药品购销试题及答案

药品购销试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）根据《药品管理法》规定，我国药品分为（）A.处方药和非处方药B.中药和西药C.内服药和外用药D.特殊药品和普通药品药品经营企业采购药品时，必须建立并留存（）A.采购合同B.销售记录C.采购记录D.库存台账药品储存中，常温库的温度范围是（）A.0-30℃B.10-30℃C.2-10℃D.不超过20℃处方药的销售必须凭（）A.患者自行购买B.执业医师处方C.执业药师推荐D.药品经营企业负责人批准药品不良反应报告的主体是（）A.药品生产企业B.药品经营企业第1页共13页C.医疗机构D.药品监管部门药品经营质量管理规范的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GAPD.GCP下列不属于药品采购渠道的是（）A.生产企业直供B.批发企业采购C.零售企业自行生产D.药品集中采购平台药品出库时，必须执行（）A.先进先出原则B.近效期先出原则C.按批号发货原则D.以上都是药品经营企业对首营企业的审核内容不包括（）A.营业执照B.药品生产许可证C.药品检验报告D.企业负责人住址下列属于处方药的是（）A.感冒药（无药监局标识）B.抗生素注射剂第2页共13页C.维生素C片D.创可贴药品经营企业对陈列药品的要求是（）A.分类陈列B.明码标价C.防止混放D.以上都是药品召回的责任主体是（）A.药品经营企业B.药品生产企业C.药品监管部门D.医疗机构药品经营企业计算机系统数据的保存期限至少为（）A.1年B.3年C.5年D.药品有效期后1年下列不属于药品质量验收内容的是（）A.外观性状检查B.批准文号核对C.生产厂家规模调查D.包装完整性检查药品购销合同中，必须明确的内容是（）A.药品名称、规格、数量B.采购价格第3页共13页C.交货时间D.以上都是药品经营企业发现假药、劣药时，应立即（）A.自行销毁B.停止销售并报告监管部门C.退回生产企业D.降价处理药品经营企业的质量管理部门负责人应具备（）A.执业药师资格B.药学专业本科以上学历C.3年以上药品经营质量管理经验D.以上都是药品储存中，冷藏药品的温度要求是（）A.2-10℃B.不超过20℃C.0-2℃D.10-25℃药品经营企业首次采购新品种药品时，需审核的文件不包括（）A.药品生产批准证明文件B.药品检验报告书C.生产企业GMP认证证书D.药品广告审批文号药品销售记录的内容不包括（）A.药品名称、规格、批号B.生产厂家、有效期第4页共13页C.销售日期、销售数量D.患者身份证号下列属于药品经营企业禁止行为的是（）A.购进无批准文号的药品B.销售近效期药品C.按规定储存药品D.建立药品追溯系统药品经营企业对药品不良反应的报告时限是（）A.立即报告B.24小时内C.3个工作日内D.7个工作日内药品经营许可证的有效期为（）A.3年B.5年C.10年D.长期有效药品集中采购的主要目的是（）A.降低药品价格B.提高药品质量C.规范采购行为D.以上都是药品经营企业在药品运输过程中，应确保（）A.温度符合要求B.包装完好第5页共13页C.避免破损污染D.以上都是下列不属于药品经营企业质量管理体系要素的是（）A.人员管理B.设施设备管理C.药品采购管理D.企业利润目标药品经营企业对不合格药品的处理流程是（）A.标记、隔离、报告、销毁B.直接销毁C.退回生产企业D.降价销售药品购销活动中，必须遵守的法规是（）A.《药品管理法》B.《价格法》C.《反不正当竞争法》D.以上都是药品经营企业的首营品种审核不包括（）A.药品质量标准B.药品说明书C.药品广告内容D.生产工艺流程图药品经营企业计算机系统中，药品库存数据应（）A.实时更新B.每日核对第6页共13页C.每周盘点D.每月结账

二、多项选择题（共20题，每题2分，共40分，多选、少选、错选均不得分）药品经营企业采购药品时，需审核的生产企业资质包括（）A.药品生产许可证B.GMP认证证书C.营业执照D.药品批准文号药品储存中，需分开存放的药品有（）A.处方药与非处方药B.内服药与外用药C.易串味药品与普通药品D.中药材与中药饮片药品经营企业质量管理部门的职责包括（）A.药品质量验收B.不良反应报告C.药品召回管理D.员工培训下列属于药品经营企业禁止性行为的有（）A.购进和销售假药、劣药B.伪造药品购销记录C.以搭售方式销售处方药D.超范围经营药品药品出库时，需核对的内容包括（）第7页共13页A.药品名称、规格、批号B.生产厂家、有效期C.药品外观质量D.药品最小包装标识药品经营企业计算机系统应具备的功能有（）A.药品采购、销售记录自动生成B.库存数量实时监控C.药品效期预警D.数据备份与恢复药品不良反应报告的内容包括（）A.患者基本信息B.药品名称、批号C.不良反应表现D.处理措施药品经营许可证的许可事项变更包括（）A.经营方式变更B.企业负责人变更C.经营地址变更D.经营范围变更药品经营企业对药品储存环境的要求包括（）A.温度控制B.湿度控制C.避光、通风D.防潮、防虫药品集中采购的方式有（）第8页共13页A.公开招标B.邀请招标C.竞争性谈判D.单一来源采购药品经营企业员工应具备的基本素质包括（）A.药学专业知识B.药品法律法规知识C.职业道德D.沟通能力药品销售记录应包含的信息有（）A.药品通用名称、商品名称B.生产批号、有效期C.销售数量、销售日期D.购买方信息药品经营企业设施设备管理包括（）A.冷藏设备温度监测B.养护仪器定期校验C.仓储货架维护D.运输车辆消毒药品召回的级别划分依据有（）A.危害程度B.影响范围C.药品数量D.召回难度药品经营企业开展GSP认证的意义在于（）第9页共13页A.规范经营行为B.保证药品质量C.提高管理水平D.增强市场竞争力药品购销合同的主要条款包括（）A.药品名称、规格、数量B.价格、付款方式C.交货时间、地点D.质量标准、违约责任药品经营企业在药品验收时，对包装的检查内容有（）A.完整性B.密封性C.标识清晰度D.防伪标识药品不良反应监测的目的是（）A.保障用药安全B.及时发现质量问题C.促进合理用药D.提高医疗质量药品经营企业对近效期药品的管理措施包括（）A.定期盘点B.设置专区C.优先销售D.及时报告药品经营活动中，需遵守的价格管理规定有（）第10页共13页A.明码标价B.禁止价格欺诈C.按规定渠道定价D.执行国家基本药物制度

三、判断题（共20题，每题1分，共20分，正确的打√，错误的打×）处方药可以采用开架自选方式销售（）药品经营企业采购药品时，可接受个人代购药品（）药品储存中，同一药品不同批号应分库存放（）药品不良反应报告仅需报告严重不良反应（）GSP认证是药品经营企业的强制要求（）药品经营许可证有效期届满前6个月需申请换发（）药品销售记录应至少保存至药品有效期后1年（）药品经营企业可以销售本企业许可证经营范围外的药品（）冷藏药品运输过程中，温度超出规定范围时可继续运输（）药品召回是药品生产企业的责任，经营企业无需配合（）药品经营企业计算机系统数据可随意修改（）首营企业审核需包括企业信誉调查（）药品经营企业对不合格药品可自行处理（）药品购销合同需双方签字盖章后方可生效（）药品经营企业储存中药材需符合防潮、防虫要求（）药品经营企业可通过互联网直接销售处方药（）药品经营企业员工需定期接受药品法律法规培训（）药品最小包装上必须印有药品通用名称（）药品经营企业开展促销活动时，可夸大药品疗效（）第11页共13页药品经营企业应建立药品追溯系统，确保可追溯（）

四、简答题（共2题，每题5分，共10分）简述药品经营企业在采购环节的质量控制要点简述药品不良反应报告的基本流程附标准答案

一、单项选择题

1.A

2.C

3.B

4.B

5.B

6.B

7.C

8.D

9.D

10.B

11.D

12.B

13.C

14.C

15.D

16.B

17.D

18.A

19.D

20.D

21.A

22.B

23.B

24.D

25.D

26.D

27.A

28.D

29.D

30.A

二、多项选择题

1.ABCD

2.ABC

3.ABCD

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABC

13.ABCD

14.AB

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABC

19.ABCD

20.ABCD

三、判断题

1.×

2.×

3.√

4.×

5.√

6.√

7.√

8.×

9.×

10.×

11.×

12.√

13.×

14.√

15.√

16.×

17.√

18.√

19.×

20.√

四、简答题采购环节质量控制要点审核生产企业资质（如GMP证书、批准文号）；验收入库药品（外观、包装、批号等）；建立采购记录并保存至少5年；执行“先产先出、先进先出”原则；禁止采购无资质或不合格药品药品不良反应报告基本流程发现不良反应→填写《药品不良反应/事件报告表》→24小时内报属地药监部门→跟踪事件进展→配合调查与处理→数据录入国家药品不良反应监测系统第12页共13页说明本试题基于《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法规编制，可用于药品经营企业员工培训考核或医药相关专业学生复习参考第13页共13页。