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取样管理规程试题及答案
一、单项选择题(共30题,每题1分,共30分)取样工作的核心目的是()A.满足检验需求B.确保样品代表性C.提高工作效率D.降低操作风险制定取样计划时,首要考虑的因素是()A.检测设备B.样品数量C.取样环境D.样品特性对无菌产品进行取样时,取样工具的要求是()A.普通不锈钢材质B.无菌、无吸附性C.可重复使用即可D.无需特殊处理样品采集过程中,若发现样品存在异常情况(如污染、变质),应()A.立即停止取样,记录异常并上报B.继续取样,忽略异常C.仅采集异常部分D.直接丢弃样品样品标识中,必须包含的信息是()A.样品用途B.检测项目C.取样时间D.样品外观取样后样品的保存条件应根据()确定A.实验室空间大小B.样品特性(如稳定性)C.检测人员安排D.样品数量下列哪种情况可能导致样品代表性不足()A.取样点随机分布B.取样量超出检验所需C.取样工具提前清洁D.环境温度波动较大取样记录中,不需要记录的内容是()A.样品编号B.检测标准C.取样人D.样品外观描述对液体样品进行取样时,正确的操作是()第1页共9页A.直接倾倒取样B.搅拌后立即取样C.缓慢分层取样D.取样前无需混匀样品流转过程中,关键控制环节是()A.样品交接记录B.样品运输费用C.样品数量统计D.样品检测进度取样人员在操作前应()A.熟悉取样标准B.佩戴首饰C.提前用餐D.与无关人员交谈留样的保存期限通常由()规定A.企业生产计划B.相关法规或标准C.实验室主任D.取样人员经验对固体粉末样品取样时,混合均匀的目的是()A.节省取样时间B.提高样品稳定性C.确保样品代表性D.减少检测误差若样品需长期保存,应优先选择()A.常温密封保存B.低温冷藏C.光照保存D.自然通风保存取样过程中发现样品包装破损,正确的处理方式是()A.直接取样B.更换包装后取样C.仅取样破损部分D.放弃该批次样品取样记录的“样品状态”应描述()A.样品的市场价格B.样品的来源部门C.样品的物理化学状态D.样品的检测结果下列哪项不属于取样前的准备工作()A.检查取样工具是否完好B.确认样品批次信息C.准备样品容器D.等待检测结果对易燃易爆样品取样时,首要注意事项是()第2页共9页A.佩戴防护眼镜B.避免产生静电C.快速取样D.增加取样量样品容器的材质应满足()A.成本最低B.不与样品发生反应C.容量最大D.易清洗取样后样品的“唯一性标识”是指()A.样品的外观特征B.样品的编号C.样品的重量D.样品的存放位置对同一批次样品进行多点取样时,取样点的分布应()A.集中在同一区域B.覆盖整个批次C.随机选择D.优先选择易取位置取样过程中若发生样品污染,应()A.继续取样B.记录污染情况并重新取样C.仅记录不处理D.混合污染样品继续检测样品交接时,接收方应()A.与交接方口头确认即可B.核对样品信息并签字C.立即将样品送检测D.随意放置样品取样工具的清洁要求是()A.每次使用后清洁B.每天清洁一次C.每周清洁一次D.无需清洁对不稳定样品(如生物制剂)取样时,应()A.快速完成取样并冷藏B.常温下长时间保存C.仅取少量样品D.避免取样取样记录中,“取样地点”应记录()A.实验室名称B.具体位置(如车间A区、仓库B货架)C.取样设备编号D.天气情况样品留存的目的是()第3页共9页A.作为检测备用样品B.方便后续复检C.满足法规追溯要求D.以上都是若取样后需长期保存,样品容器应()A.透明材质B.密封良好C.带刻度D.带温度显示取样人员的培训内容不包括()A.取样标准B.安全操作规程C.样品检测方法D.设备维修技能取样完成后,样品的“标识信息”不包括()A.样品编号B.取样日期C.检测指标D.样品重量
二、多项选择题(共20题,每题2分,共40分,每题至少有2个正确答案,多选、少选、错选均不得分)取样管理规程的核心要素包括()A.取样计划B.样品采集C.样品保存D.样品标识E.记录要求制定取样计划时需明确的内容有()A.取样对象B.取样数量C.取样频率D.取样人员E.检测标准样品采集过程中应避免的污染来源有()A.取样工具污染B.环境灰尘C.操作人员手部接触D.样品容器材质反应E.样品标签脱落样品保存的关键控制条件包括()A.温度B.湿度C.光照D.压力E.时间样品标识应包含的关键信息有()A.样品编号B.取样日期C.样品状态D.取样人E.样品来源取样记录的完整性要求包括()第4页共9页A.信息无遗漏B.数据准确C.签字齐全D.描述清晰E.可追溯液体样品取样的常用方法有()A.移液管取样B.虹吸法取样C.搅拌后分层取样D.直接倾倒E.离心后取样固体样品取样时,需考虑的因素有()A.样品粒度B.样品均匀性C.样品堆积状态D.样品温度E.样品颜色对无菌样品取样时,操作要求包括()A.无菌环境B.无菌工具C.无菌操作D.无菌包装E.无菌检测样品交接记录的内容有()A.样品编号B.样品数量C.交接时间D.交接双方签字E.样品状态取样人员的基本要求包括()A.经过专业培训B.熟悉取样规程C.具备相关知识D.佩戴个人防护用品E.身体健康可能影响样品代表性的因素有()A.取样点选择B.取样量不足C.样品混合不均D.取样顺序不当E.环境干扰留样管理的目的是()A.满足复检需求B.产品质量追溯C.法规合规要求D.客户投诉处理E.样品备份样品容器的选择原则有()A.材质稳定性B.密封性C.耐腐蚀性D.易清洁E.成本低第5页共9页取样过程中的安全防护包括()A.个人防护装备B.设备安全操作C.应急处理预案D.环境风险评估E.样品安全存放样品异常情况的处理措施有()A.记录异常信息B.重新取样C.标记异常样品D.上报相关部门E.直接使用异常样品对生物样品取样时,需特别注意()A.生物安全防护B.样品活性保持C.避免交叉污染D.无菌操作E.样品温度控制取样记录的审核要求包括()A.记录完整性B.数据准确性C.签字规范性D.逻辑合理性E.格式统一性取样工具的维护内容有()A.定期清洁B.定期校准C.定期检查完好性D.损坏后维修E.更换耗材制定取样管理规程的依据包括()A.国家法规B.行业标准C.企业内部要求D.客户需求E.国际标准
三、判断题(共20题,每题1分,共20分,正确的打“√”,错误的打“×”)取样量只需满足检验所需,无需考虑留样要求()取样前无需确认样品信息,直接取样即可()样品标识是确保样品唯一性和可追溯性的关键()对易燃易爆样品取样时,可使用普通金属工具()样品保存条件应根据样品特性(如稳定性)确定()第6页共9页取样记录中“样品状态”仅需描述外观即可()同一批次样品多点取样时,取样点应均匀分布()样品交接时,口头确认即可,无需签字记录()取样工具每次使用后需清洁消毒()留样保存期限由企业自行决定,无需法规依据()对液体样品取样时,无需混匀可直接取样()取样人员应熟悉相关安全操作规程()样品容器材质只要能装样品即可,无需考虑化学稳定性()样品污染后,应立即将污染样品标记并隔离()取样记录可事后补填,无需即时记录()无菌样品取样必须在无菌环境下进行()样品代表性不足可能导致检测结果偏差()样品运输过程中无需控制环境条件()取样后样品的保存应避免光照和高温()取样人员无需记录样品的来源信息()
四、简答题(共2题,每题5分,共10分)简述取样前需完成的准备工作简述样品采集过程中的关键控制要点参考答案
一、单项选择题1-5BDBAC6-10BDBCA11-15ABCB B16-20CDABB21-25BBBAA26-30BDACA
二、多项选择题1ABCD E2ABCD3ABCD4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCE8ABCD9ABCD10ABCDE第7页共9页11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCD15ABCDE16ABCD17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE
三、判断题1×2×3√4×5√6×7√8×9√10×11×12√13×14√15×16√17√18×19√20×
四、简答题取样前准备工作确认样品信息核对样品名称、批号、数量等,确保与计划一致;制定取样计划明确取样点、方法、工具及安全措施;准备工具与容器检查工具(如移液管、取样勺)清洁度及完好性,选择符合要求的样品容器(材质稳定、密封良好);环境与安全确认检查取样环境(如无菌室、温湿度)是否符合要求,准备防护用品(手套、护目镜等)样品采集关键控制要点代表性取样点覆盖样品整体,避免局部取样,确保样品能反映整体特性;无菌操作对无菌样品,严格执行无菌环境、工具消毒及操作规范;防污染避免工具、环境、人员对样品的污染,操作中轻缓平稳,避免剧烈震动;记录完整即时记录样品编号、状态、取样时间、人员等信息,确保可追溯;异常处理发现样品异常(污染、变质等)立即记录并上报,重新取样第8页共9页说明本试题及答案基于取样管理通用规范及行业实践经验编制,具体应用时需结合企业实际规程及相关法规要求调整第9页共9页。
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