RD-FM-007 Rev.01 产品设计需求书

编号202001310001项目编号客户名称/2020-01产品名称XXXXXX项目负责人XXX产品类型表格制作人:部门职位名字签名日期生产技术部研发工程师陈希文陈希文2020-01-31审核:部门职位名字签名日期生产技术部生产技术负责人XXX2020-01-31经营部经营部负责人XXX2020-01-31供应部供应部负责人XXX2020-01-31质管部质管部负责人XXX2020-01-31核准:部门职位名字签名日期总经理冯金华XXX2020-01-31修改记录:无

1.0一般事项由、和组成XXXXXX XXX XXX XXX

2.1预期用途适用于环境下的XXX XXX XXX

2.2产品要求产品性能满足要求，产品形式出厂

3.1XXXXXX产品生物相容性良好，满足系列标准要求

3.2GB/T XXX产品尺寸大小适用于使用

3.3XXX产品一次性使用，不得重复使用，产品有效期预期为年

3.

424.0产品特性/规格产品性能满足要求GB/T XXX

5.0应用过程简述

6.0应用容易度/维修性操作简单，一次性使用，不需要维修

7.0环境要求无特殊要求

8.0目标市场所适用的应用标准与法规要求外来文件总表（记录编号）QA-FM-002Rev.

012020020100019.0有效期产品有效期预期为年

210.0风险管理要求

11.0参考:市场上同类产品规格注册证号制造商XXX。