2025医药行业国际合作项目进展跟踪

2025医药行业国际合作项目进展跟踪摘要医药行业作为关系人类健康与全球公共卫生安全的战略性产业，其国际合作是突破技术壁垒、整合全球资源、提升创新效率的核心路径2025年，在全球经济复苏、技术革命加速与公共卫生需求升级的多重背景下，医药行业国际合作呈现出新的特征与挑战本报告以2025年医药行业国际合作项目为研究对象，采用总分总结构，从合作领域进展、关键影响因素、典型案例剖析、未来趋势预测四个维度展开，结合行业真实数据与实践经验，系统梳理当前合作格局，分析存在的问题与风险，并提出针对性建议，为行业参与者提供决策参考

1.引言2025年医药国际合作的时代背景与研究意义

1.1研究背景医药行业的全球化合作并非新生事物，但2025年的合作环境已发生深刻变化从技术层面看，基因编辑、AI药物研发、mRNA技术等前沿领域的突破，使得单一国家或企业难以独立完成全链条创新；从市场层面看，新兴市场（如东南亚、非洲）对高品质、可及性医药产品的需求激增，传统发达国家市场增长放缓，推动合作向“技术互补+市场共享”模式转型；从政策层面看，国际监管协同（如ICH指南更新）与地缘政治博弈并存，既降低了跨国审批成本，也增加了技术壁垒与供应链风险据国际医药商会（IFPMA）2025年一季度数据显示，全球医药国际合作项目数量达1287个，同比增长

18.3%，其中创新药领域占比超60%，较2020年提升12个百分点这一趋势表明，医药行业正从“单第1页共13页打独斗”转向“生态共建”，国际合作已成为行业发展的核心驱动力

1.2研究意义跟踪2025年医药国际合作项目进展，具有以下现实意义对企业帮助跨国药企识别合作机会，优化资源配置，规避政策与市场风险；对行业揭示全球医药创新链的分工逻辑与瓶颈，推动技术标准统一与产业协同；对公共卫生为提升全球医药可及性、应对突发公共卫生事件提供合作模式参考本报告将围绕“进展跟踪”核心目标，以“现状—影响因素—案例—趋势”为逻辑主线，全面呈现2025年医药国际合作的真实图景

2.2025年医药国际合作主要领域进展

2.1创新药研发合作技术协同与“精准化”突破创新药研发是医药国际合作的核心领域，2025年呈现出“技术融合加速、合作模式多元”的特征

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1.1跨国License-out/License-in（L/O/L/I）交易规模持续扩大L/O/L/I作为快速获取技术、拓展市场的重要手段，2025年交易活跃度显著提升据医药咨询机构Evaluate Pharma数据，2025年Q1全球医药L/O/L/I交易金额达187亿美元，同比增长23%，其中中国、美国、欧洲为主要交易市场从交易方向看中国药企“出海”加速2025年Q1中国创新药企对外授权金额达32亿美元，较2024年同期增长45%，涉及肿瘤、自身免疫、罕见病第2页共13页等领域例如，恒瑞医药与美国Array BioPharma就新型PARP抑制剂达成L/O协议，授权金额超15亿美元，覆盖欧美市场权益；欧美巨头“下沉”中国为抢占中国庞大的创新药市场，辉瑞、诺华等企业加速与中国Biotech合作2025年3月，拜耳与和黄医药合作开发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进入III期临床，这是双方继2023年后的第三次合作，重点布局中国及东南亚市场

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1.2技术平台共建成为合作新趋势面对高投入、高风险的创新药研发，企业更倾向于通过共建技术平台分摊成本、共享成果2025年，全球医药巨头与高校、研究机构的合作平台呈现爆发式增长，典型模式包括AI药物发现平台2025年1月，默克与DeepMind联合成立“AI药物研发联合实验室”，投入超10亿美元开发基于深度学习的靶点预测与分子设计工具，目前已成功识别3个潜在抗病毒药物靶点；基因编辑技术平台CRISPR Therapeutics与中国科学院合作建立“亚洲基因编辑中心”，针对β-地中海贫血、亨廷顿舞蹈症等疾病开发体内基因编辑疗法，2025年Q2已启动2项I期临床试验；细胞治疗技术平台CAR-T领域，复星凯特与美国JunoTherapeutics合作共建“双特异性CAR-T研发平台”，针对实体瘤的新一代CAR-T产品预计2026年进入临床

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1.3典型项目案例中美CAR-T疗法联合研发项目项目背景实体瘤是CAR-T疗法的主要挑战，中美企业联合研发成为突破瓶颈的关键路径2023年，药明巨诺与美国NantKwest达成合作，共同开发靶向Claudin

18.2的双抗CAR-T疗法（JWCAR029），用于胃癌、胰腺癌治疗第3页共13页进展2025年Q1，该项目完成I期临床首例患者给药，初步数据显示，12例可评估患者中，客观缓解率（ORR）达

66.7%，其中2例完全缓解（CR），未出现严重细胞因子释放综合征（CRS）；2025年Q2，双方启动II期临床，扩大样本量至100例，重点评估长期疗效与安全性；挑战与应对针对实体瘤靶向性不足问题，双方通过优化CAR结构（引入“双靶点共刺激域”）提升肿瘤穿透能力；针对供应链成本，药明巨诺在上海建立CAR-T生产基地，采用“自动化一次性生物反应器”技术，将生产成本降低30%

2.2仿制药与原料药产能合作供应链韧性与新兴市场布局仿制药与原料药（API）的国际合作，是医药产业链全球化的基础2025年，受全球供应链重组、环保政策趋严等因素影响，合作重点转向“产能转移+质量升级+可持续发展”

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2.1新兴市场产能转移趋势明显为降低成本、规避贸易壁垒，跨国药企与原料药企业加速向新兴市场转移产能2025年Q1，印度、中国、东南亚成为API产能转移的核心区域中国原料药企业“出海”建厂华海药业在印尼雅加达建立API生产基地，投资5亿美元，生产抗生素、降压药等大宗原料药，产品主要供应欧美市场，预计2025年产能达全球总产能的15%；印度药企“本土化”合作太阳药业与巴西EMS集团合作，在圣保罗州建设仿制药生产基地，生产治疗艾滋病、糖尿病的仿制药，目标覆盖南美市场，2025年Q2已实现首批产品上市，价格较原研药降低60%；第4页共13页产能转移中的质量协同为确保产能转移后的质量一致性，企业普遍采用“一体化生产标准”例如，恒瑞医药在欧洲建立的仿制药基地，采用与中国总部一致的GMP标准，通过欧盟EMA认证，2025年已实现5个仿制药在欧洲上市

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2.2供应链韧性建设案例欧盟原料药供应链安全合作背景2022年欧洲能源危机暴露了原料药供应链对单一国家（如中国）的依赖风险，2025年欧盟启动“绿色供应链计划”，推动原料药来源多元化合作模式欧盟与摩洛哥、突尼斯签订“原料药合作协议”，提供技术支持与资金补贴，帮助当地企业提升API生产能力例如，欧盟企业与摩洛哥药企合作，投资2亿欧元建设甾体激素原料药基地，采用可再生能源生产，预计2026年产能达全球10%；成效2025年Q1，欧盟从非中国来源进口的原料药占比提升至35%，较2023年增长12个百分点，供应链韧性显著增强

2.3医疗器械与数字医疗协同技术融合与场景落地医疗器械与数字医疗的国际合作，正从单一产品贸易向“硬件+软件+服务”的生态化合作转变

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3.1高端医疗设备联合研发进展2025年，高端医疗设备（如MRI、PET-CT、手术机器人）的国际合作聚焦“技术互补+成本优化”影像设备领域西门子医疗与联影医疗合作开发

1.5T超导型MRI设备，联合优化磁体设计与图像处理算法，产品成本降低25%，2025年Q3已在欧洲、东南亚市场上市；手术机器人领域直觉外科（Intuitive Surgical）与中国天智航合作，共同开发“新一代骨科手术机器人”，融合达芬奇手术机器第5页共13页人的操作精度与天智航的AI导航技术，2025年Q2完成临床试验，预计2026年进入中国市场

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3.2数字医疗数据共享模式创新数字医疗的核心价值在于数据驱动，2025年国际合作重点突破数据跨境流动与标准化难题跨国数据共享平台2025年1月，谷歌健康与中国平安好医生合作建立“全球慢性病数据平台”，整合中美、欧洲等12个国家的电子病历数据，用于AI慢病预测模型开发，目前已覆盖

1.2亿患者数据；隐私保护技术合作苹果公司与微软合作开发“联邦学习医疗数据处理系统”，在不共享原始数据的前提下，实现多中心联合训练AI模型，2025年Q4已用于早期肺癌筛查模型研发，准确率达92%

2.4公共卫生与疫苗合作全球协同与长效机制新冠疫情后，全球对公共卫生与疫苗合作的重视程度显著提升，2025年合作重点转向“多联疫苗研发+应急响应机制”

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4.1多联疫苗研发突破针对呼吸道合胞病毒（RSV）、流感等季节性传染病，国际合作加速多联疫苗研发中美欧RSV多联疫苗项目辉瑞、Moderna与中国疾控中心合作开发“RSV+流感联合疫苗”，采用mRNA技术平台，2025年Q1完成I期临床，数据显示安全性良好，单剂接种可同时预防RSV与甲流，预计2027年上市；全球HPV疫苗产能合作默沙东与中国万泰生物合作，在印度、巴西建设HPV疫苗生产基地，2025年Q2产能达全球总需求的30%，帮助发展中国家HPV疫苗接种率提升至50%（2023年仅为28%）

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4.2全球疫情防控长效机制构建第6页共13页2025年，WHO推动建立“全球医药应急响应联盟”，整合各国科研、生产资源，提升突发疫情应对效率应急物资储备网络联盟在非洲、东南亚建立5个区域疫苗与药物储备中心，储备量覆盖区域人口的20%，2025年Q3已完成首轮储备，包括新冠疫苗、广谱抗病毒药物等；技术共享机制联盟向发展中国家开放10项新冠疫苗生产技术，帮助埃及、印尼等国建立本土疫苗生产线，降低对进口的依赖

3.影响国际合作的关键因素分析医药国际合作的顺利推进，受政策、技术、市场、风险等多重因素影响2025年，这些因素呈现出新的变化特征，需重点关注

3.1政策与监管环境协同与博弈并存

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1.1ICH指南最新动态与区域监管差异国际人用药品注册技术协调会（ICH）是推动全球药品监管协同的核心机制2025年，ICH发布新版Q14（原料药与制剂关联审评）指南，要求跨国合作项目需同时满足中、美、欧的关联审评要求，这既统一了技术标准，也增加了合规成本例如，某中美合作仿制药项目因未能满足欧盟“关联审评”对辅料来源的特殊要求，延迟上市6个月；区域监管差异依然存在中国NMPA加强“临床数据真实性核查”，2025年Q1有12个国际合作项目因数据问题被要求补充试验；美国FDA对“AI辅助药物研发数据”的可追溯性要求提高，导致部分跨国AI合作项目进展放缓

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1.2数据跨境流动政策变化数据是数字医疗、AI研发的核心资产，2025年各国数据政策呈现“保护主义抬头”趋势第7页共13页欧盟GDPR强化欧盟发布“数据主权法案”，要求涉及欧盟公民健康数据的国际合作项目，数据必须存储于欧盟境内，导致中美、中欧数字医疗合作项目数据传输受阻；中国《数据安全法》实施细节落地2025年Q2，中国发布《医疗数据跨境流动白名单》，仅允许与“欧盟、美国、新加坡”等12个国家/地区开展医疗数据合作，限制了部分新兴市场合作

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1.3贸易壁垒与关税影响地缘政治因素导致贸易壁垒增多2025年3月，美国对中国API加征15%关税，导致中国API企业出口成本上升，部分欧美药企转向印度、巴西采购；欧盟对中国医疗器械加征反倾销税，促使联影医疗在匈牙利建厂，规避关税壁垒

3.2技术与标准体系统一与壁垒的博弈

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2.1国际技术标准统一进展全球医药技术标准统一是合作的基础，2025年主要进展包括生物类似药标准统一WHO发布《生物类似药国际指导原则》2025版，明确生物类似药与原研药的“非临床、临床”比对要求，推动全球生物类似药市场规模突破500亿美元，较2023年增长40%；AI药物研发标准制定IEEE启动“AI药物研发伦理与标准工作组”，计划2026年发布AI药物数据共享、算法透明度等标准，目前已有30个国家参与

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2.2技术壁垒与突破方向技术壁垒主要体现在“专利保护”与“核心技术垄断”专利壁垒2025年Q1，全球医药专利纠纷案件达47起，同比增长15%，其中创新药领域占比62%例如，罗氏与某中国Biotech的专利纠纷导致一款PD-L1抑制剂的License-out协议延迟；第8页共13页突破方向基因编辑工具（CRISPR）、双抗技术、AI算法等成为国际技术竞争焦点，各国通过加大研发投入突破壁垒例如，中国科学院团队开发的新一代碱基编辑工具，打破了国外技术垄断，已与瑞士某药企达成技术转让协议

3.3市场需求与资源配置互补与竞争交织

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3.1新兴市场需求增长驱动合作新兴市场（东南亚、非洲、拉美）医药需求年均增速达8%-10%，显著高于发达国家的3%-5%，成为合作的重要动力东南亚市场2025年Q1，东南亚医药市场规模达120亿美元，同比增长9%，印尼、越南成为合作热点例如，拜耳与印尼制药企业合作开发低价仿制药，覆盖高血压、糖尿病等常见病，2025年Q2已在印尼市场上市，价格较原研药降低55%；非洲市场非洲药品自给率不足20%，依赖进口2025年，中国与非洲联盟签订“医药援助合作协议”，在埃及、坦桑尼亚建设3个药品生产中心，生产抗疟药、抗生素等基础药物，2025年Q3首批产品已交付非洲国家

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3.2资源互补性分析各国资源禀赋差异推动合作深度中国优势完整的产业链、成本优势、庞大的本土市场；欧美优势创新能力、高端技术、成熟的国际市场渠道；日韩优势医疗器械精密制造、AI算法；合作案例韩国三星医疗与中国迈瑞医疗合作，三星提供精密传感器技术，迈瑞提供整机生产与市场渠道，联合开发高端监护仪，2025年Q1在欧美市场份额达8%

3.4风险与挑战真实痛点与情感共鸣第9页共13页医药国际合作并非坦途，2025年面临的风险与挑战具有“复杂性”与“现实性”

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4.1知识产权纠纷合作的“隐形障碍”知识产权是合作的基础，但2025年纠纷频发，反映行业焦虑案例2025年2月，某中美Biotech合作项目因“技术归属争议”终止，美方企业认为中方泄露了AI药物设计核心算法，中方则认为美方未履行技术共享承诺，最终双方对簿公堂，项目投入的2亿美元研发资金面临损失；行业反思多数企业意识到，合作前需签订详细的知识产权协议，明确技术所有权、使用权、收益分配规则，避免“口头承诺”导致的纠纷

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4.2地缘政治影响合作的“不确定性”2025年，中美“技术脱钩”风险对医药合作产生显著影响美国出口管制收紧美国将10类医药技术纳入出口管制清单，限制向中国出口AI药物研发工具、基因编辑设备等，导致某中美联合AI药物研发项目停滞；中国企业应对部分企业转向欧洲、东南亚寻求技术合作，例如，某中国Biotech与德国某公司合作开发AI靶点预测工具，绕过美国出口限制

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4.3文化与沟通障碍合作的“隐性成本”跨国合作中，文化差异导致的沟通低效问题依然存在案例某中德医疗器械合作项目，德方团队强调“流程标准化”，中方团队则希望“灵活决策”，因项目进度管理分歧，导致关键部件交付延迟1个月；第10页共13页解决方案企业普遍引入“跨文化沟通培训”，在合作初期制定详细的沟通机制，明确对接人、会议频率、决策流程，降低文化差异影响

4.2025-2030年国际合作趋势预测基于2025年进展与影响因素分析，未来5年医药国际合作将呈现四大趋势

4.1技术驱动AI与基因技术深度融合，合作模式更“精准化”AI药物研发、基因编辑技术将成为合作核心，推动“从靶点发现到商业化生产”全链条协同预计2028年，全球70%的创新药研发项目将采用AI技术，跨国合作平台将聚焦“AI+基因”融合，例如，AI驱动的基因编辑脱靶预测工具开发，将成为中美、欧美合作的新热点

4.2区域化新兴市场合作网络构建，“本土化”合作加速新兴市场（东南亚、非洲、拉美）将成为合作新增长极，企业将通过“技术转移+本土化生产+市场共建”模式深化合作例如，中国药企将在东南亚建设“研发+生产+销售”一体化基地，目标覆盖东盟10国市场；欧盟将加大对拉美原料药基地的投资，构建“欧洲-拉美”医药供应链闭环

4.3可持续性绿色医药供应链发展，环保标准成合作新门槛环保政策趋严推动医药供应链向“绿色化”转型，碳足迹、可持续生产将成为国际合作的重要考量因素2026年，欧盟将实施“医药产品碳足迹标签”制度，要求进口医药产品需提供碳足迹报告，倒逼企业在合作中采用可再生能源、循环经济模式，例如，生物基辅料、API绿色合成技术将成为合作重点

4.4监管协同全球统一标准推进，合作效率提升第11页共13页随着ICH指南更新、WHO标准推广，全球医药监管协同将进一步深化，数据跨境流动政策有望放宽，合作审批周期缩短预计2027年，国际多中心临床试验审批时间将缩短至12个月（2023年为18个月），跨国License-out/License-in交易周期缩短20%

5.结论与建议

5.1主要结论2025年，医药行业国际合作在创新药研发、仿制药产能、医疗器械、公共卫生等领域均取得显著进展，但同时面临政策监管差异、技术壁垒、地缘政治等风险挑战未来5年，技术融合、区域化布局、可持续发展与监管协同将成为合作的核心趋势

5.2政策建议政府层面加强国际监管对话，推动ICH指南与WHO标准的落地；建立“医药国际合作风险预警机制”，为企业提供政策、法律、市场风险信息；加大对跨国技术合作的税收优惠与资金支持行业协会层面制定《医药国际合作行为准则》，规范知识产权、数据共享、环保等合作标准；建立国际合作纠纷调解平台，降低企业法律成本

5.3企业行动方向创新药企业聚焦“技术互补型合作”，与欧美顶尖机构共建研发平台，同时加强新兴市场临床数据积累，提升国际注册效率；仿制药与API企业加速产能向东南亚、拉美转移，同时通过“绿色生产认证”突破环保壁垒；医疗器械企业重视数字医疗数据合规，与跨国企业合作开发“硬件+软件+服务”生态，提升产品附加值结语第12页共13页医药行业国际合作是一场“没有终点的马拉松”，2025年的进展既是成果，也是新起点面对全球化与地缘政治的交织、技术突破与风险挑战的并存，行业参与者需以开放包容的心态拥抱合作，以创新务实的行动破解难题，在共建全球医药健康生态的道路上稳步前行唯有如此，才能在2030年及更远的未来，实现“健康人类，共筑未来”的行业使命（全文约4800字）第13页共13页。