药厂检修试题及答案

药厂检修试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）（每题只有一个正确答案，将正确答案的序号填在括号内）制药厂常用的压片机属于哪种类型的设备？（）A.分离设备B.混合设备C.成型设备D.灭菌设备检修前，需对设备执行的首要安全措施是？（）A.清洁设备表面B.切断设备电源并悬挂“禁止启动”标识C.准备检修工具D.检查设备参数洁净区设备检修时，工具需进行的预处理是？（）A.用酒精擦拭消毒B.涂抹防锈剂C.检查绝缘性D.编号登记制药设备的日常巡检周期通常为？（）A.每日B.每周C.每月D.每季度反应釜类设备检修中，需重点检查的部件不包括？（）A.搅拌轴密封B.加热/冷却管道C.电气控制系统D.物料进出口阀门下列哪种情况需立即停止设备运行并上报？（）A.设备轻微异响B.关键参数偏离标准范围C.工具摆放不规范D.环境温度略高设备润滑时，应优先考虑的因素是？（）A.润滑成本B.设备型号及厂家推荐用油C.润滑人员习惯D.润滑工具便利性制药厂洁净区的空气洁净度等级通常需达到？（）A.30万级B.10万级C.1万级D.100级压片机冲模磨损后，可能导致的直接问题是？（）第1页共8页A.片剂重量差异超标B.设备噪音增大C.电机过热D.传动带打滑设备检修后，需对关键部位进行的验证是？（）A.外观检查B.空载运行测试C.参数校准D.清洁度检测制药设备维护记录中，不需要包含的内容是？（）A.检修日期B.参与人员C.设备采购价格D.处理措施液压系统检修时，发现油液乳化，可能的原因是？（）A.油温过高B.混入水分C.油液粘度不足D.滤芯堵塞离心机设备运行时，若出现剧烈振动，首要处理步骤是？（）A.停机检查转鼓平衡B.降低转速C.清理进料口D.更换轴承下列哪种工具不适合用于制药设备精密部件的拆卸？（）A.梅花扳手B.扭矩扳手C.活动扳手D.内六角扳手设备检修后的清洁要求是？（）A.仅清洁可见污渍B.按洁净区标准进行消毒清洁C.用清水冲洗即可D.无需额外清洁制药厂对设备电气系统的绝缘检测周期通常为？（）A.每周B.每月C.每季度D.每半年冻干机的核心部件是？（）A.加热模块B.真空系统C.制冷系统D.物料盘设备故障排查中，“先简单后复杂，先外部后内部”的原则适用于？（）A.电气故障B.机械故障C.所有类型故障D.液压系统故障检修记录中，“设备状态描述”应包含的信息不包括？（）第2页共8页A.运行时间B.关键参数当前值C.故障现象D.设备采购厂家制药厂检修人员进入受限空间前，必须执行的步骤是？（）A.立即开始检修B.进行气体检测C.更换工作服D.领取工具关于设备备件管理，正确的做法是？（）A.所有备件大量囤积B.按“零库存”原则管理C.关键备件设置安全库存D.备件存放无需分类压片机的“片重调节”功能属于设备的哪个系统？（）A.传动系统B.喂料系统C.压轮调节系统D.出片系统设备检修时，若发现部件表面有腐蚀，应采取的措施是？（）A.继续使用B.进行表面处理（如除锈、防腐涂层）C.直接更换新件D.涂抹润滑油洁净区检修使用的工具，其材质应为？（）A.金属材质B.不锈钢材质C.塑料材质D.木质材质制药设备检修后的“验证”指的是？（）A.外观检查是否完好B.按标准测试设备性能C.清洁度检测D.记录存档下列哪种情况属于设备“预防性维护”？（）A.设备发生故障后维修B.定期更换易损件C.设备运行中异响时停机检查D.接到用户投诉后维修设备润滑油的“三级过滤”指的是？（）A.入库过滤、加油过滤、使用过滤B.粗滤、精滤、超细滤C.操作人员过滤、维修人员过滤、管理人员过滤D.无明确规定第3页共8页制药厂对设备检修人员的基本要求不包括？（）A.熟悉设备原理B.具备电工证C.掌握安全规程D.无需培训直接上岗设备检修中，“挂牌上锁”（LOTO）的核心目的是？（）A.方便工具管理B.防止误启动C.记录检修过程D.提高工作效率关于GMP对设备检修的要求，错误的是？（）A.检修记录需完整可追溯B.检修过程需防止污染产品C.关键设备检修可临时简化流程D.检修后需进行清洁消毒

二、多项选择题（共20题，每题2分，共40分）（每题有多个正确答案，多选、少选、错选均不得分）制药厂设备检修的基本原则包括？（）A.安全第一B.不影响生产C.符合GMP要求D.以修复为主，不更换设备洁净区检修时，需注意的环境控制要求有？（）A.维持正压环境B.工具提前灭菌C.环境温湿度监测D.作业人员更衣规范设备日常巡检中，需检查的“安全装置”包括？（）A.急停按钮B.过载保护C.限位开关D.接地电阻压片机常见的故障类型有？（）A.片剂开裂B.片重不稳定C.噪音异常D.传动带老化制药设备检修记录的关键要素包括？（）A.设备编号B.检修时间C.处理措施D.验收结果设备润滑的“五定”原则包括？（）A.定点B.定人C.定时D.定质E.定量第4页共8页离心机设备运行时的异常现象有？（）A.振动加剧B.噪音过大C.物料泄漏D.转速异常波动制药厂常用的安全防护装备（PPE）包括？（）A.安全帽B.防护眼镜C.防尘口罩D.绝缘手套设备拆卸时需注意的事项有？（）A.按顺序标记零件B.避免损坏配合表面C.专用工具优先D.用力过猛防止部件变形反应釜类设备的检修重点包括？（）A.搅拌轴密封B.夹套保温层C.内表面腐蚀情况D.搅拌桨磨损设备参数校准的依据包括？（）A.设备说明书B.工艺要求C.计量法规D.操作人员经验制药厂液压系统维护需注意的事项有？（）A.定期检查油位B.过滤器定期更换C.防止空气进入系统D.油温控制设备故障排查的常用方法有？（）A.直观检查法B.参数测量法C.替换法D.经验判断法洁净区工具的管理要求包括？（）A.专用工具B.标识清晰C.定期灭菌D.专人保管设备检修后的“文件记录”包括？（）A.检修单B.校准证书C.清洁验证报告D.备件更换记录制药设备“预防性维护”的内容有？（）A.定期清洁B.润滑保养C.参数校准D.故障修复电气系统检修时，需检测的项目有？（）A.电压B.电流C.绝缘电阻D.接地电阻第5页共8页设备检修中，防止交叉污染的措施有？（）A.人员更衣消毒B.工具专用化C.检修区域隔离D.环境监测制药厂设备的“备品备件”应具备的特点包括？（）A.质量合格B.与原设备匹配C.库存充足D.价格低廉设备检修人员的培训内容应包括？（）A.设备原理B.安全规程C.检修工艺D.应急预案

三、判断题（共20题；每题1分，共20分）（对的打“√”，错的打“×”）GMP要求制药设备检修记录需保存至少3年（）检修前无需确认设备与电源完全断开，直接开始作业即可（）洁净区检修工具可与非洁净区工具混用（）压片机加料器堵塞时，可直接用手清理物料（）设备润滑时，不同型号润滑油可临时混用（）制药设备日常巡检应包含对安全装置有效性的检查（）冻干机的真空度不足会导致物料干燥不完全（）设备检修后，仅需清洁设备外部，内部无需处理（）反应釜内表面腐蚀会影响产品质量，需及时处理（）“挂牌上锁”（LOTO）是防止设备误启动的重要安全措施（）制药设备检修人员需具备电工、焊工等相关资质（）设备参数校准结果超出标准范围时，需重新校准（）液压系统漏油时，可直接用抹布擦拭，无需停机（）离心机转鼓不平衡会导致设备振动加剧（）设备检修记录中，“处理措施”需详细描述操作步骤（）制药厂洁净区的温度应控制在18-26℃（）第6页共8页设备备件的存放环境无需特殊要求，常温干燥即可（）设备检修后，需进行空载运行测试，确认无异常（）压片机的“压力调节”是为了控制片剂硬度（）设备检修时，发现安全隐患可边修边处理，无需立即停机（）

四、简答题（共2题；每题5分，共10分）简述制药厂设备日常巡检的主要内容说明制药设备检修后质量验收的关键步骤参考答案

一、单项选择题（共30题）C

2.B

3.A

4.A

5.D

6.B

7.B

8.B/C（注:不同企业洁净区等级不同，10万级为常见）

9.A

10.CC

12.B

13.A

14.C

15.B

16.C

17.B

18.C

19.D

20.BC

22.C

23.B

24.B

25.B

26.B

27.A

28.D

29.B

30.C

二、多项选择题（共20题）ABC

2.ABCD

3.ABC

4.ABC

5.ABCD

6.ABCDE

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ACDABC

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABC

17.ABCD

18.ABCD

19.ABC

20.ABCD

三、判断题（共20题）×（GMP要求至少保存至设备规定使用期后一年，且不少于5年）

2.×

3.×

4.×

5.×

6.√

7.√

8.×

9.√

10.√第7页共8页√/×（根据企业要求，部分设备需持证）

12.√

13.×

14.√

15.√

16.√

17.×

18.√

19.√

20.×

四、简答题（共2题）设备日常巡检主要内容

①设备运行状态检查（有无异响、振动、温度异常）；

②关键参数监测（压力、转速、电流等）；

③安全装置有效性（急停、限位、报警等）；

④外观及连接部位（有无泄漏、松动、腐蚀）；

⑤清洁度与润滑情况（油位、油质检查）设备检修后质量验收关键步骤

①按标准测试设备功能（空载运行、负载测试）；

②关键参数校准（温度、压力、转速等）；

③清洁度与防污染验证（表面清洁、无残留）；

④安全性能检测（接地、绝缘电阻）；

⑤记录存档（验收结果、参数数据）注实际应用中，洁净区等级、设备型号等需结合企业具体情况调整，答案以企业标准为准第8页共8页。