2025 医药行业内分泌系统药物市场研究

2025医药行业内分泌系统药物市场研究引言内分泌系统疾病的“隐形负担”与市场价值当我们谈论健康中国的建设时，内分泌系统疾病往往是绕不开的“隐形支柱”从糖尿病患者数量突破

1.4亿，到甲状腺疾病患病率达

20.43%，再到骨质疏松症影响

2.8亿中国人，这些数据背后，是一个关乎民生福祉、更蕴含巨大市场潜力的领域——内分泌系统药物市场随着人口老龄化加速、生活方式改变（如高糖高脂饮食、久坐）以及诊断技术进步，全球及中国内分泌系统疾病发病率持续攀升，直接推动了相关药物市场的增长2025年，这个市场将迎来怎样的格局？技术突破能否带来新的增长点？政策、竞争与需求的博弈又将如何塑造行业未来？本报告将从市场现状、驱动因素、核心挑战、细分领域及未来趋势五个维度，以行业从业者的视角，深入剖析2025年内分泌系统药物市场的全貌，为读者呈现一幅兼具数据支撑与人文关怀的行业图景

一、市场现状规模扩张与结构变迁并存

1.1全球市场增长动能强劲，创新驱动明显

1.

1.1整体规模与增长趋势根据FrostSullivan数据，2023年全球内分泌系统药物市场规模已达682亿美元，预计2025年将突破800亿美元，年复合增长率（CAGR）维持在

8.5%以上这一增长并非偶然一方面，糖尿病、甲状腺疾病等慢性病患者基数庞大且持续增长，仅中国糖尿病患者就占全球

27.3%（IDF数据，2023）；另一方面，创新药物研发持续突破，如GLP-1类药物从单纯降糖拓展至肥胖、心血管保护等适应症，带动第1页共9页市场扩容此外，新兴市场（如东南亚、拉美）的医疗可及性提升，也为全球市场注入新动能

1.

1.2主要细分领域格局全球内分泌药物市场中，糖尿病用药占比最高（约52%），其次是甲状腺疾病用药（18%）、骨质疏松用药（15%）和内分泌肿瘤用药（10%），其他细分领域占比5%糖尿病用药领域呈现“双巨头”格局GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）与SGLT-2抑制剂（SGLT-2i）占据主导，2023年两者全球销售额合计超400亿美元，年增速分别达25%和18%；传统口服降糖药（如二甲双胍、磺脲类）市场份额虽有所下降，但仍因价格优势在基层市场保持稳定甲状腺疾病用药中，左甲状腺素仍是绝对主力，占比超80%，但生物类似药的上市正逐步打破原研药垄断；骨质疏松领域，地舒单抗、鲑鱼降钙素等药物持续增长，双膦酸盐类因长期使用安全性问题市场份额略有下滑

1.2中国市场政策红利释放，本土企业崛起

1.

2.1市场规模与增长特征中国内分泌系统药物市场规模从2018年的2800亿元增长至2023年的4100亿元，CAGR约

7.8%，预计2025年将突破5000亿元与全球市场相比，中国市场呈现“政策驱动”与“需求升级”双轮特征一方面，国家医保谈判、集采政策推动创新药降价放量，如2023年医保目录新增12个内分泌领域创新药，覆盖糖尿病、甲状腺疾病等；另一方面，居民健康意识提升，自费药需求增长（如GLP-1RA从2019年的“超适应症使用”到2023年适应症全面获批，自费市场规模达120亿元）

1.

2.2竞争格局原研主导与本土挑战并存第2页共9页中国内分泌药物市场仍以原研企业为主导，如诺和诺德（GLP-1RA）、礼来（SGLT-2i）、默克（甲状腺疾病用药）等占据高端市场；但本土企业正加速崛起，恒瑞医药、信达生物、齐鲁制药等在仿制药一致性评价中表现突出，2023年本土企业仿制药市场份额已达62%，且在改良型新药（如口服GLP-1RA）研发上进入临床试验阶段此外，中药在内分泌领域的应用（如消渴丸、甲亢灵片）仍有一定市场，2023年市场规模约380亿元，占比

9.3%

二、驱动因素需求、技术与政策的“三重奏”

2.1疾病负担与需求升级市场增长的“压舱石”

2.

1.1患者基数庞大，需求刚性突出内分泌系统疾病具有“高发病率、高复发率、高并发症率”的特点，且需长期用药控制例如，糖尿病患者需终身用药，且并发症（如肾病、视网膜病变）治疗需求进一步推高药物消费；甲状腺功能减退症患者需每日补充左甲状腺素，全球患者超2亿，中国约

1.2亿这种“需长期用药+并发症治疗”的刚性需求，为市场提供了稳定增长动力

2.

1.2生活方式改变与老龄化发病率持续攀升随着中国城镇化加速，高糖高脂饮食、久坐少动、熬夜等不良生活习惯导致糖尿病、肥胖等疾病发病率激增，20-79岁人群糖尿病患病率已达

11.9%（《中国糖尿病医学营养治疗指南

（2023）》）；同时，60岁以上人口占比超20%，骨质疏松、甲状腺结节等与年龄相关的内分泌疾病发病率显著上升以骨质疏松为例，50岁以上女性患病率达32%，男性达14%，且患者对“改善骨密度、预防骨折”的需求日益迫切，推动药物消费升级

2.2技术创新从“对症治疗”到“精准突破”第3页共9页

2.

2.1生物技术突破GLP-1类药物的“适应症革命”GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）是近年来内分泌领域最耀眼的创新成果最初仅用于2型糖尿病治疗，如今已拓展至肥胖（如司美格鲁肽）、心血管保护（如利拉鲁肽）、非酒精性脂肪性肝病（NASH）等适应症，且口服剂型（如口服司美格鲁肽）、长效制剂（如周制剂）的研发进一步提升了用药便利性2023年，全球GLP-1RA市场规模突破300亿美元，中国市场超80亿元，预计2025年将分别达450亿美元和150亿元，成为内分泌药物市场的第一增长极

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2.2精准医疗与AI赋能研发效率提升基因编辑技术（如CRISPR）为单基因内分泌疾病（如先天性肾上腺增生）的治疗提供了新方向；AI辅助药物发现加速靶点识别与分子设计，如通过AI预测GLP-1受体与小分子的相互作用，缩短候选药物研发周期50%以上此外，生物标志物的发现（如糖尿病风险基因、甲状腺结节良恶性标志物）推动了个体化治疗，如根据患者基因特征选择降糖方案，提升治疗效果与安全性

2.3政策支持从“市场准入”到“产业升级”

2.

3.1医保与集采政策加速创新药放量中国“医保谈判”和“带量采购”政策显著改变了内分泌药物市场格局2023年医保目录调整中，12个内分泌领域创新药新增进入医保，如度拉糖肽、利拉鲁肽等GLP-1RA，降价幅度达50%-70%，推动其从“自费高价药”变为“可及性药物”，患者渗透率从2020年的15%提升至2023年的38%集采政策则倒逼仿制药企业降低成本，如二甲双胍、格列美脲等传统降糖药价格下降40%-60%，基层市场用药量增长20%以上

2.

3.2产业政策鼓励本土创新与国际化第4页共9页国家“十四五”医药工业发展规划明确将“内分泌系统药物”列为重点发展领域，支持企业开展创新药研发与国际多中心临床试验例如，恒瑞医药的口服GLP-1RA（HRS-7534）已进入III期临床，信达生物的SGLT-2i（IBI-100）在欧美开展III期试验，推动本土创新药走向全球市场此外，地方政府（如上海、苏州）对创新药企提供研发补贴、税收优惠，加速了产业集群形成

三、核心挑战研发、竞争与支付的“三重困境”

3.1研发难度大，创新“内卷”加剧内分泌系统药物研发具有“高投入、长周期、高风险”的特点以糖尿病新药为例，从靶点发现到上市需10-15年，研发成本超20亿美元，且临床试验失败率高达70%（FDA数据）当前，GLP-1RA、SGLT-2i等热门领域已形成“me-too”药物扎堆研发的局面，如全球超100家企业在研GLP-1类药物，同质化竞争严重，导致创新边际效益递减同时，原研企业通过专利布局（如化合物专利、适应症专利）构建壁垒，本土企业在专利悬崖期后面临仿制药冲击，研发回报压力增大

3.2市场竞争激烈，价格战与渠道战并存中国内分泌药物市场竞争呈现“高端市场原研主导、中低端市场仿制药内卷”的特点在高端市场，诺和诺德、礼来通过品牌优势和适应症优势占据主要份额，2023年GLP-1RA市场CR5（前五企业集中度）达95%；在中低端市场，本土仿制药企业通过价格战抢占市场，如二甲双胍仿制药价格从2018年的每盒12元降至2023年的5元以下，利润空间压缩至10%以下此外，带量采购常态化后，企业为中标需大幅降价，2023年集采中内分泌领域仿制药平均降幅达54%，进一步加剧竞争压力第5页共9页

3.3支付压力增大，医保控费与患者支付能力博弈尽管医保谈判提升了创新药可及性，但医保基金“开源节流”压力下，控费政策持续收紧2023年国家医保目录调整首次纳入“续约规则”，要求通过经济性评价的创新药才能续约，且价格需与国际接轨同时，自费药市场（如肥胖治疗用GLP-1RA）虽增长快，但患者支付能力有限，2023年中国肥胖人群超3亿，但GLP-1RA渗透率仅15%，价格是主要障碍（年治疗费用约3-5万元）此外，医保支付范围外的创新疗法（如基因治疗、细胞治疗）因成本高昂，商业化面临支付瓶颈

四、细分领域深度剖析从“传统主力”到“新兴增长点”

4.1糖尿病用药GLP-1/SGLT-2“双雄争霸”，复方制剂成新方向糖尿病用药是内分泌市场的“压舱石”，2023年中国市场规模达2800亿元，占比68%当前市场呈现“GLP-1RA与SGLT-2i双寡头”格局GLP-1RA凭借“降糖+减重+心肾保护”多重优势，2023年市场规模达150亿元，增速超40%；SGLT-2i因“降糖+尿糖排泄”机制，市场规模达120亿元，增速超30%未来增长点将来自“复方制剂”（如SGLT-2i+GLP-1RA固定剂量复方）和“新型给药途径”（如口服GLP-1RA、胰岛素长效制剂）例如，2023年FDA批准的司美格鲁肽口服制剂，2024年全球销售额突破80亿美元，中国市场预计2025年上市，将进一步推动糖尿病用药市场增长

4.2甲状腺疾病用药生物类似药崛起，仿制药替代加速甲状腺疾病用药市场以左甲状腺素为主，2023年中国市场规模约520亿元，占比

12.7%原研药（优甲乐）长期占据70%以上份额，但随着生物类似药研发突破，仿制药替代加速2023年，信立泰的左甲第6页共9页状腺素生物类似药获批上市，价格仅为原研药的60%，预计2025年市场份额将提升至30%此外，甲状腺癌术后辅助治疗药物（如放射性碘）需求增长，2023年市场规模达45亿元，增速超25%，成为细分领域新亮点

4.3骨质疏松用药创新剂型与适应症拓展驱动增长骨质疏松用药市场2023年规模约480亿元，增速超10%，主要由“地舒单抗”“鲑鱼降钙素鼻喷剂”等创新药物推动地舒单抗（单克隆抗体）因“每6个月注射一次”的长效优势，2023年市场规模达180亿元，占比

37.5%；鲑鱼降钙素鼻喷剂因“止痛快、副作用小”，在骨质疏松性骨折患者中应用广泛，市场份额约25%未来趋势包括“双靶点药物”（如同时作用于破骨细胞与成骨细胞）和“预防用药”（如针对绝经后女性的早期干预药物），预计2025年市场规模将突破600亿元

4.4内分泌肿瘤用药靶向治疗与免疫治疗突破内分泌肿瘤（如甲状腺髓样癌、神经内分泌肿瘤）市场规模较小但增长迅速，2023年约120亿元，增速超15%靶向药物（如卡博替尼、舒尼替尼）和免疫治疗药物（如PD-1抑制剂）是主要增长点，如卡博替尼在甲状腺髓样癌中获批后，2023年全球销售额达18亿美元，中国市场占比约30%此外，基因检测指导下的个体化治疗（如根据肿瘤基因突变选择靶向药）提升了治疗效果，推动市场扩容

五、未来趋势创新、可及与全球化的“新赛道”

5.1创新药研发从“跟随”到“引领”，适应症边界不断拓展未来5年，内分泌药物研发将呈现三大方向一是“超级药物”研发，即针对多适应症的药物（如兼具降糖、减重、心肾保护的GLP-1RA）；二是“精准靶向药”，通过基因编辑、AI设计等技术开发针对第7页共9页特定基因突变的药物（如针对MODY糖尿病的GCK抑制剂）；三是“细胞治疗”，如CAR-T细胞疗法在神经内分泌肿瘤中的应用，有望实现“根治性治疗”预计到2025年，全球内分泌领域创新药上市数量将突破30个，中国本土创新药占比提升至25%

5.2市场可及性从“高价壁垒”到“普惠医疗”医保政策与支付体系改革将进一步提升药物可及性一方面，医保谈判持续纳入创新药，2025年预计有15-20个内分泌领域创新药进入医保目录；另一方面，商业健康险（如“惠民保”）与创新药支付相结合，如诺和诺德与平安健康合作推出“GLP-1RA专项保险”，降低患者自费负担此外，基层医疗市场将成为重点，2025年基层医疗机构内分泌药物销售额占比预计从2023年的35%提升至45%，通过“医联体+集采配送”实现下沉市场覆盖

5.3产业全球化本土企业“出海”加速，国际合作深化中国内分泌企业将加速国际化布局一方面，通过“license-out”（对外授权）实现创新药海外权益变现，如恒瑞医药的SGLT-2i已授权给美国Incyte公司，交易金额超10亿美元；另一方面，在新兴市场（如东南亚、中东）建立生产基地，降低成本并规避贸易壁垒同时，国际合作将深化，如本土企业与跨国药企联合研发、共同推广药物，预计2025年中国内分泌药物出口额将突破50亿美元，占全球市场份额从2023年的8%提升至12%结论2025年，内分泌药物市场的“机遇与担当”2025年，内分泌系统药物市场将迎来“规模扩张、结构优化、创新引领”的黄金发展期从驱动因素看，疾病负担加重、技术创新突破与政策红利释放将共同推动市场规模突破5000亿元；从挑战来看，研发内卷、竞争加剧与支付压力仍是行业需跨越的障碍，但创新药研第8页共9页发的突破（如GLP-1类药物适应症拓展）、仿制药替代加速与国际化布局将为行业注入新活力作为医药行业的重要组成部分，内分泌药物不仅是企业追求商业价值的“新赛道”，更是守护患者健康的“生命线”——从糖尿病患者的血糖控制到骨质疏松患者的骨骼健康，从甲状腺疾病患者的终身治疗到内分泌肿瘤患者的生存延长，每一个药物的突破，都承载着对生命的敬畏与对健康的承诺2025年，我们期待看到更多“好药、平价药”走进患者生活，让内分泌系统疾病不再是“终身负担”，而是可控、可治的“慢性病”，这既是行业的使命，也是未来的方向第9页共9页。