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针剂试题及答案一单项选择题共30题,每题1分,共30分注射剂的定义是指药物制成的供注入体内的()A.灭菌溶液、乳状液或混悬液B.无菌粉末或浓溶液C.供局部使用的外用制剂D.供口服的液体制剂下列哪种针剂属于混悬型注射剂()A.氯化钠注射液B.葡萄糖注射液C.醋酸可的松注射液D.脂肪乳注射液注射剂中加入抑菌剂的条件是()A.一次用量超过5ml时B.需多次给药的注射液C.无菌操作制备的注射剂D.低温储存的注射剂湿热灭菌法中,灭菌效果最好的是()A.流通蒸汽灭菌法B.热压灭菌法C.煮沸灭菌法D.低温间歇灭菌法注射剂的pH值一般控制在()A.3~10B.4~9第1页共13页C.5~8D.6~7下列哪种附加剂不能用于调节注射剂的渗透压()A.氯化钠B.葡萄糖C.甘油D.亚硫酸氢钠热原的本质是()A.蛋白质B.磷脂C.脂多糖D.胆固醇中药注射剂中,热原检查常用的方法是()A.家兔法B.鲎试剂法C.细菌内毒素检查法D.A和B均正确注射剂可见异物检查的要求是()A.溶液型注射剂不得有肉眼可见的异物B.混悬型注射剂允许有少量细小颗粒C.乳状液型注射剂不得有乳滴聚集D.所有注射剂均需通过可见异物检查下列哪种给药途径不属于注射剂()A.静脉注射B.肌内注射第2页共13页C.皮下注射D.口服给药青霉素类药物注射剂常制成粉针剂的原因是()A.便于运输B.提高稳定性C.减少刺激性D.降低成本输液剂与小容量注射剂的主要区别是()A.容量较大B.需进行热原检查C.可加入抑菌剂D.无菌要求更高下列哪种情况可能导致注射剂配伍变化()A.输液中加入抗生素B.两种注射液pH值差异较大C.药物溶解于注射用水中D.冷藏后恢复室温使用胰岛素注射液的储存条件一般为()A.常温避光B.冷藏2~8℃C.冷冻保存D.阴凉处静脉注射用乳剂的乳化剂常用()A.卵磷脂B.吐温80第3页共13页C.司盘80D.A和B均可注射剂中“等渗”是指()A.与血液渗透压相等B.与细胞内液渗透压相等C.与细胞外液渗透压相等D.A和C均正确下列哪种灭菌方法适用于不耐热药物的灭菌()A.热压灭菌法B.干热灭菌法C.滤过除菌法D.紫外线灭菌法注射剂中添加亚硫酸氢钠的主要作用是()A.调节pH值B.抗氧化C.增溶D.助悬某注射剂出现“白点、白块”可见异物,最可能的原因是()A.生产过程污染B.渗透压异常C.pH值过高D.热原超标下列哪种针剂属于生物制品注射剂()A.葡萄糖酸钙注射液B.破伤风抗毒素注射液第4页共13页C.氯化钠注射液D.维生素C注射液注射剂的无菌检查要求是()A.不得检出任何活的微生物B.允许含少量非致病微生物C.需进行细菌、霉菌及酵母菌检查D.无菌检查通过即可保证绝对无菌静脉注射剂的pH值若过低,可能引起()A.局部疼痛B.热原反应C.溶血D.以上均可能混悬型注射剂的质量要求不包括()A.粒子大小符合规定B.具有良好的再分散性C.澄明度完全合格D.长期储存不分层下列哪种情况不属于注射剂的一般质量要求()A.无菌B.无热原C.渗透压与血液一致D.必须含有抑菌剂中药注射剂中,“澄明度问题”主要与下列哪种因素相关()A.鞣质B.淀粉第5页共13页C.pH值D.溶解度注射剂中“安瓿”的主要作用是()A.增溶B.容器C.调节pHD.助悬下列哪种给药途径吸收最快()A.静脉注射B.肌内注射C.皮下注射D.皮内注射《中国药典》规定,静脉注射用无菌粉末的装量差异限度为()A.±5%B.±7%C.±9%D.±10%注射剂配伍时,下列哪种操作是正确的()A.多种药物直接混合B.先稀释再混合C.混合后立即使用,无需检查澄明度D.冷藏后立即使用下列哪种针剂属于靶向注射剂()A.脂质体注射液B.葡萄糖注射液第6页共13页C.氯化钠注射液D.维生素B12注射液二多项选择题共20题,每题2分,共40分注射剂的质量要求包括()A.无菌B.无热原C.可见异物D.安全性E.稳定性属于注射剂附加剂的有()A.pH调节剂B.等渗调节剂C.抑菌剂D.助悬剂E.乳化剂注射剂的灭菌方法包括()A.湿热灭菌法B.干热灭菌法C.滤过除菌法D.紫外线灭菌法E.辐射灭菌法混悬型注射剂的特点有()A.可延长药效B.适用于油类药物C.澄明度较高第7页共13页D.粒子易沉降E.需加入助悬剂输液剂的质量要求包括()A.无菌B.无热原C.渗透压与血液一致D.pH值适宜E.澄明度合格可能导致注射剂配伍变化的因素有()A.pH值差异B.溶剂组成C.药物溶解度D.附加剂相互作用E.温度变化注射剂的给药途径包括()A.静脉注射B.肌内注射C.皮下注射D.皮内注射E.动脉注射热原的性质有()A.水溶性B.耐热性C.滤过性D.不挥发性第8页共13页E.可被吸附性中药注射剂的质量问题主要有()A.澄明度问题B.刺激性问题C.热原问题D.含量不准确E.稳定性差注射剂中常用的等渗调节方法有()A.氯化钠等渗当量法B.冰点降低数据法C.容积调节法D.渗透压摩尔浓度法E.以上均正确下列属于溶液型注射剂的有()A.氯化钠注射液B.葡萄糖注射液C.甘露醇注射液D.脂肪乳注射液E.维生素C注射液注射剂可见异物的检查方法包括()A.灯检法B.光散射法C.显微镜法D.滤膜过滤法E.以上均正确第9页共13页影响注射剂稳定性的因素有()A.温度B.光线C.pH值D.氧气E.金属离子下列药物中需制成粉针剂的有()A.青霉素钠B.胰岛素C.葡萄糖D.维生素CE.以上均是注射剂中抑菌剂的使用原则有()A.一次用量不超过5ml的注射液可加B.多剂量包装的注射液可加C.无菌操作制备的注射液可加D.低温储存的注射液可加E.以上均正确静脉注射剂的质量要求包括()A.无热原B.pH值接近血液C.澄明度好D.渗透压与血液一致E.安全性高注射剂配伍时的注意事项有()第10页共13页A.检查配伍后是否有可见变化B.了解药物的相互作用C.控制配伍浓度和顺序D.现配现用E.以上均正确属于注射剂特殊杂质检查的项目有()A.重金属B.砷盐C.热原D.无菌E.可见异物混悬型注射剂中常用的助悬剂有()A.羧甲基纤维素钠B.明胶C.甘油D.卵磷脂E.司盘80生物制品注射剂包括()A.疫苗B.抗毒素C.血液制品D.基因工程药物E.以上均是三判断题共20题,每题1分,共20分,对的打“√”,错的打“×”第11页共13页注射剂只能通过注射给药,不能外用()热原检查的家兔法适用于所有注射剂()输液剂一般为大容量注射液,需进行热原检查()混悬型注射剂的粒子大小应控制在5μm以下()注射剂中加入等渗调节剂的目的是避免溶血()静脉注射剂的pH值应严格控制在4~9之间()中药注射剂中含有鞣质,可能导致澄明度问题()无菌检查合格的注射剂一定不含热原()冷冻干燥法可用于制备注射用无菌粉末()乳剂型注射剂可用于静脉注射()注射剂的渗透压摩尔浓度应与血液相近()一次用量超过5ml的注射液必须加入抑菌剂()注射剂的澄明度检查可在自然光下进行()维生素C注射液常加入碳酸氢钠调节pH值()滤过除菌法适用于不耐热药物的除菌()安瓿的玻璃材质需具有较高的化学稳定性()混悬型注射剂摇匀后应不分层、无结块()注射剂的附加剂都应符合药用标准()输液剂可加入适量抑菌剂以保证长期储存稳定()脂质体注射剂属于靶向给药系统()四简答题共2题,每题5分,共10分简述注射剂的一般质量要求针剂配伍使用时应注意哪些问题?附参考答案一单项选择题第12页共13页
1.A
2.C
3.B
4.B
5.B
6.D
7.C
8.D
9.A
10.D
11.B
12.A
13.B
14.B
15.A
16.A
17.C
18.B
19.A
20.B
21.A
22.D
23.C
24.D
25.A
26.B
27.A
28.A
29.B
30.A二多项选择题
1.ABCDE
2.ABCDE
3.ABCDE
4.ABDE
5.ABCDE
6.ABCDE
7.ABCDE
8.ABCDE
9.ABCDE
10.AB
11.ABCE
12.AB
13.ABCDE
14.AB
15.AB
16.ABCDE
17.ABCDE
18.ABCDE
19.ABCDE
20.ABCDE三判断题
1.×
2.×
3.√
4.×
5.√
6.√
7.√
8.×
9.√
10.√
11.√
12.×
13.×
14.√
15.√
16.√
17.√
18.√
19.×
20.√四简答题注射剂的一般质量要求包括
①无菌;
②无热原;
③澄明度合格;
④pH值适宜;
⑤渗透压与体液相等或接近;
⑥安全性高(无毒性、无刺激性);
⑦稳定性好(储存期间质量不变);
⑧含量准确、杂质控制符合规定针剂配伍使用时应注意
①检查配伍后是否出现浑浊、沉淀、变色等可见变化;
②了解药物间的相互作用,避免发生理化或药理配伍禁忌;
③控制配伍浓度和顺序,按说明书或医嘱操作;
④现配现用,避免长时间放置;
⑤注意特殊药物(如抗生素、生物制品)的配伍稳定性第13页共13页。
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