执业药师考试题及答案

执业药师考试题及答案执业药师资格考试模拟试题及参考答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）（每题的备选项中，只有1个最符合题意）根据《药品管理法》，以下不属于国家基本药物制度规定的是（）A.国家基本药物目录实行动态调整B.基本药物按照国家规定优先纳入基本医疗保险药品目录C.医疗机构必须使用全部国家基本药物D.基本药物由国务院药品监督管理部门会同相关部门遴选下列药品中，必须凭处方销售、调剂和使用的是（）A.维生素C片（非处方药甲类）B.布洛芬缓释胶囊（非处方药乙类）C.阿莫西林胶囊（处方药）D.氯雷他定糖浆（甲类非处方药）药品经营企业销售中药材时，必须标明的内容是（）A.生产日期B.批准文号C.产地D.有效期根据《处方管理办法》，处方开具当日有效，特殊情况下最长不得超过（）A.1天B.3天C.5天D.7天第1页共25页以下属于“药物警戒”工作内容的是（）A.药品不良反应监测B.药品研发中的安全性评价C.药品上市后风险评估D.以上均是下列不属于《中国药典》（2025年版）内容的是（）A.凡例B.正文C.附录D.药品生产质量管理规范（GMP）以下药品中，需要在冷处（2~10℃）储存的是（）A.阿司匹林片B.胰岛素注射液C.布洛芬胶囊D.维生素D滴剂根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对新药监测期内的药品每（）报告一次不良反应A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月下列属于“处方药”的管理特点的是（）A.可自行判断购买和使用B.需凭医师处方购买和使用C.可在大众媒介进行广告宣传第2页共25页D.无需特殊储存条件药品经营企业发现假药、劣药，应当立即停止销售，并（）A.自行销毁B.报告药品监督管理部门C.通知生产企业D.退回生产企业以下不属于“特殊管理药品”的是（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素根据《药品注册管理办法》，药品批准文号格式中，化学药的格式为（）A.国药准字H+8位数字B.国药准字Z+8位数字C.国药准字S+8位数字D.国药准字J+8位数字药品说明书中“用法用量”项，儿童用药需特别注明（）A.成人剂量B.儿童剂量计算方法C.用药途径D.用药时间以下关于“药物相互作用”的说法，正确的是（）A.两种药物合用一定增加不良反应风险B.药物相互作用只发生在处方药之间第3页共25页C.合理的药物相互作用可增强疗效D.中药与西药合用不会发生相互作用根据《疫苗管理法》，以下属于免疫规划疫苗的是（）A.流感疫苗B.狂犬病疫苗C.乙肝疫苗D.人乳头瘤病毒（HPV）疫苗药品经营企业GSP认证的依据是（）A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药品经营许可证管理办法》D.《药品流通监督管理办法》以下属于“合理用药”基本原则的是（）A.安全性B.有效性C.经济性D.以上均是根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现严重药品不良反应，应当在发现之日起（）报告A.12小时内B.24小时内C.72小时内D.立即下列药品中，属于“劣药”的情形是（）A.被污染的药品第4页共25页B.变质的药品C.药品成分含量不符合国家标准D.以非药品冒充药品药品经营企业销售药品时，必须做到（）A.准确无误B.开具销售凭证C.核对处方（处方药）D.以上均是根据《处方管理办法》，急诊处方的颜色为（）A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色以下关于“处方药与非处方药分类管理”的说法错误的是（）A.处方药需凭医师处方购买B.非处方药无需处方即可购买C.非处方药分为甲、乙两类D.甲类非处方药可在大众媒介广告宣传药品生产企业在药品生产过程中，必须遵守（）A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药品临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》根据《药品管理法》，药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准A.药品说明书第5页共25页B.药品生产企业宣传资料C.药品经营企业介绍D.药品监督管理部门批准的内容以下属于“中药饮片”管理要求的是（）A.必须从合法渠道采购B.需注明产地C.炮制需符合国家药品标准D.以上均是根据《药品召回管理办法》，药品召回分级中，一级召回是指（）A.使用该药品可能引起严重健康危害的B.使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害的C.使用该药品一般不会引起健康危害的D.以上均不是药品经营企业的计算机系统数据保存期限不得少于药品有效期满后（）A.1年B.2年C.3年D.5年以下关于“药物警戒”与“药品不良反应监测”关系的说法，正确的是（）A.药物警戒等同于药品不良反应监测B.药品不良反应监测是药物警戒的一部分C.药物警戒仅关注药品上市后风险D.药品不良反应监测不涉及非预期不良反应第6页共25页根据《处方管理办法》，处方开具人必须是（）A.执业医师B.执业药师C.药品经营企业销售人员D.患者本人以下药品中，需要“按麻醉药品管理”的是（）A.可待因片B.布洛芬片C.氯丙嗪注射液D.阿司匹林肠溶片

二、多项选择题（共20题，每题2分，共40分）（每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）属于《药品管理法》规定的“药品”范畴的有（）A.中药材B.抗生素C.血清D.诊断药品药品经营企业的质量管理体系包括（）A.质量管理制度B.质量责任C.质量控制D.质量风险评估根据《处方管理办法》，处方的结构包括（）A.前记第7页共25页B.正文C.后记D.附注以下属于“药品不良反应”特征的有（）A.正常用法用量下发生B.有害的、非预期的反应C.与用药目的无关的反应D.治疗作用以外的反应药品生产企业的“药品召回”义务包括（）A.主动召回B.责令召回C.召回通知D.召回评估属于“特殊人群用药”管理重点的有（）A.儿童B.老年人C.孕妇D.肝肾功能不全者根据《中国药典》（2025年版），中药材的质量控制项目包括（）A.有效成分含量B.重金属及有害元素C.二氧化硫残留量D.水分药品经营企业销售处方药时，应当（）A.凭医师处方销售第8页共25页B.审核处方C.正确调配D.向患者说明用法用量属于“药物相互作用”不良后果的有（）A.药效降低B.不良反应增加C.治疗作用增强D.毒性增加根据《疫苗管理法》，疫苗分为（）A.免疫规划疫苗B.非免疫规划疫苗C.第一类疫苗D.第二类疫苗药品说明书的“禁忌”项应当列出（）A.禁止使用该药品的人群B.禁止使用该药品的疾病状态C.禁止联合使用的其他药品D.以上均是药品经营企业的“计算机系统”应实现的功能包括（）A.药品采购、销售、储存等环节的记录B.药品效期预警C.药品追溯D.质量管理数据统计根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，报告药品不良反应的主体包括（）第9页共25页A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品研发机构属于“合理用药”具体要求的有（）A.明确诊断，有用药指征B.选择合适的药品和剂量C.合理的给药途径和疗程D.密切监测用药反应药品经营企业的“药品储存”要求包括（）A.分类储存B.避光、遮光、通风、防潮C.不同温湿度条件分别储存D.特殊管理药品专库（柜）加锁根据《药品管理法》，以下属于“假药”的情形有（）A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围属于“药物警戒”工作内容的有（）A.药品不良反应监测B.药品上市后风险评估C.药物滥用监测D.药品召回药品经营企业的“首营企业审核”应包括对（）的审核第10页共25页A.生产企业资质B.药品批准证明文件C.销售人员授权书D.样品质量根据《处方管理办法》，处方书写规范要求（）A.字迹清楚，不得涂改B.药品名称应当使用通用名称C.剂量应当使用法定剂量单位D.开具西药，每一种药品应当另起一行属于“执业药师职责”的有（）A.指导合理用药B.审核处方C.开展用药咨询D.监督药品质量

三、判断题（共20题，每题1分，共20分，对的打“√”，错的打“×”）处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传（）根据《药品管理法》，药品经营企业必须建立药品采购、验收、销售等记录（）药品批准文号中的“Z”代表中药（）非处方药的标签和说明书必须印有规定的标识（OTC）（）药物不良反应是指正常用法用量下出现的有害反应（）药品召回分级中，二级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的（）执业药师可以在药品经营企业和医疗机构执业（）第11页共25页根据《处方管理办法》，处方开具当日有效，特殊情况下最长不超过3天（）药品经营企业销售中药材时，无需标明产地（）药物警戒仅关注药品上市后发生的不良反应（）处方药与非处方药分类管理的核心是保障用药安全有效（）药品说明书中的“用法用量”应明确每日剂量、用药次数和疗程（）根据《疫苗管理法》，免疫规划疫苗实行免费接种（）药品经营企业的计算机系统数据保存期限应不少于药品有效期满后2年（）劣药是指药品成分含量不符合国家药品标准的药品（）执业药师注册后，可以在任何医疗机构从事处方审核工作（）药品不良反应报告和监测的主体仅包括药品生产企业（）合理用药的基本原则包括安全性、有效性、经济性和适当性（）根据《药品管理法》，药品广告的内容必须真实、合法，以药品说明书为准（）药品经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，注明药品名称、规格、数量等信息（）

四、简答题（共2题，每题5分，共10分）简述处方药与非处方药（OTC）的主要区别简述药品不良反应报告的流程参考答案

一、单项选择题（共30题，每题1分）1-5C CC B D6-10D B BBB第12页共25页11-15D AB CC16-20B DB CD21-25BDA DD26-30A AB AA

二、多项选择题（共20题，每题2分，错选、少选不得分）ABCD

2.ABCD

3.ABC

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABD

10.AB

11.ABCD

12.ABCD

13.ABC

14.ABCD

15.ABCD

16.ABD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD第13页共25页

三、判断题（共20题，每题1分）

1.×

2.√

3.√

4.√

5.√

6.×

7.×

8.√

9.×

10.×

11.√

12.√

13.√

14.×

15.√

16.×

17.×

18.√

19.√

20.√

四、简答题（共2题，每题5分）处方药与非处方药的主要区别定义与购买方式处方药需凭医师处方购买（如抗生素），非处方药（OTC）无需处方可自行判断购买安全性要求处方药安全性要求更高，需专业评估；非处方药安全性高，适用范围广标识非处方药分甲类（红底OTC）需药师指导，乙类（绿底OTC）可自行使用广告宣传处方药不得在大众媒介广告，非处方药可在规定范围内广告用药指导处方药需医师/药师指导，非处方药需阅读说明书药品不良反应报告流程发现与初步评估医疗机构、经营企业或生产企业发现ADR填写报告填写《药品不良反应/事件报告表》，内容包括患者信息、用药情况、ADR表现等报告主体生产企业立即报告，经营企业和医疗机构24小时内报告严重ADR审核与评价药品监督管理部门审核报告，组织专家评价处理与跟踪根据评价结果采取控制措施，跟踪ADR发展第14页共25页说明本试题根据执业药师考试大纲要求编制，涵盖药事管理与法规、药学专业知识

（一）

（二）及综合知识与技能核心知识点，适用于备考人员模拟练习答案以国家药品标准、法规及考试大纲为准，请结合官方教材进一步学习#执业药师资格考试模拟试题及参考答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）（每题的备选项中，只有1个最符合题意）根据《药品管理法》，以下属于处方药的是（）A.维生素C片（非处方药甲类）B.布洛芬缓释胶囊（非处方药乙类）C.阿莫西林胶囊（处方药）D.氯雷他定糖浆（甲类非处方药）下列药品中，必须凭处方销售、调剂和使用的是（）A.维生素C片（非处方药甲类）B.布洛芬缓释胶囊（非处方药乙类）C.阿莫西林胶囊（处方药）D.氯雷他定糖浆（甲类非处方药）根据《药品管理法》，药品经营企业销售中药材时，必须标明的内容是（）A.生产日期B.批准文号C.产地D.有效期根据《处方管理办法》，处方开具当日有效，特殊情况下最长不得超过（）第15页共25页A.1天B.3天C.5天D.7天以下属于“药物警戒”工作内容的是（）A.药品不良反应监测B.药品研发中的安全性评价C.药品上市后风险评估D.以上均是下列不属于《中国药典》（2025年版）内容的是（）A.凡例B.正文C.附录D.药品生产质量管理规范（GMP）以下药品中，需要在冷处（2~10℃）储存的是（）A.阿司匹林片B.胰岛素注射液C.布洛芬胶囊D.维生素D滴剂根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对新药监测期内的药品每（）报告一次不良反应A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月第16页共25页下列属于“处方药”的管理特点的是（）A.可自行判断购买和使用B.需凭医师处方购买和使用C.可在大众媒介进行广告宣传D.无需特殊储存条件药品经营企业发现假药、劣药，应当立即停止销售，并（）A.自行销毁B.报告药品监督管理部门C.通知生产企业D.退回生产企业以下不属于“特殊管理药品”的是（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素根据《药品注册管理办法》，药品批准文号格式中，化学药的格式为（）A.国药准字H+8位数字B.国药准字Z+8位数字C.国药准字S+8位数字D.国药准字J+8位数字药品说明书中“用法用量”项，儿童用药需特别注明（）A.成人剂量B.儿童剂量计算方法C.用药途径第17页共25页D.用药时间以下关于“药物相互作用”的说法，正确的是（）A.两种药物合用一定增加不良反应风险B.药物相互作用只发生在处方药之间C.合理的药物相互作用可增强疗效D.中药与西药合用不会发生相互作用根据《疫苗管理法》，以下属于免疫规划疫苗的是（）A.流感疫苗B.狂犬病疫苗C.乙肝疫苗D.人乳头瘤病毒（HPV）疫苗药品经营企业GSP认证的依据是（）A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药品经营许可证管理办法》D.《药品流通监督管理办法》以下属于“合理用药”基本原则的是（）A.安全性B.有效性C.经济性D.以上均是根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现严重药品不良反应，应当在发现之日起（）报告A.12小时内B.24小时内第18页共25页C.72小时内D.立即下列药品中，属于“劣药”的情形是（）A.被污染的药品B.变质的药品C.药品成分含量不符合国家标准D.以非药品冒充药品药品经营企业销售药品时，必须做到（）A.准确无误B.开具销售凭证C.核对处方（处方药）D.以上均是根据《处方管理办法》，急诊处方的颜色为（）A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色以下关于“处方药与非处方药分类管理”的说法错误的是（）A.处方药需凭医师处方购买B.非处方药无需处方即可购买C.非处方药分为甲、乙两类D.甲类非处方药可在大众媒介广告宣传药品生产企业在药品生产过程中，必须遵守（）A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》第19页共25页C.《药品临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》根据《药品管理法》，药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准A.药品说明书B.药品生产企业宣传资料C.药品经营企业介绍D.药品监督管理部门批准的内容以下属于“中药饮片”管理要求的是（）A.必须从合法渠道采购B.需注明产地C.炮制需符合国家药品标准D.以上均是根据《药品召回管理办法》，药品召回分级中，一级召回是指（）A.使用该药品可能引起严重健康危害的B.使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害的C.使用该药品一般不会引起健康危害的D.以上均不是药品经营企业的计算机系统数据保存期限不得少于药品有效期满后（）A.1年B.2年C.3年D.5年以下关于“药物警戒”与“药品不良反应监测”关系的说法，正确的是（）第20页共25页A.药物警戒等同于药品不良反应监测B.药品不良反应监测是药物警戒的一部分C.药物警戒仅关注药品上市后风险D.药品不良反应监测不涉及非预期不良反应根据《处方管理办法》，处方开具人必须是（）A.执业医师B.执业药师C.药品经营企业销售人员D.患者本人以下药品中，需要“按麻醉药品管理”的是（）A.可待因片B.布洛芬片C.氯丙嗪注射液D.阿司匹林肠溶片

二、多项选择题（共20题，每题2分，共40分）（每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）属于《药品管理法》规定的“药品”范畴的有（）A.中药材B.抗生素C.血清D.诊断药品药品经营企业的质量管理体系包括（）A.质量管理制度B.质量责任第21页共25页C.质量控制D.质量风险评估根据《处方管理办法》，处方的结构包括（）A.前记B.正文C.后记D.附注以下属于“药品不良反应”特征的有（）A.正常用法用量下发生B.有害的、非预期的反应C.与用药目的无关的反应D.治疗作用以外的反应药品生产企业的“药品召回”义务包括（）A.主动召回B.责令召回C.召回通知D.召回评估属于“特殊人群用药”管理重点的有（）A.儿童B.老年人C.孕妇D.肝肾功能不全者根据《中国药典》（2025年版），中药材的质量控制项目包括（）A.有效成分含量B.重金属及有害元素第22页共25页C.二氧化硫残留量D.水分药品经营企业销售处方药时，应当（）A.凭医师处方销售B.审核处方C.正确调配D.向患者说明用法用量属于“药物相互作用”不良后果的有（）A.药效降低B.不良反应增加C.治疗作用增强D.毒性增加根据《疫苗管理法》，疫苗分为（）A.免疫规划疫苗B.非免疫规划疫苗C.第一类疫苗D.第二类疫苗药品说明书的“禁忌”项应当列出（）A.禁止使用该药品的人群B.禁止使用该药品的疾病状态C.禁止联合使用的其他药品D.以上均是药品经营企业的“计算机系统”应实现的功能包括（）A.药品采购、销售、储存等环节的记录B.药品效期预警第23页共25页C.药品追溯D.质量管理数据统计根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，报告药品不良反应的主体包括（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品研发机构属于“合理用药”具体要求的有（）A.明确诊断，有用药指征B.选择合适的药品和剂量C.合理的给药途径和疗程D.密切监测用药反应药品经营企业的“药品储存”要求包括（）A.分类储存B.避光、遮光、通风、防潮C.不同温湿度条件分别储存D.特殊管理药品专库（柜）加锁根据《药品管理法》，以下属于“假药”的情形有（）A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围属于“药物警戒”工作内容的有（）A.药品不良反应监测第24页共25页B.药品上市后风险评估C.药物滥用监测D.第25页共25页。