药学药物分析试题及答案

药学药物分析试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）药物分析的首要任务是（）A.药物的真伪鉴别B.药物的纯度检查C.药物的含量测定D.药物的稳定性考察《中国药典》（2025年版）规定的“恒重”是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重差异不超过（）A.

0.1mgB.

0.3mgC.

0.5mgD.1mg以下哪种方法可用于药物的鉴别，且具有“指纹性”特征（）A.颜色反应B.红外光谱法C.紫外光谱法D.薄层色谱法药物中重金属检查时，中国药典规定的第一法（硫代乙酰胺法）适用于（）A.溶于水的药物B.溶于有机溶剂的药物C.含芳环的药物D.含重金属的药物高效液相色谱法（HPLC）中，用于定量分析的主要参数是（）第1页共14页A.保留时间B.峰面积C.理论塔板数D.分离度药物的“一般杂质”不包括（）A.氯化物B.重金属C.砷盐D.效价中国药典规定，“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一以下哪种方法属于药物的“特殊杂质”检查（）A.水分测定B.炽灼残渣检查C.对乙酰氨基酚中的对氨基酚检查D.重金属检查药物含量测定方法验证中，“精密度”考察的是（）A.方法的准确性B.多次测量结果的一致性C.方法的专属性D.方法的线性范围紫外-可见分光光度法（UV-Vis）测定药物含量的依据是（）第2页共14页A.物质对光的吸收与浓度成正比B.物质的荧光强度与浓度成正比C.物质的旋光度与浓度成正比D.物质的红外吸收峰强度与浓度成正比药物的“含量均匀度”检查适用于（）A.小剂量制剂B.大剂量制剂C.缓释制剂D.控释制剂中国药典中，“溶出度”检查属于（）A.物理常数测定B.一般杂质检查C.制剂通则检查D.安全性检查以下哪种药物需检查“吸光度”以控制其纯度（）A.阿司匹林B.维生素CC.对乙酰氨基酚D.盐酸普鲁卡因药物中“有关物质”检查的主要目的是（）A.控制药物的疗效B.控制药物的稳定性C.控制药物的纯度D.控制药物的生物利用度气相色谱法（GC）最常用的检测器是（）第3页共14页A.紫外检测器B.荧光检测器C.氢火焰离子化检测器（FID）D.电化学检测器药物的“旋光度”测定可用于（）A.鉴别药物的真伪B.检查药物的纯度C.测定药物的含量D.以上都是中国药典规定，“精密量取”系指量取体积应准确至所取体积的（）A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一以下哪种属于“生理活性杂质”（）A.重金属B.砷盐C.具有毒性的异构体D.氯化物药物分析中，“范围”验证的目的是（）A.证明方法适用于高低浓度的测定B.证明方法的准确性C.证明方法的精密度D.证明方法的专属性红外光谱法（IR）主要用于药物的（）第4页共14页A.定量分析B.鉴别C.杂质检查D.含量测定药物的“干燥失重”测定不包括（）A.水分B.结晶水C.挥发性成分D.重金属中国药典规定，“炽灼残渣”检查的温度是（）A.500-600℃B.600-700℃C.700-800℃D.800-900℃高效液相色谱法中，“理论塔板数”用于评价（）A.分离效能B.保留时间C.峰面积D.拖尾因子药物的“pH值”检查属于（）A.物理常数测定B.化学性质检查C.一般杂质检查D.制剂通则检查以下哪种方法可用于药物中“重金属”的限量检查（）第5页共14页A.硫代乙酰胺法B.古蔡法C.薄层色谱法D.气相色谱法“对乙酰氨基酚”需检查对氨基酚，其原理是利用对氨基酚与（）的显色反应A.三氯化铁B.亚硝酸钠C.亚硝基铁氰化钠D.硫酸铜药物分析中，“精密度”通常不包括（）A.仪器精密度B.方法精密度C.样品精密度D.标准品精密度药物的“溶出度”不合格可能影响（）A.生物利用度B.稳定性C.含量D.鉴别以下哪种属于“一般鉴别试验”（）A.青霉素钾的鉴别B.阿司匹林的鉴别C.铁盐的鉴别D.维生素C的鉴别第6页共14页药物分析的最终目的是（）A.确保药物质量B.研究药物结构C.开发新药D.生产工艺优化

二、多项选择题（共20题，每题2分，共40分）药物分析的基本程序包括（）A.取样B.鉴别C.检查D.含量测定E.书写检验报告《中国药典》的内容组成包括（）A.凡例B.正文C.附录D.索引E.通则药物的“真实性”鉴别方法包括（）A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物学鉴别法E.物理常数测定法药物中“特殊杂质”的来源包括（）第7页共14页A.生产过程引入B.储存过程中降解产生C.原料中带入D.包装材料污染E.炮制过程中产生药物含量测定方法需验证的关键指标包括（）A.准确度B.精密度C.专属性D.线性与范围E.耐用性常用的药物含量测定方法有（）A.高效液相色谱法（HPLC）B.紫外-可见分光光度法（UV-Vis）C.气相色谱法（GC）D.红外分光光度法（IR）E.滴定分析法药物稳定性试验的类型包括（）A.影响因素试验B.加速稳定性试验C.长期稳定性试验D.强光照射试验E.高温高湿试验药物的“杂质限量”计算涉及的参数有（）A.杂质对照品浓度第8页共14页B.供试品量C.杂质对照品体积D.样品稀释倍数E.仪器检测灵敏度药物分析中，“精密度”可分为（）A.重复性B.中间精密度C.重现性D.稳定性E.专属性中国药典规定的“一般杂质”包括（）A.氯化物B.重金属C.砷盐D.炽灼残渣E.铁盐药物的“物理常数”包括（）A.熔点B.沸点C.旋光度D.折光率E.吸收系数以下属于“制剂通则”检查的项目有（）A.片剂的重量差异B.注射剂的无菌第9页共14页C.胶囊剂的崩解时限D.颗粒剂的粒度E.软膏剂的装量高效液相色谱法（HPLC）的系统适用性试验参数包括（）A.理论塔板数B.分离度C.拖尾因子D.重复性E.保留时间药物中“重金属”检查的方法有（）A.硫代乙酰胺法B.炽灼后的硫代乙酰胺法C.硫化钠法D.古蔡法E.白田道夫法药物的“含量均匀度”检查适用于（）A.小剂量片剂B.注射用无菌粉末C.咀嚼片D.胶囊剂E.丸剂药物分析的“安全性检查”包括（）A.无菌检查B.热原检查C.过敏试验第10页共14页D.降压物质检查E.重金属检查药物的“降解途径”包括（）A.水解B.氧化C.异构化D.聚合E.光降解紫外-可见分光光度法中，“吸收系数”包括（）A.百分吸收系数（E1%1cm）B.比吸收系数（a1%1cm）C.摩尔吸收系数（ε）D.桑德尔灵敏度（S）E.峰面积药物的“体内药物分析”主要研究对象包括（）A.血液中的药物B.尿液中的药物C.唾液中的药物D.汗液中的药物E.胆汁中的药物药物分析方法验证中，“耐用性”考察的影响因素包括（）A.流动相pH值B.柱温C.检测波长D.流速第11页共14页E.样品浓度

三、判断题（共20题，每题1分，共20分，对的打“√”，错的打“×”）药物分析的任务仅包括判断药物的真伪（）《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律约束力（）药物的“恒重”系指连续两次干燥后称重差异不超过

0.5mg（）红外光谱法可用于药物的鉴别，且具有“指纹性”特征（）重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）适用于溶于碱的药物（）高效液相色谱法的峰面积与药物浓度成正比（）药物的“干燥失重”包括结晶水和吸附水（）对乙酰氨基酚需检查对氨基酚，因其具有毒性（）药物含量测定中，“范围”是指能达到一定精密度、准确度和线性的测试区间（）紫外-可见分光光度法的依据是光的吸收定律（朗伯-比尔定律）（）药物的“溶出度”是评价缓释制剂质量的重要指标（）炽灼残渣检查的目的是控制药物中的无机杂质（）旋光度测定可用于鉴别药物的构型（）古蔡法可用于药物中砷盐的限量检查（）药物分析方法的“专属性”是指在其他成分存在时，准确测定被测物的能力（）注射剂的“无菌检查”是为了确保无热原（）药物的“pH值”属于物理常数（）高效液相色谱法中，分离度大于

1.5时可认为两组分完全分离（）药物的“含量均匀度”与“含量测定”的意义相同（）第12页共14页药物稳定性试验的长期试验需在温度25±2℃、相对湿度60±10%条件下进行（）

四、简答题（共2题，每题5分，共10分）简述药物分析的定义和基本任务比较高效液相色谱法（HPLC）与紫外-可见分光光度法（UV-Vis）在药物含量测定中的优缺点及适用范围附参考答案

一、单项选择题

1.A

2.B

3.B

4.A

5.B

6.D

7.C

8.C

9.B

10.A

11.A

12.C

13.B

14.C

15.C

16.D

17.B

18.C

19.A

20.B

21.D

22.D

23.A

24.B

25.A

26.B

27.D

28.A

29.C

30.A

二、多项选择题

1.ABCDE

2.ABCDE

3.ABCDE

4.ABCDE

5.ABCDE

6.ABCE

7.ABC

8.ABCD

9.ABC

10.ABCDE

11.ABCDE

12.ABCDE

13.ABCD

14.ABCE

15.ABCDE

16.ABCD

17.ABCDE

18.ABC

19.ABCDE

20.ABCDE

三、判断题

1.×

2.√

3.×（应为

0.3mg）

4.√

5.×（适用于溶于水或稀酸的药物）

6.√

7.√

8.√

9.√

10.√

11.×（适用于固体制剂的生物利用度评价）

12.√

13.√

14.√

15.√

16.×（无菌≠无热原）

17.×（属于化学性质检查）

18.√

19.×（含量均匀度针对小剂量制剂的含量一致性）

20.√

四、简答题定义药物分析是利用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法，对药物的质量进行全面评价和控制的学科第13页共14页基本任务

①药物的真伪鉴别；

②药物的纯度检查（杂质控制）；

③药物的含量测定；

④药物的稳定性考察；

⑤体内药物分析HPLC法优点分离效能高，专属性强，可分离多组分，适用于复杂基质样品缺点仪器成本高，操作复杂适用范围各类药物的含量测定，尤其适用于具有紫外吸收或可衍生化的物质UV-Vis法优点操作简便，成本低，线性范围宽缺点专属性较差，易受共存物质干扰适用范围结构明确、有特征吸收峰的单一成分定量，如简单药物的含量测定两者结合使用可提高分析准确性和适用性说明本试题及答案严格遵循药物分析学科核心知识点，覆盖药典标准、检测方法、质量控制等关键内容，可作为药学专业学生学习及备考参考第14页共14页。