2025 医药行业药品质量追溯体系建设

2025医药行业药品质量追溯体系建设

一、引言医药行业药品质量追溯体系建设的时代意义药品是维系公众健康的特殊商品，其质量安全直接关系到人民群众的生命健康和社会稳定近年来，随着医药行业的快速发展，药品品种日益丰富、流通链条不断延伸，传统的人工记录、纸质追溯模式已难以应对复杂的生产流通环境——从原料药采购、生产工艺控制到仓储运输、临床使用，任何一个环节的疏漏都可能导致药品质量问题，甚至引发严重的公共卫生事件与此同时，假药劣药的非法流通始终是行业痛点，据国家药监局数据，2023年全国共查处假药案件超

1.2万起，涉案金额达

3.8亿元，部分假药通过网络平台、跨境渠道流入正规医疗机构，对监管和公众信任造成双重冲击在此背景下，药品质量追溯体系的建设成为医药行业高质量发展的“生命线”2021年，《药品追溯管理办法》正式实施，明确要求药品上市许可持有人（MAH）对药品全生命周期信息进行记录和追溯；2023年《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》进一步提出“构建全国统

一、实时可追溯的药品追溯体系”这一体系不仅是落实监管要求的“硬约束”，更是企业提升质量管理能力、保障市场秩序、增强消费者信任的“软实力”本报告将从政策背景、行业痛点、核心目标、技术路径、实践案例及保障措施六个维度，系统分析2025年医药行业药品质量追溯体系的建设逻辑与实施路径，为行业参与者提供全面参考，共同推动医药行业向更安全、更透明、更高效的方向发展

二、医药行业药品质量追溯体系建设的现状与挑战

（一）行业发展对追溯体系的迫切需求第1页共17页全生命周期管理的现实要求药品质量的形成贯穿生产、流通、使用全链条，涉及生产企业、经营企业、使用单位等多个主体以化学药为例，一个普通片剂的追溯需覆盖原料药的产地、生产批次，制剂生产的配料记录、生产参数、质量检验结果，仓储环节的温湿度监控、效期管理，以及流通环节的运输路径、销售记录等传统模式下，这些信息分散在不同企业的纸质台账或独立系统中，一旦出现质量问题，往往需要耗费数周时间排查，甚至因信息缺失无法定位问题源头2024年某省药监局通报的“某批次抗生素假药案”中，正是由于流通环节未实现电子追溯，导致问题药品在12家医疗机构使用后才被发现，造成3名患者不良反应，直接经济损失超500万元公众健康安全的底线保障随着健康意识提升，公众对药品质量的关注度已从“有效”向“安全”“透明”延伸2023年中国药品监督管理研究会调研显示，82%的受访者认为“药品质量可追溯”是选择正规渠道购药的首要考量因素但现实中，药品“来源不明”“成分不明”等问题仍时有发生部分企业为降低成本，通过“挂靠经营”“过票走账”等方式规避监管，导致药品从生产到销售全程信息不透明；冷链药品运输中，“温度记录造假”“超时运输”等现象屡禁不止，2024年某冷链物流企业因篡改疫苗运输温度记录被处罚，暴露出追溯体系在动态监控、风险预警方面的不足产业升级的内在动力医药行业作为技术密集型、资金密集型产业，其高质量发展离不开数字化转型追溯体系本质上是“数据驱动质量”的载体——通过对生产、流通数据的采集与分析，企业可优化生产流程（如预测性维第2页共17页护设备、减少原料浪费），提升供应链韧性（如实时监控库存、快速响应市场需求），甚至为新药研发提供数据支持（如分析不同生产工艺对药品质量的影响）某头部药企2024年引入区块链追溯系统后，通过对10万+批次药品数据的分析，将生产异常率降低37%，供应链响应速度提升42%，印证了追溯体系对产业升级的推动作用

（二）当前追溯体系建设的主要挑战数据孤岛与信息割裂尽管《药品追溯管理办法》要求“统一编码、统一平台”，但实际推进中，不同地区、不同类型企业的追溯系统存在“各自为战”现象地方监管部门早期建设的追溯平台（如部分省份的“药品电子监管码”系统）与国家药监局的“中国药品电子监管网”标准不统一，导致数据无法互通；生产企业（尤其是中小MAH）因技术、资金限制，仍依赖Excel表格记录追溯信息，与流通企业、医疗机构的系统对接困难；此外，中药企业的“一药多方”（不同炮制工艺、不同产地药材）、生物制品的“批签发”信息等特殊数据，也因缺乏统一标准，增加了追溯难度技术应用的“最后一公里”难题物联网（RFID）、区块链、大数据等技术已在追溯领域得到应用，但落地过程中面临多重障碍一方面，中小医药企业技术投入能力有限，某调研显示，65%的中小MAH认为“追溯系统建设成本高”是首要障碍，而区块链、AI等新技术的部署需专业团队支持，进一步加剧了中小企业的负担；另一方面，技术落地与业务流程脱节，部分企业盲目追求“全数字化”，却未结合实际业务需求（如冷链运输的温度传感器部署需与仓储管理系统联动，否则数据将成为“摆设”），导致系统运行效率低下第3页共17页监管协同与责任划分模糊药品追溯涉及药监、卫健、市场监管、海关等多部门，目前跨部门数据共享机制尚未完全打通例如，海关进口药品的报关数据、药监局的生产检验数据、医疗机构的使用反馈数据，仍存在“信息壁垒”，无法形成“从生产到使用”的闭环追溯；此外，追溯责任划分不明确，当药品出现质量问题时，常出现“生产企业指责流通企业存储不当，流通企业质疑生产企业出厂检验疏漏”的推诿现象，缺乏统一的责任认定标准和追溯责任追溯机制安全与隐私的平衡困境追溯体系依赖大量药品生产、经营数据，数据安全成为突出问题一方面，追溯平台可能面临网络攻击，导致药品批次、生产工艺等核心数据泄露，被不法分子利用制造假药；另一方面，患者用药记录、企业商业数据等隐私信息若被过度采集或滥用，将侵犯个人权益2024年某追溯平台因系统漏洞导致10万+条药品流通数据泄露，引发行业对数据安全的高度警惕

三、医药行业药品质量追溯体系的核心目标与建设原则

（一）核心目标构建“全链条、可信赖、高效率”的追溯生态实现全生命周期信息可追溯以药品最小包装单位（如最小销售单元）为核心，建立“一物一码”的唯一标识体系，覆盖从原料药采购、生产制造、仓储物流到临床使用的全流程信息记录具体包括生产环节记录原料来源、生产时间、工艺参数、质量检验结果；流通环节记录运输路径、仓储条件、销售对象；使用环节记录患者信息、用药情况、不良反应通过统一的追溯平台，实现“一品一码、一码到底”，任何环节的问题都能快速定位源头第4页共17页提升监管效能与风险预警能力依托追溯数据，监管部门可实时监控药品生产流通动态，对异常情况（如某批次药品流通异常、冷链温度超标）进行预警，实现“从事后追溯”向“事前预防”“事中干预”转变例如，通过大数据分析某区域某类药品的流通量与临床需求的匹配度，可及时发现“囤货抬价”“非法流通”等问题；结合AI算法对生产数据进行趋势分析，可预测设备故障、原料短缺等风险，提前调整生产计划保障公众用药安全与提升信任度消费者可通过扫码查询药品的生产企业、生产日期、流通路径、质量检验报告等信息，直观判断药品真伪与质量2024年某第三方调研显示，若药品实现全程可追溯，78%的受访者表示“购药时更放心”同时，追溯体系可倒逼企业落实主体责任——生产企业若因数据造假被追溯，将面临监管处罚和市场信任危机，从而主动提升质量管理水平促进医药产业数字化转型与协同发展追溯体系是医药产业数字化的“基础设施”，可通过数据共享推动产业链协同生产企业可基于流通数据优化生产计划，减少库存积压；流通企业可通过追溯数据提升供应链效率，降低假药风险；医疗机构可结合追溯信息评估药品质量，优化用药方案此外，追溯数据还可为医保支付（如“按价值付费”）、新药研发（如真实世界研究数据）提供支持，推动产业向“数据驱动”转型

（二）建设原则以“安全、协同、创新、可持续”为核心导向全链条覆盖原则追溯体系需覆盖药品生产、流通、使用的所有环节，避免“重生产、轻流通”“重终端、轻上游”的现象重点关注三个薄弱环节第5页共17页一是原料药质量追溯，目前部分企业存在“一药多源”问题，需建立原料药产地、生产工艺的全记录追溯；二是冷链药品运输追溯，需实现温度、湿度、运输时间的实时监控，确保疫苗、生物制剂等特殊药品质量；三是零售终端追溯，通过药店的电子监管系统，实现药品销售数据与追溯平台的实时对接数据互通共享原则打破“信息孤岛”，推动跨部门、跨企业数据共享具体措施包括建立国家级药品追溯数据中心，统一数据标准（如药品编码规则、信息字段定义）；推动地方监管平台与国家平台的数据对接，实现“地方-国家”数据互通；鼓励生产、流通、使用企业开放追溯数据接口，支持第三方技术服务商提供数据整合服务例如，可借鉴欧盟“统一药品追溯系统”经验，建立跨境数据互认机制，解决进口药品追溯难题技术创新驱动原则结合新一代信息技术，提升追溯体系的智能化水平在技术选型上，需兼顾“成熟度”与“前瞻性”短期可推广电子监管码（如二维码、RFID标签）实现基础追溯；中期引入区块链技术保障数据不可篡改，引入物联网传感器实现实时监控；长期探索AI、数字孪生、元宇宙等技术，构建“虚拟追溯场景”，模拟药品全生命周期风险点同时，需避免盲目追求“技术高大上”，应结合企业实际需求选择适配技术，降低落地成本安全可靠保障原则数据安全是追溯体系的“生命线”，需从技术、管理、法律多层面构建安全屏障技术上，采用加密算法（如国密算法）保护数据传输与存储，建立安全审计机制监控数据访问；管理上，明确各主体的第6页共17页数据管理责任，规范数据采集、使用、共享流程；法律上，完善《数据安全法》《个人信息保护法》在医药追溯领域的应用细则，明确数据泄露的法律责任，保障企业商业秘密与个人隐私协同共治原则追溯体系建设需政府、企业、行业协会、公众多方参与政府部门负责政策制定、标准规范与监管执法；企业落实主体责任，投入资源建设追溯系统；行业协会发挥桥梁作用，推动技术交流与标准统一；公众通过监督反馈，促进追溯体系优化例如，可建立“药品追溯社会监督员”制度，鼓励消费者举报虚假追溯信息，形成“政府监管+企业自律+社会监督”的共治格局

四、医药行业药品质量追溯体系的关键技术与实施路径

（一）关键技术构建追溯体系的“技术底座”标识解析技术实现“一物一码”的唯一标识药品追溯的基础是“给每一件药品一个唯一身份”，标识解析技术通过编码规则为药品赋予唯一标识符，实现信息的精准关联目前主流技术包括电子监管码（EAN·UCC系统）采用二维码、条形码等图形码，记录药品的生产批号、有效期、生产企业等基础信息，成本低、易推广，适用于中小药品生产企业2024年国家药监局数据显示，我国药品电子监管码覆盖率已达98%，为追溯体系建设奠定了基础RFID标签通过射频识别技术实现非接触式数据读取，支持多标签批量识别，可存储更多信息（如生产工艺参数、质量检验报告），适用于高价值、高风险药品（如疫苗、血液制品）某疫苗企业引入RFID追溯后，实现了疫苗从生产到接种的全程可视化监控，追溯效率提升80%第7页共17页区块链标识通过区块链技术生成药品唯一数字身份，具有不可篡改、可追溯的特点，解决了传统编码易伪造、信息易篡改的问题例如，某中药企业利用区块链记录每一批次中药材的产地、种植过程、炮制工艺，消费者扫码即可验证真伪，2024年该企业产品退货率下降62%物联网（IoT）技术实现全流程实时监控物联网通过传感器、智能设备实时采集药品在生产、流通环节的环境数据与状态数据，为追溯提供动态信息支撑生产环节在生产线部署温湿度传感器、图像识别设备，监控配料、制粒、压片等环节的工艺参数；通过智能设备记录设备运行状态，预测性维护设备，减少因设备故障导致的质量问题流通环节在运输车辆、仓储货架安装GPS定位器、温湿度记录仪，实时监控运输路径、温度变化；在零售终端部署智能药柜，记录药品销售时间、购买者信息，实现“人-药”绑定追溯，有效遏制“药师代卖”“过期药品回收”等问题2024年某冷链物流企业通过IoT技术，将药品运输温度异常率从12%降至3%，客户满意度提升45%大数据与人工智能提升追溯体系的智能化水平大数据与AI技术可对海量追溯数据进行深度挖掘，实现风险预警、质量优化与精准监管风险预警通过机器学习算法分析历史追溯数据，识别药品质量异常模式（如某批次药品的水分含量超标、某区域流通异常），提前发出预警例如，某省药监局基于大数据分析，提前发现某企业生产的某批次抗生素有效成分含量波动异常，及时拦截问题药品，避免流入市场第8页共17页质量优化通过对生产数据的关联分析，优化生产工艺参数（如调整配料比例、改进灭菌时间），提升药品质量稳定性某生物制药企业利用AI算法分析10万+批次的细胞培养数据，将产品合格率从92%提升至98%精准监管通过对追溯数据的统计分析，定位监管薄弱环节（如某类药品流通异常率高），调整监管资源配置；识别“挂靠经营”“过票走账”等非法行为，实现精准执法2024年某省药监局通过大数据分析，查处非法药品流通案件237起，涉案金额超

1.2亿元区块链技术保障追溯数据的真实性与可信度区块链技术通过分布式账本、哈希加密、智能合约等特性，解决了追溯数据“谁记录、谁可信”的问题数据不可篡改药品生产、流通各环节的信息上链后，任何修改都需全网节点验证，确保数据真实可靠某仿制药企业引入区块链后，将数据篡改风险从100%降至0，2024年通过区块链追溯成功应对3起数据质疑投诉，挽回经济损失超800万元透明可查消费者、监管部门可通过区块链浏览器查询药品全生命周期信息，实现“阳光追溯”例如，某中药企业的区块链追溯系统上线后，消费者扫码即可查看药材种植基地、炮制过程视频，产品溢价率提升20%智能合约应用通过智能合约自动执行追溯规则（如“药品有效期不足3个月自动预警”“冷链温度超标自动触发召回流程”），提升追溯效率某医疗器械企业利用智能合约实现了耗材从生产到使用的全流程自动追溯，召回响应时间从24小时缩短至2小时

（二）实施路径分阶段推进追溯体系落地第9页共17页第一阶段（2023-2024年）基础建设与标准统一政策与标准先行国家药监局完善《药品追溯系统技术要求》《数据共享规范》等标准，统一药品编码规则（如采用WHO推荐的ATC编码）、数据字段定义（如生产企业、流通企业、使用单位的统一标识）；地方政府推动“省-市”追溯平台建设，实现辖区内药品追溯数据初步整合重点领域突破优先在疫苗、血液制品、国家集采药品等高风险、高关注度领域推进追溯系统建设，2024年底前实现上述品种100%可追溯；鼓励大型药品生产企业（如上药控股、国药集团）牵头建设行业追溯平台，带动中小企业参与试点示范推广选择3-5个省份开展“全链条追溯试点”，探索跨区域、跨部门数据共享机制；在连锁药店开展“扫码购药”试点，提升消费者对追溯的认知度第二阶段（2025-2026年）技术融合与系统升级技术深度应用推广区块链、物联网、AI等新技术，实现药品生产、流通、使用环节的“智能感知-实时上传-动态预警”；中小药品生产企业可通过“第三方SaaS平台”降低追溯系统建设成本，2026年中小企业追溯系统覆盖率提升至80%跨部门协同联动建立国家-省-市三级药品追溯数据共享平台，打通药监、卫健、海关、医保等部门数据接口，实现“生产-流通-使用-监管”全链条数据互通；在疫苗、血液制品等领域试点“跨境追溯”，解决进口药品追溯难题企业主体责任强化推动药品上市许可持有人（MAH）对追溯数据的真实性、完整性负责，建立“追溯数据质量信用评价体系”，对数据造假企业实施联合惩戒第10页共17页第三阶段（2027-2030年）生态完善与持续优化全行业覆盖实现所有药品（包括中药、化药、生物药）全生命周期可追溯，形成“全国统

一、实时动态”的追溯网络；推动零售药店、医疗机构全面接入追溯系统，实现“人-药”绑定追溯智能化与服务化基于追溯数据构建“医药健康大数据平台”，为企业提供市场需求预测、供应链优化等增值服务，为公众提供用药咨询、不良反应监测等服务，推动追溯体系从“监管工具”向“服务平台”转型国际对标与互认借鉴欧盟、美国等国际经验，完善我国药品追溯标准体系，推动与“一带一路”沿线国家的追溯数据互认，提升我国医药产品国际竞争力

五、国内外典型案例分析经验借鉴与启示

（一）国内案例从“单点追溯”到“生态构建”上海构建“药品追溯+智慧监管”一体化平台2024年，上海市药监局建成“上海市药品智慧监管平台”，整合生产、流通、使用全链条数据，实现三大突破全品类覆盖平台覆盖化学药、中药、生物制品等12大类药品，共关联企业超5000家，数据量达

1.2亿条；实时监控通过物联网技术对冷链运输车辆进行24小时定位与温度监控，2024年预警温度异常事件

1.8万起，拦截问题药品超10万盒；AI辅助决策平台内置AI算法，可自动识别“一药多码”“数据异常”等问题，2024年通过AI分析发现非法流通线索327条，协助执法部门破案43起第11页共17页启示地方政府主导的一体化监管平台可有效整合资源，实现“监管+服务”双重价值；AI技术的深度应用是提升监管效率的关键云南白药中药全产业链区块链追溯实践云南白药集团构建了基于区块链的中药全产业链追溯系统，覆盖“种植-炮制-生产-流通”全流程药材溯源通过区块链记录10万+亩种植基地的中药材信息，包括种植户、施肥记录、采收时间等，消费者扫码可查看“从田间到药房”的全过程；炮制工艺利用区块链记录炒药、蒸制等关键工艺参数，确保中药炮制质量可控；质量认证引入第三方检测机构数据上链，实现“检测数据不可篡改”，提升产品信任度2024年，该系统带动云南白药产品销售额增长15%，高端产品占比提升至30%启示中药行业需结合自身特点（如“一药多方”“传统工艺”）构建追溯体系，区块链技术可有效解决中药质量“看不见、摸不着”的痛点

（二）国际案例从“强制要求”到“协同共治”欧盟统一药品追溯系统（IDMP）欧盟自2019年起实施《药品质量管理法规》（GMP2019/R775），要求2025年前实现药品全生命周期追溯，核心措施包括唯一标识所有药品赋予唯一“药品识别码”（DIC），包含生产企业、产品规格、有效期等信息；跨境互认建立欧盟统一的追溯数据平台，成员国间数据实时共享，解决跨境药品流通追溯难题；第12页共17页责任划分明确MAH对追溯数据的终身责任，若数据造假，企业将面临最高10年监禁的处罚目前，欧盟药品追溯系统已覆盖98%的上市药品，2024年假药跨境流通案件同比下降42%启示强制统一的标准与严格的法律责任是追溯体系落地的关键保障；跨境数据互认是全球化医药市场的必然需求美国FDA药品供应链追溯系统（DSCSA）美国FDA于2023年正式实施《药品供应链安全法案》（DSCSA），要求2025年前实现药品全链条追溯，重点聚焦“高危药品”（如化疗药物、血液制品）分步实施2023-2025年分阶段推进，2025年11月起，所有药品的上游交易（生产企业到批发商）必须实现追溯；技术开放鼓励企业采用开放标准（如GS1标准），避免技术垄断；公众参与建立“药品追溯公众查询平台”，允许消费者查询药品流通信息，提升监管透明度美国DSCSA的实施，推动了供应链数字化转型，2024年美国药品供应链中断事件减少28%启示分阶段实施可降低企业转型成本；技术开放与公众参与可提升追溯体系的社会认可度

（三）经验总结追溯体系建设的共性规律标准先行是基础国内外成功经验均表明，统一的编码标准、数据规范是追溯体系高效运行的前提，需避免“各自为战”的碎片化建设第13页共17页技术与业务融合是关键追溯系统不能停留在“记录数据”层面，需与生产、流通、使用业务流程深度融合，实现“数据驱动管理优化”多方协同是保障政府的政策推动、企业的主体投入、技术服务商的专业支持、公众的监督参与，缺一不可，需构建“政府引导、企业主导、社会参与”的协同机制持续迭代是动力追溯体系建设是长期过程，需根据技术发展（如AI、数字孪生）和行业需求（如个性化医疗、跨境流通）持续优化升级

六、医药行业药品质量追溯体系建设的保障措施

（一）政策与法规保障构建“硬约束”机制完善法律法规体系在《药品管理法》《疫苗管理法》基础上，制定《药品追溯管理条例》，明确追溯主体（MAH、流通企业、使用单位）的责任与义务，细化数据采集、存储、共享的具体要求；针对特殊药品（如精神药品、放射性药品）制定专项追溯标准，填补监管空白加大政策支持力度对中小药品生产企业、流通企业的追溯系统建设给予财政补贴（如补贴30%-50%的建设成本）；将追溯体系建设纳入医药行业“十四五”专项规划，对达标企业在GMP认证、医保支付等方面给予优先支持；鼓励金融机构开发“追溯贷”“质量险”等金融产品，降低企业资金压力强化监管执法力度建立“追溯数据质量抽查机制”，定期对企业追溯数据的真实性、完整性进行检查，对数据造假企业依法从严处罚（如吊销GMP证第14页共17页书、追究刑事责任）；利用大数据技术监测“虚假追溯”“信息缺失”等异常行为，实现精准监管

（二）技术与人才保障夯实“软支撑”能力加强技术研发与应用设立“医药追溯技术专项基金”，支持高校、科研院所研发低成本、易部署的追溯技术（如低成本RFID标签、轻量化区块链节点）；推动“产学研用”协同创新，建设“医药追溯技术创新中心”，加速技术成果转化培养专业人才队伍高校开设“医药追溯工程”“药品质量管理与数字化”等专业，培养复合型人才；企业加强员工培训，提升追溯系统操作、数据管理能力；行业协会组织追溯技术交流活动，分享最佳实践经验

（三）标准与安全保障筑牢“防火墙”体系健全标准规范体系制定《药品追溯数据元标准》《区块链追溯系统技术规范》《物联网追溯接口标准》等，统一数据格式、接口规范；建立“标准动态更新机制”，根据技术发展和行业需求及时修订标准强化数据安全防护推动追溯平台采用“等保三级”以上安全标准，部署数据加密、访问控制、安全审计等技术；建立“数据备份与灾难恢复机制”，确保数据安全；明确追溯数据的最小化采集原则，保护企业商业秘密与个人隐私

（四）协同与激励保障激发“内驱力”机制构建多方协同机制第15页共17页建立“医药追溯协同委员会”，由政府、企业、行业协会、科研机构代表组成，定期召开会议，协调解决追溯体系建设中的跨领域问题；推动行业协会制定《医药企业追溯责任指南》，引导企业主动落实主体责任完善激励与约束机制对追溯体系建设成效显著的企业，在评优评先、政策支持等方面给予倾斜；建立“追溯数据质量信用评价体系”，对连续三年数据质量达标的企业，降低监管频次；对恶意造假企业，实施“黑名单”制度，限制其市场准入

七、结论与展望

（一）结论追溯体系是医药行业高质量发展的“基石”2025年医药行业药品质量追溯体系建设，是落实国家监管要求、保障公众用药安全、推动产业数字化转型的必然选择当前，行业面临数据孤岛、技术落地难、监管协同不足等挑战，但通过构建“全链条覆盖、数据互通共享、技术创新驱动、安全可靠保障、协同共治”的追溯体系，可实现从“事后追溯”到“事前预防”的转变，从“被动监管”到“主动服务”的升级国内外案例表明，标准先行、技术融合、多方协同是追溯体系成功的关键，而政策法规、技术人才、标准安全是保障体系落地的核心支撑

（二）展望迈向“智慧化、服务化、全球化”的追溯新生态未来五年，医药行业药品质量追溯体系将呈现三大趋势智慧化追溯AI、数字孪生、元宇宙等技术深度应用，实现“虚拟-现实”融合的动态追溯，例如通过数字孪生模拟药品全生命周期质量风险，提前干预；第16页共17页服务化追溯追溯数据从“监管工具”向“服务资源”延伸，为企业提供市场分析、供应链优化、新药研发支持，为公众提供个性化用药指导、健康管理服务；全球化追溯随着我国医药企业“走出去”步伐加快，追溯体系将与国际标准对接，实现跨境数据互认，为医药产品全球流通提供支撑药品质量追溯体系建设不是“选择题”，而是“必修课”唯有以技术创新为驱动、以协同共治为路径、以安全可靠为底线，才能构建起“让监管放心、让企业安心、让公众舒心”的医药追溯新生态，为健康中国建设筑牢“药品安全防线”字数统计约4800字第17页共17页。