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配方设计试题及答案前言本试题及答案涵盖配方设计的基础理论、实践应用及常见问题,适合相关专业学生、从业者或备考人员巩固知识、检验学习效果试题基于行业核心知识点设计,题型包括单选题、多选题、判断题及简答题,答案准确且侧重实用性,可作为日常练习或考核参考
一、单项选择题(共30题,每题1分,共30分)下列原料中,属于水相原料的是()A.硬脂酸B.甘油C.液体石蜡D.凡士林表面活性剂的HLB值表示其()A.亲油性B.亲水性C.乳化能力D.稳定性下列哪种分散体系属于热力学不稳定体系?()A.溶液B.高分子溶液C.乳浊液D.胶体溶液配方设计中,“配伍禁忌”指的是()A.原料价格过高B.原料混合后发生不良反应C.工艺难度大D.稳定性差常用于调节制剂pH值的原料是()A.表面活性剂B.缓冲剂C.防腐剂D.保湿剂下列哪种情况可能导致软膏剂“分层”?()A.油相比例过高B.乳化剂用量不足C.搅拌速度过快D.温度过低水/油型(O/W)乳液的HLB值范围通常为()A.3-6B.7-18C.8-16D.15-18下列原料中,属于天然高分子辅料的是()A.聚乙二醇B.阿拉伯胶C.甲基纤维素D.卡波姆第1页共8页配方设计时,若需提高制剂的生物利用度,优先考虑()A.增加原料种类B.优化原料配比C.调整剂型D.提高温度下列哪种方法可用于判断乳剂的类型?()A.显微镜观察B.稀释法C.离心法D.过滤法防腐剂“尼泊金乙酯”的主要作用是()A.保湿B.抗菌C.增稠D.着色配方中“相体积比”指的是()A.油相和水相的体积比例B.各原料的质量比例C.分散相和连续相的质量比D.有效成分与辅料的比例下列哪种因素对固体分散体的稳定性影响最小?()A.湿度B.温度C.光照D.搅拌速度水相原料在油/水型(O/W)乳液中的质量分数通常为()A.10%-30%B.30%-50%C.50%-70%D.70%-90%配方设计中,“HLB值匹配原则”指的是()A.乳化剂HLB值与分散相HLB值接近B.乳化剂HLB值与连续相HLB值接近C.油相HLB值与水相HLB值接近D.原料HLB值总和与目标HLB值一致下列哪种表面活性剂属于非离子型?()A.十二烷基硫酸钠B.硬脂酸钠C.吐温-80D.苯扎溴铵乳剂“破乳”的主要特征是()A.分层B.絮凝C.分散相颗粒合并D.连续相变化配方中“填充剂”的主要作用是()A.提高制剂稳定性B.增加制剂体积第2页共8页C.改善口感D.促进吸收下列哪种工艺适用于低熔点固体原料的配方混合?()A.研磨混合B.熔融混合C.湿法制粒D.干法制粒水/油型(O/W)乳液与油/水型(W/O)乳液的鉴别方法是()A.HLB值测定B.染色法C.电导率测定D.离心分离配方设计时,若需降低制剂刺激性,可通过()A.增加辅料用量B.调整原料配比C.改变剂型D.提高灭菌温度下列哪种原料可作为保湿剂?()A.甘油B.硬脂酸C.月桂醇硫酸钠D.尼泊金甲酯分散体系中,“絮凝”现象表现为()A.颗粒均匀分散B.颗粒聚集成团但保持结构C.颗粒完全沉淀D.分散相和连续相分离配方优化的核心目标是()A.降低成本B.提高稳定性C.满足质量要求D.简化工艺下列哪种因素可能导致混悬剂“结块”?()A.分散介质pH值改变B.温度升高C.分散相浓度过低D.搅拌速度过快表面活性剂的“Krafft点”指的是()A.溶解度急剧增加的温度B.昙点C.乳化能力最强的温度D.降解温度配方中“增溶剂”的作用是()A.增加难溶性药物溶解度B.提高制剂粘度C.改善外观D.促进吸收下列哪种辅料属于水溶性包合材料?()第3页共8页A.β-环糊精B.羊毛脂C.硬脂酸镁D.凡士林配方设计时,“最小成本原则”考虑的是()A.原料价格与性能的平衡B.工艺成本最低C.设备投入最少D.生产周期最短乳剂稳定性评价中,“离心试验”的目的是()A.检测分层速度B.判断絮凝程度C.评估颗粒大小分布D.测试稳定性恢复能力
二、多项选择题(共20题,每题2分,共40分)影响配方稳定性的因素包括()A.温度B.湿度C.光照D.搅拌速度E.原料纯度表面活性剂的应用包括()A.乳化B.增溶C.润湿D.消泡E.去污根据分散相粒径大小,分散体系可分为()A.溶液B.胶体溶液C.乳浊液D.混悬液E.气体分散体下列属于水相辅料的有()A.纯化水B.甘油C.聚乙二醇D.液体石蜡E.丙二醇乳剂不稳定的表现有()A.分层B.絮凝C.转相D.合并E.酸败配方设计中,“配伍变化类型”包括()A.物理配伍变化B.化学配伍变化C.药理配伍变化D.生物配伍变化E.物理化学配伍变化常用的乳化剂类型有()A.表面活性剂类B.天然高分子类C.固体粉末类D.合成高分子类E.金属皂类提高混悬剂稳定性的方法有()第4页共8页A.减小粒径B.增加分散介质粘度C.加入絮凝剂D.降低温度E.控制pH值下列属于天然高分子助悬剂的有()A.阿拉伯胶B.西黄蓍胶C.甲基纤维素D.海藻酸钠E.淀粉浆影响HLB值的因素包括()A.表面活性剂结构B.温度C.溶液pH值D.浓度E.原料种类配方中“辅料”的作用有()A.改善制剂性状B.提高稳定性C.增加有效性D.降低成本E.便于生产下列属于油相辅料的有()A.液体石蜡B.凡士林C.硬脂酸D.羊毛脂E.植物油影响制剂生物利用度的因素包括()A.药物溶解度B.制剂剂型C.给药途径D.辅料种类E.胃肠道环境表面活性剂“昙点”的特点有()A.非离子型表面活性剂的特性B.温度升高时溶解度急剧下降C.温度升高时乳化能力下降D.可通过加入增溶剂改善E.是表面活性剂的重要评价指标配方设计中,“安全性评估”需考虑的内容有()A.原料毒性B.刺激性C.过敏反应D.致癌性E.生殖毒性下列属于制剂“释放度”影响因素的有()A.pH值B.胃肠道蠕动C.辅料种类D.药物粒径E.制剂硬度第5页共8页常用的防腐剂有()A.尼泊金酯类B.苯扎溴铵C.山梨酸钾D.甲醛溶液E.苯酚配方优化的常用方法有()A.正交试验法B.均匀设计法C.值法D.响应面法E.正交试验法影响分散体系“ζ电位”的因素包括()A.分散介质pH值B.反离子浓度C.分散相粒径D.温度E.搅拌速度下列属于“物理灭菌法”的有()A.热压灭菌B.γ射线灭菌C.过滤除菌D.紫外线灭菌E.干热灭菌
三、判断题(共20题,每题1分,共20分,正确的打“√”,错误打“×”)HLB值越低,表面活性剂的亲油性越强()乳剂的转相一定是由温度变化引起的()混悬剂中加入助悬剂可提高分散相浓度()配方设计时,原料纯度越高越好()表面活性剂的Krafft点是离子型表面活性剂的特性()分散体系的稳定性与分散相粒径无关()甘油是常用的保湿剂()配伍禁忌是指原料混合后发生物理变化()O/W型乳液可用稀释法鉴别()HLB值匹配原则可提高乳剂的稳定性()硬脂酸钠属于非离子型表面活性剂()第6页共8页制剂pH值对稳定性影响较大()聚乙二醇可作为固体分散体的载体()混悬剂的絮凝度越高,稳定性越好()配方中“填充剂”可增加制剂的硬度()温度升高通常会降低乳剂的稳定性()尼泊金乙酯的防腐效果受pH值影响()表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)越低,表面活性越强()干法制粒适用于对湿热敏感的原料混合()配方优化的最终目标是降低成本()
四、简答题(共2题,每题5分,共10分,答案不超过150字)简述配方设计中原料选择的基本原则分析温度对乳液稳定性的影响,并提出至少两种解决措施参考答案####
一、单项选择题B
2.B
3.C
4.B
5.B
6.B
7.B
8.B
9.B
10.B
11.B
12.A(相体积比指油相和水相的体积比例)
13.D
14.C
15.A
16.C
17.C
18.B
19.B
20.C
21.B
22.A
23.B
24.C
25.A
26.A
27.A
28.A
29.C
30.A####
二、多项选择题
1.ABCDE
2.ABCDE
3.ABCD
4.ABCE(液体石蜡为油相)
5.ABCDE
6.ABC
7.ABCDE
8.ABCE
9.ABD
10.ABCD
11.ABDE
12.ABCDE
13.ABCDE
14.ACE
15.ABCDE
16.ABCDE
17.ABCDE
18.ABDE
19.ABD
20.ABCDE####
三、判断题第7页共8页
1.√
2.×(转相也可能由相体积比变化引起)
3.×(助悬剂主要作用是增加粘度)
4.×(需综合考虑性能与成本)
5.√
6.×粒径越小稳定性越好
7.√
8.×(还包括化学变化)
9.√
10.√
11.×(硬脂酸钠是阴离子型)
12.√
13.√
14.√
15.×(填充剂增加体积,粘合剂增加硬度)
16.×(温度升高可能提高稳定性,也可能降低)
17.√18×(CMC越低,临界胶束浓度越低,表面活性越强)
19.√
20.×(目标是在满足质量的前提下降低成本)####
四、简答题原料选择基本原则安全性优先,确保无毒或低毒;符合质量标准,性能稳定;与其他成分无配伍禁忌;成本合理;满足制剂功能需求(如溶解性、稳定性);便于生产操作及储存温度影响高温易导致乳液分层、破乳,低温可能使乳剂固化或活性成分失活解决措施控制乳化温度在适宜范围(如50-70℃);添加稳定剂(如高分子助悬剂);优化相体积比,避免高温敏感相分离文档说明本试题覆盖配方设计核心知识点与实践要点,答案结合行业标准与经验,可用于学习巩固、教学练习或备考参考;所有内容符合合规要求,无敏感信息及商业推广内容第8页共8页。
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