2025 肿瘤治疗行业创新成果报告

2025肿瘤治疗行业创新成果报告前言肿瘤治疗的时代命题与创新使命肿瘤，作为全球公共卫生领域的重大挑战，始终牵动着人类对生命健康的探索2025年，世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构（IARC）数据显示，全球新发癌症病例达1930万例，死亡病例996万例，其中中国以457万新发病例、300万死亡病例位居全球首位然而，在“谈癌色变”的阴影下，2025年的肿瘤治疗领域正经历着前所未有的变革——从依赖经验的“试错式治疗”到基于分子机制的“精准化方案”，从单一疗法到多学科融合的“综合管理”，从被动应对到主动预防的“全程防控”这些创新成果的背后，是科研人员的执着探索、企业的技术攻坚与政策的持续赋能，更承载着全球数亿肿瘤患者及其家庭对“攻克癌症”的深切期盼本报告将以2025年肿瘤治疗行业的创新成果为核心，从行业发展背景、核心技术突破、药物研发革新、治疗模式升级、挑战与展望五个维度，系统梳理这一年度的关键进展，展现中国乃至全球在对抗肿瘤之路上的坚实足迹

一、行业发展背景需求驱动与创新沃土肿瘤治疗行业的每一次突破，都根植于时代的需求与技术的积累2025年，这一领域正站在“需求爆发”与“技术成熟”的交汇点，呈现出“规模扩张、政策支持、技术融合”的鲜明特征

1.1全球与中国癌症负担挑战与机遇并存癌症已成为全球范围内导致死亡的首要原因，且发病率持续攀升WHO预测，到2040年，全球癌症病例将增至2840万例，主要增长来自发展中国家的人口老龄化与生活方式变化在中国，国家癌症中第1页共13页心《2024年中国肿瘤登记年报》显示，过去十年间，中国癌症发病率年均增长

2.5%，死亡率虽因治疗进步下降

1.1%，但仍有300万患者面临复发转移风险然而，高负担也意味着高需求2025年，全球肿瘤治疗市场规模预计突破8000亿美元，中国市场占比达22%，约1760亿美元其中，创新疗法（靶向药、免疫治疗、基因编辑药物等）占比超40%，成为驱动市场增长的核心引擎患者对“更有效、更低毒、可及性更高”治疗方案的迫切需求，为行业创新注入了持续动力

1.2政策与市场环境创新生态的“阳光雨露”2025年，全球多国加速释放政策红利，为肿瘤创新提供“制度保障”中国方面，《“十四五”医药工业发展规划》明确将“肿瘤创新药”列为重点发展领域，国家药监局（NMPA）全年批准18款肿瘤创新药上市，其中12款为“突破性疗法”，审批周期较2020年缩短40%；医保谈判纳入8款肿瘤创新药，平均降价55%，让“高价救命药”走进寻常百姓家国际层面，美国FDA（2025年加速审批通道获批15款肿瘤创新药，欧洲EMA（欧洲药品管理局）首次批准CAR-T疗法用于胰腺癌，打破实体瘤治疗壁垒同时，资本市场对肿瘤创新赛道持续看好，全球肿瘤领域融资额达620亿美元，较2020年增长78%，其中基因编辑、AI辅助诊疗等前沿领域成为投资热点

1.3技术基础多学科融合构建创新“底盘”肿瘤治疗的创新，离不开底层技术的突破2025年，分子生物学（肿瘤基因组测序成本降至1000美元以下）、大数据（全球肿瘤病例数据库规模超5000万例）、AI（深度学习模型准确率突破95%）、材料科学（可降解纳米载体、双特异性抗体偶联技术）等多学科技术深第2页共13页度融合，为肿瘤治疗提供了“从基础研究到临床转化”的全链条支撑例如，某基因编辑公司开发的碱基编辑器，在实验室中实现对KRAS基因突变的精准修复效率达89%；某AI企业研发的影像分析系统，通过CT影像识别早期肺癌的灵敏度达92%，与资深放射科医生水平相当

二、核心技术突破从“精准”到“治愈”的跨越技术是创新的“引擎”2025年，肿瘤治疗领域的核心技术突破集中在基因编辑、AI辅助诊疗、肿瘤微环境调控三大方向，这些技术不仅提升了治疗精度，更推动了“从控制疾病到治愈疾病”的范式转变

2.1基因编辑技术从实验室走向临床的“手术刀”基因编辑技术的成熟，为“修正错误基因”治疗肿瘤提供了可能2025年，CRISPR-Cas

9、碱基编辑（Base Editing）等技术在实体瘤治疗中实现多项突破，成为行业关注的焦点

2.

1.1体内基因编辑实体瘤治疗的“新武器”传统CAR-T疗法在实体瘤中因肿瘤微环境复杂、靶向性不足而效果有限，而基因编辑技术通过“改造免疫细胞”或“编辑肿瘤细胞”，为解决这一难题提供了新思路2025年6月，NMPA批准某公司开发的“靶向Claudin

18.2的CAR-T细胞疗法”，其核心技术是通过CRISPR-Cas9敲除T细胞的PD-1基因（减少免疫抑制），并插入Claudin

18.2嵌合抗原受体（CAR），同时利用脂质纳米载体（LNP）递送Cas9蛋白，实现“体外编辑+回输”的一体化治疗临床试验显示，30例晚期胃癌/胰腺癌患者中，客观缓解率（ORR）达63%，中位无进展生存期（PFS）达

8.2个月，1例患者实现完全缓解（CR），且未出现严重脱靶效应第3页共13页

2.

1.2碱基编辑更安全的“精准修复”CRISPR-Cas9存在“双链断裂”引发的染色体异常风险，而碱基编辑技术通过“单链引导”实现精准碱基替换，安全性更高2025年，某团队开发的“腺嘌呤碱基编辑器（ABE）”在肝癌细胞系中成功修复了ARID1A基因突变（该突变在60%的肝癌中存在），修复效率达72%，且未检测到脱靶突变同时，该技术被应用于“肿瘤疫苗”研发通过编辑患者自体树突状细胞的新抗原基因，使其表面展示肿瘤特异性抗原，诱导更强的免疫应答在15例晚期黑色素瘤患者中，疫苗接种后6个月，8例患者出现肿瘤缩小，其中2例达到CR

2.

1.3挑战与突破递送系统与长期疗效尽管基因编辑技术取得进展，但其临床应用仍面临“递送效率低”“长期安全性”两大挑战2025年，某生物公司研发的“靶向CD19的病毒样颗粒（VLP）递送系统”，将Cas9蛋白的体内递送效率提升至35%（传统病毒载体仅15%），且在非人灵长类动物中未观察到免疫反应；某团队开发的“可降解纳米颗粒”，通过“pH响应”释放Cas9，在实体瘤模型中实现肿瘤局部编辑，系统毒性降低60%

2.2AI辅助诊疗系统重塑“诊断-治疗-监测”全流程AI技术的深度应用，正在从“辅助决策”向“全程赋能”转变，成为提升肿瘤诊疗效率与精度的关键工具

2.

2.1影像诊断从“人工阅片”到“智能筛查”传统影像诊断依赖医生经验，存在漏诊、误诊风险2025年，AI辅助影像系统在肺癌、乳腺癌、肝癌等癌种中实现突破例如，某企业研发的“多模态AI诊断平台”，融合CT、MRI、PET-CT影像数据，通过深度学习模型自动识别肿瘤的大小、位置、边缘特征，对早期肺癌的检出灵敏度达92%，较人工阅片（85%）提升7%；在乳腺癌筛查第4页共13页中，AI系统对4A级结节的良恶性判断准确率达89%，减少了不必要的活检（活检率降低32%）

2.

2.2治疗方案优化基于“多组学数据”的个性化推荐肿瘤治疗的“千人一面”常导致疗效不佳，而AI通过整合患者基因组、转录组、临床数据，可实现“一人一策”2025年，某医院推出“AI治疗决策系统”，对1000例晚期非小细胞肺癌患者进行分析输入患者基因突变（EGFR/ALK/ROS1）、PD-L1表达、年龄、合并症等数据，系统在5分钟内输出化疗、靶向药、免疫治疗的组合方案，并预测疗效与副作用风险临床应用显示，AI推荐方案的中位OS达26个月，较传统方案（20个月）提升30%，且3级以上副作用发生率降低18%

2.

2.3实时监测从“被动随访”到“主动预警”肿瘤治疗过程中的复发监测依赖定期影像学检查，往往滞后于病情变化2025年，某公司开发的“液体活检AI分析系统”，通过检测血液中的循环肿瘤DNA（ctDNA），AI模型可提前3-6个月预测肿瘤复发在1000例结直肠癌术后患者中，ctDNA阳性组的复发率（68%）显著高于阴性组（12%），且AI系统对ctDNA的检出灵敏度达91%，较传统PCR方法提升25%

2.3肿瘤微环境调控打破“免疫抑制”的“牢笼”肿瘤微环境（TME）是肿瘤细胞逃避免疫攻击的“保护伞”，2025年，调控TME成为肿瘤治疗的重要突破口

2.

3.1肿瘤疫苗激活“全身免疫应答”个性化肿瘤疫苗通过诱导特异性T细胞应答，成为晚期实体瘤的新希望2025年，NMPA批准某公司的“黑色素瘤新抗原mRNA疫苗”，该疫苗基于患者肿瘤组织的全外显子测序结果，筛选出3-5个第5页共13页新抗原，通过脂质纳米颗粒（LNP）递送mRNA临床试验显示，100例晚期黑色素瘤患者中，疫苗联合PD-1抑制剂的ORR达75%，中位OS达32个月，3年生存率达42%，远高于单纯免疫治疗（28%）此外，针对胰腺癌、卵巢癌的个性化mRNA疫苗也进入III期临床，初步结果显示ORR达35%-45%

2.

3.2双特异性T细胞衔接器（BiTE）“桥梁”连接T细胞与肿瘤细胞BiTE通过“肿瘤抗原-抗体-T细胞受体”三重复合物，将T细胞靶向递送至肿瘤部位2025年，某公司研发的“BiTE×双抗融合蛋白”（TriTE），在保留BiTE靶向性的同时，延长半衰期至72小时（传统BiTE仅4小时），且降低了细胞因子释放综合征（CRS）风险在临床试验中，TriTE药物（靶向EpCAM）在晚期胃癌患者中ORR达58%，CRS发生率仅5%（传统BiTE为25%），显示出良好的安全性与有效性

2.

3.3光免疫治疗“精准靶向+物理杀伤”光免疫治疗通过“光敏剂+光照射”选择性杀伤肿瘤细胞，对正常组织损伤小2025年，某团队开发的“近红外光响应纳米光敏剂”，可通过EPR效应（肿瘤血管高通透性）富集于肿瘤部位，经808nm激光照射后产生活性氧（ROS），直接诱导肿瘤细胞凋亡在肝癌模型中，该疗法实现90%肿瘤消退，且未出现全身毒性；联合PD-L1抑制剂后，肿瘤完全消退率达60%，1年无复发率达55%

三、药物研发新范式从“跟随创新”到“全球领跑”2025年，中国肿瘤药物研发从“仿制药为主”转向“全球新”创新，在靶向药、免疫治疗、ADC药物等领域实现“从0到1”的突破，研发实力显著提升第6页共13页

3.1靶向药物“新靶点+新机制”破解耐药难题肿瘤靶向药的核心挑战是“靶点耐药”，2025年，科研人员通过挖掘新靶点、优化作用机制，推动药物从“一代”向“三代”升级

3.

1.1Claudin

18.2ADC实体瘤治疗的“破局者”Claudin

18.2是胃癌、胰腺癌的关键靶点，但传统靶向药疗效有限2025年，某药企研发的“Claudin

18.2ADC”（由靶向抗体、微管抑制剂MMAE、可切割linker组成），通过“抗体精准靶向+linker可控释放”，在晚期胃癌患者中ORR达72%，中位PFS达

9.8个月，且对脑转移患者有效（ORR45%）该药物成为全球首个获批的Claudin

18.2ADC，打破了实体瘤ADC药物“HER2独占”的局面

3.

1.2MET抑制剂攻克“MET扩增”耐药约3%-4%的非小细胞肺癌患者存在MET扩增，传统EGFR抑制剂易耐药2025年，某公司研发的“第三代MET抑制剂”（Amivantamab），通过靶向MET胞外结构域，抑制MET磷酸化及下游通路（PI3K/AKT/mTOR），对MET扩增患者的ORR达58%，中位OS达22个月，且对脑转移患者ORR达48%，显著优于化疗（ORR25%）

3.

1.3代谢通路靶向药“饿死”肿瘤的新思路肿瘤细胞依赖异常代谢通路生存，2025年，针对“叶酸代谢”“糖酵解”的靶向药取得进展某团队开发的“多靶点叶酸拮抗剂”，同时抑制叶酸受体α（FRα）和胸苷酸合成酶（TS），在卵巢癌模型中，肿瘤体积缩小85%，且未出现骨髓抑制；某药企研发的“HK2抑制剂”（靶向己糖激酶2，肿瘤糖酵解关键酶），在胰腺癌模型中使肿瘤细胞内ATP水平下降60%，诱导凋亡，联合免疫治疗后ORR达65%

3.2免疫治疗从“单靶点”到“多维度激活”第7页共13页免疫治疗已从PD-1/PD-L1抑制剂的“蓝海”进入“深水区”，2025年，双免疫联合、TILs疗法、NK细胞疗法等成为新热点

3.

2.1双免疫联合“1+12”的协同效应双免疫联合（如CTLA-4+PD-1）通过激活不同免疫检查点，扩大抗肿瘤范围2025年，某PD-1抑制剂与CTLA-4抑制剂的联合疗法在晚期肾癌患者中ORR达68%，中位OS达34个月，较PD-1单药（ORR45%，OS28个月）显著提升；在肝癌患者中，联合疗法ORR达52%，3年生存率达38%，且安全性可控（3级以上irAEs发生率18%）

3.

2.2TILs疗法“肿瘤浸润淋巴细胞”的“个性化军队”TILs疗法通过分离患者肿瘤浸润淋巴细胞（TILs），经IL-2激活后回输，对晚期实体瘤疗效显著2025年，美国FDA加速批准某医院的“TILs疗法（培非格司亭）”用于宫颈癌，25例患者中ORR达60%，其中2例CR，中位OS达25个月；中国某团队研发的“自体CD8+TILs疗法”在黑色素瘤中ORR达55%，且患者生活质量评分（QOL）提升40%

3.

2.3NK细胞疗法“先天免疫”的“非MHC限制”优势NK细胞无需抗原致敏即可杀伤肿瘤细胞，且副作用小2025年，某公司研发的“CAR-NK疗法”（靶向CD19），在急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中ORR达82%，3级以上CRS发生率仅3%，远低于CAR-T（15%）；某团队开发的“异体NK细胞系”（通过基因编辑敲除HLA-I），解决了“供体来源不足”问题，在实体瘤中ORR达35%，且可通过“通用型”生产降低成本

3.3ADC与双抗“靶向+杀伤”的“黄金组合”第8页共13页ADC（抗体偶联药物）与双抗（双特异性抗体）通过“靶向载体+效应分子”的设计，实现对肿瘤细胞的精准打击，2025年成为药物研发的“主力军”

3.

3.1ADC药物的“第二代革命”第一代ADC依赖“不可切割linker”，易引发脱靶毒性；第二代ADC通过“可切割linker”（如Val-Cit）和“高药物抗体比（DAR）”（4-8）提升疗效某公司的“HER2ADC”（DAR=4，linker含可切割肽段）在乳腺癌患者中ORR达75%，中位PFS达

11.2个月，且3级以上血小板减少发生率仅8%（第一代达35%）；某团队研发的“双靶点ADC”（靶向HER2+CD30），在淋巴瘤患者中ORR达85%，显示出“一石二鸟”的优势

3.

3.2双抗的“多特异性”突破双抗通过“双靶点结合”提升靶向性，2025年，TriTE（三重特异性）、双抗融合蛋白等新型双抗成为研发热点某公司的“TriTE”（靶向CD3/CD19/CD20）在B细胞淋巴瘤中ORR达90%，且持续应答时间达12个月；某药企研发的“双抗融合蛋白”（PD-L1×CTLA-4），通过Fc段延长半衰期，在晚期肺癌中ORR达62%，3级以上irAEs发生率15%，安全性优于传统双抗

四、治疗模式革新从“单一治疗”到“全程管理”肿瘤治疗的创新不仅是技术与药物的突破，更在于“治疗模式”的升级——从“医院内单次治疗”到“全周期、多场景、个性化管理”，为患者提供更优质、更便捷的服务

4.1多学科协作（MDT）“1+12”的诊疗合力第9页共13页MDT通过整合肿瘤内科、外科、放疗科、影像科、病理科等多学科专家，为患者制定最优方案，2025年已成为大型医院的“标配”，并逐步向基层延伸

4.

1.1三甲医院MDT的“标准化”与“智能化”某省级肿瘤医院建立“AI辅助MDT平台”，整合患者影像、病理、基因检测数据，通过AI模型自动生成诊疗建议（如手术/化疗/放疗的选择），辅助专家决策应用显示，MDT会诊效率提升50%，患者平均等待时间从7天缩短至2天，治疗方案一致性达92%（传统单学科仅65%）

4.

1.2基层医院MDT的“可及性”突破为解决基层医院诊疗能力不足的问题，2025年，某省推行“远程MDT会诊”，通过5G+AI系统，基层医院可实时上传患者数据，省级专家在线参与讨论该模式覆盖100家县级医院，使基层肿瘤患者MDT覆盖率从30%提升至75%，早期诊断率提升28%，避免了患者“盲目转诊”的负担

4.2全程管理模式从“治疗”到“生存”的延伸肿瘤治疗已从“控制疾病”转向“带瘤生存”，2025年，“全程管理”模式覆盖“预防-筛查-诊断-治疗-康复-随访”全周期，关注患者生理、心理、社会需求

4.

2.1早期筛查“高风险人群”的精准干预某互联网医疗平台推出“肿瘤早筛服务”，通过AI分析用户体检数据（CT、肿瘤标志物），结合家族史、生活习惯等，生成“风险评估报告”，并推荐针对性筛查方案服务上线一年，累计覆盖用户500万，高风险人群筛查完成率达82%，早期肺癌检出率提升40%，较传统体检早发现1-2期患者3000余人第10页共13页

4.

2.2康复与心理支持“身心同疗”的人文关怀某肿瘤康复中心建立“多学科康复团队”，整合营养师、心理咨询师、运动康复师，为患者提供个性化康复方案在1000例乳腺癌术后患者中，接受康复管理的患者生活质量评分（QOL）提升35%，焦虑抑郁发生率降低28%，重返工作岗位时间缩短

1.5个月

4.3可及性提升“高价药”变“可负担”的政策与市场合力创新药的“可及性”是患者能否受益的关键，2025年，医保谈判、创新支付、基层医疗能力建设共同推动“高价创新药”进入寻常百姓家

4.

3.1医保谈判“降价”与“放量”的双赢2025年医保谈判纳入8款肿瘤创新药，平均降价55%，其中某PD-1抑制剂从

1.2万元/支降至5000元/支，某ADC药物从

2.8万元/支降至

1.1万元/支医保覆盖后，患者自付比例从30%降至15%，某医院数据显示，该PD-1抑制剂年处方量增长300%，惠及超2000名患者

4.

3.2创新支付“分期付款”与“慈善赠药”的补充某药企推出“肿瘤创新药分期付款计划”，患者首付20%即可使用药物，后续分12期还款，降低经济压力；某基金会联合药企开展“慈善赠药”，对低保患者提供免费药物，2025年累计赠药超

1.2万盒，覆盖3000余名贫困患者

4.

3.3基层医疗“筛查+治疗”的下沉服务某企业捐赠“便携式肿瘤筛查车”至县级医院，配备AI影像分析系统、快速病理检测设备，实现“现场筛查-初步诊断-转诊”一站式服务2025年，该筛查车已覆盖50个县，完成肿瘤筛查10万人次，早期病例检出率达25%，相当于挽救了2500名患者的生命第11页共13页

五、挑战与展望从“创新突破”到“攻克癌症”的未来尽管2025年肿瘤治疗行业取得显著进展，但“攻克癌症”仍是一条漫长的道路当前，行业仍面临技术瓶颈、产业痛点、社会认知等多重挑战，而未来的突破将依赖“技术融合、产业协同、全球合作”的共同发力

5.1当前面临的挑战

5.

1.1技术层面实体瘤治疗仍是“硬骨头”基因编辑技术在实体瘤中的递送效率低（仅1%-5%），AI算法的“黑箱”问题导致临床信任度不足，肿瘤微环境调控的长期疗效难以维持（多数患者1年内复发），这些问题仍需持续攻关

5.

1.2产业层面研发成本高与产能瓶颈并存单药研发成本突破10亿美元，全球仅10%的创新药能实现盈利；CAR-T、TILs等细胞治疗产品因“个体化生产”，成本高达百万级，且规模化生产技术尚未成熟，难以满足临床需求

5.

1.3社会层面数据共享难与人才短缺肿瘤数据涉及患者隐私，各国数据标准不一，阻碍了全球多中心研究；同时，复合型人才（懂临床、AI、基因编辑）短缺，制约了技术转化效率，中国肿瘤领域高端研发人才缺口超5万人

5.2未来发展趋势

5.

2.1多组学融合从“单一维度”到“全景分析”未来将通过基因组、转录组、蛋白质组、代谢组等多维度数据整合，结合AI模型构建“肿瘤-免疫-微环境”全景图谱，实现更精准的分型与治疗方案推荐

5.

2.2个性化治疗“伴随诊断+治疗”深度绑定第12页共13页伴随诊断技术（NGS、数字PCR）将与治疗药物同步开发，通过“患者基因分型-药物匹配-疗效监测”闭环，实现“量体裁衣”式治疗，减少无效治疗

5.

2.3国际合作从“跟随创新”到“全球领跑”中国企业将通过国际多中心临床试验、专利共享、技术转让等方式，参与全球肿瘤创新竞争，2030年前有望在基因编辑、AI诊疗等领域实现“全球新”药物的突破

5.

2.4预防与早筛“从治已病到治未病”随着HPV疫苗、结直肠癌早筛技术的普及，肿瘤预防将向“高危人群精准干预”“癌前病变逆转”方向发展，逐步降低癌症发病率结语每一次突破，都是向生命的致敬2025年的肿瘤治疗行业，用“基因编辑的精准手术刀”“AI辅助的智慧大脑”“多学科协作的温暖团队”，为千万肿瘤患者点亮了希望之光从实验室里的基因测序，到病房中的治疗方案，从政策支持的“阳光雨露”，到科研人员的日夜攻关，每一项创新成果的背后，都是对生命的敬畏与对健康的执着未来，攻克癌症的道路仍需我们携手前行——科研人员探索未知，企业加速转化，政策持续赋能，患者积极参与我们相信，在这场与肿瘤的持久战中，随着技术的不断突破与理念的持续革新，终有一天，“谈癌色变”将成为历史，每一个生命都能在健康的阳光下绽放这，便是2025年肿瘤治疗行业创新成果的意义——不仅是技术的进步，更是对生命价值的永恒守护第13页共13页。