2025 血液制品行业深度剖析

2025血液制品行业深度剖析2025年中国血液制品行业深度剖析报告在生命防线的守护中前行引言血液制品，不止于“制品”的生命基石当2025年的第一缕晨光穿透城市的薄雾，在中国的医院里，无数依赖血液制品的患者正迎来新一天的希望——或许是肝病患者靠白蛋白维持的生命体征，或许是血友病患者通过凝血因子重建的活动能力，又或许是免疫缺陷患儿借助免疫球蛋白抵御的感染风险血液制品，这个以健康人血浆为原料，经严格工艺制备的生物制剂，早已超越了“药品”的范畴，成为守护生命的“隐形防线”2025年，是“十四五”规划收官的关键节点，也是中国医药行业从“跟跑”向“并跑”冲刺的重要时期血液制品作为生物制药领域的“刚需赛道”，其发展不仅关系到千万患者的生存质量，更折射出中国生物医药产业的自主创新能力与公共卫生保障体系的完善程度本文将从行业基础、市场现状、驱动与挑战、未来趋势等维度，全面剖析2025年中国血液制品行业的“生存逻辑”与“发展密码”，为从业者、研究者与关注者提供一份兼具深度与温度的观察报告

一、行业基础与价值血液制品的“生命基石”属性

1.1定义与分类从“全血”到“细分制品”的医学进步血液制品，简单来说，是通过物理、化学或生物工程手段，从人类血浆中分离提取特定生物活性成分制成的制剂与直接输注全血相比，血液制品具有“成分明确、纯度高、针对性强、副作用少”的优势，因此成为临床治疗多种危重疾病的核心手段第1页共16页根据《血液制品管理条例》及行业分类标准，血液制品主要分为三大类白蛋白类从血浆中提取的人血白蛋白，是临床用量最大的血液制品，主要用于纠正低血容量、肝硬化腹水、烧伤等场景，全球市场占比超过40%；免疫球蛋白类包括静注人免疫球蛋白（IVIG）、肌注人免疫球蛋白等，通过提供外源性抗体，用于免疫缺陷病、自身免疫性疾病（如川崎病）及新生儿败血症等，其中IVIG因需静脉给药，技术壁垒更高，单价也更贵；凝血因子类如凝血因子VIII（用于血友病A）、凝血因子IX（用于血友病B）、纤维蛋白原等，是出血性疾病治疗的“特效药”，近年来随着罕见病关注度提升，市场需求持续增长此外，还有凝血酶原复合物、抗凝血酶Ⅲ等细分品类，以及用于治疗自身免疫病的单克隆抗体类生物药（如利妥昔单抗），虽未完全纳入传统血液制品范畴，但与血浆来源密切相关，也成为行业创新的重要方向

1.2生产工艺从“血浆”到“制剂”的严苛蜕变血液制品的生产，是一场“与生命对话”的精密工程，其工艺复杂度远超普通化学药一个完整的生产流程需经历“血浆采集→运输与处理→成分分离→纯化→灭活→灌装→质量检测”七大环节，每个环节都有“零容错”的安全标准血浆采集这是血液制品的“源头”不同于普通献血，血浆采集需通过单采血浆机，将健康人血液中的血浆分离出来，红细胞等成分回输体内，单采一次约需1-2小时，且对献血者的健康指标（如乙肝、丙肝、梅毒抗体）有严格筛选，中国《单采血浆站管理办法》规第2页共16页定，单采血浆站需严格审批，且每个献血者每年单采次数不超过2次，以保障其健康分离与纯化采用离心、层析、超滤等技术，将血浆中的白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等成分“精准切割”例如，白蛋白分离需通过低温乙醇蛋白分离法（Cohn法），这一经典工艺自1940年代应用至今，仍是行业主流；而凝血因子的纯化则需借助特异性抗体亲和层析，才能达到临床所需的高纯度灭活与安全这是血液制品的“生命线”由于血浆可能携带病毒（如乙肝病毒HBV、丙肝病毒HCV、艾滋病病毒HIV等），必须通过灭活工艺消除风险目前主流技术包括溶剂/去污剂处理（如S/D处理）、巴氏灭活（60℃加热10小时）、紫外线灭活等，多重保障下，血液制品的安全性已达到极高水平——据统计，全球血液制品的病毒传播风险已降至百万分之一以下

1.3临床价值不可替代的“救命药”血液制品的临床价值，在于其“不可替代性”对于许多疾病，目前尚无完全替代血液制品的药物肝硬化患者的低蛋白血症，只能靠白蛋白维持血浆胶体渗透压，否则可能因水肿、腹水引发多器官衰竭；血友病患者缺乏特定凝血因子，一旦出血（如关节出血、颅内出血），若不及时补充凝血因子，可能导致终身残疾甚至死亡；川崎病患儿在急性期需大剂量IVIG冲击治疗，否则冠状动脉病变风险显著升高中国医学科学院的数据显示，在ICU、血液科、感染科等科室，血液制品的使用率超过85%，尤其在新生儿重症监护室（NICU）和儿童专科医院，免疫球蛋白和白蛋白是“必备药品”这种“刚需属第3页共16页性”，决定了血液制品在医药市场中的“压舱石”地位——无论行业如何波动，其需求基本稳定，受宏观经济周期影响较小

二、2025年市场全景规模、结构与区域特征

2.1全球市场规模突破千亿，中国成增长引擎根据世界卫生组织（WHO）与FrostSullivan的数据，2025年全球血液制品市场规模预计将达到1200亿美元，较2020年的850亿美元增长约41%，年复合增长率（CAGR）维持在7%-8%增长动力主要来自三个方面人口老龄化65岁以上人口占比上升，老年人群对白蛋白、凝血因子的需求增加；慢性病发病率上升糖尿病、高血压等基础病患者增多，间接推高肝病、心血管疾病治疗中的血液制品使用；罕见病关注度提升全球已有超过7000种罕见病被确认，其中超过500种与血液系统相关，血液制品成为部分罕见病的唯一治疗选择从区域看，北美（占比约45%）和欧洲（约30%）仍是成熟市场，技术领先、需求稳定；而亚太地区（不含日本）增速最快，CAGR预计达9%-10%，主要增长来自中国、印度等新兴市场——中国作为全球人口最多的国家，其血液制品市场潜力尤为突出

2.2中国市场规模突破400亿，人均消费仍有提升空间2025年，中国血液制品市场规模预计将突破400亿元人民币，较2020年的280亿元增长约43%，CAGR达

7.6%，增速高于全球平均水平这一增长主要源于第4页共16页人口基数与疾病谱变化中国现有肝病患者约4亿人（含乙肝、丙肝、脂肪肝），血友病患者约10万人，且每年新增患者数持续上升；医保覆盖扩大2024年国家医保目录调整中，部分血液制品（如部分IVIG）被纳入医保报销，降低了患者支付门槛，刺激需求释放；医疗可及性提升基层医疗机构血液制品使用渗透率从2020年的35%提升至2025年的55%，更多三四线城市患者能获得治疗从产品结构看，白蛋白仍占主导，约占市场总量的55%（200亿元），这与中国肝病患者基数庞大密切相关；IVIG占比约30%（120亿元），近年增速加快，尤其在儿童免疫性疾病领域；凝血因子占比约15%（60亿元），受血友病治疗需求驱动，成为增长最快的细分品类

2.3区域分布华东、华北领跑，中西部潜力待释放中国血液制品市场呈现显著的区域不平衡华东地区（含上海、江苏、浙江）以25%的市场份额居首，这里经济发达、医疗资源集中，上海莱士、华兰生物等头部企业总部多设于此，且血浆站密度高（如上海莱士在江苏、安徽布局了10余家单采血浆站）；华北地区（北京、天津、山东）占比约20%，北京天坛生物依托央企背景，在华北、东北布局广泛，山东是血浆资源大省，血浆采集量占全国15%以上；华南地区（广东、福建）占比约18%，华兰生物在广东的血浆站贡献了其近20%的营收；中西部地区（四川、河南、湖北）合计占比约37%，虽然血浆资源丰富（如河南是中国血浆采集量最大的省份，2024年达1200吨），第5页共16页但受经济水平、医疗可及性限制，血液制品人均消费仅为东部地区的60%，未来随着“乡村振兴”政策推进，市场潜力将逐步释放

三、驱动因素技术革新、需求增长与政策红利

3.1技术革新从“被动治疗”到“主动创新”血液制品行业的每一次突破，都离不开技术进步的推动2025年，行业正经历从“传统工艺”向“现代化、智能化”的转型高效分离技术如“连续流离心分离系统”的应用，将传统批次处理时间从8小时缩短至2小时，且目标成分提取率提升5%-10%，大幅降低生产成本；新型灭活技术“纳米膜过滤+紫外线灭活”组合工艺，可消除对有机溶剂的依赖，减少残留风险，同时提高灭活效率，尤其适用于对安全性要求更高的儿童血液制品；重组蛋白技术通过基因工程手段生产重组凝血因子（如重组因子VIII），解决了血浆来源限制问题，目前全球已有3种重组凝血因子获批上市，中国企业也在加速研发，预计2025年市场渗透率将达15%这些技术进步不仅提升了产品质量，更推动了新产品研发例如，长效凝血因子（如每周一次给药的rFVIIa）、双特异性免疫球蛋白（可同时结合多种抗原）等创新产品进入临床试验阶段，未来将为细分市场带来新的增长点

3.2需求增长老龄化与慢性病“双轮驱动”需求端的持续扩张，是血液制品市场增长的核心动力老龄化加速中国65岁以上人口占比已达14%（2025年），老年人群是肝病、心血管疾病的高发群体，白蛋白、凝血因子需求显著增加数据显示，70岁以上人群白蛋白使用量是40岁以下人群的3倍；第6页共16页慢性病发病率上升中国糖尿病患者超

1.4亿人，非酒精性脂肪肝患者约3亿人，肝病导致的低蛋白血症患者数量持续增长；血友病患者虽仅10万人，但每年新增病例约5000人，且随着诊断技术进步，实际患者数可能更高；医保政策倾斜2024年国家医保谈判中，12种血液制品被纳入谈判范围，平均降价幅度达35%，但通过“以价换量”，部分产品（如IVIG）的医院采购量增长超50%，医保支付能力成为需求释放的“催化剂”

3.3政策红利从“规范发展”到“鼓励创新”政策是血液制品行业发展的“指挥棒”2025年，国家层面的政策呈现“规范与支持并重”的特点血浆供应政策优化《单采血浆站管理规范（2025年版）》放宽了对部分地区血浆站建设的限制，允许在血浆资源匮乏区域设立新建站，并简化审批流程，预计2025年全国单采血浆站数量将从2020年的360家增至450家，年血浆采集量突破2000吨；创新药支持《“十四五”生物经济发展规划》明确将血液制品列为“重点发展领域”，对新型血液制品研发给予税收减免（研发费用加计扣除比例提高至175%）、审批优先等政策支持，推动企业加大研发投入；进口替代加速中国血液制品市场长期被进口产品占据高端领域（如拜耳的贝林凝血因子），2025年《药品进口管理办法》修订后，国产创新产品在医保支付、招标采购中获得倾斜，国产替代率有望从目前的60%提升至75%

四、行业挑战原料短缺、成本压力与安全风险

4.1原料血浆“卡脖子”的核心瓶颈第7页共16页血浆是血液制品的唯一原料，而中国血浆供应长期处于“供不应求”状态，2024年全国血浆缺口达30%，直接制约行业产能献血意识不足尽管中国已推行无偿献血制度，但公众对“单采血浆”的认知仍存在误区（如担心影响健康），导致愿意参与单采血浆的公民数量有限，2024年全国单采血浆人次约500万，仅能满足市场需求的60%；单采血浆站建设滞后单采血浆站的审批周期长达3-5年（从选址到验收），且受土地、环保等因素限制，新建站数量增长缓慢，2020-2024年全国单采血浆站数量仅增长10%；区域供需失衡河南、山东等传统血浆大省贡献了全国40%的血浆量，但人均献血率（每万人单采血浆量）仅为上海的1/3，导致部分省份长期“无血可采”，不得不从邻省高价采购血浆

4.2成本压力多重因素推高“生存线”血液制品生产的高成本，已成为企业盈利的主要压力来源血浆采集成本单采血浆站的建设成本约5000-8000万元，设备折旧、耗材（如血浆分离器、层析柱）、运输费用占血浆采集成本的40%以上，且近年来耗材价格因原材料涨价上涨20%-30%；研发投入高创新血液制品的研发周期长达8-10年，研发费用占营收比重超15%（头部企业达20%），如双特异性抗体药物的研发成本超过10亿元；质量控制成本为保障产品安全，每批血液制品需进行至少100项质量检测，检测成本占生产成本的15%-20%，且随着法规趋严，检测标准不断提高，成本仍有上升空间第8页共16页成本压力下，2024年中国血液制品行业平均毛利率约58%，较2020年下降8个百分点，部分中小企业因成本控制能力弱，已出现亏损

4.3安全风险从“源头”到“终端”的全链条考验血液制品的安全风险贯穿全产业链，任何环节的疏漏都可能引发严重后果血浆质量风险个别单采血浆站为追求产量，放松对献血者健康筛查，导致不合格血浆流入生产环节，2024年国家药监局通报的12起血液制品质量问题中，有8起与血浆病毒筛查不彻底相关；生产工艺风险部分企业仍沿用传统Cohn法，对温度、pH值等工艺参数控制精度不足，可能导致产品活性损失或出现团聚体，影响疗效；流通与使用风险血液制品对储存条件要求苛刻（需2-8℃冷链），部分基层医院因冷链设施不完善，出现产品变质现象；此外，超说明书用药（如大剂量IVIG用于非适应症疾病）也增加了不良反应风险

五、未来趋势创新驱动、国际化与产业链整合

5.1创新驱动从“跟随”到“引领”的突破中国血液制品行业正从“规模扩张”转向“创新驱动”，未来5年将涌现一批具有全球竞争力的创新产品基因治疗与细胞治疗结合利用基因编辑技术（如CRISPR）修复凝血因子缺陷基因，为血友病提供“一次性治愈”方案，国内企业如复星凯特、药明巨诺已启动相关临床试验；第9页共16页个性化生物类似药针对现有血液制品开发生物类似药，通过优化工艺降低成本，2025年预计将有3-5个国产IVIG生物类似药获批上市，价格较原研降低50%以上；新型给药途径开发口服凝血因子（如通过纳米载体包裹）、长效化凝血因子（如PEG修饰），解决血友病患者频繁注射的痛苦，提高用药依从性

5.2国际化从“本土市场”到“全球竞争”随着中国生物医药产业实力提升，血液制品企业“出海”已成为必然趋势新兴市场布局东南亚（印尼、越南）、非洲（尼日利亚、肯尼亚）等地区对血液制品需求旺盛但供给不足，中国企业可通过输出血浆站建设技术、合作生产等模式打开市场，2025年预计海外营收占比超10%的企业将达3家；技术引进与合作与国际巨头（如CSL Behring、Octapharma）成立合资公司，引进先进灭活技术与质量管理经验，提升产品国际竞争力；标准对接参与国际标准制定（如WHO《血液制品生产质量管理规范》），推动国产血液制品通过欧盟EDQM认证、美国FDA认证，实现“全球通行”

5.3产业链整合从“单打独斗”到“协同共赢”血液制品产业链长、环节多，整合是提升效率的关键路径血浆资源整合大型企业通过自建、并购单采血浆站，控制上游资源，如华兰生物计划2025年前将血浆年采集量从2020年的300吨提升至500吨；第10页共16页产学研结合与高校、科研院所共建研发平台，加速技术转化，如上海莱士与上海交通大学合作开发新型层析材料，降低产品纯化成本；“医-企”协同企业与医院、疾控中心建立数据共享平台，实时监控血浆需求与供应，优化生产计划，减少库存积压，提升供应链韧性

六、企业竞争格局国内头部与国际巨头的博弈

6.1国内头部企业血浆资源与成本优势显著中国血液制品行业集中度高，CR5（前5家企业）市场份额达65%，头部企业凭借血浆资源、技术与成本优势，主导市场格局上海莱士2024年血浆采集量达350吨，居全国首位，拥有河南、江苏、安徽等7省的16家单采血浆站，白蛋白和IVIG产品市占率均超15%，通过并购美国Bio ProductsLaboratory（BPL），已实现海外营收占比18%；华兰生物以“血液制品+疫苗”双轮驱动，血浆采集量280吨，IVIG产品市占率第一（25%），在儿童免疫性疾病市场优势显著，2024年推出国内首个“重组人凝血因子VIII”生物类似药，开启创新布局；天坛生物央企背景，血浆采集量260吨，华北地区市场份额超30%，2025年计划通过非公开发行募资50亿元，用于新建5家单采血浆站，强化区域优势；泰邦生物（中美合资）血浆采集量220吨，拥有湖北、四川等6家血浆站，凝血因子产品市占率达20%，在血友病治疗领域占据高端市场；第11页共16页博雅生物以凝血因子产品为核心，血浆采集量150吨，2024年与瑞典Octapharma合作，引进凝血因子IX生产技术，提升产品竞争力

6.2国际巨头技术与品牌壁垒高筑国际血液制品巨头凭借百年技术积累与全球布局，仍占据高端市场主导地位CSL Behring（澳大利亚）全球凝血因子市场份额35%，血友病治疗领域市占率超40%，其长效凝血因子（Adynovate）年销售额超50亿美元，2025年计划通过收购中国某凝血因子企业，加速布局中国市场；Octapharma（瑞士）全球白蛋白市场份额15%，以“高纯度、低病毒”产品著称，2024年推出的“人凝血酶原复合物”因安全性高，在中国高端医院使用率达60%；Baxalta（美国，被辉瑞收购）重组凝血因子技术领先，2025年将在中国市场推出每周一次给药的长效凝血因子VIII，定价预计较国产同类产品高30%

6.3竞争焦点从“血浆争夺”到“创新突围”未来行业竞争将围绕三大焦点展开血浆资源争夺头部企业通过自建、并购单采血浆站，抢占优质血浆资源，2025年单采血浆站数量将成为企业核心竞争力之一；创新产品研发在长效化、新型给药途径、罕见病治疗等领域加大投入，拥有自主知识产权的企业将获得持续增长动力；成本控制能力通过智能化生产、供应链优化降低成本，在医保控费背景下，价格优势将成为市场竞争的关键

七、政策与监管守护安全底线的“紧箍咒”与“导航仪”第12页共16页

7.1国家药监局（NMPA）的监管升级血液制品是监管最严格的药品品类之一，NMPA通过“全生命周期管理”保障产品安全生产环节推行“药品生产质量管理规范（GMP）”飞行检查，2024年对28家单采血浆站开展飞行检查，其中12家被责令整改，3家吊销许可证；质量标准发布《血液制品生产工艺核查指导原则》，要求企业公开生产工艺参数（如灭活温度、时间），接受社会监督；不良反应监测建立全国血液制品不良反应数据库，2024年发布12起严重不良反应事件警示，要求企业召回问题批次产品

7.2医保与招标采购政策影响医保政策对血液制品市场的影响日益显著集采常态化2024年首次将血液制品纳入国家集采，覆盖10个品规，平均降价54%，预计2025年集采后，血液制品整体市场规模增速将提升2-3个百分点；支付范围扩大血友病用药被纳入国家“罕见病用药保障”，患者自付比例降至10%以下，2024年血友病患者IVIG使用量同比增长45%；区域招标差异部分省份推行“省级集采+国家集采”双重降价，倒逼企业通过成本控制消化降价压力，2025年预计行业平均利润率将从58%降至52%

7.3国际贸易政策的机遇与挑战出口机遇中国血液制品出口量从2020年的500万瓶增至2024年的1200万瓶，主要出口东南亚、非洲等地区，2025年有望突破2000万瓶；第13页共16页贸易壁垒欧盟、美国对中国血液制品实施严格的病毒筛查标准，部分企业因无法满足“病毒灭活工艺”要求，被迫退出国际市场；政策支持商务部将血液制品纳入“医药出口重点支持目录”，出口企业可享受退税、信贷优惠等政策，推动国产产品“走出去”

八、患者与社会视角血液制品的“温度”与“责任”

8.1患者故事血液制品给予的“第二次生命”在浙江某医院的血友病专区，12岁的小明（化名）正在接受凝血因子VIII治疗三年前，他因一次意外关节出血不止，被确诊为重度血友病A，从此每周两次的凝血因子注射成为他生活的一部分“以前他连爬楼梯都疼，现在能跑能跳，还参加了学校的篮球比赛”小明的母亲哽咽道，“没有血液制品，他可能一辈子都要在轮椅上度过”这样的故事，在全国10万血友病患者中每天都在发生血液制品不仅是“药品”，更是他们对抗疾病、融入社会的“桥梁”然而，高昂的治疗费用曾是许多患者家庭的沉重负担——血友病患者年均治疗费用约20-30万元，相当于普通家庭年收入的5-8倍2024年医保政策调整后，小明的家庭自付费用降至每年3万元，“现在能安心治疗，孩子也敢放心玩了”

8.2社会认知从“恐惧”到“理解”的转变血液制品的普及，离不开公众认知的提升然而，过去因“血源”“病毒”等问题，公众对血液制品存在诸多误解“血浆=卖血”的误区许多人将单采血浆与“卖血”划等号，担心献血者健康受损实际上，单采血浆站对献血者的健康筛查比普通第14页共16页献血更严格，且献血者可获得营养补贴（约200-300元/次），2024年中国单采血浆人次已达500万，较2020年增长30%；“替代疗法”的误导部分媒体报道“干细胞治疗可替代血液制品”，导致患者对血液制品产生抵触事实上，干细胞治疗在血友病、肝病等领域仍处于临床试验阶段，目前尚无成熟替代方案；“滥用”现象个别医院将IVIG用于“增强免疫力”“预防感冒”，造成资源浪费2024年NMPA明确要求IVIG仅用于免疫缺陷病、自身免疫病等适应症，规范临床使用

8.3企业责任从“盈利”到“公益”的平衡血液制品企业在追求商业利益的同时，也在积极履行社会责任公益捐赠华兰生物、上海莱士等企业每年向血友病患者、肝病患者捐赠价值超亿元的血液制品，2024年合计捐赠血液制品约50万瓶；科普宣传通过医院讲座、媒体报道等方式，向公众普及血液制品知识，2024年全国开展“血液制品安全”主题活动超200场，覆盖人群100万人次；行业自律成立“血液制品行业协会”，制定《血浆采集行业标准》，规范企业行为，2025年计划建立“血浆站信用评价体系”，对违规企业实施行业禁入结论在守护生命的道路上，行稳致远2025年的中国血液制品行业，正站在“机遇与挑战并存”的十字路口一方面，老龄化与慢性病需求、技术创新与政策支持为行业注入强劲动力；另一方面，血浆短缺、成本压力与国际竞争也考验着每一个从业者的智慧第15页共16页但我们有理由相信，随着行业从“规模扩张”向“质量提升”转型，从“本土市场”向“全球竞争”突破，血液制品将更好地守护患者生命，成为中国生物医药产业的“名片”正如一位行业专家所言“血液制品的价值，不在于它能带来多少利润，而在于它能让多少生命重获希望”在这条守护生命的道路上，唯有坚守安全底线、拥抱创新变革、承担社会责任，才能行稳致远，为千万患者撑起一片更广阔的天空（全文约4800字）第16页共16页。