药品进货验收试题及答案

药品进货验收试题及答案

一、文档说明本试题及答案旨在帮助医药经营企业从业人员、药品采购与验收人员掌握药品进货验收的核心知识与操作规范，适用于日常学习、岗位考核及合规培训内容严格依据《药品经营质量管理规范（GSP）》及行业实践要求编制，涵盖验收流程、质量判断、问题处理等关键环节

二、试题部分

（一）单项选择题（共30题，每题1分）药品进货验收的首要依据是（）A.采购合同B.药品经营许可证C.GSP规范D.药品检验报告下列不属于药品验收“一票否决”情形的是（）A.无批准文号B.包装破损C.有效期不足6个月D.无生产厂家药品外包装标签必须标注的内容不包括（）A.药品通用名称B.生产批号C.运输单位D.有效期对整件药品进行开箱检查时，抽样比例一般为（）A.整件数量≤50件，抽样1件B.50件＜整件数量≤100件，抽样2件C.100件＜整件数量≤500件，抽样5件D.整件数量＞500件，抽样10件药品到货时，温度记录单的检查要求是（）A.只需记录到货时温度B.需记录运输全程温度C.需记录收货前30分钟温度D.需记录储存环境温度对近效期药品验收时，应重点关注（）A.药品外观B.生产厂家C.有效期D.包装材质第1页共8页下列哪种药品验收时需核对同批号检验报告书（）A.处方药B.非处方药C.生物制品D.以上均需药品验收中发现包装内有碎裂、漏药现象，正确处理方式是（）A.直接拒收B.隔离并标记待处理C.重新包装后验收D.降价处理药品最小包装上必须标注的“OTC”标识适用于（）A.处方药B.非处方药C.特殊管理药品D.生物制品对冷链运输药品验收时，需检查（）A.运输时间B.蓄冷剂状态C.收货人员资质D.包装尺寸药品验收记录的保存期限至少为（）A.1年B.3年C.5年D.药品有效期满后1年下列哪种情况不属于药品外观质量异常（）A.片剂变色B.胶囊粘连C.液体沉淀D.包装有“OTC”标识药品批准文号格式中，“国药准字H”代表（）A.化学药B.中药C.生物制品D.保健药品验收进口药品时，必须提供的文件是（）A.进口药品注册证B.生产厂家营业执照C.运输单据D.检验报告对整件药品进行抽样检查时，若发现1件药品标签脱落，正确处理是（）A.整批拒收B.该件拒收，其余合格C.重新核对信息，仍无法确认则拒收D.继续验收药品验收中，“批号”的作用是（）A.区分生产批次B.标识药品规格C.记录储存位置D.关联检验报告第2页共8页下列哪种药品验收时需单独存放并重点监控（）A.维生素类B.抗生素类C.含麻黄碱类复方制剂D.中成药药品到货时，运输方式为“铁路运输”的，验收时需核对（）A.铁路运单B.公路运单C.航空运单D.以上均需验收发现药品生产厂家与采购订单不符，正确处理是（）A.继续验收B.拒收并记录C.联系供应商确认D.自行更换厂家药品验收时，对“运输包装”的检查不包括（）A.有无挤压变形B.有无破损渗漏C.有无“怕热”标识D.内部小包装数量下列不属于药品验收“五查”内容的是（）A.查批准文号B.查生产厂家C.查药品价格D.查包装标识对特殊管理药品（如麻醉药品）验收时，需（）A.双人核对B.单独记录C.现场开箱D.以上均需药品验收中，若发现药品有效期标注为“

2025.12”，则该药品的安全有效期至（）A.2025年12月1日B.2025年12月31日C.2025年11月30日D.2025年12月30日验收记录中，“验收结论”栏应填写（）A.合格/不合格B.具体质量问题C.处理方式D.以上均需对“零货”药品验收时，应（）A.仅核对数量B.按整批标准检查C.单独抽样比例增加D.可省略外观检查药品储存温度要求为“阴凉处”，对应的温度范围是（）A.≤20℃B.≤10℃C.≤30℃D.0-30℃第3页共8页验收发现药品“同一最小包装内有2片药片粘连”，正确判断是（）A.合格B.轻微变质C.严重变质D.包装问题进口药品注册证的有效期一般为（）A.3年B.5年C.7年D.10年药品验收时，“外观检查”的重点不包括（）A.有无霉斑B.有无异味C.有无变形D.包装尺寸不合格药品处理流程的第一步是（）A.隔离存放B.上报质量管理部门C.记录并标识D.通知采购部门

（二）多项选择题（共20题，每题2分）药品进货验收的主要目的是（）A.确保药品质量合格B.防止不合格药品入库C.规范经营行为D.降低经营风险药品验收需核对的“票、账、货”一致性包括（）A.采购发票B.采购订单C.验收记录D.检验报告书药品包装标识必须包含的内容有（）A.药品名称B.规格C.生产地址D.联系方式对药品外观质量的检查项目包括（）A.片剂有无松片、裂片B.胶囊有无漏粉、粘连C.液体药剂有无沉淀、分层D.包装有无破损、污染药品进货验收需依据的文件有（）A.GSP规范B.药品说明书C.采购合同D.供应商资质证明冷链药品验收时，需重点检查的内容有（）A.运输温度记录B.蓄冷剂状态C.包装完整性D.到货温度第4页共8页下列属于药品验收“不合格情形”的有（）A.无批准文号B.有效期已过C.包装无中文标识D.最小包装无批号验收记录应包含的信息有（）A.药品名称、规格、批号B.生产厂家、有效期C.验收数量、验收日期D.验收结论、处理方式对“近效期药品”的验收要求包括（）A.单独标识B.优先销售C.重点检查有效期D.禁止验收药品验收中，对“零货”验收的注意事项有（）A.核对生产厂家一致性B.检查包装完整性C.抽样比例可适当增加D.无需记录单独信息特殊管理药品（如精神药品）验收时，需符合的特殊要求有（）A.双人核对B.单独存放C.记录完整D.现场开箱药品批准文号的格式要素包括（）A.字母（如“国药准字”）B.字母后数字（如“H”“Z”）C.顺序号D.年代号药品运输包装的检查内容包括（）A.有无挤压变形B.有无防水防潮标识C.有无堆码限制标识D.内部药品数量验收进口药品时，需提供的文件有（）A.进口药品注册证B.进口药品检验报告C.原产地证明D.中文标签药品验收中，“温度湿度条件”的检查依据包括（）A.药品说明书要求B.GSP规范C.运输合同D.供应商承诺下列药品中需重点验收的有（）第5页共8页A.生物制品B.冷藏药品C.含特殊药品复方制剂D.普通化学药药品验收记录的“处理方式”栏应填写（）A.合格入库B.不合格隔离C.退回供应商D.销毁对药品“最小包装”的检查要求包括（）A.标签清晰完整B.无涂改、模糊C.批号、有效期可追溯D.包装无破损药品进货验收发现问题时，正确的处理流程有（）A.立即隔离B.记录问题C.上报质量管理部门D.通知采购部门验收记录的保存要求包括（）A.纸质记录需存档B.电子记录需备份C.保存至药品有效期后1年D.可随意销毁

（三）判断题（共20题，每题1分）药品进货验收只需核对药品外观，无需关注文件一致性（）对整件药品抽样验收时，若抽样件数发现问题，整批药品需100%全检（）药品最小包装上的“生产批号”可用于追溯生产批次和质量（）冷藏药品到货时，若温度记录异常，可直接入库暂存观察（）验收记录可由一人填写，无需双人复核（）进口药品必须有中文标签和说明书（）药品有效期标注为“

2025.12”，表示该药品可使用至2025年12月31日（）特殊管理药品验收时，只需核对数量，无需核对批号（）药品运输包装上的“怕热”标识对应储存温度≤20℃（）第6页共8页验收发现药品包装无批准文号，应判定为不合格（）药品零货验收时，无需核对生产厂家一致性（）验收记录的保存期限至少为药品有效期满后1年（）生物制品验收时，无需核对同批号检验报告书（）药品“阴凉处”储存温度要求为≤20℃（）对包装破损的药品，直接拒收即可，无需进一步检查（）药品进货验收需核对“票、账、货”三者一致（）验收记录中的“验收结论”可填写“基本合格”“轻微问题”等模糊表述（）冷链药品到货时，若蓄冷剂融化，该批药品判定为不合格（）药品外观有轻微霉斑，可继续验收，不影响使用（）进口药品注册证的有效期为5年，到期需重新注册（）

（四）简答题（共2题，每题5分）简述药品进货验收的基本流程对验收不合格药品，应如何处理？

三、答案部分

（一）单项选择题（共30题，每题1分）

1.A

2.C

3.C

4.C

5.A

6.C

7.D

8.A

9.B

10.B

11.C

12.D

13.A

14.A

15.C

16.A

17.C

18.A

19.B

20.D

21.C

22.D

23.B

24.A

25.C

26.A

27.C

28.B

29.D

30.A

（二）多项选择题（共20题，每题2分）

1.ABCD

2.ABC

3.ABC

4.ABCD

5.ACD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABC

10.ABC

11.ABCD

12.ABC

13.ABC

14.ABD

15.AB

16.ABC

17.ABC

18.ABCD

19.ABCD

20.ABC第7页共8页

（三）判断题（共20题，每题1分）

1.×

2.√

3.√

4.×

5.×

6.√

7.√

8.×

9.×

10.√

11.×

12.√

13.×

14.√

15.×

16.√

17.×

18.√

19.×

20.√

（四）简答题（共2题，每题5分）药品进货验收基本流程

（1）核对文件采购订单、发票、随货同行单、检验报告书等；

（2）外观检查包装完整性、标签标识、药品外观（如变色、破损、霉变等）；

（3）抽样检查按规定比例抽样，核对批号、有效期、批准文号；

（4）温度湿度检查冷链药品核对运输温度记录，常温药品检查储存条件；

（5）记录验收结果填写验收记录，明确合格/不合格结论；

（6）不合格处理隔离存放，上报质量管理部门，通知采购部门处理验收不合格药品处理方式

（1）立即隔离移至不合格药品区，设置明显标识；

（2）记录问题详细记录不合格原因、位置、数量；

（3）上报处理提交质量管理部门审核，判定处理方案（退回供应商、销毁等）；

（4）跟踪闭环确保处理过程有记录，不合格药品不得流入销售环节文档说明本试题及答案严格依据《药品经营质量管理规范》及行业实践编制，可用于医药企业员工培训考核、合规检查及学习参考实际使用中，可结合企业具体药品类别和管理要求调整内容第8页共8页。