审核概论培训课件

审核概论培训课件审核的定义与作用审核是认证过程中的基本活动，是系统性、独立性、形成文件的过程，通过获取审核证据并客观地评价这些证据，以确定满足审核准则的程度审核对质量与合规目标有着重要影响•确保组织活动符合法规要求•验证管理体系的有效性•识别改进机会•提高管理透明度审核结果直接影响组织的管理决策，为持续改进提供客观依据相关术语与概念审核评审评价为获得审核证据并对其进行客观评价，以确为确定主题事项的适宜性、充分性和有效性对特定对象进行系统分析，得出其价值、优定满足审核准则的程度所进行的系统的、独以达到既定目标所进行的活动通常用于文缺点等结论的过程范围更广，目的更多立的、形成文件的过程件审查样核心概念解释审核准则审核证据审核发现与审核结论用作比较审核证据的一组方针、程序或要与审核准则有关并且能够证实的记录、事求包括适用的法律法规、标准、组织内实陈述或其他信息可以是定性的或定量部规定等是审核的基准和依据的，包括文件记录、实物证据、观察结果等审核类型分类第二方审核由对组织有兴趣的方（如顾客）或其委托方对该组织进行的审核，如供应商审核第一方审核即内部审核，由组织自身或其委托方对其自身的管理体系进行的审核，用于管理评审和内部声明符合性第三方审核由外部独立的审核组织进行的审核，如认证机构、监管机构等进行的审核认证审核阶段再认证审核监督审核在认证有效期满前，对获证组织进行的全面审核，以确定是否继续初次认证审核在初次认证后的有效期内，定期对获证组织进行的审核，以确保持保持认证资格对组织首次进行的认证审核，通常分为第一阶段（文件审核和准备续符合要求评估）和第二阶段（全面实施审核）审核活动与认证关键合格评定功能法选取确定确定被评定对象的特性、适用的规范要求和取样程序通过测试、检验、审核等方式获取信息，评价是否符合规定要求复核监督对确定活动的结果进行技术审查，确认结论的正确性对评定对象持续符合性的系统性观察和跟踪审核在不同认证中的作用认证类型审核作用特点管理体系认证验证体系的符合性与有效性关注过程方法和PDCA循环产品认证确认产品符合标准要求通常结合检测与工厂审核服务认证评价服务质量与一致性审核的历史与发展国际标准沿革中国审核发展历程1979年1BS5750系列标准发布，成为后来ISO9000系列的基础21987年ISO9000系列首次发布，审核开始规范化1990年代3ISO10011审核指南发布，为审核活动提供指导42002年ISO19011首次发布，统一了质量和环境管理体系审核指南2011-2018年5ISO19011修订版发布，扩展到所有管理体系，引入风险导向审核审核的基本原则123诚实正直公正表达职业素养审核员应当以诚实、勤勉的方式开展工作，遵守审核员有义务真实、准确地报告审核发现、结论审核员应当谨慎行事，具备必要的能力，并在审相关要求，对审核工作负责，只承担自己有能力和报告报告重大障碍和未解决的分歧意见核过程中保持专业判断完成的工作456保密性独立性基于证据审核员应当审慎处理在审核过程中获得的信息，审核员应当独立于被审核的活动，保持客观和公采用系统的方法，通过可靠、可追溯的审核证据不得将信息用于不正当目的或损害被审核方的合正，确保审核发现和结论仅基于审核证据得出一致、可重现的审核结论法权益7基于风险审核准则与审核依据什么是审核准则？审核准则是用作比较审核证据的一组方针、程序或要求，是审核的基准和依据审核准则通常包括但不限于国际/国家标准如ISO

9001、ISO

14001、ISO45001等法律法规国家法律、行政法规、部门规章和地方法规等如何制定与选用审核依据组织内部规定管理手册、程序文件、作业指导书等

1.明确审核目的和范围

2.识别适用的法律法规要求合同要求

3.确定相关标准和规范

4.了解组织内部管理要求客户规范、供应商协议等

5.考虑行业最佳实践

6.综合评估各类要求的适用性

7.形成完整的审核准则清单审核证据与发现审核证据类型文件记录人员陈述包括程序文件、作业指导书、记录表单等书面或电子文档，是最常见的审核证据通过与相关人员面谈获得的信息，了解实际操作情况、认知程度及执行一致性观察结果测量数据通过现场观察活动、条件和行为获得的信息，直接了解真实运行状况通过测量、监测和检测获得的数据，可量化验证实际表现与要求的符合程度审核发现提炼与问题识别审核发现是将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果，主要包括•符合项满足审核准则的情况•不符合项未满足审核准则的情况•观察项可能导致不符合的潜在问题•改进机会虽符合要求但可进一步优化的领域审核结论与其意义审核结论的形成过程收集证据分析评价通过文件审查、面谈、观察和抽样等方法获取客观证据将证据与审核准则进行对比，确定符合性或不符合性形成发现得出结论汇总各项发现，确定不符合项的程度和性质基于审核发现和审核目的，综合评估得出整体结论从发现到结论的逻辑链条证据链完整性系统性分析确保每一项结论都有充分的证据支持，形成完整的逻辑链条例如观察到的现象→对应的标准要求→判定的不仅关注单个发现，还要分析发现之间的关联和系统性问题评估发现的普遍性、严重程度和趋势，判断其对符合/不符合→相关影响分析→最终结论整体管理体系的影响审核结论沟通的最佳实践•使用客观、清晰的语言表达•基于事实，避免主观臆断•注意沟通方式和技巧，避免对抗•关注结论的建设性和改进价值审核方案管理概述审核方案定义审核方案是针对特定时段所策划的一组一次或多次审核的安排，用于实现特定目的审核方案包括为有效、高效地开展这些审核所需的活动审核计划与组织流程确定审核方案目标明确审核方案的目的、范围和目标，确保与组织战略方向一致建立审核方案确定审核的角色与职责、资源需求、程序和方法，建立风险管理流程实施审核方案协调审核活动，确保审核实施按计划进行，管理和保持审核记录监督审核方案监控审核方案的实施情况，定期评估绩效和目标实现程度评审与改进审核方案识别改进机会，必要时修改审核方案以提高有效性审核组资源配置审核方案管理者需要确保为审核方案的实施分配足够的资源，包括•人力资源审核员、技术专家、审核组长•财务资源预算管理、费用控制•时间资源合理安排审核时间和进度审核项目策划年度/周期性审核计划编制编制年度或周期性审核计划时需考虑以下因素•组织战略目标和业务重点•法规和标准要求的变化•管理体系的范围和复杂性•过去审核的结果和发现•资源可用性和约束•组织变更和发展计划风险导向审核计划风险导向审核计划根据风险评估结果确定审核重点、频率和深度•识别关键过程和高风险区域•评估风险发生的可能性和影响•根据风险等级分配审核资源•优先审核高风险领域审核重点对象筛选审核重点对象筛选的主要考虑因素过程重要性对组织目标和产品/服务质量的影响程度历史表现过去的不符合项、投诉和问题频发区域审核资源与人员要求审核员资质与能力要求教育背景工作经验具备相关专业教育背景或同等资历具有相关领域工作经验，了解行业特点沟通能力审核培训良好的口头和书面表达能力，善于倾听完成认可的审核员培训课程并取得资格个人特质审核实践道德正直、思维开放、善于观察和分析具备审核经验，参与过一定数量的审核活动审核人员分工角色主要职责能力要求审核组长领导审核组，负责整个审核过程，确保审核目标实现丰富的审核经验，优秀的领导和协调能力审核员收集和分析证据，形成审核发现，编写审核报告专业知识，分析能力，客观公正技术专家提供特定领域的专业知识支持特定领域的专业知识和经验审核时间与进度管理审核周期、频率与时长合理的审核周期和频率对确保管理体系持续有效至关重要审核类型典型周期/频率时长决定因素内部审核通常每年1-2次，高风险区域可增加频率组织规模、过程复杂性、风险等级初次认证审核一次性，分两个阶段员工人数、管理体系范围、产品/服务复杂性监督审核一般每年1次，首次监督通常在初次认证后9-12个前次审核结果、变更情况、关键过程表现月内再认证审核每3年一次，在证书到期前管理体系的成熟度、历史表现、变更程度审核冲突及调整机制在审核实践中，经常会遇到各种冲突和需要调整的情况常见冲突•资源不足或不可用•被审核方关键人员不在场•多项审核时间重叠•重大业务活动与审核冲突调整机制审核文件与记录管理审核方案文件要求审核方案文件审核计划文件•审核目标和范围•具体审核活动安排•审核准则和方法•部门/过程审核时间表•审核组成员及职责•审核抽样计划•审核时间安排•检查表和工作文件•资源分配计划•后勤安排细节审核实施记录跟踪与改进记录•审核证据记录•纠正措施计划•不符合项报告•验证记录•会议记录•审核方案评估记录•现场记录和观察•改进措施实施证据•审核报告书面材料、电子记录存档与合规审核文件和记录的管理需符合以下要求完整性确保记录的完整性，包含所有必要信息准确性记录必须准确反映审核事实和结果保密性根据相关规定保护敏感信息可追溯性建立清晰的记录索引和编号系统保存期限根据法规和标准要求确定保存期限访问控制明确记录的访问权限和权限管理备份与恢复建立定期备份和灾难恢复机制审核沟通与协调委托方、被审核方、第三方的沟通流程审核前沟通审核中沟通审核后沟通确认审核安排、澄清审核范围和目标、交换必要信息、解决潜在冲突实时通报审核进展、及时沟通发现的问题、解决审核过程中的疑问报告审核结果、澄清审核发现、确认整改措施、评估审核有效性审核前、中、后信息通报要点阶段通报内容沟通方式注意事项审核前审核目的、范围、时间安排、审核组成员、需准备的文件资正式通知函、邮件、预备会议提前充分告知，给予准备时间料审核中首次会议内容、发现的问题、日程调整、每日小结首末次会议、日常面谈、即时沟通保持透明，避免惊喜，及时反馈审核后审核报告、不符合项、整改要求、后续验证安排末次会议、正式报告、跟踪沟通清晰表达结论，确保理解一致有效沟通的关键要素•明确沟通目的和内容•选择适当的沟通渠道和方式•使用清晰、准确的语言•注意倾听和理解对方的反馈•尊重文化差异和组织特点•保持开放的态度，鼓励双向交流审核过程总览审核各阶段活动简介启动审核1确定审核可行性，建立初步联系，确认审核安排2准备活动审核文件评审，审核计划编制，审核组工作分配现场审核活动3首次会议，信息收集与验证，审核发现形成，末次会议4审核报告准备审核报告编写，审核结论形成审核完成5报告分发，审核记录归档6审核后续活动纠正措施跟踪，验证有效性阶段转移的关键节点准备到实施现场审核到报告审核计划获得批准，审核组准备就绪，被审核方确认安排所有计划的审核活动完成，审核发现和结论在末次会议上达成一致报告到后续活动后续活动到完成审核报告正式提交并获接收，不符合项得到确认，整改计划制定审核准备与策划审核通知与资料准备审核正式开始前，需要进行充分的准备工作审核通知向被审核方发出正式审核通知，包含审核目的、范围、时间、审核组成员、需要的支持等信息资料清单提供需要被审核方准备的文件和资料清单，如管理手册、程序文件、关键记录等后勤安排确认现场审核的后勤安排，包括会议室、陪同人员、交通、安全要求等背景资料分析审核前应充分了解被审核方的背景信息•组织结构和业务范围•产品和服务特点•适用的法规和标准要求•主要过程和关键业绩指标•以往审核结果和不符合项•组织近期变更情况审核方案明确制定详细的审核方案，包括审核时间表明确各部门、过程的审核时间安排，包括首末次会议时间审核路线确定审核路线和顺序，考虑过程之间的关联性和审核效率审核实施与现场执行首次会议说明事项确认审核安排沟通审核方法确认审核计划、范围和目标，介绍审核组成员，确认陪同人员说明审核方法、抽样原则，澄清不符合项分级标准和报告机制明确保密要求确定工作条件确认保密承诺，说明信息处理和报告分发规则确认设施使用、安全规定、紧急情况处理程序现场审核技巧与注意事项审核氛围营造创造开放、积极的审核氛围，减少被审核方的紧张感，鼓励坦诚交流时间管理有效控制每个环节的时间，保持审核进度，必要时调整计划灵活应变根据现场发现灵活调整审核路线，关注问题线索和风险信号避免干扰避免干扰被审核方正常工作，不随意评论或指导，保持客观中立审核发现形成收集到的证据与发现整理审核发现的形成是将收集到的证据进行系统整理和评价的过程证据整理将收集到的文件、记录、观察结果和访谈信息进行分类整理，确保完整性和准确性证据评价评估证据的充分性、相关性和可靠性，确定是否需要补充收集证据初步发现根据证据形成初步审核发现，包括符合项和潜在不符合项发现确认与被审核方确认发现的事实基础，澄清任何误解或不一致与审核准则的对照分析将收集到的证据与审核准则进行对照分析•明确识别适用的审核准则条款•评估证据与准则要求的符合程度•确定符合性、部分符合或不符合•区分系统性问题和孤立事件•考虑问题的严重性和影响范围追溯问题根源为什么要追溯根源？追溯问题根源有助于•了解问题的本质和成因•评估问题的系统性影响•确定适当的纠正措施审核结论与整改建议不符合项判定严重不符合一般不符合观察项完全不满足标准要求的一个或多个要素；管理体系完全失效；对产部分不满足标准要求；孤立的失效点；对管理体系有限影响；对产不足以构成不符合但可能导致不符合的潜在问题；符合要求但有改品/服务质量有严重影响；可能导致严重后果的系统性问题品/服务质量影响较小；不构成系统性失效的问题进空间的领域；需要关注的风险点或趋势整改意见编写规范清晰描述引用依据整改方向准确描述不符合项，包括明确引用不符合项对应的提供整改建议，包括•具体的审核证据和事实•标准条款号•纠正措施的方向•不满足的具体要求•法规要求•关注点和预期结果•问题的严重程度和范围•内部文件规定•整改时限建议案例分析（整改前后改进）不符合项整改措施整改效果文件控制程序未有效实施，现场抽查5份作业指导书中有3份为过期回收并销毁所有过期文件；重新发放最新版本；增加文件更新通知机文件版本一致性提高至100%；建立电子文档管理系统实现自动版本版本不符合ISO9001:2015标准

7.

5.3条款要求制；强化文件使用前检查；开展文件控制培训控制；减少因文件问题导致的操作错误80%设备校准管理不符合要求，现场5台测量设备中有2台超过校准期限仍立即停用并送检超期设备；完善设备校准计划；实施校准提醒系统；设备校准及时率提升至100%；引入校准管理软件；建立设备状态可在使用不符合ISO9001:2015标准

7.

1.5条款要求修订设备管理程序；加强设备使用前检查视化标识；质量问题减少35%审核报告撰写与交付审核报告必备内容基本信息审核目的、范围、日期、地点、审核组成员、被审核方代表等基本信息审核准则使用的标准、规范、法规和内部文件等审核依据审核发现详细的不符合项描述、观察项和改进建议，包括相关证据和准则引用审核结论关于管理体系符合性和有效性的总体评价，以及对认证决定的建议（适用时）后续安排关于整改措施、验证活动和后续审核的安排和要求审核后跟踪与效果评估整改措施跟踪验证整改计划确认审查被审核方提交的整改计划，评估措施的适当性和时间安排的合理性实施进度监控定期跟踪整改措施的实施进度，必要时提供指导或调整建议整改有效性验证通过文件审查、现场验证或远程检查，确认整改措施的实施情况和有效性不符合项关闭确认整改有效后，正式关闭不符合项，并记录验证结果和关闭日期审核改进闭环审核改进闭环是确保审核发现得到有效处理并持续改进的关键过程绩效评估指标识别问题通过审核发现问题和改进机会根源分析分析问题的根本原因和影响过程指标制定措施确定纠正和纠正措施•整改措施按时完成率实施改进按计划实施措施•不符合项关闭时效验证有效性检查措施的实施效果•整改计划接受率标准化将有效做法纳入标准流程预防再发防止类似问题再次发生结果指标•整改措施有效率•重复问题发生率•客户满意度提升•过程能力改善长期效益•管理体系成熟度提升•风险管理能力增强•持续改进文化形成纠正措施与持续改进纠正措施制定流程问题描述清晰描述不符合项或问题，包括发生的背景、范围和影响临时措施必要时采取临时措施，控制问题蔓延或减轻影响根源分析运用适当的方法分析问题的根本原因，确保找到真正的问题源头纠正措施制定针对根源的纠正措施，消除问题的本质原因，防止再发实施计划明确实施计划，包括责任人、时间安排、资源需求和阶段目标有效性评价确定评价措施有效性的方法和标准，包括监测指标和验证方式常见纠正措施失效原因根源分析不充分仅分析表面原因，未深入探究根本问题，导致措施只解决了症状而非本质措施针对性不强纠正措施与根本原因不匹配，不足以消除问题源头或防止再发实施不到位措施未完全按计划实施，执行不彻底或中途放弃，影响整体效果缺乏有效验证未建立适当的监测和验证机制，无法确认措施是否有效及持续有效审核中的关键技术风险识别1风险导向审核思路风险导向审核是基于风险思维的审核方法，主要特点包括风险导向审核的优势•关注可能影响目标实现的风险和机会•根据风险程度分配审核资源和注意力资源优化•重点评估组织应对风险的控制措施有效性将有限的审核资源集中在最关键的区域，提高审核效率•不仅关注合规性，更关注有效性和改进潜力•将风险评估贯穿审核全过程价值提升发现的问题更具实质性意义，对组织改进更有价值前瞻性不仅关注已发生的问题，还关注潜在的风险和机会系统性促进对管理体系整体有效性的评估，而非局部合规性识别高风险点的方法历史分析过程评估分析过去的不符合项、事故、投诉和问题记录，识别频发区域和趋势，这些通常是高风险点的集中地评估过程的复杂性、关键性和成熟度，复杂且关键的过程通常风险更高，特别是新建或变更的过程变更分析接口识别关注近期发生重大变更的区域，如组织结构、人员、技术、设备或流程的变化，变更往往带来新的风险关注不同部门、过程或系统之间的接口，这些往往是责任不清、沟通不畅导致问题的高发区审核中的关键技术数据分析2审核数据的采集与分析数据采集策略明确审核所需的数据类型，制定有效的数据采集计划•确定关键绩效指标和数据点•选择适当的采样方法和样本量•确保数据的代表性和完整性•考虑时间序列数据的趋势分析数据验证方法确保所收集数据的准确性和可靠性•交叉验证不同来源的数据•检查数据收集和处理方法•评估数据记录系统的完整性•识别异常值和可疑数据分析工具选择根据数据特性和审核目的选择适当的分析工具•描述性统计（均值、中位数、标准差）•趋势分析和时间序列图•相关性分析和回归分析•控制图和过程能力分析•帕累托图和因果分析结果解释与应用将数据分析结果转化为有价值的审核发现•基于数据识别模式和趋势•将分析结果与标准要求对照审核中的关键技术软技能3沟通、倾听、提问技巧有效沟通积极倾听有效提问•使用清晰、简洁的语言表达•保持专注，避免分心•使用开放式问题获取更多信息•调整沟通方式适应不同对象•不打断对方，让其完整表达•针对性提问深入关键问题•注意非语言沟通的影响•注意言外之意和情绪变化•避免诱导性或暗示性问题•确保信息传递的准确性•适当使用肢体语言表示关注•使用五个为什么深入探究•定期确认理解一致性•通过复述确认理解正确•提问节奏合理，给予思考时间冲突管理与应急处理常见审核冲突情境冷静评估•被审核方对发现的不符合项提出异议保持冷静，客观评估情况，了解冲突的实质和各方立场•被审核方拒绝提供某些信息或证据•审核过程中出现意外情况或紧急事件开放倾听•审核组内部对审核发现存在分歧•审核计划执行受到阻碍或干扰倾听各方意见，表示理解和尊重，不急于做出判断基于事实回归事实和证据，避免情绪化争论，强调客观标准寻求共识探索共同利益点，寻求双方都能接受的解决方案适时升级必要时将问题升级到适当层级，按程序处理无法解决的冲突常见审核案例分析典型不符合项整改单案例案例1文件控制案例2设备管理不符合项描述在生产车间发现使用的工艺文件（编号TP-2023-05）为废止版本，不符合项描述检验室3台精密测量仪器（编号M-

001、M-

005、M-008）未按规定而最新版本（TP-2023-08）已于2个月前发布不符合ISO9001:2015标准

7.

5.3条款关周期（6个月）进行校准，已超期3个月仍在使用，且无临时措施不符合ISO于文件控制的要求9001:2015标准

7.

1.5关于监视和测量资源的要求根本原因文件更新通知机制不健全，缺乏文件使用前的版本确认程序，文件管理责任根本原因校准计划管理不善，缺乏提醒机制，资源不足导致延迟，对测量设备管理的不明确重要性认识不足整改措施立即回收所有过期文件；修订文件控制程序，增加版本确认要求；实施电子整改措施立即停用并送检超期设备；修订设备管理程序；实施设备校准管理软件系文档管理系统；对相关人员进行培训；明确文件管理责任人统；增加设备状态标识；组织培训提高意识；增加关键设备备用资源审核整改闭环优秀做法系统化根源分析明确整改责任分阶段整改计划使用鱼骨图、5个为什么等工具系统分析问题根源，避免停为每项整改措施明确责任人、完成时间和资源需求，建立对复杂问题采用分阶段整改策略，设定短期应急措施和长留在表面原因，确保整改措施能真正解决本质问题清晰的整改责任体系，确保整改计划得到有效执行期根本解决方案，确保问题得到及时控制并最终解决多维度验证横向展开通过文件审查、现场检查、数据分析等多种方法验证整改有效性，确保问题真正解决而非对发现的问题进行横向展开分析，检查类似区域是否存在相同问题，实现全面整改而非局表面符合部修补行业趋势与挑战审核自动化与AI辅助趋势数据分析自动化利用大数据分析技术自动处理和分析大量审核数据，识别异常模式和风险点，提高审核效率和准确性智能审核工具AI辅助的审核检查表和工具，能根据历史数据和风险评估动态调整审核重点，提供个性化审核指导远程审核技术借助视频会议、实时数据共享和远程监控技术，实现部分或全部远程审核，降低成本并提高灵活性区块链审核记录利用区块链技术确保审核记录的不可篡改性和可追溯性，提高审核过程的透明度和可信度新法规标准对审核的挑战法规复杂度增加标准快速更新全球法规环境日益复杂，各国法规差异大，对审核员的专业知识和跨区域理解能力提出更高要求国际标准更新加速，新版标准强调风险思维、领导作用和绩效导向，审核方法需相应调整专业领域细分体系整合需求特定行业标准和要求日益专业化，对审核员的行业专业知识和经验提出更高要求多体系整合审核需求增加，要求审核员具备跨体系审核能力和整合思维审核职业发展与未来培训总结与互动答疑重点回顾核心术语与概念审核、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论等基本概念及其关系审核流程从审核准备、现场实施到报告编写和后续跟踪的完整审核过程和关键点关键技术风险识别、数据分析、沟通技巧等审核关键技术的应用方法和要点行业趋势审核自动化、新标准挑战和审核职业发展方向等行业前沿动态。