gsp自查报告 gsp自查报告药店【汇集6篇】

gsp自查报告gsp自查报告药店【汇集6篇】gsp自查报告gsp自查报告药店篇1温州市横宕大药房gsp认证自查报告

一、企业概况我药店成立于2011年11月17日，企业性质为普通合伙企业，注册地址为温州市瓯海区南白象金竹村横宕路33-1号，注册资金为3万元药店营业场所75平方米，仓库22平方米目前共有人员3人，其中药学专业技术人员2人，质量负责人（兼验收员）1人，大专学历，职称药师，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为执业药师药店经营范围为中药材、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品等，经营药品品种达900种左右，2011年实现月销售额3万元为确保gsp认证，我店花费近1万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度

二、企业gsp质量体系自查总结

（一）管理职责为全面开展、实施gsp认证工作，药店首先结合企业实际和gsp要求，修订和完善了34项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩

（二）人员与培训药店目前共有人员3人，企业负责人为中专学历，医药购销员职称，熟悉有关药品的法律法规质量负责人大专学历，药师职称（资格）其他员工1名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗以上人员均持有健康证，并建立了健康档案药店自成立以来，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施自成立以来，药店自行组织各类培训13次，其中药品管理法制培训门次，药店质量管理制度培训1次，药品专业知识培训1次，参加药监软件按不同的岗位设置不同的权限各岗位人员凭密码登陆操作购进环节药品录入电脑后，通过到货请验通知验收人员进行质量验收，验收人员验收完毕通过入库通知通知营业员收货上架，每个环节按序进行上一个环节不完成无法进行下一个环节操作能够保证购进上架药品质量销售环节系统设置有近效期药品查询预警，过期药品不能销售，含麻黄碱复方制剂销售数量限制等提醒功能，能够控制所有质量过程八药品采购验收陈列销售在药品进货管理上，我们严格按照制定的有关制度从有资质的合法企业购进合法的药品，按照gsp要求索取供货企业的合法有效的资质证明文件，首营企业、首营品种按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书进货发票保存完整，建立了合格供货方档案药品验收的管理，门店验收员负责对购进药品按照药品的品名、规格、数量、批号、有效期、生产企业等与供货企业随货通行逐一进行核对，并对其包装进行检查，质量合格上架销售，发现有质量问题及时供货企业联系，验收中药饮品应有包装，并标明品名、规格、场地、生产日期、生产单位、生产批号，实行文号管理的应有批准文号陈列与养护管理门店按照药品与非药品分开，处方药与非处方药区分开陈列，外用药与其他药品分开陈列含麻黄碱复方制剂等特殊药品、拆零药品、凭处方销售药品实行专柜陈列，对药品实行区分类管理药品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰门店养护员根据陈列药品的销售情况按月进行循环质量检查，并及时做好月检查养护记录，对易变质、近效期等品种进行重点养护对检查中发现质量问题的药品及时撤柜暂停销售并通知质量管理人员处理对有效期在1个月内的药品按月填报近效期药品催销表，并做好近效期药品催销记录销售与售后服务管理非处方药实行开架自选方式销售，驻店药师及营业员能够按药品说明书正确介绍指导顾客合理购药处方药品与拆零药品实行柜台销售，销售国家公布的必须凭处方销售的处方药严格按照医师开具的处方，经处方审核员审核后方进行调配和销售，处方的审核、调配、复核人员均应在处方上签字或盖章，处方按要求留存备查含麻黄碱类复方制剂药品专柜陈列一次最多销售2盒并做有登记，含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等药品按照相关文件严格凭医师开具的处方销售拆零药品设置有拆零专柜，已按要求做好药品拆零记录配备基本的拆零工具，对拆零后的药品检查外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的不拆零拆零药品出售时在药袋上标明药品的通用名称、规格、用法、用量、有效期等内容，并保留原包装和说明书，并做好拆零药品记录在营业场所明示服务公约，公布监督电话，设置顾客意见薄，主动征询顾客对本店药品质量的意见,对顾客反映的问题及时调查处理，妥善解决，同时积极做好质量信息的整理与传递工作，了解药品质量情况，掌握质量动态九存在问题1计算机系统尚未完全完善所有功能，如按月自动生成养护计划提醒门店按计划进行养护等，不能满足电子监管要求2门店信息收集不够及时，收集的质量信息数量不多对质量相关信息收集建档不够完善；3门店人员专业知识水平良秀不齐，虽然已进行岗前培训、法律法规培训，药品专业知识培训，但效果不是很理想，仍需加强药品专业知识等方面的培训通过自查存在中的问题，门店已制定了相关的整改措施和整改责任人，对存在问题的项目已要求限期整改恳请认证组的领导多提gsp自查报告gsp自查报告药店篇6药店gsp自查报告**药房，成立于2007年9月27日，营业场所地址为***,目前经营品种约*多个品规在总部的大力支持下，自开业以来无论从硬件的设施与设备，人员与机构，还是软件制度与管理上都严格按照《药品经营质量管理规范》进行操作，经过了全员全过程为期*个月的自查和整改现将认证自查的内容、结果汇报如下

一、管理职责1经营范围处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品、抗生素制剂经营方式为零售连锁，门店严格执行总部统一进货、统一配送、统一质量、统一服务标准、统一商号和标识等八统一管理，严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动2我店设立门店负责人、质量负责人，负责收集、传达落实总部有关药品质量管理方面的政策、信息，并指导、督促执行门店质量负责人负责门店药品质量的查询、质量投诉和药品验收及不合格药品处理等管理工作3建立健全的一整套《质量管理制度》，其中包括质量方针和目标与质量体系的审核管理等31项制度和19个岗位质量责任制

二、人员与培训1我店现有员工4人，均为各类专业技术人员，其药师3人，其他1人，药学专业人员占总员工人数比例的100%门店负责人为o药师，具有药学大专学历，处方审核员均为执业药师;2我店全体人员均参加了市药品监督管理局组织的培训和考核，并且取得了合格证后持证上岗3我店新进员工都是通过总部的新员工培训和考核后上岗4设立了专门的培训中心，员工定期接受总部组织的教育培训，并建有教育培训档案5总部每年定期组织对员工进行了健康检查，并建立了完整的健康档案

三、设施、设备1我店药品全部由总部统一配送，门店未设置仓库；2我店为了实施gsp规范管理，根据药品储存的要求，投入资金购置了1台冷藏柜，温湿度检测器，使药品能按要求存放于冷藏、常温湿度环境中药房现有营业面积*平方米营业场所地面平整、光洁，并配备了消防和安全的设施设备3我店现有计算机一台，对药品的购、销、存环节有一套完善的药品零售计算机软件管理系统

四、进货与验收1我店所有药品均由总部统一配送公司总部已于*年*月取得认证证书，对购进的药品均实行了首营审核,严格把好了药品购gsp进关和入库验收关2我店自开业来，对公司配送的药品，门店质量负责人均严格按照原始凭证逐批核对相关项目同时对药品的外观性状再次进行检查，确保门店销售药品质量合格、数量准确

五、陈列与储存

（1）我店柜台所陈列的药品均按照作用用途、功能主治以及储存要求进行分类陈列的，处方药与非处方药做到了分柜陈列摆放，内服药与外用药、药品与非药品分开陈列，处方药按系统分为抗感染系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统、抗生素、外用药品等，Otc非处方药开架自选另设易串味药品专柜易串味药品存放于易串味药品柜中，门店所有陈列药品，均按全店人员分配,每月进行循环检查，并有记录，对近效期六个月的药品均按规定填写的近效期药品预警表，并进行了催销处理

（2）陈列药品的货柜及橱窗清洁亮堂，营业场所内无私人生活用品和其它与药品无关的任何物品门店内设有温湿度检测仪，每日按规定进行二次检查并记录，具体时间安排在上午900-1000,下午1500—1600o

（3）我店所需药品统一由公司配送，实行勤进快销，以销定进，保证了所经营的药品能够及时补充，对有冷藏要求的药品及时放入冷藏柜，药品调货原则上集中存放于柜台上及少部分存放于柜台储存柜中

六、销售与服务

（1）我们在店堂内设置了顾客意见簿、质量查询、顾客投拆记录本等，对收集的意见或质量查询、投诉等都及时进行处理用药咨询11条，指导用药落实11条，全体员工在销售药品时能够严格遵守有关法律、法规和规章制度，能正确掌握和介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不做虚假宣传

（2）对处方药的销售进行严格的管理，销售处方药时，处方首先要经过执业药师或药师以上职称人员审核并经签字后才能进行调配和销售，调配员和核对员均在处方上签字

（3）对有配伍禁忌或超剂量的处方，调配员有权拒绝调配或经原处方医生更正并重新签字后方可调配和销售

（4）合理安排药师在职在岗确保营业时间内有药师在岗，夜间售药在药师不在岗时不得销售处方药

（5）制定了服务公约，公布了监督电话，门店无有奖销售，附赠药品或礼品销售等情况所售药品无不良反应情况发生自查的结果按gsp检查评定标准逐条自查，我店已基本达到gsp认证要求，根据国家《药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）》，特申请药品经营质量管理规范认证**药房年月曰部门组织的gsp培训1次，我店的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育

（三）设施与设备我店营业场所75012,仓库面积22nl2,环境整洁营业场所、仓库、办公生活区分开门窗结构严密，货架、柜台齐备配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有冰箱1台，空调2台，温湿度计2只，鼠夹数个，避光用窗帘等

（四）进货与验收我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款购进药品均有合法票据,并建立了购进记录，票、帐、货相符对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》

（五）陈列与储存陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰对陈列药品按月进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理我店每月对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区并按要求实行了色标管理

（六）销售与服务我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有执业药师在岗营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录店堂内无非法药品广告

（七）处方和拆零药品管理我店实行处方药销售登记管理制度，对处方药的销售实行登记管理，所有调配人员必须认真核对并做好登记管理拆零药品的销售按照（拆零药品管理制度），并做好登记管理记录我店于2011年12月份按照gsp条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查温州市横宕大药房2012年01月10号gsp自查报告gsp自查报告药店篇2

一、企业法定代表人沈雪玲负责药店全面工作，质量负责人江华负责药店日常管理工作及质量管理工作，贯彻执行gsp,确保经营符合规范要求，同时负责处方审方工作陈旭负责验收药品入库，陈虹负责药品养护工作，陈敬皓负责药店信息化管理工作，兰齐娥负责药店日常营业工作

二、积极组织员工参加各级药监部门、药协会、人事局主办的各项培训和继续教育学习提高员工质量，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，并建立员工培训档案我店完全按照gsp的要求配备了电脑、空调、冷藏柜、电风扇、温湿度计、防鼠工具等设备，并对设备实施定期检查保养，货架分类摆放

四、我店对药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识，药品在进货验收中严格按照票、账、货相符，对照实物逐批逐个按品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量、内外包装、标签、说明书等进行检查，对进口药品还查验符合要求的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》

五、我店对陈列药品按功能、剂型分类摆放，药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质相互影响、易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护并做好记录，包括对空调,温湿度计等养护设备的养护记录

六、药品销售直接面对顾客，因此营业员上岗需培训考核合格并每年进行健康检查，取得健康证方可上岗工作营业时统一着装,并佩戴工作牌，正确介绍药品，不误导消费者，还为顾客提供便民服务，严格遵守含麻药品及特殊管理药品的管理，凭医生处方销售处方药并做好销售记录

七、我店安装了博信医药管理系统，提供了监管部门对接端口，加强远程控制与管理推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障人民用药安全有效我店按照gsp条款进行全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现向福鼎市食品药品监督管理局提出认证申请并尽早组织现场认证核查福鼎市康弘药店gsp自查报告gsp自查报告药店篇3gsp自查报告公司根据制定的《质量体系审核制度》和《质量管理管理制度检查与考核制度》的规定，于2010年7月对照gsp及其实施细则和具体的gsp认证检查评定标准对我公司质量体系运行情况进行全面的自查现对我公司实施gsp的自查情况汇报如下

1、管理职责公司组织机构健全，下设质量管理部、储运部、采购部、销售部、财务部和综合办公室成立了以企业法人为领导，各部门负责人为成员的质量领导小组，确保公司质量管理工作人员行使职权公司制定24项质量管理制度、10项质量工作程序、7项岗位操作规程，19项质量管理职责、60项记录表格，公司质量管理体系及制度健全，计算机系统全面监控进销存全过程，公司质量管理体系文件制度健全,质量方针目标明确，对制度的执行情况定期进行检查和考核

2、人员与培训公司现有员工38名，具有药学相关专业技术职称的3人，其中从事药品质量管理、验收、养护人员4名；占职工总人数的10%,都符合gsp岗位人员配置要求，从事药品采购、储运、销售和有关经营人员经陕西省食品药品监督管理培训取得了医药销售人员上岗证公司每年都制定员工培训计划对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训和考核，并建立了档案公司每年组织从事质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作人员进行进行健康检查，并建立健康档案，未发现可能污染药品疾病的患者

3、设施设备公司办公场所明亮整洁，面积240nl建仓库总面积为505m阴凉库面积疔，常温库251nl冷库面积8n1二库房严格按gsp标准规划了合格品区、不合格品区、退货区、待验区、发货复核区等区域,色标管理明显，库存地面平整，无积水和杂草，无污染源仓库设置了验收养护室，面积20nl,仓库和验收养护室配置了与经营规模适应的质量检测仪器及设备设施保证在库房药品按储存要求储存所用设施和设备有专人管理，定期进行检查、维护、养护并建立了档案

4、药品进货预验收1进货药品购进按照《药品购进管理程序》执行首营企业和首营品种严格按《首营企业和首营品种质量审核制度》执行，坚持先审批，后经营首营企业、首营品种审批资料齐全，手续完备签订的购进合同或质量保证协议书均附有明确的质量条款购进的药品均从证照齐全的合法企业购进，有完整真实的药品购进记录，所经营的药品均做到票、账、货相符定期对药品进货情况的质量评审，评审有记录，并将评审结论作为下一年度的药品购进计划的重要依据公司计算机管理系统全面监控进销存全过程，形成一套以gsp为标准、以电脑网络为手段的质量管理系统2验收方面验收员严格按《药品质量验收管理程序》进行，按验收抽样原则和方法对购进和销后退回药品均做到逐批验收对首营品种，索取了该批号的出厂检验报告书在验收中严格执行质量否决权制度公司健全了包括药品质量标准、质量查询、质量投诉、在库养护等内容的质量档案，对药品质量进行跟踪调查和汇总对验收与养护过程中发现的药品质量问题均有相应的处理程序和方法

5、保管养护方面库存药品按药品储存要求进行分库、分区储存，实行色标管理将易串味药品设专库存放，养护员指导库管员对药品按各自储存要求进行合理储存，正确进行运用温湿度调控、防虫、防鼠等措施确保库存条件符合要求，库存药品进行定期养护检查，重点品种建立养护档案，养护仪器设备进行定期养护检查

6、出库与运输方面药品出库遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则,药品出库严格按出库复核程序操作并记录药品运输遵循《药品运输管理程序》为保证药品运输质量与各运输单位签订质量协议，并定期考察期执行情况

7、销售与售后服务公司药品销售单位全部证照齐全，经营范围与所销售药品的类型相一致公司药品销售员销售药品时能按说明书正确介绍药品对已出售的药品发现质量问题按《药品销售管理程序》进行追回和退货处理对质量查询、质量投诉、抽查很销售过程中发现的质量问题按规定查明原因，分清责任，采取预防和控制措施，处理有结果，有记录

8、药品经营企业管理文件的制定及实施情况配备符合gsp要求的进、存、销、养护等功能的计算机软件操作系统，即用友u861管理系统；建立gsp质量管理制度，企业制定了保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序目前制定的文件有《质量管理与业务系统操作手册》一本、gsp自查报告gsp自查报告药店篇4北京XX平安大药房关于日常监督检查的整改报告北京市药品监督管理局顺义分局您局检查人员于2012年6月14日对我店进行日常监督检查，检查结束后我店立即组织店员对存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现将整改情况汇报如下1部分首营企业的资料企业负责人没有签名，同时也没有质量保证协议的有效期，存在此项问题主要是专职人员对首营企业的管理重视度不够检查结束后我店组织人员重新学习，并补正了相关档案资料2在检查过程中发现我店的实际培训情况与培训计划不相符，主要是我店对自己所在的培训计划的材料准备的不够齐全，对原计划的培训材料质量负责人未能及时准备，我店负责人临时决定先培训现有材料，检查人员走后我们立即重新做了计划并准备了材料并认真让每位店员做了试题3针对我店的质量信息收集，原来我店对质量信息的收集理解不够透彻，以为只要做了验收就做完了，经过检查人员的提醒，针对此项问题我店进行了专项学习，我店从报纸及市药监局网站收集了有关药品质量的相关信息，并补齐了应有的信息记录4检查当天由于房东身体不适，临时去医院检查，未能让检查人员见到我店库房，对此我店深表歉意，下次检查一定提前安排5在检查人员走后，我店立即做了所有店员的胸卡，且现在店里规定，上班时间必须佩带胸卡6检查人员发现我店的药品陈列检查记录未填写，主要是我店的员工对记录的填写存在不清楚的地方，现我店对所有员工进行了相关知识的培训和学习，使我店员对相关知识有了深刻认识，并补齐了相关记录7我店有关质量管理制度执行情况定期检查考核记录不符合规范,经现场检查老师的指导，我店通过学习，已经制定了比较完善的考核制度，并做了详细的记录以上是我店对日常监督检查中一般缺陷项目采取的整改措施，请局里老师指导北京xx平安大药房2012年6月20日gsp自查报告gsp自查报告药店篇5************大药房实施gsp情况自查报告**食品药品监督管理局根据《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，为做好此次gsp认证，我店组织员工多次学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》，《药品零售企业现场检查细则》并投入资金5万余元进行店面升级改造，对照“药品零售企业gsp认证检查评定标准”，对各项记录补充完善，经过自查认为本药店已基本达到gsp认证标准要求，现报告如下

一、企业概况我店于****年*月**0,经营地址位于*************营业用房面积**平方米，经营许可证号******经营范围为中成药化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）；现有职工**人，执业药师*人；2013年度销售额**万元根据《药品经营质量管理规范》要求我店设有质量管理员、验收员、养护员等质量管理岗位，负责药品的质量管理工作，按照新的gsp要求制定有完善的质量管理体系，工作中严格执行规章制度无发生经营假劣药行为二组织机构与人员配备为了全面落实质量管理责任，保证药品质量，实行店长（负责人）负责制，明确负责人是本店药品质量的主要责任人，为保证质量管理人员行使职权提供必要的保障设置有采购员，质量管理员、验收员、养护员，收款员等岗位；设置有质量管理小组具体负责质量管理工作的落实现有人员10人，负责人****药剂学专业本科学历，执业药师资格；质量负责人、质量管理员****大专学历，执业药师（中药学）资格，采购员****社区医学专业中专学历，养护员***中医医疗专业中专学历，营业员全部具有药学相关专业中专以上学历三人员培训与健康体检我店制定有年度培训计划，培训内容有《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其细则、《药品流通管理办法》以及国家新颁布的法律法规，门店质量管理文件等规范性文件，也有《药理学》《综合知识与技能》等专业知识，培训有记录有考核注重实际培训效果,所有人员均培训合格达到上岗要求积极参加药监部门组织的培训学习，不定期与业务单位联合组织相关讲座，提供条件鼓励支持员工参加学历及专业知识进修学习《人员健康管理制度》明确规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品等岗位工作，新录用的员工必须先进行从药人员体检凭健康证明岗位培训合格后上岗，所有人员均每年进行一次健康体检，建立有健康档案，没有皮肤病、传染疾病及精神病等存在事故风险人员在岗情况四质量管理体系文件脱离郑州幸福人大药房有限公司以后我店组织有关人员重新修订了我店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系，能够对购进药品验收、储存、养护、销售、售后服务等各个环节采取有效的质量控制，根据《药品经营质量管理规范》制定质量管理制度22项，岗位职责6项，操作程序12项及各种记录表格、凭证与档案等质量管理文件质量管理文件有质量负责人具体负责起草,召集各个质量管理岗位人员多次讨论修改，店负责人批准实施经过评审制定了现行的适合我店实际情况的质量管理体系五内审情况为了保证此次认证的顺利通过我店组织相关岗位管理人员，对照《药品经营质量管理规范》及其细则，零售药店验收细则，对质量管理体系进行了评审，通过评审认为我店质量管理体系运行良好，能够按照gsp要求规范经营，对评审中发现的问题及时进行了整改，现行质量管理管理体系符合gsp要求及我店实际情况，能够保证药品质量安全六设施设备我店配备有玻璃柜台8节、木制货架9节、开架货架16节、中药饮片柜3组、标本柜3节，中药粉碎机1台、电子称2台，研钵1个、药品阴凉柜5台、冷藏柜1台、空调2台、电脑3台、自动温湿度记录仪5个、温湿度表2个、灭蚊灯1台、灭火器2个、粘鼠板2块七计算机系统我店使用的是河南省鼎盟软件有限公司开发的医药管理软件，该。