的特点原料药领域，中国、印度凭借成本与产能优势，成为全球供应链的核心但为应对欧美“供应链自主化”压力，中国与欧盟、美国的合作模式从“单纯出口”转向“联合建厂+技术升级”例如，中国鲁西化工与德国巴斯夫合作，在波兰建设年产1000吨高端原料药基地，不仅满足欧洲市场需求，还通过“绿色生产技术”输出，实现环保标准的协同医疗器械领域，“模块化合作”成为新趋势美敦力与中国联影医疗合作开发“AI辅助手术机器人”，双方共享核心算法与硬件设计，产品研发周期从4年缩短至

2.5年；而鱼跃医疗则与日本欧姆龙合作，联合开发便携式心电监测设备，通过整合双方在传感器与算法上的优势，产品成本降低30%，在北美市场份额提升至12%

三、国际竞争技术壁垒、市场份额与规则主导权的多维博弈在合作深化的同时，医药行业的国际竞争从未停歇创新药研发的高投入、高风险，让“技术壁垒”成为竞争的核心；而全球市场的有限性，又使得“市场份额”的争夺愈发激烈此外，国际规则的主导权，也成为各国竞争的“隐形战场”

（一）创新药领域研发投入与管线布局的“贴身肉搏”创新药是国际竞争最激烈的领域，其竞争本质是“研发投入”与“管线质量”的较量2024年，全球TOP10药企研发投入均超100亿第4页共11页美元，辉瑞以138亿美元居首，罗氏、诺华、强生紧随其后高投入催生了一批“重磅炸弹”级别的创新药，2024年全球销售额超10亿美元的新药达32个，其中肿瘤药占比65%，自身免疫药占比20%中美欧成为创新药竞争的“三极”美国凭借顶尖的科研实力，在基因编辑、细胞治疗等前沿领域保持领先，2024年FDA批准的新分子实体（NME）中，美国药企占比达62%；中国则通过“重大新药创制”专项支持，创新药研发投入年增速达25%，2024年恒瑞医药研发投入超90亿元，其PD-L1抑制剂“艾瑞卡”全球销售额突破5亿美元，成为首个进入欧美市场的中国PD-L1抑制剂；欧洲药企则以“慢性病领域创新”见长，诺华的CAR-T疗法Kymriah年销售额超18亿美元，成为细胞治疗领域的标杆管线布局的差异化成为竞争策略跨国药企通过“专利悬崖”应对，加速新药上市与专利布局例如，礼来的糖尿病药Trulicity专利将于2025年到期，其已提前布局GLP-1类复方药，通过“老药新用”抢占市场；而中国药企则聚焦“me-better”（better thanexisting）药物，如百济神州的BTK抑制剂“泽布替尼”，通过优化分子结构，降低副作用，在欧美市场获得快速放量

（二）仿制药与生物类似药成本、质量与市场准入的“贴身战”仿制药与生物类似药的竞争，更注重“成本控制”与“质量合规”全球仿制药市场规模已突破

1.3万亿美元，年增速达12%，中国、印度是主要生产国中国仿制药企业通过“一致性评价”与“集采”政策，加速替代原研药市场2024年，中国通过一致性评价的仿制药达1876个，其中289个重点品种通过国家集采，平均降价54%，推动仿制药市场份额从第5页共11页2019年的42%提升至2024年的58%同时，中国仿制药企业开始“出海”，2024年，华海药业的抗高血压药“缬沙坦”首次通过美国ANDA审批，成为首个在美上市的中国仿制药企业，标志着中国仿制药在质量上获得国际认可生物类似药的竞争则更复杂生物药的生产工艺复杂，专利保护严格，因此生物类似药的竞争不仅是技术竞争，更是“专利诉讼”与“市场准入”的较量2024年，印度Natco的阿达木单抗生物类似药“Cyltezo”在欧盟获批，打破了修美乐的垄断，首年销售额达8亿美元；而中国复星医药的贝伐珠单抗生物类似药“汉利康”在国内市场销售额突破15亿元，成为首个上市的中国生物类似药但在欧美市场，中国生物类似药企业仍面临专利壁垒，2024年，信达生物的贝伐珠单抗生物类似药因专利纠纷被FDA延迟审批，反映出国际竞争的残酷性

（三）医疗器械与耗材技术壁垒与本土化服务的“双重竞争”医疗器械与耗材的竞争，呈现“高端技术垄断”与“本土化服务优势”并存的特点全球医疗器械市场规模达5500亿美元，其中美国、欧盟、日本占据70%的市场份额高端医疗器械领域，美敦力、西门子、飞利浦等巨头凭借技术优势，长期垄断核心市场例如，美敦力的心脏起搏器全球市场份额达35%，其最新一代产品植入式心电监测仪（ICM）通过AI算法实现心律失常的早期预警，售价高达3万美元；联影医疗作为中国高端医疗器械代表，其“uMI Panorama”PET-CT设备通过自主研发的探测器技术，成像速度提升50%，价格仅为进口同类产品的60%，2024年在欧洲市场份额达8%，打破了国际巨头的垄断第6页共11页耗材领域则更注重“成本+服务”中国企业通过“产业集群优势”降低成本，如稳健医疗的医用敷料全球市场份额达12%，其“全棉水刺无纺布”技术成本比国际品牌低20%；而在服务端，迈瑞医疗通过在全球建立29个研发中心、15个生产基地，实现“技术本地化+服务快速响应”，其超声设备在东南亚市场的客户满意度达92%，远超国际品牌的85%

（四）供应链安全自主可控与全球协同的“战略博弈”疫情后，医药供应链的“安全自主”成为各国战略重点，国际竞争从“效率优先”转向“安全优先”美国推动“友岸外包”，将原料药、关键辅料的生产转移至墨西哥、东南亚；欧盟通过《供应链法案》，要求药企披露关键原料药的供应来源；中国则提出“双循环”战略，2024年出台《医药供应链韧性建设指南》，明确要建立“国内核心产能+海外备份基地”的供应链体系这种“区域化”趋势，对全球合作提出新挑战2024年，全球原料药供应链呈现“区域化集群”中国主导亚洲供应链，印度主导欧美备用供应链，美国与墨西哥合作建设“北美原料药走廊”但区域化也带来成本上升，印度药企因原材料涨价，2024年API出口均价同比上涨18%；中国部分原料药企业因海外建厂，生产成本增加30%如何在“安全”与“效率”间找到平衡，成为行业竞争的新焦点

四、合作与竞争的交织矛盾与平衡的现实考量医药行业的国际合作与竞争并非对立，而是在矛盾中寻求平衡的动态过程地缘政治的博弈、技术利益的争夺、市场规则的差异，让合作中暗藏竞争，竞争中又孕育新的合作可能

（一）合作中的竞争技术共享与市场争夺的“零和博弈”第7页共11页跨国药企在技术共享的同时，往往将核心技术作为“护城河”例如，辉瑞与BioNTech共享mRNA技术，但在肿瘤疫苗的商业化权益分配上，双方约定“谁先上市，谁主导市场”，最终辉瑞凭借渠道优势获得70%的销售分成；中国药企在出海过程中，也频繁遭遇专利诉讼，2024年，恒瑞医药的PD-1抑制剂因专利纠纷被美国法院驳回，导致其欧美市场拓展计划推迟18个月市场份额的争夺更直接2024年，中国创新药企出海交易金额达350亿美元，同比增长45%，但欧美市场的“准入门槛”依然高企例如，百济神州的BTK抑制剂“泽布替尼”在欧美市场销售增长30%，但阿斯利康随即推出同类药物，通过“价格战”抢占市场，导致百济神州2024年第四季度销售增速从40%降至25%

（二）竞争中的合作共同应对全球健康挑战的“利益共同体”面对全球健康危机，合作仍是主流2024年，WHO推动的“全球抗生素耐药性防控计划”中，12个国家的药企联合研发新型抗生素，共享耐药菌数据与临床研究结果；新冠疫情后，中国与东南亚国家建立“传染病联防联控机制”，共享病毒变异数据，联合开发快速检测试剂，2024年该机制下的检测试剂产量达全球的60%，有效平抑了疫情波动新兴市场的合作潜力巨大中国与非洲的“青蒿素联合疗法”（ACT）合作，已向非洲国家转让生产技术12项，带动当地青蒿种植户收入增长200%，而中国药企则通过非洲市场获得了5亿美元的年销售额，实现“技术输出+市场回报”的双赢

（三）核心挑战地缘政治与规则主导权的“外部压力”地缘政治的影响日益凸显2024年，美国出台《芯片与科学法案》，限制AI药物研发所需的高端芯片出口；欧盟通过《数字市场法第8页共11页案》，要求跨国药企开放临床试验数据，否则将面临高额罚款这些政策让医药国际合作的不确定性增加，跨国药企被迫在“技术自主”与“全球合作”间做出选择，如默克集团2024年宣布将部分AI药物研发项目转移至美国，以规避欧盟数据法规的限制国际规则主导权的争夺更趋激烈ICH指导原则作为全球药品研发的“通用语言”，其修订权的争夺尤为激烈2024年，ICH发布《药品研发与审批国际指导原则》

2.0版，首次纳入中国提出的“真实世界数据（RWD）应用指南”，标志着中国在国际规则制定中获得更多话语权，但欧美仍在“AI辅助决策数据透明度”“罕见病药物审批标准”等议题上与中国存在分歧

五、中国医药行业的定位与策略从“跟随者”到“引领者”的转型之路作为全球医药市场的重要参与者，中国医药行业正处于从“规模扩张”向“质量提升”、从“要素驱动”向“创新驱动”的转型期在国际合作与竞争中，中国需发挥自身优势，突破瓶颈，实现更高质量的发展

（一）优势与短板中国医药的“家底”与“软肋”中国医药的优势在于完整的产业链（原料药全球占比35%、制剂全球占比12%）、庞大的本土市场（2024年医药市场规模达

2.2万亿美元）、政策支持力度（“十四五”医药工业发展规划明确创新药“重大专项”）短板则体现在创新能力不足（原研药占比仅15%）、高端人才短缺（全球顶尖药物化学专家仅占10%）、国际认证壁垒（FDA、EMA审批通过率不足30%）

（二）策略建议构建“创新+合作+合规”的全球竞争力以创新为核心，突破“卡脖子”技术第9页共11页加大基础研究投入，2024年中国医药研发投入占比已达

2.5%，但与国际TOP10药企（平均

5.8%）仍有差距需重点突破AI药物发现平台（如英矽智能的“AI+药物研发”模式）、基因编辑工具（如CRISPR技术的临床转化）、高端医疗器械（如联影医疗的PET-CT技术）政策上，可借鉴美国“FDA真实世界数据试点计划”，加快创新药审批流程以合作为纽带，构建“全球研发网络”推动“国际多中心临床试验（MRCT）”，2024年中国药企开展的MRCT项目达120个，同比增长40%，但与欧美合作的深度不足需进一步加强与跨国药企的联合研发，如与辉瑞合作开发双抗药物、与BioNTech合作mRNA技术；同时，通过“一带一路”医疗合作，在东南亚、中东建立研发中心，将中国的仿制药技术、中药经验与当地市场需求结合以合规为底线，提升国际市场准入能力加快FDA、EMA认证进程，2024年中国已有5家药企通过FDA的“药品生产质量管理规范（GMP）”认证，但与印度（28家）仍有差距需建立“合规数据库”，实时跟踪国际法规变化（如欧盟《原料药生产质量管理规范》修订）；同时，通过“绿色生产”认证（如WHO的GMP认证），突破欧美环保壁垒以供应链为依托，平衡“自主可控”与“全球协同”构建“国内核心产能+海外备份基地”的供应链体系在国内建设“原料药集中生产基地”（如浙江医药的维生素B12产能全球占比30%），在东南亚、墨西哥建立制剂生产基地（如华海药业在印尼的基地），以应对“友岸外包”压力同时，加强与国际供应商的长期合作，如与德国巴斯夫共建“绿色化工园区”，保障关键辅料供应第10页共11页

六、结论在“合作-竞争”中迈向全球医药健康共同体2025年的医药行业，国际合作与竞争的交织将更加复杂政策驱动下的全球治理框架、技术共享中的创新协同、新兴市场的双向渗透、供应链安全的战略博弈，共同构成了行业发展的“新生态”对中国医药行业而言，既要抓住“创新驱动”的机遇，突破技术瓶颈；也要以开放的心态参与全球合作，在竞争中提升自身实力未来，只有坚持“合作共赢”的理念，在创新中竞争、在竞争中合作，才能推动全球医药健康事业的发展，为人类健康福祉贡献更大力量医药行业的国际合作与竞争，不仅是企业的商业行为，更是关乎人类命运共同体的“健康工程”在这个充满挑战与机遇的时代，唯有以开放包容的胸怀拥抱变化，以技术创新的勇气突破边界，才能在全球医药产业的变革中，书写属于中国、也属于世界的新篇章（全文约4800字）第11页共11页。