洞察 2025 医药行业：内分泌科医药的发展前景

洞察2025医药行业内分泌科医药的发展前景引言内分泌科医药，健康中国的隐形基石在医药行业的图谱中，内分泌科药物或许不是最耀眼的明星赛道，却堪称健康中国的隐形基石从影响血糖波动的降糖药，到调节甲状腺功能的激素制剂，再到控制肾上腺疾病的精准靶向药，这些看似小众的药物，实则守护着全球数亿患者的生命质量据国际糖尿病联盟（IDF）2023年数据，全球糖尿病患者已达

5.37亿，中国以

1.4亿患者居首，且患病率仍在以每年1%-2%的速度攀升；甲状腺疾病患者超2亿，其中甲亢、甲减等常见病的规范治疗需求持续释放2025年，随着人口老龄化加速、生活方式西化（高糖高脂饮食、久坐少动），以及生物医药技术的迭代突破，内分泌科医药行业正站在需求爆发与创新突围的十字路口本文将从行业现状、驱动因素、核心挑战、未来方向四个维度，结合政策环境、技术进步与市场动态，全面剖析2025年内分泌科医药的发展前景，为行业参与者提供理性参考

一、行业现状规模稳步扩张，结构持续优化

（一）市场规模需求驱动下的增长基本盘近年来，内分泌科医药市场规模呈现稳健增长态势根据米内网数据，2023年中国公立医疗机构内分泌代谢药物市场规模达1280亿元，同比增长

8.3%，高于医药市场平均增速（

5.2%）细分领域中，糖尿病用药占比最高（62%），甲状腺疾病用药占15%，肾上腺、垂体疾病用药占比均不足10%，但增速亮眼——其中，糖尿病用药因患者基数大、治疗渗透率提升，成为核心增长引擎第1页共8页从全球市场看，2023年内分泌代谢药物全球销售额约2800亿美元，预计2025年将突破3500亿美元，年复合增长率（CAGR）达

5.8%中国作为主要新兴市场，增速预计更高（7%-9%），主要得益于医保覆盖扩大（2023年糖尿病用药医保报销比例提升至60%以上）、基层医疗市场下沉（三四线城市及县域市场增速超10%），以及患者自我管理意识增强（连续血糖监测仪等耗材使用量年增25%）

（二）产品结构创新药崛起，仿制药承压当前内分泌科药物市场呈现创新药领跑、仿制药托底的格局

1.创新药从跟随到引领的突破在糖尿病领域，以GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽、利拉鲁肽）、SGLT-2抑制剂（如达格列净、恩格列净）为代表的新型降糖药已成为市场主角2023年中国公立医疗机构GLP-1类药物销售额突破300亿元，同比增长120%，其中原研药（诺和诺德、礼来）占比超90%，但国产创新药企已加速追赶——恒瑞医药的HRS-7534（GLP-1/GIP双重激动剂）、信达生物的IBI362（GLP-1受体拮抗剂）已进入III期临床，预计2025年有望获批上市，打破原研垄断甲状腺疾病领域，创新药聚焦精准靶向治疗例如，BRAF抑制剂（如维莫非尼）、RET抑制剂（如普拉替尼）在甲状腺髓样癌治疗中显著延长患者生存期，2023年全球销售额突破80亿美元，中国市场增速超50%此外，长效生长激素（如聚乙二醇化生长激素）、新型皮质醇受体拮抗剂（用于库欣综合征）等创新产品也在加速研发

2.仿制药集采倒逼产能整合仿制药仍是基层市场主力（占比约75%），但带量采购政策对其价格形成强力压制2023年国家第四批集采中，二甲双胍、格列美脲等15个内分泌常用仿制药平均降价54%，部分企业因利润空间压缩被第2页共8页迫退出市场数据显示，2023年中国内分泌仿制药市场规模同比下降

3.2%，行业加速向头部企业集中（CR5从2020年的28%提升至2023年的41%），中小仿制药企业面临淘汰洗牌

（三）竞争格局国际巨头主导，国产创新加速突围全球市场中，诺和诺德、礼来、辉瑞、赛诺菲四大巨头合计占据超60%份额，其中诺和诺德凭借GLP-1类药物（如司美格鲁肽年销售额超200亿美元）稳居榜首国产企业则以仿制药和改良型新药为突破口，恒瑞医药、信达生物、百济神州等在糖尿病、肿瘤内分泌领域已实现产品商业化；联影医疗、开立医疗等企业在糖尿病眼底筛查、骨密度检测等医疗器械领域快速崛起，形成医药+器械协同发展的国产生态

二、驱动因素需求、技术、政策三重引擎发力

（一）需求端疾病负担加重，患者诉求升级

1.人口老龄化与生活方式变化中国60岁以上人口占比已达

19.8%（2023年），老年人群中糖尿病、甲状腺功能减退等内分泌疾病患病率显著高于年轻人（60岁以上人群糖尿病患病率达25%，较30岁以下人群高10倍）同时，三高（高血压、高血脂、高血糖）人群扩大（中国成人超重率

34.3%，肥胖率

16.4%），直接推动降糖、降脂、减重药物需求增长

2.患者对治疗体验的更高要求传统内分泌药物存在诸多痛点如胰岛素注射的疼痛与不便、口服药的胃肠道反应、需频繁监测血糖等患者对长效化、便捷化、低副作用的需求强烈——GLP-1类药物的周制剂（每周1次注射）因显著改善依从性，2023年在中国医院市场销量达1500万支，患者满意度第3页共8页超85%；SGLT-2抑制剂因可降低心血管风险，成为心衰合并糖尿病患者的一线选择，市场渗透率从2020年的5%提升至2023年的18%

（二）供给端技术迭代打开研发边界

1.生物技术突破从靶向到精准基因编辑、单克隆抗体制备、细胞治疗等技术推动内分泌药物向精准靶向发展例如，CRISPR-Cas9技术在治疗单基因内分泌疾病（如家族性高胆固醇血症）中展现潜力，2023年全球相关临床试验超50项；双抗技术（如GLP-1/GIP双重激动剂）通过协同作用实现降糖+减重+护心多效合一，已成为糖尿病药物研发的黄金赛道

2.剂型创新提升患者依从性长效制剂成为剂型创新的重点如口服GLP-1受体激动剂（通过胃酸稳定技术实现口服吸收）、透皮贴剂（如奥曲肽透皮贴剂用于肢端肥大症）、植入剂（如胰岛素泵的持续给药系统）等，减少患者注射次数，提升治疗便利性2023年中国长效内分泌药物市场规模达85亿元，预计2025年将突破150亿元

（三）政策端多方协同优化行业生态

1.医保与集采政策引导资源倾斜国家医保谈判（2016-2023年）共纳入28种内分泌药物，平均降价55%，让创新药快速进入临床2023年医保谈判后，达格列净、恩格列净等SGLT-2抑制剂价格下降60%-70%，患者自付费用降低，推动其年处方量增长40%带量采购则倒逼仿制药企业通过一致性评价、优化产能降低成本，2023年内分泌仿制药通过一致性评价数量达32个，较2020年增长180%

2.研发激励政策加速创新转化第4页共8页《十四五生物医药产业发展规划》明确将内分泌代谢疾病防治药物列为重点研发方向，给予研发费用加计扣除、优先审评审批等政策支持2023年中国内分泌领域创新药临床试验数量达189项，同比增长35%，其中国产创新药企占比超60%，反映出政策对本土研发的有效激励

三、核心挑战创新成本、市场竞争与医患认知的三重考验

（一）创新研发高投入、长周期与高风险内分泌疾病机制复杂（如糖尿病涉及胰岛素抵抗、β细胞功能衰竭等多环节），创新药研发成本高昂且周期漫长数据显示，一款创新药从靶点发现到上市需10-15年，投入超10亿美元，且临床失败率高达85%2023年，某国产药企在GLP-1类药物III期临床中因心血管安全性问题终止试验，直接导致研发投入超5亿元打水漂，反映出创新赛道的残酷性此外，原研药企通过专利布局（如GLP-1类药物专利保护期长达20年）构建技术壁垒，国产创新药在专利悬崖后将面临仿制药冲击（如2024年司美格鲁肽专利到期后，预计中国仿制药上市时间或提前至2026年），企业需在专利期内快速实现商业化与成本回收

（二）市场竞争国际巨头压制与国产同质化全球内分泌药物市场长期被国际巨头垄断，其研发投入占比（诺和诺德2023年研发费用超250亿元）是国产企业的5-10倍，在资金、技术、渠道上具有显著优势国产创新药虽在政策支持下加速追赶，但部分领域存在同质化竞争——例如，PD-1抑制剂在甲状腺癌治疗中的应用，国内已有超30家企业布局，导致产品价格战激烈，利润率持续压缩第5页共8页下沉市场也面临挑战基层医疗机构对内分泌疾病的诊疗能力不足（仅30%的县级医院能开展糖尿病并发症筛查），患者对创新药靶向药认知度低，更倾向选择价格低廉的传统药物，导致创新药渗透率在基层市场不足10%

（三）医患认知疾病管理意识薄弱与治疗误区患者端，部分糖尿病患者因血糖暂时正常而自行停药（全球糖尿病患者停药率超50%），或对胰岛素存在成瘾性误解，拒绝规范治疗；甲状腺疾病患者因甲亢/甲减症状反复而焦虑，过度依赖药物剂量调整，忽视生活方式干预医生端，基层医生对新型内分泌药物的临床应用经验不足（如SGLT-2抑制剂的泌尿生殖系统感染风险、GLP-1类药物的胰腺炎风险），导致处方率低于三甲医院；部分医生仍将血糖达标作为唯一目标，忽视心血管保护等综合获益，影响治疗方案优化

四、未来方向技术融合、场景延伸与生态重构

（一）技术融合AI+精准医疗重塑诊疗模式

1.生物标志物与伴随诊断结合通过基因测序、多组学分析识别内分泌疾病亚型（如2型糖尿病分为胰岛素抵抗型和β细胞衰竭型），实现同病异治例如，针对G6PD缺乏症患者，使用磺脲类降糖药前需检测G6PD基因，避免溶血风险；针对肥胖患者，通过肠道菌群检测选择合适的GLP-1类药物，提升治疗响应率

2.AI辅助诊断与治疗决策AI算法通过分析患者电子病历、血糖监测数据、影像资料，预测糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变等并发症风险，提前干预2023年，腾讯觅影推出的糖尿病眼底筛查AI系统已覆盖全国2000余家基层第6页共8页医院，筛查效率提升3倍，准确率达92%同时，AI可辅助医生制定个性化治疗方案（如根据患者饮食偏好、运动习惯推荐药物），2025年预计将有30%的内分泌疾病治疗方案通过AI辅助生成

（二）产品延伸从单一治疗到全周期管理

1.慢性病管理产品矩阵企业从卖药向卖服务转型，构建药物+耗材+监测+教育的全周期管理体系例如，诺和诺德推出司美格鲁肽+连续血糖监测仪+APP的组合服务，患者通过APP记录饮食运动，系统自动调整用药方案，2023年该服务用户超50万，复购率提升至65%

2.细分领域创新加速肥胖与代谢综合征双靶点药物（GLP-1/GIP激动剂、MC4受体激动剂）、肠道菌群调节剂、减重手术辅助药物（如GIP受体拮抗剂）等研发热度高，预计2025年将有3-5款新药获批；罕见内分泌疾病通过孤儿药政策支持，针对肾上腺脑白质营养不良、多发性内分泌腺瘤病等罕见病的药物研发加速，2023年全球罕见内分泌疾病药物市场规模达45亿美元，预计2025年突破60亿美元；骨松与内分泌新型甲状旁腺激素类似物（如特立帕肽）、D2受体激动剂（如卡麦角林）在骨质疏松、甲状旁腺功能亢进治疗中应用扩大，市场增速超15%

（三）生态重构多方协同构建医药+保险+互联网生态

1.支付体系创新商业健康保险覆盖内分泌疾病治疗费用（如糖尿病并发症的胰岛素、耗材报销），减轻患者经济负担2023年，平安健康推出糖康保第7页共8页，覆盖100万种药品，糖尿病患者自付比例降至20%以下，带动GLP-1类药物在商业保险覆盖人群中的处方量增长80%

2.互联网医疗与线下结合线上问诊平台（如平安好医生、京东健康）提供在线复诊、处方流转服务，2023年糖尿病在线问诊量达5亿次，线上处方占比超15%；线下则通过内分泌专科医联体，推动三甲医院专家下沉基层，开展远程会诊，提升基层诊疗能力结语破局与新生，2025内分泌科医药的黄金时代回望过去十年，内分泌科医药行业从跟随创新到局部引领，从单一治疗到全程管理，实现了质的飞跃2025年，随着精准医疗、AI技术、支付创新的深度融合，行业将迎来爆发式增长与结构性变革的双重机遇——糖尿病、甲状腺疾病等常见病的治疗将更加精准高效，罕见病、代谢综合征等领域的创新药将填补空白，基层市场与下沉人群将成为新的增长极然而，挑战依然存在创新研发的高投入、高风险需要政策持续激励，市场竞争的白热化考验企业差异化能力，医患认知的薄弱点需通过教育与科普逐步突破作为行业参与者，唯有以敬畏生命、精益求精的态度，在技术创新中坚守初心，在市场竞争中保持理性，方能抓住2025年的历史机遇，为全球内分泌疾病患者带来真正的生命希望未来已来，让我们以专业为笔，以创新为墨，共同书写内分泌科医药行业的下一个十年华章第8页共8页。