气雾剂试题及答案

气雾剂试题及答案

一、文档说明本试题及答案适用于气雾剂生产、质量控制、安全管理等领域的学习、培训及考核，涵盖基础理论、工艺知识、安全规范等核心内容，帮助学习者系统掌握气雾剂相关专业知识，提升实践应用能力

二、单项选择题（共30题，每题1分）（每题只有一个正确答案，将正确选项前的字母填在括号内）气雾剂按分散系统可分为（）A.溶液型、混悬型、乳剂型B.定量气雾剂、非定量气雾剂C.吸入气雾剂、空间消毒气雾剂、皮肤用气雾剂D.抛射剂气雾剂、喷雾剂抛射剂在气雾剂中的作用不包括（）A.提供喷射动力B.作为药物溶剂或分散介质C.调节气雾剂的pH值D.维持容器内压力氢氟烷烃类抛射剂（HFA）较传统氟氯烷烃类（CFC）的主要优势是（）A.成本更低B.不破坏臭氧层C.毒性更大D.压力更高气雾剂阀门系统中，用于控制药物喷射量的部件是（）A.封帽第1页共13页B.推动钮C.定量室D.浸入管溶液型气雾剂的特点是（）A.药物稳定性高，不易分层B.生产工艺复杂，成本高C.药物吸收速度慢D.适合难溶性药物的制备关于气雾剂的质量要求，以下错误的是（）A.无菌、无热原B.容器密闭性良好C.抛射剂用量无限制D.药物含量准确常温下，抛射剂的蒸气压应（）A.高于大气压B.低于大气压C.等于大气压D.无特殊要求吸入气雾剂的药物主要通过（）吸收A.胃肠道B.皮肤C.呼吸道黏膜D.肌肉混悬型气雾剂中，为防止药物微粒聚集，需加入（）A.抛射剂第2页共13页B.潜溶剂C.助悬剂D.乳化剂气雾剂的“耐压容器”通常采用的材料是（）A.玻璃B.塑料C.金属铝D.陶瓷以下不属于气雾剂常见安全隐患的是（）A.容器爆炸B.药物中毒C.抛射剂泄漏D.包装美观度不足二相气雾剂是指（）A.溶液型气雾剂B.混悬型气雾剂C.乳剂型气雾剂D.以上均不是抛射剂的填充方法中，“压灌法”的优点是（）A.生产效率高B.抛射剂损失大C.容器内压力不稳定D.适合小剂量生产气雾剂的“附加剂”不包括（）A.潜溶剂第3页共13页B.防腐剂C.抛射剂D.矫味剂关于气雾剂的包装，以下说法错误的是（）A.需标注使用方法B.无需标注生产日期C.需标注安全警示语D.需标注净含量喷雾给药与气雾剂给药的主要区别是（）A.是否含抛射剂B.是否有阀门系统C.是否为液体形态D.是否用于肺部气雾剂灭菌工艺中，常用的方法是（）A.干热灭菌B.湿热灭菌C.紫外线灭菌D.过滤除菌混悬型气雾剂中，药物微粒的粒径应控制在（）A.5μmB.5~10μmC.10~20μmD.20μm气雾剂使用时，首次使用前应（）A.直接喷射第4页共13页B.摇晃容器C.加热容器D.丢弃容器关于抛射剂的分类，以下正确的是（）A.氟氯烷烃类、氢氟烷烃类、碳氢化合物类B.天然抛射剂、合成抛射剂、半合成抛射剂C.低沸点抛射剂、高沸点抛射剂、中沸点抛射剂D.以上均不是气雾剂的“吸收速度”由快到慢的顺序是（）A.肺部口腔黏膜皮肤B.皮肤肺部口腔黏膜C.口腔黏膜肺部皮肤D.肺部皮肤口腔黏膜定量气雾剂每揿给药剂量的允许偏差范围是（）A.±5%B.±10%C.±15%D.±20%以下哪种情况下，气雾剂需进行“金属腐蚀性检查”（）A.容器为金属材质时B.药物pH值接近中性时C.抛射剂为高蒸气压类型时D.长期储存时气雾剂生产中，“分装”工序的关键控制点是（）A.环境温湿度第5页共13页B.抛射剂纯度C.药物混合均匀度D.以上均是关于气雾剂的“有效期”，以下说法正确的是（）A.无需标注B.由生产厂家根据稳定性试验结果确定C.仅与药物本身有关D.储存温度不影响有效期吸入气雾剂的“粒径分布”要求中，主要沉积于肺部的微粒粒径是（）A.1μmB.1~5μmC.5~10μmD.10μm气雾剂容器的“耐压性”测试需验证（）A.爆破压力B.泄漏率C.外观D.以上均是以下哪种情况可能导致气雾剂“分层”（）A.抛射剂与药物互溶不良B.容器密封性良好C.药物含量过高D.储存温度稳定气雾剂安全使用中，“避免撞击”的主要原因是（）第6页共13页A.防止容器破裂B.提高药物稳定性C.减少抛射剂挥发D.降低吸收速度关于气雾剂的“刺激性”检查，主要针对（）A.呼吸道给药产品B.皮肤给药产品C.空间消毒产品D.所有类型产品

三、多项选择题（共20题，每题2分）（每题有多个正确答案，将正确选项前的字母填在括号内，多选、少选、错选均不得分）气雾剂的基本组成包括（）A.药物与附加剂B.抛射剂C.耐压容器D.阀门系统氢氟烷烃类抛射剂（HFA）的特点有（）A.不含氯原子B.对臭氧层友好C.毒性较低D.压力稳定性好混悬型气雾剂的质量要求包括（）A.药物微粒粒径均匀B.无结块现象第7页共13页C.长期储存不分层D.喷射时无异物感气雾剂常用的附加剂有（）A.潜溶剂B.助悬剂C.乳化剂D.防腐剂关于气雾剂的安全使用，正确的做法有（）A.避免接近火源B.使用后及时关闭阀门C.容器破损时立即丢弃D.可随意混合不同品牌气雾剂影响气雾剂吸收的因素有（）A.药物粒径大小B.抛射剂种类C.给药部位D.呼吸方式气雾剂生产中，需控制的环境参数包括（）A.温度B.湿度C.洁净度D.光照以下属于“二相气雾剂”的有（）A.溶液型气雾剂B.混悬型气雾剂第8页共13页C.乳剂型气雾剂D.以上均不是气雾剂的“泄漏率”测试方法包括（）A.称重法B.压力衰减法C.显微镜观察法D.以上均是抛射剂的填充方法有（）A.压灌法B.冷灌法C.热灌法D.喷雾法关于定量气雾剂（MDI）的说法，正确的有（）A.每揿剂量固定B.使用方便，无需特殊技巧C.适合儿童使用D.存在“阀门磨损导致剂量不准”的问题气雾剂的“稳定性试验”包括（）A.影响因素试验B.加速稳定性试验C.长期稳定性试验D.以上均是吸入气雾剂的优势有（）A.直接作用于靶器官B.药物吸收快第9页共13页C.副作用小D.适合全身治疗以下哪些属于“呼吸道刺激性测试”的方法（）A.家兔眼刺激试验B.豚鼠咳嗽模型C.大鼠肺功能检测D.皮肤过敏试验气雾剂容器的材料选择需考虑（）A.耐腐蚀性B.耐压性C.成本D.生物相容性混悬型气雾剂中，常用的助悬剂有（）A.司盘类表面活性剂B.甘油C.羧甲基纤维素钠D.乙醇气雾剂使用时的常见问题有（）A.喷雾不均匀B.剂量不准C.阀门堵塞D.抛射剂泄漏关于“抛射剂用量”的说法，正确的有（）A.用量过高会增加容器压力B.用量过低会影响喷射效果第10页共13页C.需根据药物性质确定D.与容器体积无关气雾剂的“包装标识”应包含的信息有（）A.药品名称B.生产批号C.有效期D.安全警示语以下属于“非吸入气雾剂”的有（）A.皮肤用气雾剂B.空间消毒气雾剂C.鼻腔用气雾剂D.口腔用气雾剂

四、判断题（共20题，每题1分）（对的打“√”，错的打“×”）气雾剂按给药途径可分为吸入气雾剂和非吸入气雾剂（）抛射剂的蒸气压越高，气雾剂的压力越大（）混悬型气雾剂中，药物微粒粒径越小，越容易均匀分散（）氟氯烷烃类抛射剂（CFC）因破坏臭氧层已被限制使用（）气雾剂的阀门系统无需与容器匹配（）溶液型气雾剂的药物吸收速度最快（）气雾剂生产中，“配液”工序需在无菌环境下进行（）定量气雾剂的每揿剂量偏差越大越好（）抛射剂的填充方法中，冷灌法的抛射剂损失更小（）气雾剂的有效期仅由药物稳定性决定（）吸入气雾剂的粒径越小，肺部沉积率越高（）第11页共13页金属容器的气雾剂无需进行腐蚀性检查（）气雾剂使用前需充分摇匀，尤其是混悬型产品（）抛射剂与药物的互溶度不影响气雾剂的稳定性（）皮肤用气雾剂的抛射剂用量通常高于吸入气雾剂（）气雾剂的“爆破压力”测试可验证容器的耐压性（）混悬型气雾剂中加入助悬剂可防止药物微粒沉降（）所有气雾剂均需进行无菌检查（）抛射剂在常温下是气态的（）气雾剂的泄漏率越高，产品质量越好（）

五、简答题（共2题，每题5分）简述气雾剂生产中需控制的关键质量指标简述使用定量气雾剂（MDI）时的正确操作步骤

六、参考答案

一、单项选择题

1.A

2.C

3.B

4.C

5.A

6.C

7.A

8.C

9.C

10.C

11.D

12.A

13.A

14.C

15.B

16.A

17.B

18.A

19.B

20.A

21.A

22.B

23.A

24.D

25.B

26.B

27.A

28.A

29.A

30.A

二、多项选择题

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.ABCD

5.ABC

6.ACD

7.ABC

8.A

9.AB

10.AB

11.AD

12.ABCD

13.AB

14.BC

15.ABCD

16.ABC

17.ABCD

18.ABC

19.ABCD

20.AB

三、判断题

1.√

2.√

3.√

4.√

5.×

6.√

7.√

8.×

9.×

10.×

11.×

12.×

13.√

14.×

15.√

16.√

17.√

18.×

19.×

20.×

四、简答题第12页共13页【参考答案】气雾剂生产中需控制的关键质量指标包括

①每揿给药剂量及偏差；

②泄漏率；

③爆破压力；

④无菌度（非无菌产品除外）；

⑤微生物限度；

⑥粒径分布（吸入型）；

⑦含量均匀度；

⑧稳定性（影响因素、加速、长期试验结果）【参考答案】定量气雾剂（MDI）正确操作步骤

①首次使用前，充分摇匀容器；

②深呼吸呼气，将阀门对准口腔，嘴唇含住喷嘴；

③缓慢吸气按压阀门；

④屏住呼吸10~15秒；

⑤用鼻缓慢呼气；

⑥如需多次使用，间隔至少1分钟；

⑦使用后用清水漱口注本试题内容基于气雾剂行业通用知识，具体应用时需结合产品特性及相关法规要求调整第13页共13页。