药品 试题及答案

药品试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）下列关于药品的说法，正确的是（）A.药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B.药品仅包括化学药品和生物制品，不包括中药和天然药物C.药品的有效期是指药品能使用的最终日期D.处方药无需医生处方即可自行购买使用我国药品管理的根本法律依据是（）A.《药品生产质量管理规范》（GMP）B.《药品经营质量管理规范》（GSP）C.《中华人民共和国药品管理法》D.《药品注册管理办法》下列属于非处方药（OTC）的特征是（）A.必须凭医生处方购买B.适用于自我诊断、自我治疗的轻微疾病C.安全性较低，需严格遵医嘱D.仅用于治疗严重疾病药品的质量特性不包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性根据《处方管理办法》，急诊处方的颜色为（）A.白色第1页共14页B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色下列不属于药品分类中“按管理方式”分类的是（）A.处方药B.现代药C.非处方药D.国家基本药物药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力称为（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性下列哪种药品属于精神药品（）A.吗啡B.阿司匹林C.氯丙嗪D.地西泮药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项，这体现了合理用药的（）原则A.安全B.有效C.经济D.适当药品不良反应（ADR）的报告范围不包括（）第2页共14页A.严重的、新的不良反应B.可能导致死亡的不良反应C.所有的不良反应D.导致住院或住院时间延长的不良反应下列关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.一级召回适用于使用该药品可能引起严重健康危害的情况C.药品召回的主体是药品经营企业D.药品召回可分为一级、二级、三级下列哪种药品属于“国家基本药物”的特征（）A.市场价格最低的药品B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的药品C.进口药品中的高价药D.所有上市药品药品的通用名是指（）A.不同企业生产的同一药品的名称，具有通用性B.药品商品名称的简化版C.药品的化学名称D.药品的商标名称根据《药品管理法》，药品生产企业必须对其生产的药品进行（）A.质量检验，合格后方可出厂B.仅进行外观检查即可C.无需检验，直接出厂D.仅检验有效成分含量第3页共14页合理用药的“适当”原则不包括（）A.适当的剂量B.适当的疗程C.适当的价格D.适当的给药途径下列不属于药品质量标准内容的是（）A.性状B.鉴别C.含量测定D.生产厂家药品经营企业销售中药材必须标明（）A.产地B.价格C.保质期D.生产厂家根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年下列哪种情况不属于药品有效期的正确表示方式（）A.有效期至2025年12月B.失效期2025年12月31日C.有效期至

2025.

12.31第4页共14页D.2025年12月到期药品的“安全性”是指（）A.按规定的适应症和用法用量使用药品后，人体产生不良反应的程度B.药品的疗效能满足治疗需要C.药品在规定条件下能保持质量D.药品能快速达到有效浓度下列属于“假药”的情形是（）A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.擅自添加防腐剂的药品D.以非药品冒充药品处方中“Rp”的含义是（）A.取药B.用法用量C.诊断D.医师签名药品经营企业对陈列药品应（）检查，重点检查近效期药品A.每日B.每周C.每月D.每季度下列不属于合理用药基本要素的是（）A.适应症适宜B.剂量准确C.价格低廉第5页共14页D.给药途径适宜根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对新药监测期内的药品（）报告该药品的所有不良反应A.每季度B.每半年C.每年D.每两年药品的“均一性”是指（）A.药品的每一片（粒、支）都符合规定的质量要求B.药品在规定条件下能稳定储存C.药品能有效治疗疾病D.药品的成分均匀分布下列关于处方药与非处方药的说法，错误的是（）A.处方药需凭医生处方购买B.非处方药分为甲类和乙类，乙类安全性更高C.OTC标识为红色的是非处方药甲类D.处方药可自行判断购买药品经营企业发现假药、劣药，应当立即（）A.自行销毁B.停止销售，并报告药品监督管理部门C.降价处理D.继续销售合理用药的“经济”原则是指（）A.选择价格最低的药品B.以尽可能低的治疗成本达到好的治疗效果第6页共14页C.优先选择进口药品D.尽量减少用药次数下列属于药品“注册管理”范畴的是（）A.药品生产过程的质量控制B.药品上市前的审批和上市后的再评价C.药品经营企业的资质审核D.药品广告的审查

二、多项选择题（共20题，每题2分，共40分；每题有多个正确答案，多选、少选、错选均不得分）药品的质量特性包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性根据《药品管理法》，下列属于药品的是（）A.疫苗B.中药饮片C.医疗器械D.诊断药品E.保健食品合理用药的基本要素包括（）A.适应症适宜B.剂量准确C.疗程合理第7页共14页D.给药途径适宜E.不良反应最小药品不良反应的报告主体包括（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品研发机构E.药品检验机构下列属于特殊管理药品的有（）A.麻醉药品B.精神药品C.放射性药品D.医疗用毒性药品E.生物制品下列关于处方药的说法，正确的有（）A.必须凭医生处方购买B.通常用于治疗需要专业评估的疾病C.可自行判断使用D.标识为“Rx”E.可在大众媒体进行广告宣传药品经营企业的质量管理体系包括（）A.药品采购管理B.药品储存与养护C.药品销售管理D.人员培训与管理第8页共14页E.药品不良反应报告药品召回的级别包括（）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.无需召回根据《处方管理办法》，处方的结构包括（）A.前记（患者基本信息、诊断等）B.正文（药品名称、规格、数量、用法用量等）C.后记（医师签名、药师签名等）D.附加说明（特殊注意事项等）E.患者签名药品有效期的表示方法有（）A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.失效期XXXX年XX月XX日D.批号XXXX年XX月+X个月E.保质期XXXX年XX月下列哪些属于药品经营企业GSP认证的检查内容（）A.药品采购、验收、养护、销售等环节的管理B.人员资质与培训C.设施设备（温湿度调控、储存条件等）D.计算机系统管理E.药品广告宣传第9页共14页合理用药的“四查十对”包括（）A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、剂型、规格、数量C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D.查用药合理性，对临床诊断E.查医师签名，对处方日期下列属于药品“假药”情形的有（）A.以非药品冒充药品B.以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符E.被污染的药品药品不良反应监测的目的包括（）A.发现新的药品不良反应B.评估药品的安全性C.为药品再评价提供依据D.保障公众用药安全E.提高药品生产质量根据《药品注册管理办法》，药品注册申请包括（）A.新药临床试验申请B.新药上市申请C.仿制药申请D.进口药品申请E.补充申请药品说明书的内容包括（）第10页共14页A.药品的通用名称、商品名称、成分B.适应症、用法用量、不良反应、禁忌C.注意事项、特殊人群用药、药物相互作用D.药品规格、生产企业、批准文号E.有效期、储存条件下列关于非处方药的说法，正确的有（）A.分为甲类和乙类B.乙类非处方药安全性更高，可在超市等普通场所购买C.无需医生处方即可购买D.标识为“OTC”E.可自行判断、购买和使用药品储存的“色标管理”通常包括（）A.红色（不合格药品）B.黄色（待验药品）C.绿色（合格药品）D.蓝色（退货药品）E.橙色（近效期药品）下列属于合理用药“避免不必要用药”原则的有（）A.不滥用抗菌药物B.不盲目使用滋补药品C.不重复使用含相同成分的药品D.不使用疗效不明确的药品E.优先选择价格低的药品药品召回的主要程序包括（）A.药品生产企业评估安全隐患第11页共14页B.制定召回计划并组织实施C.通知药品经营企业和医疗机构停止销售和使用D.向药品监督管理部门报告召回情况E.对召回药品进行处理（销毁、返工等）

三、判断题（共20题，每题1分，共20分；对的打“√”，错的打“×”）药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物质（）处方药和非处方药的划分依据是药品的管理方式（）药品有效期是指药品能保持质量的期限，过期药品只要外观无异，仍可使用（）《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于药品经营企业的经营活动（）药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（）急诊处方的有效期一般为3天（）合理用药的“安全”原则是指用药后绝对不会产生不良反应（）药品召回的主体是药品经营企业（）中药材销售时无需标明产地（）国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药品中经过科学评价而遴选出来的在疗效、安全性、价格等方面有优势的药品（）药品的“均一性”是指药品每一片（粒、支）的质量差异在规定范围内（）地西泮属于第一类精神药品（）药品通用名是药品的法定名称，具有通用性（）第12页共14页处方药可以在大众媒体上进行广告宣传（）药品经营企业对陈列药品应定期检查，重点检查近效期药品（）合理用药的“适当”原则包括适当的剂量、适当的疗程和适当的给药途径（）以非药品冒充药品属于劣药（）药品说明书是指导医生和患者用药的重要文件（）药品不良反应报告的法定主体包括药品生产企业、经营企业和医疗机构（）药品注册是指国家药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其上市的审批过程（）

四、简答题（共2题，每题5分，共10分）简述处方药与非处方药的主要区别简述药品不良反应的概念及报告意义参考答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.A

2.C

3.B

4.D

5.B

6.B

7.C

8.D

9.D

10.C

11.C

12.B

13.A

14.A

15.C

16.D

17.A

18.D

19.D

20.A

21.D

22.A

23.C

24.C

25.A

26.A

27.D

28.B

29.B

30.B

二、多项选择题（每题2分，共40分）

1.ABCD

2.ABD

3.ABCDE

4.ABC

5.ABCD

6.ABD

7.ABCDE

8.ABC

9.ABCD

10.ABCDE

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCDE

16.ABCDE

17.ABCDE

18.ABC

19.ABCD

20.ABCDE

三、判断题（每题1分，共20分）第13页共14页

1.√

2.√

3.×

4.√

5.√

6.√

7.×

8.×

9.×

10.√

11.√

12.×

13.√

14.×

15.√

16.√

17.×

18.√

19.√

20.√

四、简答题（每题5分，共10分）处方药与非处方药的主要区别购买方式处方药需凭医生处方购买，非处方药（OTC）可自行购买；适应症处方药用于治疗需专业评估的疾病，非处方药适用于轻微、常见疾病（如感冒、头痛等）；安全性处方药安全性可能较低（需专业指导），非处方药经安全性验证，风险可控；标识处方药标识为“Rx”，非处方药为“OTC”，其中甲类非处方药为红色OTC，乙类为绿色OTC，乙类安全性更高；管理要求处方药广告仅限专业期刊，非处方药可在大众媒体广告药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应报告意义及时发现新的、严重的ADR，保障公众用药安全；为药品再评价和监管决策提供依据，推动淘汰风险过高的药品；促进企业改进药品质量和安全性设计；提升临床合理用药水平，减少不必要风险（全文约2600字）第14页共14页。