2025药品试题及答案

2025药品试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，以下哪项不属于药品范畴？（）A.中药饮片B.医疗器械C.抗生素D.血清疫苗根据《药品管理法》，我国对药品实行分类管理，其中处方药的标识为（）A.OTC（甲类）B.OTC（乙类）C.RxD.绿色标识药品有效期是指药品在规定储存条件下能保证质量的期限，若某药品生产日期为2025年1月1日，有效期至2025年12月31日，则该药品在（）时仍可使用A.2025年1月1日B.2025年12月31日C.2025年1月1日D.2025年2月1日以下哪种情况不属于药品不良反应？（）A.按正常用法用量使用药品时出现的有害反应B.超剂量使用药品时出现的有害反应第1页共11页C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应D.药品本身固有的副作用药品经营企业销售中药材，必须标明的信息是（）A.产地B.价格C.生产厂家D.批准文号根据《药品召回管理办法》，药品生产企业发现药品存在安全隐患，应在发现后（）内向所在地药品监督管理部门报告A.12小时B.24小时C.36小时D.48小时以下哪种药品属于特殊管理药品中的“麻醉药品”？（）A.抗生素B.精神药品C.阿片类镇痛药D.疫苗药品储存时，常温库的温度范围是（）A.0℃-30℃B.2℃-8℃C.不超过20℃D.不超过10℃处方药的广告宣传（）A.可在大众媒体发布第2页共11页B.仅可在专业医药期刊发布C.需经企业所在地药监部门批准D.无需审批根据《处方管理办法》，处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，最长不超过（）天A.1B.2C.3D.5以下哪种药品属于“劣药”？（）A.药品成分不符B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.以非药品冒充药品药品经营企业对首营品种的审核不包括（）A.药品批准证明文件B.药品生产企业资质C.药品检验报告D.药品市场价格药品不良反应报告的主体是（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.以上都是以下哪种情况不属于合理用药原则？（）第3页共11页A.能不用就不用B.能少用就不多用C.能口服不肌注D.能联用多种药品就联用根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称的字体颜色应为（）A.黑色B.红色C.绿色D.蓝色药品生产企业生产药品必须取得（）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗器械经营许可证》以下哪种药品属于“处方药与非处方药分类管理办法”中的“甲类非处方药”？（）A.维生素C片B.布洛芬缓释胶囊C.盐酸二甲双胍片D.阿莫西林胶囊药品储存中，易受温度影响而变质的药品应储存在（）A.常温库B.阴凉库（不超过20℃）C.冷藏库（2℃-8℃）第4页共11页D.冷冻库（-10℃以下）根据《药品经营质量管理规范》，药品出库时应遵循的原则是（）A.先进先出、近效期先出B.先进后出、近效期后出C.后进先出、近效期先出D.随意发货药品广告内容必须真实、合法，不得含有（）A.利用医药科研单位作证明B.说明治愈率C.夸大疗效D.以上都是以下哪种情况应按假药论处？（）A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.直接接触药品的包装材料未经批准C.药品所标明的适应症超出规定范围D.药品超过有效期药品经营企业对陈列药品应定期检查，检查周期一般为（）A.每周一次B.每月一次C.每季度一次D.每半年一次根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下哪类抗菌药物需严格控制使用，保障患者用药安全？（）A.非限制使用级B.限制使用级第5页共11页C.特殊使用级D.以上都是药品召回的责任主体是（）A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构以下哪种药品属于“精神药品”？（）A.吗啡B.地西泮C.青霉素D.胰岛素药品说明书中“用法用量”部分应明确（）A.用药途径B.用药频次C.用药剂量D.以上都是根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对新药监测期内的药品，应当报告该药品的（）不良反应A.新的和严重的B.所有可疑的C.严重的D.罕见的药品经营企业的计算机系统数据应至少保存（）年A.1第6页共11页B.2C.3D.5以下哪种情况不属于药品质量缺陷？（）A.药品变色B.药品潮解C.药品包装破损D.药品有效期标注清晰根据《处方药与非处方药分类管理办法》，以下哪种药品可以作为甲类非处方药？（）A.监测期内的新药B.用于急救的药品C.消费者可自行判断、购买和使用的安全药品D.抗生素类药品

二、多项选择题（共20题，每题2分，共40分）药品的特殊性体现在（）A.专属性B.两重性C.质量的重要性D.限时性根据《药品管理法》，药品生产企业必须遵守的规定包括（）A.按照国家药品标准生产B.对生产过程进行质量控制C.建立药品追溯系统D.对出厂药品进行质量检验第7页共11页药品经营企业的质量管理体系包括（）A.组织机构B.人员与培训C.设施设备D.质量管理制度以下属于药品储存“色标管理”的颜色有（）A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色药品不良反应报告的内容包括（）A.患者基本信息B.药品名称、批号C.不良反应表现D.用药起止时间根据《处方管理办法》，处方的结构包括（）A.前记B.正文C.后记D.附加说明以下属于“特殊药品”的有（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品第8页共11页药品经营企业对药品供货单位的审核内容包括（）A.生产范围B.销售范围C.质量保证能力D.信誉状况根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签的内容必须包含（）A.药品通用名称B.规格C.生产企业D.批准文号药品经营企业的温湿度监测要求包括（）A.实时监测B.数据记录C.异常报警D.定期校准以下属于合理用药基本要素的有（）A.安全B.有效C.经济D.适当药品召回的级别包括（）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回第9页共11页根据《药品经营质量管理规范》，药品陈列应遵循的原则有（）A.分类陈列B.易串味药品单独存放C.处方药与非处方药分区陈列D.内服药与外用药分开陈列药品广告不得含有（）等内容A.表示功效、安全性的断言或者保证B.利用国家机关、医药科研单位作证明C.说明治愈率、有效率D.含有误导性内容药品经营企业的质量管理文件包括（）A.质量管理制度B.操作规程C.记录D.凭证根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现严重药品不良反应后应（）A.立即报告B.采取有效措施减少伤害C.保存相关资料D.协助药品生产企业调查以下属于药品有效期计算方法的有（）A.直接标注有效期日期B.标注失效期C.标注生产批号和储存条件第10页共11页D.标注生产批号和有效期天数药品经营企业的人员要求包括（）A.质量负责人具备药学专业知识B.养护人员具备药学或相关专业知识C.销售人员经过专业培训D.所有人员每年进行健康检查根据《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药的标签和说明书必须包含（）A.警示语B.药物相互作用C.适应症D.“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”药品经营企业的计算机系统应具备的功能有（）A.药品采购、销售、储存数据记录B.药品效期预警C.供应商资质管理D.质量问题追溯

三、判断题（共20题，每题1分，共20分，对的打“√”，错的打“×”）药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质（）处方药可以自行购买使用（）药品有效期是指药品在规定储存条件下仍能保证质量的期限（）药品经营企业对首营品种只需审核药品批准文号即可（）常温库的温度范围是0℃-30℃（）药品不良反应报告的主体仅包括药品生产企业（第11页共11页。