自考药物分析试题及答案

自考药物分析试题及答案前言本试题专为自考药物分析科目备考设计，涵盖单项选择、多项选择、判断及简答题四种题型，覆盖药物分析核心知识点（如物理常数、鉴别试验、含量测定方法等），旨在帮助考生熟悉考试结构、巩固理论基础，提升应试能力

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）（每题只有一个正确答案，将正确选项填入括号内）药物分析的核心任务是（）A.研发新药B.保证药品质量C.生产药品D.销售药品以下不属于药物物理常数的是（）A.熔点B.旋光度C.吸收系数D.pH值《中国药典》（2025年版）规定的“恒重”是指（）A.连续两次干燥后称重差异≤

0.5mgB.连续两次炽灼后称重差异≤

0.3mgC.干燥至恒重的第二次称重不超过第一次的

99.5%D.炽灼后称重与干燥后称重差异≤

0.1mg紫外-可见分光光度法中，用于药物鉴别时最常用的参数是（）A.最大吸收波长B.吸收系数C.峰面积D.保留时间药物中重金属检查时，最常用的显色剂是（）A.硫代乙酰胺试液B.氯化钡试液C.硝酸银试液D.硫化钠试液高效液相色谱法（HPLC）中，用于定量分析的主要参数是（）A.保留时间B.峰面积C.理论塔板数D.分离度药物的“一般鉴别试验”是指（）A.针对特定药物的专属鉴别方法第1页共8页B.针对某一类药物的共性鉴别方法C.利用药物的化学结构进行的鉴别D.仅用于注射剂的鉴别方法旋光度测定时，温度对结果影响较大，通常规定温度为（）A.20±

0.5℃B.25±1℃C.30±

0.5℃D.37±1℃以下哪种方法可用于药物中水分的测定（）A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.旋光法D.红外分光光度法中国药典规定，“精密称定”是指称重时（）A.称取重量应准确至所取重量的千分之一B.称取重量应准确至所取重量的万分之一C.称取重量应准确至所取重量的百分之一D.称取重量应准确至所取重量的十分之一药物的“含量测定”与“效价测定”的主要区别在于（）A.含量测定针对化学药物，效价测定针对抗生素B.含量测定以百分含量表示，效价测定以单位表示C.含量测定用化学方法，效价测定用生物方法D.含量测定需精密操作，效价测定可粗略估计红外分光光度法的特征性最强，主要用于（）A.药物的定量分析B.药物的鉴别（尤其是化学结构明确的药物）C.药物的杂质检查D.药物的物理性质测定以下不属于药物杂质来源的是（）A.生产过程中引入B.储存过程中分解产生C.药物本身的化学结构D.药物原料中带入中国药典（2025年版）的“凡例”部分不包括（）第2页共8页A.名称与编排规则B.取样方法C.含量测定方法D.标准品与对照品管理非水溶液滴定法最常用于测定（）A.酸性药物B.碱性药物C.中性药物D.具有共轭体系的药物药物中“重金属”是指（）A.密度大于5g/cm³的金属B.铅、汞、铜等重金属C.周期表中第ⅠB族金属D.所有金属元素旋光仪测定时，若供试品为液体，应使用（）A.试管B.比色皿C.烧杯D.容量瓶以下哪种方法属于“体内药物分析”的范畴（）A.原料药的含量测定B.制剂的崩解时限检查C.血液中药物浓度测定D.药物的稳定性考察药物的“溶出度”检查属于（）A.物理常数测定B.有效性检查C.安全性检查D.均一性检查高效液相色谱法中，固定相为液体，流动相为液体的是（）A.液-液分配色谱法B.液-固吸附色谱法C.离子交换色谱法D.凝胶色谱法药物的“一般杂质”不包括（）A.氯化物B.重金属C.砷盐D.特定药物的专属杂质中国药典规定，“限度检查”中，“

0.01%”的含义是（）A.百万分之一B.万分之一C.千分之一D.百分之一紫外分光光度法中，“吸收系数”的单位是（）A.L·g⁻¹·cm⁻¹B.g·L⁻¹·cm⁻¹C.L·cm⁻¹·g⁻¹D.cm⁻¹·g⁻¹·L

二、多项选择题（共20题，每题2分，共40分）第3页共8页（每题有多个正确答案，多选、少选、错选均不得分）药物分析的基本程序包括（）A.取样B.鉴别C.检查D.含量测定E.书写报告以下属于药物物理常数的有（）A.熔点B.比旋度C.折光率D.吸收系数E.碘值《中国药典》的内容结构包括（）A.凡例B.正文C.附录D.索引E.通则药物鉴别的目的是（）A.确认药物的真伪B.排除假药、劣药C.确保用药安全有效D.验证药物的化学结构E.检查药物纯度以下属于药物中“特殊杂质”的有（）A.阿司匹林中的游离水杨酸B.肾上腺素中的酮体C.硫酸阿托品中的莨菪碱D.盐酸普鲁卡因中的对氨基苯甲酸E.维生素C中的铁盐高效液相色谱法的系统适用性试验参数包括（）A.理论塔板数B.分离度C.拖尾因子D.重复性E.保留时间非水溶液滴定法中，常用的溶剂有（）A.冰醋酸B.二甲基甲酰胺C.甲醇D.乙腈E.水药物中氯化物检查的干扰因素有（）A.药物本身的氯离子B.溶液的pH值C.药物中的其他阴离子（如硫酸根）D.光线照射E.温度旋光度测定的应用包括（）A.药物的鉴别B.药物的含量测定C.药物的纯度检查D.药物的稳定性考察E.药物的剂型检查以下可用于药物含量测定的方法有（）第4页共8页A.高效液相色谱法B.紫外分光光度法C.气相色谱法D.非水溶液滴定法E.碘量法药物的“安全性检查”包括（）A.重金属检查B.砷盐检查C.炽灼残渣检查D.无菌检查E.崩解时限检查中国药典规定的“标准品”与“对照品”的区别在于（）A.标准品用于生物检定，对照品用于化学药物B.标准品的标定以效价单位表示，对照品以百分含量表示C.标准品需定期标定，对照品可长期使用D.标准品仅用于含量测定，对照品用于鉴别E.标准品来源于生物材料，对照品来源于化学合成

三、判断题（共20题，每题1分，共20分）（对的打“√”，错的打“×”）药物分析仅关注药物的“含量”，不涉及杂质检查（）物理常数的测定可反映药物的纯度和质量（）中国药典（2025年版）分为一部、二部和三部（）红外分光光度法的特征性比紫外分光光度法更强（）高效液相色谱法的流动相必须是纯溶剂，不能混合（）“精密量取”是指用移液管准确量取一定体积的溶液（）旋光度与物质的浓度、液层厚度、温度均无关（）重金属检查中，硫代乙酰胺试液适用于溶于水的药物（）药物的“效价”是指药物的生物活性强度（）气相色谱法可用于药物中水分的测定（）药物的“鉴别试验”可单独作为判断药品真伪的依据（）非水溶液滴定法适用于所有有机药物的含量测定（）第5页共8页炽灼残渣检查可控制药物中的无机杂质（）吸收系数的大小与药物的化学结构无关（）药物的“含量测定”结果以“百分含量”表示时，必须扣除水分（）高效液相色谱法中，保留时间是定性参数，峰面积是定量参数（）药物的“崩解时限”是口服固体制剂的有效性检查项目（）旋光仪测定时，若供试品为固体，需先制成一定浓度的溶液（）中国药典规定，“恒重”的第二次称重与第一次称重差异≤

0.3mg（）药物的“一般鉴别试验”可直接确定药物的化学结构（）

四、简答题（共2题，每题5分，共10分）简述高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中的优势什么是“凡例”？简述其在《中国药典》中的作用参考答案

一、单项选择题1-5B D B A A6-10B B AAA11-15B B C A B16-20BAC BA21-23DBA

二、多项选择题1A BC DE2A BC DE3A BC DE4A BC D第6页共8页5A BC D6A BC D7A BC8BC9A BC10A BC DE11A BC D12ABE

三、判断题1×2√3×（2025年版药典为一部、二部、三部、四部，新增四部收载通则和药用辅料）4√5×（流动相可混合，如梯度洗脱）6√7×（旋光度与浓度、液层厚度、温度均正相关）8√9√10√11×（需结合检查和含量测定综合判断）12×（不适用于强酸、强碱等强极性药物）13√14×（吸收系数与化学结构有关）15√第7页共8页16√17×（崩解时限是有效性检查）18√19√20×（一般鉴别试验不能确定化学结构，需专属鉴别）

四、简答题高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中的优势分离效能高，可测定多组分；灵敏度高（检测限低至ng级）；专属性强，能排除辅料、降解产物等干扰；操作自动化程度高，重现性好；适用于热不稳定、高沸点药物及复杂基质分析，广泛应用于药物含量测定、杂质检查及剂型分析凡例的定义及作用凡例是《中国药典》的总说明，是解释和使用药典、正确进行质量检验的基本原则作用包括统一药典中名词术语的定义；规定各项试验的方法、标准和注意事项；明确标准品、对照品的管理；规范药品质量指标的表达方法，确保药典使用的一致性和准确性温馨提示本试题可作为自考备考模拟题，建议结合教材系统复习，重点掌握药物分析的基本概念、常用方法及药典内容实际考试中需注意审题，合理分配答题时间第8页共8页。