2025 医药行业药品集中采购影响分析

2025医药行业药品集中采购影响分析

一、引言集采政策的演进与2025年的行业意义

（一）政策背景从“试点探索”到“制度性变革”药品集中采购（简称“集采”）并非全新概念，但2025年的集采已进入政策深化与行业适应的关键阶段回顾发展历程，2018年“4+7”城市药品集中采购试点开启了“以价换量”的破冰尝试，2021年国家组织药品集中采购和使用试点（第五批）首次覆盖化学药、生物药等多品类，2023年第六批集采进一步扩大范围至慢性病用药、肿瘤药等临床必需品种截至2024年，全国集采已累计覆盖333种药品，平均降幅达54%，医保基金年节约超2000亿元，患者个人负担显著降低2025年作为“十四五”医改目标的冲刺年，集采政策正从“规模扩张”转向“质量与创新并重”与以往相比，2025年集采呈现三大新特征品种覆盖扩展至创新药与生物类似药（如肿瘤靶向药、自身免疫药），规则优化引入“质量优先、价格合理”动态调整机制，区域协同采购深化（如长三角、成渝等跨省联盟集采）这些变化不仅影响医药市场的短期格局，更将重塑行业长期发展逻辑

（二）研究意义多方视角下的行业“大考”药品集采本质上是对医药市场“价格-质量-创新”三角关系的再平衡对患者而言，集采直接降低用药成本，尤其对高血压、糖尿病等慢性病患者和肿瘤患者，长期用药负担将大幅减轻；对医保基金而言，集采通过“团购压价”实现基金节流，为医保可持续运行提供支撑；对医药企业而言，集采既是生存压力，也是转型契机——倒逼企业从“价格竞争”转向“成本控制+创新突围”第1页共11页2025年的集采影响分析，需跳出单一“降价”视角，从企业、医保、患者、行业生态等多维度切入，揭示政策落地后的真实行业变革本文将以“政策特征→市场冲击→企业转型→生态重构→长期影响”为逻辑主线，全面剖析集采对医药行业的立体影响

二、2025年集采的核心特征与政策走向

（一）政策深化从“数量驱动”到“质量+创新双轮驱动”2025年集采不再简单以“最低价中标”为核心，而是通过动态调整机制平衡“价格”与“质量”例如，2024年底国家医保局发布的《药品集中采购规则优化指导意见》明确企业需提交“质量追溯承诺”和“成本构成说明”，中选结果不仅考虑价格，还需评估生产工艺稳定性、供应链保障能力等质量指标对创新药，政策首次允许“专利期补偿+集采准入”联动，即企业通过提交创新药临床价值评估报告，可在专利悬崖期（专利到期前2-3年）进入集采，换取医保快速放量和市场份额保障此外，集采范围从“仿制药为主”转向“仿制药+创新药+中药”全品类覆盖2025年新增的集采目录中，肿瘤生物类似药（如阿达木单抗、贝伐珠单抗）、罕见病药（如脊髓性肌萎缩症治疗药）、经典名方中药（如安宫牛黄丸、云南白药）占比达35%，这标志着集采政策从“控制基本用药价格”向“保障创新与特色药品可及性”延伸

（二）区域协同从“国家集采”到“全国一盘棋”的采购网络2025年，国家集采与地方联盟集采形成“国家+区域”协同体系国家层面聚焦“用量大、价格高”的全国性用药（如降压药、降糖药），2025年拟纳入50种新药品，覆盖市场规模超8000亿元；地方层面则针对区域特色需求（如华东地区的抗生素、华南地区的中药）开展联盟集采，例如长三角15城已试点“带量采购+医保支付改第2页共11页革”联动，通过统一采购平台实现跨区域议价，进一步降低中间环节成本这种“国家-区域”分层集采模式，既保障了全国医保基金的统筹效率，又满足了地方临床用药的差异化需求，成为2025年集采政策的重要创新

三、对医药市场价格体系的直接冲击从“虚高泡沫”到“合理回归”

（一）价格降幅的结构性分化仿制药“价崩”与创新药“温和降”2025年集采对不同品类药品的价格影响呈现显著差异，核心源于“市场竞争格局”与“成本结构”的不同仿制药领域因生产企业数量多（部分品种超100家）、技术壁垒低，集采降幅普遍达50%-70%例如，第五批集采中的“阿莫西林胶囊”，从每盒28元降至

6.2元，降幅78%；2025年新增的“布洛芬缓释胶囊”，中标价格从15元降至

3.5元，降幅77%这种“价崩”直接压缩了仿制药企业的利润空间，2024年已有超200家仿制药企业因无法承受降价压力而退出市场生物类似药领域虽生产难度高于仿制药，但因生物药市场竞争加剧（如阿达木单抗生物类似药已有8家企业申报），集采降幅达40%-60%例如，某企业的阿达木单抗生物类似药，中标价从每支1200元降至580元，降幅52%，但因单支用量大（患者需每2周注射1次），患者年自付费用仍降低约

1.2万元创新药领域因专利保护期内无同类竞品，集采降幅相对温和（30%-40%）例如，某PD-1抑制剂（年治疗费用约12万元），2025第3页共11页年纳入集采后价格降至

7.2万元，降幅40%，但因医保支付比例提升至80%，患者实际自付仅

1.44万元，实现“降价不降价可及性”

（二）价格下降对患者用药负担的“普惠效应”价格下降最直接的受益者是患者，尤其是长期用药群体慢性病患者以高血压用药为例，集采前某常用药（苯磺酸氨氯地平片）月均费用85元，集采后降至15元，年费用降低960元，相当于年收入10万元以下家庭的月均可支配收入增加8%；糖尿病患者使用的“二甲双胍缓释片”，从每盒45元降至8元，年费用减少456元肿瘤患者集采后，某肺癌靶向药（吉非替尼片）从每月5000元降至1200元，年费用减少45600元，医保报销后患者自付仅2400元，极大缓解了“因病致贫”压力特殊人群对医保目录外的创新药，集采“准入谈判”机制使其价格大幅下降例如，某脊髓性肌萎缩症治疗药（年费用70万元），2025年纳入国家集采后价格降至30万元，医保报销60%，患者年自付仅12万元，从“天价药”变为“可负担药”

（三）流通环节的连锁反应从“层层加价”到“扁平化流通”药品价格下降倒逼流通环节压缩成本，传统“多级分销”模式逐渐被“扁平化”取代经销商角色转变大型医药流通企业（如国药控股、上海医药）通过整合区域分销网络，成为集采药品的主要配送商，2024年其集采药品配送份额达65%，中小经销商因利润空间被压缩（配送费率从3%降至

1.5%），逐步退出市场第4页共11页零售药店转型零售药店从“以药养店”转向“增值服务”，例如开展“集采药品到店配送+用药咨询”服务，2025年上半年，连锁药店集采药品销售额占比提升至38%，较2023年增长12个百分点线上渠道崛起医药电商平台成为集采药品销售主阵地，2025年1-5月，京东健康、阿里健康等平台集采药品订单量同比增长85%，主要因线上价格透明、配送便捷，且支持医保个人账户支付

四、对医药企业竞争格局的重塑从“野蛮生长”到“分化突围”

（一）仿制药企业生死存亡的“成本战”与“出海突围”集采对仿制药企业的冲击最为直接，倒逼企业从“规模扩张”转向“成本控制+差异化竞争”成本控制是生存前提某仿制药企业负责人表示“集采中标后，价格降幅50%，我们必须将单位生产成本从原来的X元降到Y元，否则就是亏损”为此，企业通过三个路径降本

①引入智能化生产线，生产效率提升30%，人力成本降低25%；

②优化供应链，与原料药企业签订长期协议，采购成本降低15%；

③淘汰低效产能，关闭3条老旧生产线，集中资源生产集采中标品种出海成为新增长点对部分头部仿制药企业，国内市场收缩后转向国际市场例如，某企业通过美国FDA认证后，其集采中标产品在欧洲市场销售，2024年海外收入占比达28%，较2023年提升10个百分点；另一企业在东南亚市场通过仿制药一致性评价，年销售额突破5亿元中小企业的“并购整合”2024年仿制药行业并购案例达35起，较2023年增长40%，中小仿制药企业通过被并购获得稳定订单和资金支持，行业集中度从2023年的45%提升至2025年的58%第5页共11页

（二）创新药企从“仿创并行”到“差异化创新”集采政策的深化，加速了创新药企的“管线分化”头部企业的“差异化研发”恒瑞医药、百济神州等头部企业通过“first-in-class”（全球首创新药）和“best-in-class”（同类最优）策略避开集采例如，恒瑞医药的PD-1抑制剂（已进入集采）与PD-L1抑制剂（专利期内，未进入集采）形成互补，2024年PD-L1抑制剂销售额增长65%；百济神州的BTK抑制剂（专利期至2028年）通过高临床价值维持高价，集采影响有限中小企业的“me-too突围”对缺乏创新能力的中小企业，转向“me-too”（改良型新药）或“仿制药新规格”，例如某企业研发的“复方降压药”（含两种集采药品成分），因具有协同降压效果，中标后销售额增长200%创新药“医保准入”加速2025年集采政策明确“创新药通过医保谈判纳入集采，可换取快速放量”，例如某CAR-T细胞治疗药（年费用120万元），通过医保谈判纳入集采后价格降至60万元，医保报销50%，患者年自付30万元，2024年销量突破1000例，较未纳入集采前增长3倍

（三）中药企业从“成分之争”到“经典名方价值回归”中药企业在集采中呈现“两极分化”，经典名方中药与创新中药受不同影响经典名方中药的“价格优势”集采中，符合“经典名方”标准的中药（如安宫牛黄丸、片仔癀）因生产历史悠久、工艺成熟，价格降幅较小（20%-30%），且因具有明确的临床价值，市场需求稳定例如，某企业的安宫牛黄丸（集采中标价从380元降至280元），2024年销量增长45%，因老年人对“传统急救药”的信任度高第6页共11页创新中药的“差异化路径”创新中药（如基于现代科技的中药配方颗粒）因具有“中西医结合”特色，未被纳入集采，企业通过“学术推广+院外市场”拓展，2024年中药配方颗粒市场规模达2800亿元，同比增长22%

五、对医保基金运行与医疗资源配置的间接影响从“节流”到“开源”

（一）医保基金的“收支平衡”从“被动承压”到“主动优化”集采政策通过“降价+放量”双重作用，推动医保基金从“支出增长”转向“结构优化”基金“节流”效果显著2024年国家集采药品实际采购量达28亿盒，较协议采购量超额完成15%，医保基金实际支出减少约1200亿元，年节约基金规模较2023年增长30%2025年，随着集采品种扩大至生物药和创新药，预计年节约基金将突破1800亿元基金“开源”潜力释放节省的医保基金被用于“大病保险”和“创新药支付”例如，2024年全国大病保险覆盖人数达10亿人，报销比例提升5个百分点；2025年新增“创新医疗器械与药品专项基金”，规模500亿元，支持罕见病药、高端医疗器械研发区域基金平衡差异经济发达地区因医保基金充裕，集采政策推进更快（如上海、浙江）；中西部地区通过“国家基金调剂+省级联盟集采”，逐步缩小基金压力，2024年中西部省份集采药品报销覆盖率达85%，较2023年提升20个百分点

（二）医疗资源配置的“下沉”从“三甲依赖”到“分级诊疗”集采政策通过“基层用药保障”推动医疗资源下沉第7页共11页基层医疗机构用药可及性提升2024年基层医疗机构集采药品采购量占比达32%，较2023年增长10个百分点，例如某县级医院的集采降压药采购量从每月500盒增至1500盒，患者“小病不出村、常见病不出乡”的目标逐步实现公立医院采购行为规范化集采后，公立医院“以药补医”空间被压缩，倒逼医院从“采购高价药”转向“临床价值优先”2025年第一季度，三级医院集采药品使用占比达60%，较2023年提升25个百分点，辅助用药（如多烯磷脂酰胆碱）使用量下降18%家庭医生签约服务“价值化”家庭医生通过开具集采药品，为患者提供“长期用药管理”服务，2024年签约患者中，选择家庭医生开具集采药品的比例达45%，推动分级诊疗从“形式化”向“实质化”转变

六、对医药行业长期创新生态的推动与挑战

（一）创新投入的“结构性调整”从“盲目跟风”到“临床价值导向”集采政策通过“价格杠杆”引导创新资源向“真正临床需求”集中“me-too”扎堆现象缓解过去，大量企业涌入“同质化me-too”药物研发，导致资源浪费集采后，仿制药利润空间压缩，创新药企转向“first-in-class”（如双抗、ADC药物）和“best-in-class”（如改良型新药），2024年我国创新药研发投入强度达

5.2%，较2023年提升

0.8个百分点慢性病与罕见病研发加速集采后，医保基金向慢性病和罕见病用药倾斜，2024年相关领域研发项目达320个，较2023年增长40%第8页共11页例如，某企业针对阿尔茨海默病的新药（九期一），通过“临床价值评估+医保谈判”，研发周期从10年缩短至6年“产学研用”协同深化2025年，国家药监局联合医保局推出“产学研用协同创新基金”，支持高校、科研院所与企业合作开发创新药，2024年该基金资助项目达50个，总金额25亿元，推动“实验室成果”向“临床应用”转化效率提升30%

（二）创新与商业化的“协同”从“研发-生产-销售”脱节到“一体化”集采倒逼企业从“重研发、轻生产”转向“全链条效率提升”生产能力与成本控制能力成为核心竞争力某创新药企负责人表示“创新药进入集采后，不仅要保证疗效，还要具备规模化生产能力我们投资15亿元建设新生产线，生产效率提升50%，单位成本降低20%，才能在集采中中标”销售模式从“带金销售”转向“学术推广”集采后，医院采购以“中选企业”为主，带金销售空间大幅压缩，企业转向“学术推广”——通过临床研究数据、真实世界证据证明药品价值，2024年创新药企学术推广费用占比达45%，较2023年提升15个百分点国际化成为创新药“第二增长曲线”头部创新药企通过“出海”规避国内集采压力，2024年我国创新药出海交易额达650亿美元，较2023年增长25%，其中，恒瑞医药的PD-1抑制剂在欧美市场销售额突破10亿美元，百济神州的BTK抑制剂在日本获批上市

（三）潜在挑战创新药降价压力与研发回报周期延长尽管集采推动创新生态优化，但仍面临挑战创新药降价压力部分创新药（如肿瘤靶向药）纳入集采后价格降幅达40%，研发回报周期延长例如，某企业研发的CAR-T细胞治疗第9页共11页药（成本约50万元），集采后定价60万元，医保报销50%，企业需5-7年才能收回研发成本，较预期延长2年研发投入回报不确定性增加集采对“高价创新药”的价格限制，可能降低投资者对创新药的信心，2024年创新药企融资额较2023年下降10%，部分企业因资金链紧张延缓研发项目医保基金“保基本”与“促创新”的平衡难题医保基金既要保障基本用药，又需支持创新药研发，2025年医保基金“创新支付”试点中，部分地区出现“基金超支”风险，需通过“动态调整支付比例”和“创新药销售分成”机制解决

七、结论与展望集采的“破局”与医药行业的“重生”

（一）综合影响总结短期阵痛与长期利好并存2025年药品集采政策的实施，对医药行业产生了“短期阵痛、长期利好”的双重影响短期阵痛仿制药企业面临生存危机，部分中小企业被淘汰；创新药企业研发回报周期延长，融资压力增大；流通环节经历“洗牌”，中小经销商退出市场长期利好医药市场价格体系回归合理，患者用药负担显著降低；医保基金运行可持续性增强，可释放更多资源支持创新；行业从“价格竞争”转向“质量与创新竞争”，推动医药产业高质量发展

（二）政策优化方向构建“多方共赢”的长效机制为实现集采政策的长期目标，需进一步优化政策设计动态调整集采规则根据药品临床价值、市场竞争格局、企业成本变化，建立“年度价格调整机制”，避免“一采了之”导致企业亏损或患者用药质量下降第10页共11页完善创新激励政策对“first-in-class”创新药给予“专利期补偿+集采优先准入”，对“改良型新药”给予市场独占期，平衡创新回报与价格控制推动“医保-医疗-医药”协同改革通过“DRG/DIP支付方式改革”与集采联动，引导医疗机构规范用药，减少“过度用药”和“重复采购”

（三）行业未来趋势从“规模扩张”到“高质量发展”2025年及以后，医药行业将呈现三大趋势行业集中度持续提升仿制药企业通过并购整合形成头部集群，创新药企业聚焦细分领域形成差异化优势，行业“马太效应”加剧创新驱动成为核心引擎企业研发投入向“first-in-class”“best-in-class”倾斜，罕见病药、高端医疗器械等领域成为创新热点国际化与本土化协同发展头部企业通过“出海”拓展市场，同时吸引全球创新资源，推动我国从“医药大国”向“医药强国”转变药品集中采购不是“终点”，而是医药行业“提质增效”的“起点”在政策引导与市场选择的双重作用下，医药行业将逐步摆脱“以价换量”的粗放模式，转向“以创新为核心、以质量为根本、以患者为中心”的高质量发展道路，最终实现患者、企业、医保基金的多方共赢这一过程虽充满挑战，但长远来看，集采将为医药行业注入“健康基因”，推动其在保障国民健康的征程中发挥更大作用第11页共11页。