药物新剂型考试题及答案

药物新剂型考试题及答案考试说明本试卷适用于药学相关专业学生、从业者，旨在考察药物新剂型的基础理论知识、分类特点、制备技术及应用等核心内容考试总分为100分，共包含4种题型单项选择题（30分）、多项选择题（40分）、判断题（20分）、简答题（10分）

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）下列不属于药物新剂型的是（）A.普通片剂B.脂质体C.纳米粒D.缓控释制剂脂质体作为药物载体的主要特点是（）A.靶向性强，可提高药物在病变部位的浓度B.仅能通过静脉给药C.释放速度极快，无缓释效果D.制备工艺简单，成本低下列哪种制剂属于控释制剂（）A.普通胶囊剂B.渗透泵片C.混悬剂D.糖浆剂纳米粒的粒径范围通常为（）A.1~10nm B.10~100nm C.100~1000nm D.1~10μm经皮给药系统（TDDS）的核心优势是（）A.起效快，适用于急救B.减少给药次数，提高依从性C.仅能局部给药D.药物稳定性差，易降解下列关于微球的说法，错误的是（）A.可实现药物的靶向释放B.常用材料为明胶、PLGAC.粒径一般大于纳米粒D.仅用于注射给药包合物技术的主要作用是（）第1页共8页A.提高药物稳定性B.增加药物毒性C.降低药物溶解度D.加速药物代谢缓控释制剂控制药物释放的机制不包括（）A.溶出速率控制B.扩散速率控制C.渗透压驱动释放D.首过效应控制脂质体的双分子层脂质膜主要由（）组成A.磷脂B.蛋白质C.淀粉D.纤维素纳米粒最常应用的给药途径是（）A.口服给药B.注射给药C.皮肤给药D.黏膜给药下列哪种新剂型可提高药物的生物利用度（）A.普通口服液B.前体药物制剂C.混悬剂D.散剂靶向制剂按靶向部位分类不包括（）A.组织靶向B.细胞靶向C.分子靶向D.全身靶向渗透泵片控释的原理是（）A.包衣膜控制药物扩散B.片芯渗透压高于外周，推动药物释放C.药物与包衣材料反应产气D.骨架材料溶胀控制释放微囊的粒径通常为（）A.1~10μm B.10~100μm C.100nm~10μm D.1~100nm经皮给药系统中，常用的速率控制材料是（）A.压敏胶B.控释膜材料（如乙烯-醋酸乙烯共聚物）C.背衬材料D.吸收促进剂下列哪种新剂型适用于蛋白质类药物的递送（）A.脂质体B.普通片剂C.胶囊剂D.注射剂纳米药物的优势不包括（）A.提高药物水溶性B.延长药物半衰期第2页共8页C.增加药物刺激性D.实现靶向递送缓控释制剂的体外释放度试验通常要求（）A.至少释放80%B.完全释放C.释放50%即可D.无释放要求脂质体的包封率是指（）A.包封的药量/游离药量×100%B.包封的药量/总药量×100%C.游离药量/总药量×100%D.包封的药量/包材量×100%下列关于前体药物的说法，正确的是（）A.前体药物可提高药物的脂溶性B.前体药物必须在体内代谢为原药才能起效C.前体药物均为化学结构修饰产物D.前体药物无任何优势微球与微囊的主要区别是（）A.微球为实体骨架，微囊为包裹结构B.微球粒径更大C.微囊仅用于注射给药D.二者无本质区别下列哪种给药系统属于非侵入性给药（）A.静脉注射剂B.口服片剂C.贴剂D.鼻腔给药制剂纳米粒的制备方法不包括（）A.乳化-溶剂挥发法B.高压均质法C.熔融法D.凝聚法靶向制剂的“EPR效应”指的是（）A.肿瘤组织血管通透性高，利于药物渗透B.正常组织对药物的清除快C.药物在肿瘤细胞内富集D.药物在肝脏代谢快缓控释制剂的体内生物利用度与普通制剂相比（）A.显著提高B.可能提高或不变C.明显降低D.与给药途径无关第3页共8页下列关于环糊精包合物的说法，错误的是（）A.可增加药物溶解度B.可提高药物稳定性C.环糊精本身无毒无刺激性D.包合物仅为固体形式纳米药物的粒径越小，通常（）A.毒性越大B.靶向性越弱C.生物利用度越低D.稳定性越好经皮给药系统中，吸收促进剂的作用是（）A.提高药物在皮肤表面的浓度B.增加皮肤角质层的通透性C.延长药物释放时间D.降低药物刺激性脂质体的常见质量评价指标不包括（）A.包封率B.粒径分布C.溶出度D.形态观察下列哪种新剂型可实现药物的零级释放（）A.骨架型缓控释制剂B.渗透泵片C.包合物D.微囊

二、多项选择题（共20题，每题2分，共40分；每题有多个正确答案，多选、少选、错选均不得分）药物新剂型的发展趋势包括（）A.靶向化B.长效化C.智能化D.低毒化属于物理化学靶向制剂的有（）A.pH敏感靶向制剂B.温度敏感靶向制剂C.磁性靶向制剂D.免疫靶向制剂缓控释制剂的常用辅料包括（）A.骨架材料（如羟丙甲纤维素）B.包衣材料（如EC）C.增稠剂D.渗透压活性物质纳米粒按组成可分为（）A.纳米球B.纳米囊C.纳米粒D.纳米棒经皮给药系统的基本组成包括（）第4页共8页A.背衬层B.药物储库C.控释膜D.黏附层脂质体的特点有（）A.生物相容性好B.可降低药物毒性C.可实现靶向递送D.制备工艺复杂微球的应用领域包括（）A.抗肿瘤药物载体B.疫苗递送C.局部麻醉药长效制剂D.抗生素缓释制剂影响药物经皮吸收的因素有（）A.药物分子量B.皮肤屏障功能C.吸收促进剂D.制剂pH纳米药物的优势包括（）A.提高药物水溶性B.减少给药次数C.降低药物对正常细胞的毒性D.改善药物体内分布属于口服缓控释制剂的有（）A.骨架片B.渗透泵片C.肠溶片D.胃内漂浮片靶向制剂的靶向效率（TE）计算公式可能包括（）A.靶器官药量/非靶器官药量B.靶器官药量/总药量C.靶器官药量/靶器官重量/非靶器官药量/非靶器官重量D.给药剂量/靶器官药量环糊精包合技术的作用有（）A.掩盖药物不良气味B.提高药物稳定性C.增加药物溶解度D.降低药物刺激性纳米粒的制备方法包括（）A.乳化-溶剂挥发法B.凝聚法C.高压均质法D.熔融法缓控释制剂的体内评价指标有（）A.生物利用度（F）B.血药浓度-时间曲线下面积（AUC）第5页共8页C.达峰时间（Tmax）D.峰浓度（Cmax）脂质体的给药途径包括（）A.静脉注射B.腹腔注射C.口服D.肌肉注射属于新型给药系统的有（）A.脂质体B.纳米粒C.前体药物D.普通胶囊剂渗透泵片的组成包括（）A.片芯（含药物和渗透压活性物质）B.半透膜（如醋酸纤维素）C.释药小孔D.推动层影响脂质体制备的因素有（）A.脂质材料种类B.处方比例C.制备工艺参数D.温度纳米药物的潜在风险包括（）A.长期毒性B.免疫原性C.粒径控制难度D.生产成本高微囊的制备方法包括（）A.复凝聚法B.喷雾干燥法C.溶剂-非溶剂法D.熔融法

三、判断题（共20题，每题1分，共20分；正确的打“√”，错误的打“×”）普通片剂属于药物新剂型（）脂质体的包封率越高，其靶向性越强（）缓控释制剂一定能提高药物的生物利用度（）纳米粒只能通过注射给药（）经皮给药系统可避免药物的首过效应（）渗透泵片的控释原理是渗透压驱动（）微球和微囊的粒径范围完全相同（）环糊精包合物可提高药物的脂溶性（）靶向制剂的“EPR效应”仅存在于肿瘤组织（）第6页共8页纳米药物的粒径越小，生物利用度一定越高（）骨架型缓控释制剂的释放速率主要由骨架材料溶胀控制（）脂质体的主要材料是磷脂和胆固醇（）经皮给药系统的黏附层通常由压敏胶组成（）前体药物必须在体内代谢后才能发挥药效（）纳米粒的包封率是指包封药量与游离药量的比值（）缓控释制剂的体外释放度试验可完全反映体内释放情况（）微球可用于疫苗的靶向递送（）纳米药物的毒性通常低于原药（）环糊精本身具有药理活性（）渗透泵片的释药速率与渗透压活性物质的用量无关（）

四、简答题（共2题，每题5分，共10分）简述缓控释制剂的分类及主要特点简述靶向制剂的定义及常见靶向机制参考答案

一、单项选择题（共30题，每题1分）1-5AABCB6-10DADAB11-15BDBCB16-20ACABA21-25ACCAB26-30DABCB

二、多项选择题（共20题，每题2分）ABCD

2.ABC

3.ABD

4.AB

5.ABCDABC

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABD第7页共8页AC

12.ABCD

13.ABC

14.ABC

15.ABCDABC

17.ABCD

18.ABCD

19.ABC

20.ABCD

三、判断题（共20题，每题1分）×

2.√

3.×

4.×

5.√√

7.×

8.√

9.√

10.×√

12.√

13.√

14.×

15.××

17.√

18.√

19.×

20.×

四、简答题（共2题，每题5分）缓控释制剂分类及特点分类骨架型（如缓释片）、贮库型（如微囊/微球制剂）、渗透泵型等特点

①减少给药次数，提高依从性；

②血药浓度平稳，降低毒副作用；

③延长作用时间，减少给药总量靶向制剂定义及机制定义利用载体将药物浓集于靶组织/器官/细胞的制剂机制

①物理化学靶向（pH、温度、磁性）；

②主动靶向（抗体、配体修饰）；

③被动靶向（EPR效应，利用病变组织高通透性）说明本试卷覆盖药物新剂型核心知识点，题目注重基础与应用结合，答案准确反映行业标准，适用于药学专业学习考核及从业者参考第8页共8页。