医疗耗材管理制度

医疗耗材管理制度一医疗耗材采购、入库及验收制度

1、医疗耗材的采购必须严格执行《重庆市医疗机构医疗耗材和医疗耗材使用监督管理办法》等有关法律法规，依法购进

2、医疗耗材的采购应由院药事管理及药物治疗学委员会论证后采购，并妥善保存能够证明医疗耗材采购信息的有关凭证，建立医疗耗材采购档案医疗耗材采购必须从具有合法资质的经营企业和生产厂家购入坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则，确保医疗耗材购进的合法性1在采购医疗耗材时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案2审核所购入医疗耗材的合法和质量可靠性，并建立所使用医疗耗材的质量档案；3对与本医院进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录

3、采购医疗耗材应签订采购合同，明确质量条款采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议

4、购进医疗耗材要索取并留存供货单位开具的标明供货单位名称、医疗耗材名称、生产厂商、批号、有效期、规格、数量、价格等内容的随货同行单据和发票，做到票帐货相符，票据和凭证应按规定保存至超过医疗耗材有效期一年，但不得少于三年

5、购进进口医疗耗材要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口医疗耗材注册证》或《医疗耗材产品注册证》复印件随货同行

6、对首营企业应确认其合法资格，并做好记录，经审批合格后方可购进

7、购进特殊的医疗耗材应严格按照国家有关管理规定执行

8、验收医疗耗材应根据有关规定对医疗耗材的包装，标签及有关证明文件进行逐一检查

9、验收医疗耗材时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的医疗耗材不得入库

10、购进医疗耗材应按规定建立真实完整的购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、医疗耗材通用名称、商品名称、规格剂量、生产批号、有效期等内容医疗耗材验收记录保存时间不得少于三年，医疗耗材有效期超过三年的，医疗耗材验收记录保存时间为医疗耗材有效期届满后一年

（二）医疗耗材出库复核制度为规范医疗耗材出库管理工作，确保医院使用的医疗耗材符合质量标准，杜绝不合格医疗耗材流出，特制定此制度

1、医疗耗材出库要本着先进先出、近效期先出的原则必须凭出库单出库、认真核对名称、规格、数量、产地、批号、效期等并填写医疗耗材出库记录经复核双方签字后方可出库

2、出库复核与检查中，如发现医疗耗材规格、剂量与出库单不符、医疗耗材超过有效期、包装标示模糊不清等应停止出库

3、出库必须凭出库单出库，如遇特殊情况需要出库的须经科室负责人、分管领导同意方可出库

4、医疗耗材出库后无正当理由原则上不予受理退换货，确需退换货的必须经主管领导同意并履行退换货手续，退换的医疗耗材应是原来出库的医疗耗材，认真核对医疗耗材的批号、外包装、规格，不符合的不能办理退货手续，同时，应有医疗耗材退回记录

5、退回的医疗耗材应按采购医疗耗材的标准验收，并做出合格与否的判定，合格后方可入库

（三）医疗耗材保管制度

1、建立和健全医疗耗材保管制度，配备有一定专业知识的人员担任管理员

2、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展医疗耗材保护工作，防止医疗耗材变质失效，确保储存医疗耗材质量的安全有效

3、医疗耗材库的物理要求，医疗耗材贮存于室温者要求室内温度为20—30℃,常温要求为--30℃,阴凉要求为--20℃；湿度要求一般为45%—75%

4、医疗耗材与地面、墙、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

5、保管人员对储存医疗耗材存放实行色标管理储存医疗耗材应严格遵守医疗耗材外包装图示标志要求，按批号储存，近效期医疗耗材存放要有明显的标志

6、保管人员做好温湿度监测和调控工作，根据温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、防潮、加湿等调控措施，并及时做好各项养护记录

7、对6个月内到失效期的近效期医疗耗材，按月填报“近效期医疗耗材催报表”

8、医疗耗材保管人员定期检查医疗耗材储存中的质量情况，真实完整填写记录，对保管中发现有质量问题的医疗耗材,应暂停使用,及时与质量负责人联系，进行复查处理

9、报废、待处理及有问题的医疗耗材，必须与正常医疗耗材分开，并建立不合格医疗耗材台帐，防止错发或重复报损

（四）医疗耗材有效期监控制度

1、医疗耗材应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣质医疗耗材处理，验收人员应拒绝验收

2、距失效期不到6个月的医疗耗材不得购进，不得验收入库

3、医疗耗材验收入库时应认真核对其有效期是否与随货同行单相符，对不符或过期的医疗耗材拒绝验收入库

4、医疗耗材应按批号进行储存、保管，不同效期医疗耗材应按效期分别存放

5、近效期医疗耗材在货位上可设置近效期标志或标牌

6、验收时应特别注意其外观是否正常，外包装是否有标记，如有异常必须查清方可验收验收后应将失效日期注明在验收单据上

7、对有效期不足6个月的医疗耗材应加强管理、陈列检查及使用控制

8、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效医疗耗材发放、使用

（五）医疗耗材退回管理制度

1、医疗耗材退回包括由临床科室退回库房和回医院退回供应商或厂家医疗耗材管理人员必须建立医疗耗材退回登记制度

2、严禁购进，销售不合格医疗耗材，在经营过程中如有不合格医疗耗材或差错需要退货的医疗耗材，应当实行控制性管理

3、科室需要退回的医疗耗材，需注明退回原因，经药事管理及药物治疗学委员会或分管领导同意后方可退货，并做好记录，退回医疗耗材必须与出库医疗耗材批号等信息相符记录保存至超过有效期1年，但不得少于3年

4、因质量问题退回的医疗耗材，采购人员应向供货单位查询,查明不合格原因，再做处理

5、所购医疗耗材经质量验收发现包装，标签或说明书破损，文字标识模糊不清，缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，由采购人员与医疗耗材供货单位联系后，办理退货手续

6、在库医疗耗材中非质量问题的医疗耗材出现滞销时，由采购人员与供货单位联系协商处理

7、严禁购进销售不合格医疗耗材，杜绝发生差错，不合格医疗耗材不采购、不入库，避免造成损失

（六）过期、失效、破损医疗耗材销毁制度

1、建立过期、失效、破损医疗耗材登记簿，内容包括医疗耗材名称、破损原因、规格、数量、产地、单价、登记人签名等项目

2、属人为原因造成破损，由当事人按医疗耗材的零售价进行赔偿

3、属原包装破损的医疗耗材，由当班人员按破损医疗耗材登记要求详细登记，并将破损的医疗耗材放到指定地点

4、发现医疗耗材因质量问题破损，当班人员应及时报医院的相关部门，按相关协议进行处理

5、过期、失效、破损的医疗耗材统一放置，在每年的12月份进行统计汇总，由药剂科主任上报院长审批，并在医院的指定人员监督下销毁，放入医用垃圾箱中，同时做好销毁登记

（七）医疗耗材准入及供方资质审核及评价制度医疗耗材的采购应由院药事管理及药物治疗学委员会论证后采购，并妥善保存能够证明医疗耗材采购信息的有关凭证，建立医疗耗材采购档案医疗耗材采购必须从具有合法资质的经营企业和生产厂家购入坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则，确保医疗耗材购进的合法性

1、在采购医疗耗材时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案

2、审核所购入医疗耗材的合法性和质量可靠性，并建立所使用医疗耗材的质量档案；

3、对与本医院进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录

4、医疗耗材应签订采购合同，明确质量条款

5、购进医疗耗材要索取并留存供货单位开具的标明供货单位名称、产品名称、生产厂商、批号、有效期、规格、数量、价格等内容的随货同行单据和发票，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过医疗耗材有效期1年，但不得少于3年

6、购进进口医疗耗材要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口医疗耗材注册证》或《医疗耗材产品注册证》复印件随货同行

7、对首营企业应确认其合法资格，并做好记录，经审批合格后方可购进。