药品经营知识试题及答案

药品经营知识试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）（下列各题的备选答案中，只有一项是最符合题意的，请将正确选项前的字母填在括号内）药品经营企业销售处方药时，必须凭（）A.患者自行提供的“用药需求单”B.执业药师或药师审核签字的处方C.药品生产企业的供货清单D.患者身份证复印件根据药品管理规定，以下属于处方药的是（）A.维生素C片（非标注“OTC”）B.布洛芬胶囊（标注“OTC甲类”）C.阿莫西林胶囊（标注“Rx”）D.盐酸西替利嗪糖浆（标注“OTC乙类”）药品经营企业对近效期药品的管理，正确的做法是（）A.直接下架并销毁B.优先销售，可继续陈列但需明示C.退回生产企业D.无需特殊处理，正常销售药品储存中，常温库的温度要求是（）A.0℃-30℃B.10℃-30℃C.2℃-8℃D.不超过20℃第1页共13页药品经营企业发现严重药品不良反应时，应在（）内向所在地药品监督管理部门报告A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时处方药与非处方药分类管理的核心是（）A.减少药品滥用风险B.降低药品价格C.提高药品疗效D.简化购买流程药品经营许可证的有效期为（）A.3年B.5年C.7年D.10年药品经营企业购进药品时，必须索取并留存（）A.药品生产批准文号B.生产企业资质证明文件C.药品检验报告D.以上均需留存以下哪种情况，药品经营企业不得销售（）A.包装破损的药品B.有效期还有3个月的药品C.经审核合格的处方药第2页共13页D.储存条件符合要求的非处方药执业药师在处方审核中，无需关注的内容是（）A.处方用药与诊断是否相符B.药品剂量是否合理C.患者的消费能力D.药品相互作用药品经营质量管理规范（GSP）对药品储存的要求不包括（）A.分类存放B.处方药与非处方药分区C.易串味药品单独存放D.所有药品开架陈列药品经营企业的计算机系统数据保存期限应不少于药品有效期满后（）A.1年B.2年C.3年D.5年以下属于药品经营企业“首营企业”审核内容的是（）A.企业经营规模B.生产/经营许可证有效性C.企业员工学历D.企业纳税记录药品经营企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）个最小包装A.1个第3页共13页B.2个C.3个D.4个药品经营企业发现假药、劣药时，正确的做法是（）A.自行销毁并记录B.立即停止销售并报告监管部门C.降价促销处理D.退回生产企业非处方药的英文缩写是（）A.RxB.OTCC.GSPD.GMP药品经营企业对陈列药品的要求，错误的是（）A.品名标签清晰准确B.近效期药品设专区提示C.冷藏药品需在规定温度下陈列D.所有药品可混放，无需分类药品经营企业的“药品养护记录”至少应保存（）A.1年B.2年C.3年D.药品有效期满后1年以下哪种药品属于特殊管理药品（）A.普通感冒药第4页共13页B.抗生素C.精神药品D.维生素制剂药品经营企业在销售含特殊药品复方制剂时，需查验购买者（）A.身份证B.医保卡C.处方D.无需查验药品经营企业的质量管理部门负责人应具备（）A.执业药师资格B.主管药师以上职称C.药学专业本科以上学历D.5年以上药品经营质量管理经验药品经营企业发现药品质量问题时，应（）A.立即召回并销毁B.暂停销售并隔离存放C.继续销售以减少损失D.自行判断是否合格药品经营企业的计算机系统中，药品采购记录应包含（）A.药品通用名称、规格、生产批号B.生产企业、供货单位、采购数量C.采购日期、验收情况D.以上均需包含以下关于药品有效期的说法，正确的是（）A.有效期是指药品可保证安全有效的期限第5页共13页B.过期药品只要外观无变化即可销售C.有效期“202505”表示2025年5月31日过期D.近效期药品无需单独管理药品经营企业在进行药品验收时，无需核对的是（）A.药品外观质量B.生产批号与有效期C.药品生产企业规模D.药品最小包装标签处方药广告不得在（）发布A.专业医药期刊B.电视健康栏目C.大众媒体D.药店内部宣传资料药品经营企业的“药品不良反应报告表”应保存（）A.1年B.3年C.5年D.药品有效期满后1年，且不少于3年以下属于药品经营企业“首营品种”审核内容的是（）A.药品批准文号的真实性B.药品生产企业规模C.药品市场占有率D.药品价格优势药品经营企业的仓库温湿度监控，每日记录次数至少（）A.1次第6页共13页B.2次（上午、下午各1次）C.3次（早、中、晚各1次）D.4次（每6小时1次）药品经营企业销售含特殊药品复方制剂时，含麻黄碱类复方制剂一次购买不得超过（）个最小包装A.1B.2C.3D.4

二、多项选择题（共20题，每题2分，共40分）（下列各题的备选答案中，有多项符合题意，请将正确选项前的字母填在括号内，多选、少选、错选均不得分）药品经营企业销售药品时，必须做到（）A.准确无误B.开具销售凭证C.向患者说明用法用量D.推荐高价药品以提高利润药品储存中，需分开存放的药品有（）A.处方药与非处方药B.易串味药品与普通药品C.冷藏药品与常温药品D.内服药品与外用药品药品经营企业的质量管理体系应包括（）A.质量管理制度B.人员培训体系第7页共13页C.质量责任追究机制D.药品召回预案以下属于药品经营企业“药品经营许可证”许可事项变更的有（）A.企业负责人变更B.经营地址变更C.经营范围变更D.企业名称变更药品不良反应报告的内容包括（）A.药品名称、批号B.不良反应表现C.用药情况D.报告人信息药品经营企业对药品储存的温湿度要求包括（）A.常温库温度10-30℃B.阴凉库温度不超过20℃C.冷藏库温度2-8℃D.各库相对湿度35%-75%处方药销售时，执业药师应审核处方的（）A.前记（患者基本信息）是否完整B.正文（药品名称、规格、剂量）是否清晰C.后记（医师签字、药品金额）是否规范D.处方用药与诊断是否相符药品经营企业的“药品采购记录”应包含（）A.药品通用名称、剂型、规格B.生产厂商、供货单位、生产批号第8页共13页C.采购数量、采购日期、验收情况D.药品有效期、批准文号以下属于药品经营企业禁止行为的有（）A.销售过期药品B.购进无批准文号的药品C.处方药与非处方药混放D.为患者推荐未列入适应症的药品药品经营企业的人员资质要求包括（）A.法定代表人需具备药学专业知识B.质量管理负责人应具有执业药师资格C.处方审核人员需具备药师以上职称D.销售人员需通过药品法律法规培训药品经营相关规范（如GSP）对药品运输的要求包括（）A.符合药品储存条件B.运输工具需清洁、干燥C.有温湿度监控记录D.可委托无资质的第三方运输非处方药的特点包括（）A.安全有效、疗效确切B.使用方便、质量稳定C.无需医师处方即可自行购买D.可长期自行服用药品经营企业的“药品养护”工作内容包括（）A.定期检查药品外观质量B.对近效期药品进行催销第9页共13页C.对不合格药品进行处理D.建立药品养护档案药品经营企业在销售含特殊药品复方制剂时，需遵守的规定有（）A.含麻黄碱类复方制剂一次销售不超过2个最小包装B.含可待因复方口服液体制剂需凭处方销售C.禁止向未成年人销售含麻黄碱类复方制剂D.销售记录需保存至药品有效期满后1年药品经营企业的“药品召回”工作应包括（）A.确定召回级别B.通知相关单位和患者C.实施召回并记录D.分析召回原因并改进药品经营企业的计算机系统应具备的功能有（）A.药品采购、销售、库存管理B.药品效期预警C.质量数据记录与查询D.自动生成质量报告以下属于药品经营企业“首营品种”审核需提供的资料有（）A.药品生产批准证明文件B.药品检验报告书C.药品说明书和标签D.生产企业质量保证协议药品经营企业在进行药品验收时，需检查的内容有（）A.药品包装完整性B.药品外观有无破损、污染第10页共13页C.药品生产批号与有效期D.药品生产企业是否知名药品经营企业的“药品不良反应监测”工作要求包括（）A.建立不良反应报告制度B.定期收集和分析不良反应信息C.对严重不良反应及时报告监管部门D.对已发生的不良反应进行整改药品经营企业的“药品经营质量管理规范”（GSP）认证要求包括（）A.企业质量管理体系健全B.人员资质符合要求C.设施设备满足储存养护需求D.质量记录完整规范

三、判断题（共20题，每题1分，共20分）（对的打“√”，错的打“×”）药品经营企业销售处方药时，必须凭执业医师或执业助理医师处方（）非处方药可以开架自选销售（）药品经营企业的计算机系统数据保存期限只需满足药品有效期即可（）常温库的温度范围是0℃-30℃（）药品经营企业发现假药时，应立即自行销毁并记录（）处方药广告可以在大众媒体上发布（）药品经营企业的质量管理部门负责人必须具备执业药师资格（）药品储存中，内服药品与外用药品无需分开存放（）第11页共13页药品经营企业销售含麻黄碱类复方制剂时，无需查验购买者身份证（）药品经营企业的“药品养护记录”应保存至药品有效期满后1年（）药品经营企业购进药品时，必须索取并留存生产企业资质证明文件（）处方药与非处方药可以混放，但需分区标识（）药品经营企业的仓库相对湿度应控制在35%-75%之间（）药品经营企业销售过期药品，可降价促销以减少损失（）执业药师审核处方时，无需关注药品相互作用（）药品经营企业的“药品召回”工作需制定召回预案（）含特殊药品复方制剂的销售记录需保存至药品有效期满后2年（）药品经营企业的销售人员需通过药品法律法规培训（）冷藏药品在运输过程中无需温湿度监控记录（）药品经营企业的“药品不良反应报告表”应保存至少3年（）

四、简答题（共2题，每题5分，共10分）（答案应简洁准确，每题不超过150字）简述处方药销售时执业药师需履行的审核要点简述药品经营企业对近效期药品的管理措施参考答案

一、单项选择题1-5BCBAB6-10ABDAC11-15DABCB16-20BDDCA第12页共13页21-25ABDDC26-30CDDCA

二、多项选择题1-5ABC、ABD、ABCD、ABC、ABCD6-10ABCD、ABCD、ABCD、ABD、BCD11-15ABCABC、ABCD、ABC、ABCD、ABCD16-20ABCD、ABCD、ABC、ABCD、ABCD

三、判断题1-5√√×××6-10×√√××11-15√×√××16-20√√√×√

四、简答题处方药销售审核要点

①核对处方合法性（医师资质、患者信息完整）；

②审核用药适宜性（药品名称、剂量、用法与诊断相符）；

③确认药品供应与储存情况；

④向患者说明用法用量及注意事项；

⑤对不合理处方及时与医师沟通近效期药品管理措施

①建立近效期预警系统，距有效期不足6个月药品设专区；

②优先销售近效期药品，及时催销；

③定期检查库存，按效期远近排序陈列；

④不合格近效期药品立即停用并隔离，按规定程序处理；

⑤记录近效期药品销售及处理情况，定期分析原因说明本试题涵盖药品经营核心知识，答案依据药品管理相关规范及实践经验整理，旨在帮助从业人员掌握合规经营要点，提升专业能力实际应用中需结合最新法规要求调整第13页共13页。