外来手术器械及跟台人员管理制度

外来手术器械及跟台人员管理制度外来手术器械是指由器械供应商提供给医院手术室临时使用的器械，如骨科内固定、关节置换器械等

1.外来器械进入医院之前，由手术科室主任或护士长向医学装备工程科或代理科室提出申请，分管院长批准后，由医学装备工程科或代理科室负责查验器械供应商及其所供器械的合格资质证件，审验合格后方可进入本院使用准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业和（或）取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证、注册证、产供销证等药监或卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械外来手术器械供应厂家相对固定，同类型的手术器械限12家，便于使用和管理〜

2.择期手术的外来手术器械必须在术前1天送到手术室，由供应商（或其跟台人员）、器械护士、手术医师共同检查清点，核定无误并做好验收登记，以保证器械的可追溯性

3.急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，供应室和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面，否则后果自负相关资质由供应室审核

4.需要急诊手术时应保证术前至少有5h以上对外来手术器械在供应室进行使用前的清洗灭菌；灭菌时除了生物学监测，还应放置第五类化学指示卡结果通过先行放行，待生物监测结果出来后及时通报麻醉科及相关科室

5.使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法

6.手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须按规范要求，在我院进行清洗、消毒、灭菌后方可使用灭菌植入性器械每批次均需进行生物学监测，生物监测阴性方可放行使用；紧急情况下灭菌时应在包内放入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室供应室、手术室作好登记

7.器械供应商每次按灭菌次数向医院交纳器械灭菌效果监测费用

8.医院感染管理科应定期对制度执行情况进行监督、检查、考核

9.手术室及供应室不负责保管供应商的手术器械，手术结束后应让器械供应商及时将器械取走

10.特殊感染手术使用后器械，应进行相应的初消毒处理后交器械供应商

（二）跟台人员的管理跟台人员是指经器械经销公司培训，掌握所提供给医院临时使用的器械操作，配合当次手术的人员

1.培训要求外来手术器械公司首先应对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法跟台人员进入手术室必须完成我院手术室的培训手术室规章制度，手术室基本结构、布局及流程、无菌要求，术前、术后手术器械的消洗处理要求等

2.跟台人员到达手术室后先向护士长或器械护士报到，按规定登记到达时间、公司名称并签字每次限1人，无特殊情况中途不得替换，更换人员必须经医院同意培训合格后方可进入手术室

3.未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间内，应按要求存放在指定位置

4.跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室有权拒绝其进入手术室。