中药成品试题及答案

中药成品试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分）中药成品的质量控制核心是确保其（）A.外观美观B.疗效确切、安全有效C.价格合理D.包装精美《中国药典》规定，中药片剂的水分限量一般不超过（）A.3%B.5%C.9%D.15%下列哪种剂型属于中药固体制剂（）A.中药注射剂B.中药汤剂C.蜜丸D.中药滴鼻剂中药成品检验中，“性状鉴别”不包括的项目是（）A.颜色B.气味C.重量差异D.质地中药注射剂的澄明度检查属于（）A.物理检验B.化学检验C.生物检验D.微生物检验下列哪种情况可能导致中药成品变质（）A.密封储存于阴凉干燥处B.超出有效期C.包装材料透气性好D.低温冷藏保存中药散剂的粒度检查依据是（）A.《中国药典》粒度筛号标准B.企业内部标准C.行业通用标准D.无统一标准中药蜜丸的“虫蛀”主要是由于（）A.水分过高B.温度过低C.光照过强D.包装过紧下列哪种操作属于中药成品的包装环节（）A.药材前处理B.提取浓缩C.铝箔泡罩包装D.含量测定中药成品的“有效期”是指（）A.药品在规定储存条件下能保证质量的期限第1页共8页B.药品的生产日期C.药品的销售截止日期D.药品使用的最佳时间中药片剂的“脆碎度”检查主要反映片剂的（）A.硬度B.崩解时限C.溶出度D.外观完整性《中国药典》规定，中药颗粒剂的粒度范围是（）A.能通过1号筛，不通过5号筛B.能通过2号筛，不通过6号筛C.能通过4号筛，不通过9号筛D.能通过7号筛，不通过10号筛中药注射剂的pH值一般控制在（）A.

3.0~

5.0B.

5.0~

7.0C.

4.0~

9.0D.

7.0~

10.0下列哪种中药剂型需要进行“无菌检查”（）A.蜜丸B.口服液C.中药注射剂D.软膏剂中药成品的“含量测定”属于（）A.物理检验B.化学检验C.感官检验D.微生物检验中药汤剂的“相对密度”检查属于（）A.物理检验B.化学检验C.生物检验D.无菌检验下列哪种包装材料适用于易吸潮中药成品（）A.聚乙烯薄膜B.普通玻璃容器C.铝箔袋D.纸质包装中药“霉变”的主要原因是（）A.温度过高B.湿度较大C.光照过强D.包装破损《中国药典》规定，中药制剂的“重量差异”检查适用于（）A.注射剂B.丸剂、片剂C.汤剂D.膏剂中药“走油”现象通常发生在（）第2页共8页A.含油脂成分的制剂B.含挥发油成分的制剂C.含生物碱成分的制剂D.含苷类成分的制剂中药成品的“微生物限度”检查不包括的项目是（）A.细菌数B.霉菌数C.酵母菌数D.有效成分含量下列哪种剂型属于中药半固体制剂（）A.硬胶囊剂B.软膏剂C.气雾剂D.合剂中药注射剂的“异常毒性”检查属于（）A.物理检验B.化学检验C.生物检验D.感官检验中药“虫蛀”的预防措施不包括（）A.控制储存环境温度B.提高包装密封性C.增加药材含水量D.定期进行环境消毒《中国药典》规定，中药制剂的“崩解时限”检查适用于（）A.丸剂B.片剂C.胶囊剂D.以上都是中药成品的“相对湿度”储存要求一般控制在（）A.30%~50%B.45%~65%C.50%~70%D.60%~80%下列哪种检验方法适用于中药制剂中有效成分的定量分析（）A.薄层色谱法B.高效液相色谱法C.紫外分光光度法D.以上都是中药“泛油”的主要危害是（）A.影响外观B.降低药效C.产生异味D.以上都是中药成品的“标签”内容不包括（）A.药品名称B.生产批号C.有效期D.生产厂家联系方式下列哪种储存条件不利于中药成品的长期保存（）A.低温B.干燥C.避光D.通风良好

二、多项选择题（共20题，每题2分）第3页共8页中药成品质量控制的主要项目包括（）A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.包装《中国药典》对中药成品的“安全性”检查要求包括（）A.重金属及有害元素B.残留农药C.微生物限度D.灰分E.二氧化硫残留中药固体制剂常见的剂型有（）A.散剂B.片剂C.胶囊剂D.丸剂E.颗粒剂中药注射剂的质量控制重点包括（）A.无菌性B.澄明度C.pH值D.刺激性E.含量均匀度中药成品“变质”的常见原因有（）A.水分过高B.温度不当C.湿度超标D.光照过强E.微生物污染中药“虫蛀”的防治措施包括（）A.低温储存B.干燥储存C.密封包装D.定期检查E.化学药剂熏蒸中药制剂的“包装”作用包括（）A.保护药品质量B.便于运输C.美观D.标识信息E.防止过期《中国药典》规定，中药丸剂的质量检查项目有（）A.重量差异B.溶散时限C.水分D.硬度E.崩解时限中药“霉变”的特征表现有（）A.表面出现霉斑B.颜色异常C.产生霉味D.质地变软E.有效成分增加中药“泛油”的常见制剂类型有（）A.桃仁膏B.柏子养心丸C.当归丸D.藿香正气水E.阿胶中药成品“有效期”的确定依据包括（）第4页共8页A.稳定性试验结果B.储存条件C.制剂类型D.生产工艺E.市场需求中药“性状鉴别”的主要内容包括（）A.形状B.颜色C.气味D.表面特征E.断面特征中药“水分测定法”常用的方法有（）A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.气相色谱法E.高效液相色谱法中药注射剂的“安全性检查”项目包括（）A.异常毒性B.过敏反应C.热原D.降压物质E.无菌中药“储存环境”的控制要素包括（）A.温度B.湿度C.光照D.通风E.虫害中药“灰分测定”包括（）A.总灰分B.酸不溶性灰分C.生理灰分D.炽灼残渣E.浸出物中药制剂“含量测定”常用的方法有（）A.薄层扫描法B.高效液相色谱法C.气相色谱法D.紫外-可见分光光度法E.滴定分析法中药“散剂”的质量检查项目有（）A.粒度B.水分C.装量差异D.无菌E.崩解时限中药“包装材料”的选择依据包括（）A.药品性质B.储存要求C.成本D.环保性E.美观性中药“有效期”标注方式通常有（）A.直接标注“有效期至XXXX年XX月”B.标注“生产日期XXXX年XX月XX日，有效期24个月”C.标注“XXXX年XX月XX日前使用”D.标注“储存条件阴凉处，有效期2年”第5页共8页E.标注“最佳使用期XXXX年XX月”

三、判断题（共20题，每题1分）中药成品的质量仅需符合《中国药典》标准，无需考虑企业内部标准（）中药注射剂的pH值范围越接近人体血液pH值（

7.4）越好（）蜜丸的“虫蛀”主要是因为药材本身含淀粉和糖类成分（）中药散剂的粒度越细越好，无上限要求（）中药成品的“重量差异”检查是指每片（丸）的重量与平均重量的偏差范围（）中药“霉变”与“泛油”是两种不同的变质现象，无关联（）中药注射剂的“澄明度”检查属于物理检验项目（）中药储存的“低温”通常指0℃以下（）《中国药典》规定，中药片剂的崩解时限为30分钟（普通压制片）（）中药“有效期”是指药品在规定储存条件下能保证质量的期限（）中药“相对密度”是液体制剂的重要物理参数（）中药“无菌检查”适用于所有口服制剂（）中药“性状鉴别”是通过感官观察判断药品真伪的重要方法（）中药成品的“包装”仅起到保护作用，与质量无关（）中药“水分测定”中，烘干法适用于不含挥发性成分的制剂（）中药“虫蛀”和“霉变”通常不会发生（）中药注射剂的“异常毒性”检查是为了确保用药安全（）中药“标签”必须包含药品名称、生产批号、有效期等信息（）中药“灰分测定”可反映药材中无机成分的含量（）中药“储存环境”的相对湿度越高，越有利于成品保存（）第6页共8页

四、简答题（共2题，每题5分）简述中药成品质量检验的基本程序简述中药注射剂的质量控制重点及意义附标准答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）B

2.C

3.C

4.C

5.AB

7.A

8.A

9.C

10.AD

12.C

13.C

14.C

15.BA

17.C

18.B

19.B

20.AD

22.B

23.C

24.C

25.DB

27.D

28.D

29.D

30.B

二、多项选择题（每题2分，共40分）ABCD

2.ABCE

3.ABCDE

4.ABCD

5.ABCDEABCD

7.ABD

8.ABC

9.ABCD

10.ACEABCD

12.ABCDE

13.ABCD

14.ABCDE

15.ABCDEAB

17.ABCDE

18.ABC

19.ABCDE

20.ABC

三、判断题（每题1分，共20分）×

2.√

3.√

4.×

5.√×

7.√

8.×

9.√

10.√√

12.×

13.√

14.×

15.√×

17.√

18.√

19.√

20.×

四、简答题（每题5分，共10分）中药成品质量检验基本程序

①检验准备核对样品信息，准备仪器试剂；

②性状鉴别观察形状、颜色、气味等物理特征；第7页共8页

③常规检查包括水分、重量差异、崩解时限等；

④特殊检查根据剂型特点进行无菌、热原、重金属等检查；

⑤含量测定采用理化或色谱方法测定有效成分含量；

⑥结果判断对照标准判断是否符合规定，出具检验报告中药注射剂质量控制重点及意义重点无菌性、澄明度、pH值、异常毒性、过敏反应、有效成分含量意义确保用药安全（避免污染、毒性反应），保证疗效稳定（含量准确），提升制剂质量（符合临床需求），是中药注射剂安全应用的核心保障说明本试题涵盖中药成品的关键知识点，适用于中药专业学生、从业者复习参考，答案严格依据《中国药典》及行业标准，确保准确性和实用性第8页共8页。