医化试题及答案

医化试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）（以下每小题备选答案中，只有一项最符合题目要求，请将其选出）下列物质中属于有机化合物的是（）A.CO₂B.H₂O C.CH₃COOH D.NaCl医药生产中常用的“GMP”标准指的是（）A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品临床试验管理规范D.药品注册管理办法下列哪种操作是医药化工实验中必须佩戴护目镜的场景？（）A.称量固体试剂B.倾倒液体试剂C.加热反应体系D.清洗玻璃仪器化工生产中，反应釜的“压力-温度”安全联锁系统主要作用是（）A.提高反应效率B.防止超压超温事故C.降低能耗D.优化产物纯度下列哪种试剂具有强腐蚀性，需单独存放？（）A.乙醇B.氢氧化钠溶液C.氯化钠D.葡萄糖医药中间体“对乙酰氨基酚”的合成中，常用的起始原料是（）A.苯B.苯酚C.甲苯D.苯胺下列哪种分析方法属于仪器分析技术？（）A.滴定法B.重量法C.高效液相色谱法D.比色法化工管道中，用于标识“腐蚀性介质”的颜色通常是（）A.红色B.黄色C.蓝色D.棕色第1页共8页医药废水处理中，常用的预处理方法是（）A.生物处理B.膜分离C.混凝沉淀D.活性炭吸附下列哪种操作会导致实验误差增大？（）A.容量瓶定容时俯视刻度线B.电子天平校准后称量C.移液管润洗后转移溶液D.干燥器冷却至室温后称量固体属于医药制剂“固体制剂”的是（）A.口服液B.注射剂C.片剂D.软膏剂化工生产中，“催化剂失活”的主要原因不包括（）A.中毒B.烧结C.活性组分流失D.反应温度升高下列哪种气体是医药车间需重点监测的有毒气体？（）A.氧气B.氮气C.氨气D.二氧化碳药物稳定性考察中，“强光照射试验”的光照强度要求是（）A.1000±100lx B.3000±300lx C.5000±500lx D.10000±1000lx医药化工反应中，“釜式反应器”的主要优点是（）A.传质效率高B.操作连续化C.适用于高粘度物料D.反应速度快下列哪种物质属于“第一类易制毒化学品”？（）A.丙酮B.麻黄碱C.硫酸D.盐酸实验记录中，“有效数字”的记录规则是（）A.可随意保留位数B.保留到仪器最小刻度后一位C.保留所有测量值的位数D.只保留整数位医药冷库的温度通常控制在（）A.0~4℃B.-10~-20℃C.2~8℃D.-20℃以下化工设备“安全阀”的主要作用是（）第2页共8页A.调节流量B.防止超压C.降温D.分离杂质属于“生物制药”核心技术的是（）A.化学合成B.基因工程C.中药提取D.制剂工艺下列哪种操作会引发“静电危害”？（）A.金属容器接地B.快速倾倒易燃液体C.佩戴防静电服D.使用防爆工具药物分析中，“溶出度”检查的目的是（）A.检测含量均匀度B.评估制剂有效性C.检查重金属残留D.验证稳定性医药化工生产中，“DCS系统”指的是（）A.集散控制系统B.安全仪表系统C.自动报警系统D.数据采集系统下列哪种试剂不属于“易挥发”试剂？（）A.乙醚B.丙酮C.浓硫酸D.乙醇实验结束后，“三废”处理原则不包括（）A.分类收集B.随意排放C.达标处理D.综合利用属于“医药包装材料”的是（）A.玻璃安瓿B.不锈钢反应釜C.陶瓷坩埚D.塑料离心管化工管道“法兰连接”时，垫片的作用是（）A.增强强度B.密封防漏C.降低摩擦D.调节压力药物“有效期”的定义是（）A.药品在规定储存条件下能保证质量的期限B.药品在任何条件下能使用的期限C.药品生产后可销售的最长期限D.药品临床疗效最佳的期限第3页共8页医药车间“洁净区”的空气洁净度等级通常用（）表示A.尘埃粒子数和活微生物数B.温度和湿度C.光照强度D.压力梯度下列哪种反应类型属于“放热反应”？（）A.分解反应B.置换反应C.中和反应D.以上都是

二、多项选择题（共20题，每题2分，共40分）（以下每小题备选答案中，有两项或两项以上符合题目要求，请将其选出，多选、少选、错选均不得分）医药化工生产中，常用的“绿色化学技术”包括（）A.原子经济性反应B.生物催化C.超临界流体技术D.溶剂回收再利用属于“医药中间体”的有（）A.对硝基氯苯B.阿司匹林C.6-氨基青霉烷酸D.布洛芬实验中“个人防护装备（PPE）”包括（）A.护目镜B.实验服C.防毒面具D.手套化工安全管理的“三违”行为指（）A.违章指挥B.违章作业C.违反劳动纪律D.违反操作规程药物稳定性影响因素试验包括（）A.高温试验B.高湿试验C.强光照射试验D.长期试验属于“制药用水”的有（）A.饮用水B.纯化水C.注射用水D.灭菌注射用水医药化工反应中，常用的“传热介质”有（）A.水B.导热油C.熔融盐D.液氮实验数据处理中，“精密度”评价指标包括（）第4页共8页A.相对标准偏差（RSD）B.绝对偏差C.标准偏差D.平均值属于“医药包装功能”的有（）A.保护药品B.方便使用C.美观宣传D.控制释放化工设备“机械密封”的优点是（）A.泄漏量小B.寿命长C.适用于高速旋转D.维护简单药物分析中，“鉴别试验”的目的是（）A.确认药物真伪B.排除假冒药品C.评估纯度D.检查有效性医药废水的主要特征包括（）A.有机物浓度高B.含盐量高C.毒性大D.可生化性差属于“化工单元操作”的有（）A.蒸馏B.萃取C.干燥D.合成反应实验中“应急预案”应包含的内容有（）A.事故类型B.应急步骤C.联系人信息D.设备操作药物“制剂工艺”的基本步骤包括（）A.原辅料前处理B.混合制粒C.压片包衣D.质量检验化工管道“腐蚀”的主要类型有（）A.化学腐蚀B.电化学腐蚀C.晶间腐蚀D.应力腐蚀属于“医药生产质量管理规范（GMP）”核心要素的是（）A.质量控制B.人员培训C.设备维护D.记录管理实验中“基准物质”的特点包括（）A.纯度高B.组成恒定C.性质稳定D.摩尔质量大医药冷库的“温湿度监控”要求包括（）A.实时记录B.报警功能C.定期校准D.备用电源第5页共8页属于“生物制药”的产品有（）A.胰岛素B.疫苗C.抗生素D.维生素

三、判断题（共20题，每题1分，共20分）（判断下列各题对错，对的打“√”，错的打“×”）医药化工生产中，所有化学试剂都可直接用手接触（）GMP认证是药品生产企业必须通过的强制性认证（）高效液相色谱法（HPLC）可用于药物含量测定（）反应釜加热时，可无人看管以提高生产效率（）对易制毒化学品的购买和使用需向公安机关备案（）医药废水处理可直接排放至市政管网（）实验记录应及时、准确、完整，不得随意涂改（）制药用水中，注射用水的纯度高于纯化水（）化工管道颜色中，“红色”标识“腐蚀性介质”（）药物稳定性试验中的“加速试验”可预测长期储存条件下的稳定性（）个人防护装备（PPE）使用前无需检查完好性（）生物制药的核心优势是特异性高、副作用小（）实验中“三废”处理应遵循“分类收集、达标排放”原则（）电子天平校准后，称量结果无需再考虑误差（）医药冷库温度一般控制在-18℃以下以保证药品稳定（）化工“DCS系统”可实现对生产过程的集中监控（）药物“有效期”是指药品在规定条件下能保证疗效的期限（）易挥发试剂应存放在阴凉、通风处并远离火源（）第6页共8页溶剂萃取分离的原理是利用物质在互不相溶溶剂中的分配系数差异（）医药生产中，“洁净区”的压力梯度应维持为“内正外负”（）

四、简答题（共2题，每题5分，共10分）简述医药化工生产中“三废”处理的基本原则解释HSE管理体系的核心要素及在医药生产中的作用附参考答案

一、单项选择题1-5C A C B B6-10B CB C A11-15C DC DC16-20B BCA B21-25BBACB26-30ABA AD

二、多项选择题ABCD

2.AC

3.ABCD

4.ABC

5.ABCABCD

7.ABC

8.AC

9.ABC

10.ABCAB

12.ABC

13.ABC

14.ABC

15.ABCDABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.AB

三、判断题×

2.√

3.√

4.×

5.√×

7.√

8.√

9.×

10.√×

12.√

13.√

14.×

15.√√

17.×

18.√

19.√

20.√第7页共8页

四、简答题三废处理基本原则源头控制优先通过工艺优化减少“三废”产生；分类处理根据性质分别采用物理、化学、生物方法处理；达标排放严格控制排放指标，符合环保标准；综合利用对可回收资源（如溶剂、催化剂）进行回收再利用HSE管理体系核心要素及作用核心要素健康（H）、安全（S）、环境（E）一体化管理，涵盖风险识别、评估、控制、应急响应及持续改进作用降低医药生产中的安全事故风险（如火灾、中毒），保障员工健康，减少对环境的污染，提升生产合规性和企业竞争力第8页共8页。