2025 AED 产业研发投入与创新成果转化

2025AED产业研发投入与创新成果转化摘要自动体外除颤器（AED）作为挽救心搏骤停患者生命的关键医疗设备，其研发投入与创新成果转化能力直接关系到公共急救体系的效能本报告以2025年为时间节点，围绕AED产业研发投入的现状特征、创新成果转化的核心路径及面临的挑战展开研究通过分析全球及中国市场的发展背景、研发投入的规模与方向、成果转化的关键环节与现实障碍，结合典型案例，揭示产业发展的内在逻辑报告认为，AED产业需通过技术创新、政策协同与市场优化的“三维联动”，推动研发成果从实验室走向临床、从产品走向社会，最终实现“以技术进步守护生命”的核心价值

一、引言AED产业的时代意义与研究背景

1.1研究背景与核心价值心搏骤停是全球公共卫生领域的重大威胁，据世界卫生组织统计，全球每年因心搏骤停死亡人数超1600万，而院外心搏骤停的生存率不足10%，其核心原因之一便是缺乏及时有效的除颤干预AED作为一种可被非专业人员操作的急救设备，通过自动分析心律并在必要时释放电击，能在“黄金4分钟”内为患者争取生命机会随着中国“健康中国2030”战略对公共急救体系的重视，以及人口老龄化、慢性病发病率上升等因素驱动，AED已从“专业医疗设备”逐步向“公共急救基础设施”转变，其产业发展进入关键期2025年，是中国“十四五”医疗器械产业规划的收官之年，也是全球AED技术迭代加速的重要节点在这一背景下，深入研究AED产业的研发投入结构、创新成果转化路径及影响因素，不仅能为企业研第1页共17页发决策提供参考，更能为政策制定者优化产业生态、提升公共急救能力提供依据

1.2研究框架与逻辑递进本报告采用“总-分-总”结构，以“行业现状-研发投入-成果转化-案例借鉴-未来展望”为逻辑主线，通过递进式与并列式相结合的论证方式展开递进逻辑从产业宏观背景（行业现状）切入，聚焦研发投入与成果转化的微观机制，最终落脚于未来趋势与实践建议，层层深入；并列逻辑在研发投入、成果转化等核心模块中，从“技术-市场-政策”多维度并列分析，确保内容全面性报告将严格遵循“数据支撑+案例佐证+逻辑推演”的原则，避免空泛论述，力求呈现真实、立体的产业图景

二、AED产业发展现状全球需求驱动与中国市场特征

2.1全球AED产业发展概况

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1.1市场规模与增长趋势近年来，全球AED市场呈现高速增长态势据2024年《世界急救设备行业报告》，2023年全球AED市场规模达48亿美元，预计2025年将突破70亿美元，年复合增长率（CAGR）超18%驱动因素主要包括政策推动美国《心脏骤停救治法案》、欧盟《急救设备指令》等强制要求公共场所配置AED，例如美国要求每500人以上场所至少配备1台；技术普及便携化、智能化技术降低操作门槛，非专业人员使用培训覆盖率提升；第2页共17页需求刚性心脑血管疾病高发、急救意识觉醒，推动家庭与公共场所配置需求激增从区域市场看，北美（40%）、欧洲（35%）为成熟市场，中国、东南亚等新兴市场增速领先，2023年中国AED市场规模达12亿美元，预计2025年将突破20亿美元，成为全球增长最快的细分市场之一

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1.2技术发展阶段与竞争格局全球AED技术已从“基础除颤”向“智能急救”升级硬件层面从早期的单除颤模式，发展为“除颤+心电监测+数据记录”多功能集成，重量从5kg降至

1.5kg以下，续航时间延长至10年以上；软件层面AI算法成为核心竞争力，通过深度学习优化心律识别准确率（从85%提升至98%），并能结合用户操作行为实时反馈指导；市场竞争国际品牌如美敦力、飞利浦占据高端市场（70%份额），中国企业通过性价比优势快速渗透中低端市场，2023年本土品牌市场份额达25%，较2019年提升12个百分点

2.2中国AED产业发展特点

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2.1政策驱动下的市场扩容中国AED产业的爆发式增长，离不开政策的强力推动标准体系完善2022年《自动体外除颤器》国家标准（GB

9706.271）发布，统一技术要求与安全规范；公共场所配置2023年《关于进一步完善公共场所急救设施建设的指导意见》明确要求机场、高铁站、学校等重点场所“每2000人配置1台AED”；医保与财政支持部分城市将AED采购纳入政府采购目录，北京、上海等地对基层医疗机构配置AED给予30%-50%的补贴第3页共17页政策红利直接拉动市场需求，2023年中国AED采购量达

8.5万台，较2021年增长3倍，其中政府与企业采购占比超60%

2.

2.2本土企业的“差异化突围”中国AED企业在激烈的市场竞争中，形成了“成本+创新”的差异化路径成本优势通过国产芯片替代、简化部分功能模块（如去除高端数据存储），价格较国际品牌低40%-60%，适配基层医疗机构与中小企业采购需求；场景创新针对中国市场特点开发定制化功能，例如“中文语音导航+方言提示”解决基层人员操作障碍，“物联网远程监控”实现设备状态实时预警；渠道深耕依托本土医疗器械销售网络，快速覆盖医院、社区、学校等终端，2023年本土头部企业（如深圳迈瑞、上海光电）市场份额已突破15%过渡句AED产业的快速发展，离不开研发投入的持续加码；而创新成果能否从实验室走向临床、从产品走向社会，则是衡量产业价值的关键接下来，本报告将聚焦AED产业的研发投入现状，分析其驱动因素与技术方向

三、AED产业研发投入规模、结构与驱动逻辑

3.1研发投入规模与增长态势

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1.1全球研发投入概览2023年，全球AED相关研发投入达

7.2亿美元，较2020年增长45%，其中跨国企业占比超70%具体表现为第4页共17页头部企业投入占比高美敦力2023年AED研发费用达

1.8亿美元，占其全球医疗设备研发总投入的5%；飞利浦、日本光电等企业年研发投入均超1亿美元；新兴企业加速追赶中国、印度等新兴市场企业通过风险投资获取研发资金，2023年本土企业研发投入增速达35%，高于全球平均水平（18%）

3.

1.2中国研发投入的“政策+市场”双轮驱动中国AED研发投入增长更为显著，2023年研发费用达

1.5亿美元，较2020年增长68%，主要源于政府专项基金支持国家药监局“医疗器械创新专项”2023年投入

1.2亿元用于AED核心技术攻关，重点支持AI算法、电池材料等方向；企业研发费用占比提升头部企业研发投入占营收比例从2020年的8%提升至2023年的12%，深圳某AED企业（如“心擎医疗”）2023年研发投入超5000万元，占营收的30%；高校与科研院所参与清华大学、上海交大等高校成立“急救设备联合实验室”，2023年发表AED相关论文320篇，较2020年增长80%

3.2研发投入结构技术方向与资源分配

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2.1核心技术研发方向当前AED研发聚焦三大方向，体现“智能化、便携化、场景化”趋势

（1）AI算法优化第5页共17页心律识别精度提升通过深度学习处理10万+临床心电数据，优化室颤、无脉性室速等关键心律的识别准确率，2025年目标达到

99.5%；操作辅助功能AI实时判断用户操作是否规范，对错误步骤（如电极片贴反、电击时机不当）进行语音提示，降低非专业人员使用失误率；数据闭环系统记录每次使用数据并上传云端，通过大数据分析优化算法，2025年头部企业将实现“每台设备每周自动迭代一次算法”

（2）硬件集成创新微型化除颤模块采用国产IGBT芯片，将除颤能量控制在150J以内（国际品牌多为200J），同时体积缩小30%，重量降至

1.2kg；长效电池技术研发固态锂电池，循环充放电次数达1000次以上，常温下续航时间超10年，解决传统碱性电池更换频繁的问题；多模态传感器集成血氧、体温监测模块，在除颤的同时评估患者整体生命体征，为后续急救提供数据支持

（3）场景适配设计户外环境优化防尘防水等级提升至IP68，适应暴雨、沙尘等恶劣天气；特殊人群友好针对儿童、老年人设计差异化电极片（如儿童专用低能量模式），并增加触觉反馈功能（震动提示操作完成）；物联网（IoT）集成通过NB-IoT或LoRa技术实现设备定位、状态监控，当设备电量不足或故障时自动推送预警信息至管理平台

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2.2研发资源分配特征从资源分配看，企业、高校、政府呈现“分工协作”模式第6页共17页企业主导技术转化承担80%的中试与商业化研发，重点解决实验室成果到量产的工艺问题，例如材料选型、成本控制、用户体验优化；高校聚焦基础研究负责算法模型、核心材料等底层技术突破，2023年上海交大“柔性电极材料”研究使除颤能量损耗降低20%；政府提供资金与标准支持通过“揭榜挂帅”等机制引导研发方向，2023年国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”专项中，AED相关项目占比达15%

3.3研发投入的驱动因素分析

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3.1市场需求驱动政策强制要求中国“公共场所AED配置标准”推动企业加速研发符合规范的产品，2023年因政策更新导致的产品迭代需求占企业研发项目的40%；基层医疗缺口乡镇卫生院、社区卫生服务中心AED配置率不足10%，企业针对基层需求研发低成本、易维护的设备，2023年基层定制款AED销量占比达35%；国际市场拓展新兴市场（东南亚、中东）对AED需求快速增长，企业加大多语言版本、本地化设计研发，2023年中国AED出口额达3亿美元，同比增长50%

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3.2技术迭代压力国际品牌技术壁垒美敦力、飞利浦等企业通过专利布局（全球AED相关专利超5000项，其中欧美企业占比65%）形成技术垄断，迫使中国企业加大研发投入突破专利壁垒；第7页共17页用户体验升级需求消费者对AED的操作便捷性、续航能力、数据记录功能要求提升，2023年用户调研显示“操作步骤少于5步”成为购买首要考虑因素，推动企业优化UI设计与交互逻辑过渡句研发投入的持续加码，不断催生创新成果；但创新成果若无法转化为实际应用，产业发展便会陷入“有技术无市场”的困境接下来，本报告将深入分析AED创新成果转化的核心路径、现实挑战及影响因素

四、AED创新成果转化路径、挑战与影响因素

4.1成果转化的核心路径创新成果转化是从“技术突破”到“临床应用”再到“社会价值”的全链条过程，AED产业的成果转化需经历三个关键阶段

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1.1技术转化从实验室到临床验证临床前研究研发成果需通过动物实验验证安全性与有效性，2023年中国AED企业平均每个产品需完成50+犬类除颤实验，实验周期约6个月；医疗器械注册向NMPA提交产品注册申请，需提供10万+临床数据、生物相容性报告、软件算法验证报告等材料，平均审批周期12-18个月（较国际缩短30%）；医院试用与迭代与3-5家三甲医院合作开展多中心临床试验，收集1000+病例数据，根据反馈优化产品（如调整语音提示、改进电极片粘性）

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1.2市场转化从产品到用户普及第8页共17页渠道建设通过“直销+分销”模式覆盖医院、药店、政府采购等渠道，2023年头部企业平均建立200+经销商网络，覆盖全国300+城市；用户教育与急救培训中心合作开展AED使用培训，2023年累计培训非专业人员超500万人次，重点覆盖学校、企业、社区；价格策略针对不同场景制定差异化定价，基层医疗机构采购价控制在

1.5万元以内（国际品牌多为3万元以上），家庭款定价8000元以下，降低用户门槛

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1.3政策转化从应用到体系支撑标准与规范制定参与或主导行业标准（如《AED在公共场所配置与管理规范》），推动AED纳入公共卫生应急体系；医保与财政支持争取将AED采购纳入地方医保目录，2023年杭州、广州等地已将AED纳入医保报销范围，报销比例达50%；数据共享机制推动AED使用数据接入区域医疗平台，实现急救资源调度优化，例如北京“120”已通过AED数据实现急救车路线智能规划，缩短响应时间15%

4.2成果转化面临的现实挑战尽管成果转化路径清晰，但在实践中仍面临多重障碍，制约产业发展质量

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2.1技术转化阶段临床验证周期长、成本高实验资源有限国内符合GCP标准的医疗器械动物实验机构不足20家，导致企业实验排期紧张，平均周期延长至8个月（国际先进水平为5个月）；第9页共17页数据壁垒医院对临床数据共享存在顾虑（担心泄露患者隐私），企业难以获取足够样本量，2023年调研显示60%企业因数据不足导致产品迭代延迟；审批不确定性NMPA对创新医疗器械的审批标准仍在完善中，部分AI算法类产品因“软件定义医疗”特性面临审批流程模糊问题，2023年有3家企业因算法变更未及时备案导致产品召回

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2.2市场转化阶段用户认知不足、配置率低公众急救意识薄弱尽管政策推动公共场所配置AED，但2023年调查显示仅30%公众认识AED功能，15%知道AED使用方法；使用场景局限性家庭、企业等场所配置AED后，因缺乏专业维护（电池更换、电极片失效）导致设备闲置率达25%，2023年某电商平台数据显示，30%家庭AED在购买后3个月内未使用；市场竞争混乱部分中小企业通过低价竞争（价格低于成本的30%）扰乱市场，导致产品质量参差不齐，2023年国家药监局抽检显示15%的AED产品存在电击能量不稳定问题

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2.3政策转化阶段区域协同不足、标准不统一地方政策差异大尽管国家层面推动AED配置，但地方执行力度不一，例如一线城市（北京、上海）公共场所配置率达80%，而三四线城市不足30%；医保覆盖不全面仅12个省份将AED纳入医保，且报销条件严格（如仅限急救成功患者），难以刺激家庭与基层采购需求；跨部门协同缺失AED管理涉及卫健、消防、教育等多部门，2023年某省会城市因消防与卫健部门权责划分不清，导致3个月内未完成学校AED配置任务

4.3影响成果转化的关键因素分析第10页共17页

4.

3.1技术成熟度与实用性平衡企业在研发中需避免“过度追求技术先进性”而忽视实用性例如某企业研发的“AI自动除颤+血氧监测+5G传输”多功能AED，因功能过多导致操作复杂，培训难度增加30%，最终用户反馈不佳，市场销量低于预期反之，若技术过于保守（如仅保留基础除颤功能），则难以形成差异化竞争力

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3.2产业链协同能力AED产品涉及芯片、电池、传感器等上游供应链，若某环节断供或质量不达标，将直接影响产品交付与性能2023年某企业因国产芯片供应延迟，导致1000台AED订单交付延迟，损失超800万元因此，企业需与上下游企业建立长期合作（如与华为海思联合研发定制芯片），提升供应链韧性

4.

3.3政策与市场的“双向反馈”政策是成果转化的“催化剂”，但需避免“一刀切”例如2023年某城市要求所有学校必须配置AED，未考虑学校资金情况，导致部分学校选择低价劣质产品，反而降低急救有效性因此，政策需结合市场实际（如分区域、分阶段推进），并通过财政补贴、税收优惠等方式降低企业成本过渡句通过典型案例的分析，我们可以更清晰地看到AED创新成果转化的实践经验与教训接下来，本报告将选取国内外典型企业案例，深入剖析其研发投入与成果转化的成功逻辑

五、典型案例分析国内外AED企业的研发与转化实践

5.1国内案例深圳迈瑞医疗——“技术+渠道”双轮驱动的标杆

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1.1研发投入策略第11页共17页迈瑞医疗作为中国医疗器械龙头企业，2023年AED研发投入达

2.8亿元，占公司医疗电子事业部总研发费用的12%其研发重点聚焦三大方向AI算法组建300+人的AI团队，基于50万+心电数据训练心律识别模型，2023年推出的“TrueArray AI算法”将首次除颤成功率提升至92%，达到国际领先水平；硬件创新自主研发微型除颤模块，采用国产IGBT芯片，使设备重量降至

1.3kg，价格较国际品牌低50%；场景适配针对中国基层医疗需求，开发“一键操作+离线培训”功能，无需网络即可完成设备使用培训，降低基层人员学习门槛

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1.2成果转化路径迈瑞医疗构建了“医院-政府采购-家庭”全场景转化路径医院端通过与协和、华西等100+三甲医院合作，将AED纳入医院急救设备采购清单，2023年医院渠道销量占比达60%；政府端参与“健康中国急救设备专项计划”，中标北京、上海等15个城市的政府采购项目，2023年政府订单金额达8亿元；家庭端推出“家用AED”产品，定价6999元，通过电商平台与药店渠道销售，2023年家庭销量占比达15%，成为国内首个家庭AED销量破万的品牌

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1.3转化经验与启示技术落地优先在研发中提前考虑临床需求，例如针对ICU场景，开发“除颤+心电监护”一体化设备，实现与医院现有系统数据互通；渠道深耕依托迈瑞全国2000+服务网点，为客户提供“设备+培训+维护”一站式服务，客户复购率达85%；第12页共17页政策响应及时2023年国家发布“公共场所AED配置标准”后，迈瑞30天内推出符合新国标的升级款，抢占市场先机

5.2国际案例美国Zoll医疗——“标准引领+生态合作”的典范

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2.1研发投入策略Zoll作为全球AED技术领导者，2023年研发投入达

4.2亿美元，占营收的18%其核心研发方向包括AI深度融合推出“Powerheart G5”AED，集成AI自动分析与实时反馈功能，通过摄像头识别用户操作动作，对错误步骤进行纠正，操作失误率降低40%；物联网生态构建“AED云平台”，实时监控设备状态，自动更新算法，2023年接入全球10万+台设备，形成数据闭环优化体系；全球标准布局参与ISO17979-2急救设备标准制定，推动AED使用流程国际化，其“成人/儿童/婴儿三模式电极片”成为全球通用标准

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2.2成果转化路径Zoll采用“全球市场+生态合作”的转化模式标准输出通过参与国际标准制定，推动AED产品成为全球主流，其产品通过FDA、CE认证，在欧美市场占有率达35%；合作共赢与美国心脏协会（AHA）、红十字会合作开展免费培训，2023年培训非专业人员超200万人次，同时将AED与急救培训课程打包销售，提升用户粘性；数据赋能开放AED云平台API接口，与医院HIS系统对接，实现急救数据共享，帮助医院优化急救流程，2023年合作医院急救响应时间缩短20%第13页共17页

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2.3转化经验与启示标准先行通过主导国际标准制定，降低市场进入壁垒，形成“技术-标准-市场”的正向循环；生态共建联合行业机构、医院、政府构建AED急救生态，从单一设备销售转向“设备+服务+数据”的综合价值提供；长期投入持续投入基础研究（如心电信号处理、材料科学），保持技术领先优势，研发投入占比连续10年超15%过渡句国内外典型案例表明，AED创新成果转化需结合自身资源禀赋，采取差异化策略然而，当前产业仍面临诸多挑战，未来需通过技术创新、机制优化与政策协同，推动产业高质量发展

六、未来发展趋势与提升建议

6.1技术创新趋势

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1.1智能化与精准化深度融合AI算法全面升级2025年，AI将实现“心律识别-风险预测-急救指导”全流程覆盖，通过分析用户生理数据（如心率变异性）提前预警心搏骤停风险；可穿戴除颤设备研发“贴敷式AED”，集成柔性电极与微型除颤模块，可贴身佩戴，实现“无感急救”，目标重量控制在50g以内；多模态数据融合AED将与智能手表、手环等可穿戴设备联动，共享用户健康数据，实现“个人化急救方案”

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1.2绿色化与可持续发展环保材料应用采用可降解电极片、回收材料外壳，降低产品生命周期环境影响，2025年目标实现生产过程零碳排放；第14页共17页长效能源方案研发“自发电式AED”，通过用户操作或环境能量（如太阳能）实现设备供电，彻底解决电池更换问题；模块化设计设备核心组件（除颤模块、传感器）采用标准化接口，支持快速更换与升级，延长产品生命周期50%以上

6.2产业转化机制优化

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2.1构建“产学研用”协同创新体系政府搭建公共服务平台建立国家级AED创新中心，提供临床验证、标准制定、人才培养等公共服务，降低中小企业研发成本；企业与高校共建联合实验室例如与高校合作成立“AI急救联合实验室”，定向攻关算法优化、临床数据共享等关键问题；医院深度参与研发鼓励临床医生作为“用户代表”参与产品设计，确保研发成果符合实际需求，2025年目标实现三甲医院参与率达80%

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2.2完善市场激励与监管机制差异化医保政策对基层医疗机构、家庭配置AED给予更高比例补贴（如家庭款补贴70%），2025年目标家庭配置率达10%；市场准入简化对已通过国际认证的创新产品，缩短国内审批周期至6个月，同时建立“临床急需通道”加速救命技术落地；行业自律与标准互认成立AED行业协会，制定《AED产品质量分级标准》，推动企业建立质量追溯体系，提升消费者信任度

6.3政策与市场协同策略

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3.1强化公共急救基础设施建设重点场景全覆盖2025年实现机场、高铁站、学校等重点场所AED配置率100%，社区卫生服务中心配置率80%；第15页共17页数字化管理平台建设全国AED地图系统，整合设备位置、状态信息，实现“一键导航+急救资源调度”，目标急救响应时间缩短至3分钟以内；急救知识普及工程将AED使用培训纳入中小学必修课程，2025年实现15-25岁人群培训覆盖率80%，提升社会急救能力

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3.2推动国际市场拓展与合作标准对接与认证加快与国际标准（如IEC60601-2-43）接轨，推动中国AED产品进入欧美主流市场，2025年目标出口额达10亿美元；国际合作研发与国际企业共建联合研发中心，共享技术专利，共同开拓新兴市场（如东南亚、非洲），降低研发成本与风险；全球急救数据共享参与国际AED数据联盟，共享急救数据，推动全球心搏骤停救治技术进步，提升中国在全球急救领域的话语权

七、结论以创新驱动AED产业高质量发展AED产业作为守护生命健康的“最后一道防线”，其研发投入与成果转化能力直接关系到公共急救体系的效能通过对全球及中国市场的分析可见，AED产业正处于技术迭代加速、政策支持加码、需求刚性增长的关键阶段2025年，随着AI算法、物联网技术的深度应用，以及“产学研用”协同机制的完善，AED产品将向“更智能、更便携、更普惠”方向发展，从“专业医疗设备”升级为“全民急救工具”然而，成果转化仍是产业发展的核心瓶颈，需通过技术创新突破、政策协同优化与市场机制完善，推动研发成果从实验室走向临床、从产品走向社会未来，唯有坚持“以生命健康为中心”的研发导向，以持续的创新投入与高效的转化机制，才能让AED真正成为“救命神器”，为构建更安全、更健康的社会贡献力量第16页共17页字数统计约4800字备注本报告数据基于2023-2024年行业公开资料、企业年报及调研数据整理，2025年数据为基于趋势的合理预测，具体以实际统计为准第17页共17页。