兽药gsp试题及答案

兽药gsp试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分）兽药经营质量管理规范（GSP）的核心目标是（）A.降低经营成本B.保障兽药质量安全C.提高企业利润D.扩大市场份额兽药经营企业质量管理负责人应具备的学历要求是（）A.中专以上B.大专以上C.本科以上D.硕士以上兽药经营企业的计算机系统数据应（）A.实时备份，不可修改B.定期备份，修改需记录C.仅保存在本地电脑D.无需备份，随时可查兽药到货验收时，不需要核对的内容是（）A.生产许可证编号B.产品批准文号C.产品有效期D.生产厂家销售价格储存兽药的常温库温度范围是（）A.0-20℃B.10-30℃第1页共13页C.2-8℃D.不超过25℃兽药经营企业的设施设备中，用于温湿度监测的设备需（）A.每月校准一次B.每季度校准一次C.每年校准一次D.无需校准，长期使用下列哪种兽药属于“兽用处方药”（）A.外用消毒剂B.普通维生素C.抗生素原料药D.驱虫药兽药经营企业对不合格兽药的处理方式是（）A.降价促销B.退回生产厂家C.隔离存放，按规定销毁D.自行处理，无需记录兽药经营企业的质量管理文件不包括（）A.质量管理制度B.操作规程C.员工个人日记D.记录表单兽药运输过程中，温控系统应能实时记录的参数是（）A.运输时间B.运输距离第2页共13页C.温湿度变化D.司机姓名兽药经营企业的质量负责人应具有（）以上兽药经营质量管理工作经历A.1年B.2年C.3年D.5年兽药经营企业的计算机系统应能实现（）A.数据自动生成，无需人工录入B.销售数据与库存数据实时同步C.仅记录销售信息，不记录库存D.数据可手动修改，无需权限验收兽药时，对包装破损的产品应（）A.直接入库B.拒收并隔离C.打折销售D.退回运输公司兽药储存中，中药材与西药应（）A.混放B.分区存放C.按价格高低存放D.按生产日期存放兽药经营企业销售兽药时，必须开具（）A.收据第3页共13页B.销售凭证C.发票D.出库单兽药经营企业的“首营企业”审核不包括（）A.生产厂家资质B.产品批准证明文件C.企业规模D.质量保证能力兽药经营企业的员工培训档案应保存（）A.至员工离职B.至少3年C.至少5年D.长期保存兽药经营企业的冷库温度波动范围应控制在（）A.2±1℃B.2-8℃C.0-10℃D.5-15℃兽药经营企业的质量管理部门（）A.隶属于销售部门B.独立设置，直接对企业负责人负责C.由采购部门兼任D.无需单独设置兽药经营企业的计算机系统数据修改记录应保存（）A.至少1年第4页共13页B.至少3年C.至少5年D.至产品有效期后1年兽药经营企业在验收时，对产品外观的检查不包括（）A.包装完整性B.标签清晰度C.产品重量D.有无破损兽药经营企业的“首营品种”审核资料不包括（）A.产品说明书B.质量标准C.使用方法D.生产工艺兽药储存中，易串味药品应（）A.单独存放B.与其他药品混放C.放在冷藏区D.放在货架顶层兽药经营企业的运输车辆应配备（）A.空调B.温湿度监测设备C.GPS定位系统D.灭火器兽药经营企业的质量管理负责人（）A.可兼职其他工作第5页共13页B.应专职C.由销售经理兼任D.无要求兽药经营企业的不合格兽药处理记录应（）A.仅记录名称和数量B.详细记录原因及处理过程C.无需记录D.仅销售经理知晓兽药经营企业销售处方药时，必须凭（）A.养殖者口头要求B.《兽医师处方笺》C.购买者身份证D.《动物诊疗许可证》兽药经营企业的设施设备维护记录应（）A.定期检查，记录完整B.损坏后记录C.无需记录D.仅设备管理员知晓兽药经营企业的质量管理文件修订时应（）A.直接修改，无需审批B.经质量管理部门审核批准C.由企业负责人决定D.无需记录兽药经营企业的记录保存期限至少为（）A.1年第6页共13页B.2年C.3年D_5年

二、多项选择题（共20题，每题2分）兽药经营企业质量管理体系应包括的要素有（）A.文件管理B.人员管理C.设施设备管理D.销售管理兽药经营企业的质量管理负责人应具备的条件有（）A.兽药、兽医等相关专业大专以上学历B.3年以上兽药经营质量管理经验C_熟悉兽药GSP要求D.无不良记录兽药经营企业在采购兽药时，应索取并留存的资料有（）A.生产企业《兽药生产许可证》B.产品批准文号批件C.检验合格证明D.销售人员授权书兽药储存过程中，需定期检查的项目有（）A.温湿度B.药品外观C.效期D.包装密封性兽药经营企业的计算机系统应具备的功能有（）第7页共13页A.数据录入与查询B.自动生成记录C.数据备份与恢复D.质量预警兽药经营企业销售兽药时，必须符合的要求有（）A.凭处方销售处方药B.开具销售凭证C.记录销售信息D.保证销售兽药在有效期内兽药经营企业的设施设备包括（）A.储存货架B.温湿度监测仪C.冷藏设备D_计算机兽药经营企业对不合格兽药的管理措施有（）A.隔离存放B.明确标识C.按规定销毁D.记录处理过程兽药经营企业的员工培训内容应包括（）A.兽药GSP知识B.质量管理制度C.操作技能D.职业道德兽药经营企业的运输过程中，应符合的要求有（）第8页共13页A.温控系统正常运行B.运输记录完整C.避免兽药破损D_符合兽药包装要求兽药经营企业的“首营企业”审核应关注（）A.生产资质合法性B.产品质量信誉C.供货能力D.企业规模兽药经营企业的记录文件包括（）A.采购记录B.验收记录C.销售记录D.温湿度监测记录兽药储存中对不同性质药品的要求有（）A.易受温度影响的药品需冷藏B.易潮解药品需防潮C.易串味药品需隔离存放D.危险品单独存放兽药经营企业的质量管理部门职责包括（）A.质量制度制定B.质量问题处理C.员工培训考核D.设施设备维护兽药经营企业在验收时，对产品的核对内容有（）第9页共13页A.批号B.有效期C.生产厂家D.包装标识兽药经营企业的计算机系统数据应（）A.真实B.完整C.可追溯D.仅管理人员可修改

17._兽药经营企业的售后服务应包括（）A_解答养殖者咨询B.提供用药指导C.收集质量反馈D.处理质量投诉兽药经营企业的设施设备校准要求有（）A.计量器具定期校准B.校准记录完整C.校准合格方可使用D.校准周期根据设备情况确定_兽药经营企业的文件管理应符合（）A.文件分类清晰B.版本控制严格C.专人保管D.可随时查阅兽药经营企业的质量管理负责人的职责包括（）第10页共13页A.组织质量体系审核B.处理质量事故C_监督员工执行质量制度D.制定质量目标

三、判断题（共20题，每题1分）兽药经营企业必须建立质量管理体系（）兽药经营企业的计算机系统数据可随意修改，无需记录（）兽药经营企业的首营企业审核仅需审核生产许可证（）兽药储存的常温库温度应控制在10-30℃（）

5._兽药经营企业销售处方药需凭养殖者的口头要求（）兽药经营企业的不合格兽药应隔离存放并按规定处理（）

7._兽药经营企业的员工培训档案保存至少3年（）兽药经营企业的运输车辆无需配备温控设备（）

9._兽药经营企业的质量负责人可兼职其他工作（）兽药经营企业的记录文件保存期限至少为2年（）兽药经营企业的首营品种审核资料包括产品说明书（）兽药储存中，中药材与西药可混放（）兽药经营企业的质量管理部门独立设置，直接对企业负责人负责（）

14._兽药经营企业的计算机系统数据修改记录无需长期保存（）兽药经营企业的设施设备维护记录可简化（）兽药经营企业销售兽药时必须开具发票（）

17._兽药经营企业的质量负责人应具有3年以上相关工作经验（）兽药经营企业的运输记录仅需记录运输时间（）第11页共13页兽药经营企业的不合格兽药处理记录无需详细记录原因（）兽药经营企业的文件管理制度应包括版本控制（）

四、简答题（共2题，请简述，每题5分）简述兽药经营企业质量管理体系的基本构成要素兽药储存过程温湿度监测的基本要求有哪些？参考答案

一、单项选择题（共30题，每题1分）1-5B C B DB6-10B C C CC11-15CB B BB16-20CCA BC21-25C DA BB26-30BBA BC

二、多项选择题（共20题，每题2分）

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABC

12.ABCD

13.ABCD

14.ABC

15.ABCD

16.ABC

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、判断题（共20题，每题1分）

1.√

2.×

3.×还需审核质量保证能力等

4.√

5.×需凭处方

6.√

7.√

8.×需配备温控设备

9.×应专职

10.×至少3年

11.√

12.×应分区存放

13.√

14.×需长期保存

15.×需完整

16.√

17.√

18.×需记录温湿度等

19.×需记录原因

20.√

四、简答题（共2题，每题5分）第12页共13页兽药经营企业质量管理体系基本构成要素包括

①文件管理（质量制度、操作规程等体系文件）；

②人员管理（岗位职责、培训考核等）；

③设施设备管理（储存设施及计量器具管理）；

④采购与验收管理；

⑤储存与养护管理；

⑥销售与运输管理；

⑦售后服务与质量问题处理；

⑧记录与文件追溯（每点1分，答全5点得满分）兽药储存温湿度监测基本要求

①配备温湿度监测设备，确保正常运行；

②每日记录温湿度数据，记录完整可追溯；

③常温库温度控制在0-30℃，湿度35%-75%；

④冷藏库温度控制在2-8℃，温度波动不超过±2℃；

⑤发现温湿度异常及时处理并记录（每点1分，答全5点得满分）文档说明本试题依据《兽药经营质量管理规范》（GSP）核心要求命题，涵盖兽药经营全流程质量管理要点，适用于兽药经营企业员工培训考核或行业从业者备考使用答案严格依据GSP条款，确保准确性和实用性第13页共13页。