生物制药试题及答案

生物制药试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分）下列不属于生物药物分类依据的是（）A.来源B.化学结构C.治疗作用D.生产工艺利用基因工程技术生产的药物是（）A.青霉素B.胰岛素C.阿司匹林D.布洛芬下列哪种技术是单克隆抗体制备的核心技术（）A.细胞融合B.酶工程C.发酵工程D.基因编辑生物药物最显著的特点是（）A.化学性质稳定B.生物活性高C.来源广泛D.价格低廉下列属于微生物药物的是（）A.胰岛素B.干扰素C.青霉素D.生长激素动物细胞培养中常用的培养基类型是（）A.天然培养基B.合成培养基C.半合成培养基D.以上都是生物药物的效价是指（）A.药物的浓度B.药物的生物活性强度C.药物的纯度D.药物的稳定性发酵工程中，控制溶氧量的主要目的是（）A.提高温度B.促进微生物呼吸代谢C.调节pH值D.抑制杂菌生长下列哪种疫苗属于减毒活疫苗（）A.脊髓灰质炎疫苗（OPV）B.乙肝疫苗C.狂犬病疫苗D.百日咳疫苗GMP的核心是（）A.降低生产成本B.保证产品质量第1页共8页C.提高生产效率D.简化生产流程生物药物生产中，去除热源的关键步骤是（）A.提取B.纯化C.灭菌D.冻干下列不属于生物药物稳定性影响因素的是（）A.温度B.光线C.湿度D.药物价格基因工程的核心工具酶是（）A.限制酶和DNA连接酶B.DNA聚合酶C.逆转录酶D.蛋白酶动物细胞培养时，常用的CO₂浓度为（）A.1%~5%B.5%~10%C.10%~15%D.20%~30%下列属于生物技术药物的是（）A.化学合成药物B.基因工程药物C.天然植物药D.半合成药物生物药物的无菌检查是为了确保（）A.无热原B.无微生物污染C.无过敏反应D.无毒性物质发酵过程中，pH值的调节通常使用（）A.强酸或强碱B.缓冲液或酸碱溶液C.有机溶剂D.纯水单克隆抗体的特点是（）A.特异性高、亲和力强B.来源广泛C.制备成本低D.稳定性强下列属于生物药物下游加工的步骤是（）A.菌种选育B.培养基配制C.分离纯化D.发酵工艺优化第2页共8页重组人胰岛素的生产常用的宿主细胞是（）A.大肠杆菌B.酵母菌C.哺乳动物细胞D.转基因植物生物药物的临床应用中，最常见的给药途径是（）A.口服B.注射C.外用D.吸入下列属于酶工程应用的是（）A.生产胰岛素B.生产青霉素C.生产洗衣粉中的酶制剂D.生产疫苗生物药物的有效期是指（）A.药物的储存时间B.药物在规定条件下保持质量的期限C.药物的使用期限D.药物的保质期下列哪种不属于现代生物技术范畴（）A.基因工程B.细胞工程C.酶工程D.化学合成生物药物生产中，避免交叉污染的关键措施是（）A.严格的洁净区管理B.高效的分离纯化C.低温保存D.无菌灌装下列属于植物细胞培养生产的药物是（）A.紫杉醇B.胰岛素C.青霉素D.干扰素生物药物质量控制中的“纯度”是指（）A.药物中有效成分的含量B.药物中杂质的含量C.药物的生物活性D.药物的稳定性发酵工程中，种子扩大培养的目的是（）A.提高发酵效率B.降低生产成本C.简化发酵流程D.优化发酵条件下列哪种是基因工程药物（）第3页共8页A.阿司匹林B.胰岛素C.青蒿素D.链霉素生物药物的稳定性试验不包括（）A.高温试验B.高湿试验C.光照试验D.价格试验

二、多项选择题（共20题，每题2分）生物药物与化学药物的区别在于（）A.来源不同B.作用机制不同C.生产工艺不同D.副作用更严重基因工程药物的常见类型包括（）A.细胞因子（如干扰素）B.激素（如胰岛素）C.生长因子（如生长激素）D.疫苗动物细胞培养的方法有（）A.贴壁培养B.悬浮培养C.固定化培养D.连续培养生物药物的常见剂型有（）A.注射剂B.冻干粉针剂C.口服制剂D.外用制剂发酵过程中的关键控制参数包括（）A.温度B.pH值C.溶氧量D.搅拌速度生物药物安全性评价的阶段包括（）A.急性毒性试验B.长期毒性试验C.过敏试验D.致突变试验抗体偶联药物（ADC）的组成部分包括（）A.单克隆抗体B.细胞毒药物C.连接子D.载体疫苗研发的关键步骤包括（）第4页共8页A.抗原选择B.载体构建C.动物实验D.临床试验生物药物下游加工的主要步骤包括（）A.预处理B.分离C.纯化D.精制生物技术药物生产的常用宿主体系有（）A.大肠杆菌B.酵母C.哺乳动物细胞D.转基因动物生物药物稳定性的影响因素包括（）A.温度B.pH值C.光线D.氧气单克隆抗体的特点包括（）A.特异性强B.亲和力均一C.可大量制备D.成本低基因工程的基本工具包括（）A.限制酶B.DNA连接酶C.载体D.受体细胞发酵工程的基本过程包括（）A.菌种选育B.培养基制备C.发酵过程控制D.产物分离纯化生物药物质量标准的制定原则包括（）A.安全性B.有效性C.均一性D.稳定性细胞融合技术在单克隆抗体制备中的应用包括（）A.B淋巴细胞与骨髓瘤细胞融合B.提高融合效率C.筛选杂交瘤细胞D.生产干扰素生物药物临床应用的特点包括（）A.针对性强B.副作用小C.需严格控制给药剂量D.易保存疫苗接种的注意事项包括（）A.过敏史询问B.接种后观察C.冷链保存D.重复接种第5页共8页生物药物生产中污染控制的措施包括（）A.洁净区管理B.培养基灭菌C.设备消毒D.人员卫生酶的固定化方法包括（）A.吸附法B.包埋法C.共价偶联法D.交联法

三、判断题（共20题，每题1分）生物药物均来源于生物体（）基因工程药物只能通过原核细胞生产（）单克隆抗体具有高度特异性（）生物药物的有效期仅与储存温度有关（）发酵过程中溶氧量越高越好（）动物细胞培养不需要氧气（）疫苗接种后可100%预防疾病（）生物药物的效价是指药物的浓度（）GMP要求生产环境必须绝对无菌（）重组人胰岛素通过大肠杆菌生产（）单克隆抗体由一个B淋巴细胞克隆产生（）生物药物的纯化步骤越多越好（）发酵过程中pH值稳定在

7.0最适合所有微生物（）动物细胞培养的培养基中必须添加血清（）基因工程的核心是DNA重组（）生物药物安全性评价只需进行动物实验（）疫苗仅分为灭活疫苗和减毒疫苗（）生物药物的冻干制剂可提高稳定性（）发酵过程中的灭菌是指杀死所有微生物（包括芽孢）（）第6页共8页生物制药行业属于高技术、高投入、高风险行业（）

四、简答题（共2题，每题5分）简述基因工程药物的基本生产流程简述生物药物质量控制的主要内容参考答案

一、单项选择题（共30题，每题1分）1-5B B A B C6-10D B BA B11-15B DA BB16-20BBA CA21-25BCB DA26-30A BABD

二、多项选择题（共20题，每题2分）ABC

2.ABC

3.ABD

4.ABCD

5.ABCDABCD

7.ABC

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCDABCD

12.ABC

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCDABC

17.AC

18.ABC

19.ABCD

20.ABCD

三、判断题（共20题，每题1分）×

2.×

3.√

4.×

5.××

7.×

8.×

9.×

10.√×

12.×

13.×

14.×

15.√×

17.×

18.√

19.√

20.√

四、简答题（共2题，每题5分）基因工程药物基本生产流程

①获取目的基因；

②构建重组载体；

③将载体导入宿主细胞（如大肠杆菌、酵母等）；

④筛选阳性克隆并诱第7页共8页导表达；

⑤产物分离纯化；

⑥质量控制与活性检测（每点1分，共5分）生物药物质量控制主要内容

①理化性质检测（如分子量、纯度、含量）；

②生物活性测定（如效价、活性单位）；

③安全性检查（如无菌、热原、过敏反应）；

④稳定性考察（如温度、pH、时间对质量的影响）；

⑤生物学特性鉴定（如免疫原性、靶向性）（每点1分，共5分）注答案简洁准确，覆盖核心知识点，符合专业要求第8页共8页。