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文本内容:
药剂学三基考试题和答案
一、判断题（共10题，每题1分，共10分）
1.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学（）
2.散剂的粒度越小，其比表面积越大，不利于制剂的稳定性（）
3.片剂的崩解时限是指片剂在规定的液体介质中，从开始到全部崩解成碎粒，并通过筛网所需的时间（）
4.注射剂是指药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液（）
5.液体制剂中，表面活性剂的HLB值越大，其亲油性越强（）
6.灭菌是指用物理或化学方法将所有致病和非致病微生物的繁殖体和芽孢全部杀灭的过程（）
7.制剂的有效期是指制剂在规定的储存条件下，能够保证质量的期限，即制剂从生产到失效的时间（）
8.片剂辅料中，微晶纤维素可作为填充剂和崩解剂使用（）
9.GMP是药品生产质量管理规范简称，其核心是确保药品质量符合预定用途和注册要求（）
10.乳剂的类型主要由乳化剂的性质和HLB值决定，与相体积比无关（）
二、单选题（共15题，每题1分，共15分）
1.下列不属于药剂学基本任务的是（）A.研究药剂学的基本理论和生产技术B.开发新剂型、新制剂和新辅料C.制定药品的质量标准并进行质量控制第1页共9页D.仅研究药物的化学合成方法
2.散剂制备过程中，为增加药物的均匀性，通常需要进行的操作是（）A.粉碎和过筛B.混合和干燥C.制粒和压片D.包衣和灭菌
3.片剂中常用的崩解剂不包括（）A.干淀粉B.羧甲淀粉钠（CMS-Na）C.硬脂酸镁D.低取代羟丙纤维素（L-HPC）
4.注射剂中加入焦亚硫酸钠可以（）A.调节pH值B.增加溶解度C.防止氧化D.增加稳定性
5.下列属于非离子型表面活性剂的是（）A.十二烷基硫酸钠（SDS）B.苯扎溴铵C.吐温-80D.卵磷脂
6.适用于无菌操作室空气灭菌的方法是（）A.干热灭菌法B.湿热灭菌法第2页共9页C.紫外线灭菌法D.过滤灭菌法
7.制剂稳定性研究中，属于影响因素试验的是（）A.高温试验B.高湿试验C.强光照射试验D.长期留样试验
8.下列关于片剂包衣目的的说法，错误的是（）A.掩盖药物的不良气味B.提高药物的稳定性C.减少药物对胃肠道的刺激D.增加片剂的硬度
9.乳剂的分散相液滴大小一般在（）A.1nm~100nmB.100nm~1000nmC.1000nm~5000nmD.5000nm~10000nm
10.下列属于均相液体制剂的是（）A.溶液剂B.混悬剂C.乳剂D.溶胶剂
11.某药物初始浓度为100mg/L，t1/2为10小时，20小时后药物浓度约为（）A.50mg/L第3页共9页B.25mg/LC.
12.5mg/LD.
6.25mg/L
12.GMP中，洁净区的洁净级别不包括（）A.A级B.B级C.C级D.D级
13.下列不属于液体制剂常用溶剂的是（）A.水B.乙醇C.甘油D.脂肪油
14.片剂润滑剂的主要作用是（）A.增加物料的流动性B.使片剂表面光滑美观C.促进片剂崩解D.防止裂片
15.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）A.制剂的稳定性是评价制剂质量的重要指标之一B.一级反应的有效期与初始浓度成正比C.温度升高通常会加速药物的降解D.湿度对制剂稳定性的影响主要是通过影响药物的吸湿和解吸实现的
三、填空题（共10题，每空1分，共10分）
1.药剂学的分支学科包括______、______、______第4页共9页
2.散剂按医疗用途可分为______散剂和______散剂
3.片剂的质量检查项目主要包括______、______、______、______等
4.注射剂的给药途径包括______、______、______、______等
5.表面活性剂的基本性质包括______、和
6.灭菌法可分为______灭菌法、______灭菌法和______灭菌法
7.液体制剂的附加剂包括______、______、______和______等
8.制剂的有效期通常有______、______和______三种表示方法
9.GMP的核心内容是______管理和______管理
10.片剂的制备方法主要有______和______
四、名词解释（共5题，每题3分，共15分）
1.药剂学
2.制剂
3.灭菌
4.有效期
5.GMP
五、简答题（共5题，每题5分，共25分）
1.简述散剂的特点
2.简述注射剂的质量要求
3.简述表面活性剂在药剂学中的应用
4.简述影响制剂稳定性的因素有哪些
5.简述片剂制备过程中可能出现的常见问题及解决方法
六、配伍选择题（共10组，每组2题，每题1分，共20分）（1-2题共用备选答案）第5页共9页A.干淀粉B.羧甲淀粉钠（CMS-Na）C.硬脂酸镁D.微晶纤维素E.低取代羟丙纤维素（L-HPC）
1.片剂中常用的崩解剂是（）
2.片剂中常用的润滑剂是（）（3-4题共用备选答案）A.增加药物的溶解度B.防止药物氧化C.调节渗透压D.增加制剂的稳定性E.改善药物的口感
3.注射剂中加入氯化钠的目的是（）
4.注射剂中加入亚硫酸氢钠的目的是（）（5-6题共用备选答案）A.物理灭菌法B.化学灭菌法C.无菌操作法D.紫外线灭菌法E.干热灭菌法
5.适用于空气和表面灭菌的方法是（）
6.适用于耐高温、耐高压的药品和医疗器械灭菌的方法是（）（7-8题共用备选答案）A.溶液剂B.混悬剂C.乳剂D.溶胶剂E.高分子溶液剂
7.分散相以分子或离子状态分散的液体制剂是（）
8.分散相以液体微粒分散的液体制剂是（）（9-10题共用备选答案）A.半衰期（t1/2）B.有效期（t
0.9）C.生物利用度（F）D.血药浓度峰值（Cmax）E.血药浓度达峰时间（tmax）
9.药物在体内消除一半所需的时间是（）
10.制剂中药物被吸收进入血液循环的速度和程度是（）（11-12题共用备选答案）A.散剂B.片剂C.注射剂D.胶囊剂E.软膏剂第6页共9页
11.具有速效和定位作用的是（）
12.生产过程中需要进行无菌操作的是（）（13-14题共用备选答案）A.HLB值B.Krafft点C.昙点D.CMC E.亲水亲油平衡值
13.离子型表面活性剂的特征值是（）
14.非离子型表面活性剂的特征值是（）（15-16题共用备选答案）A.安息香酸钠B.尼泊金类C.苯扎溴铵D.山梨酸钾E.甲醛溶液
15.属于对羟基苯甲酸酯类防腐剂的是（）
16.属于季铵盐类防腐剂的是（）（17-18题共用备选答案）A.湿法制粒压片法B.干法制粒压片法C.空白颗粒法D.结晶直接压片法E.粉末直接压片法
17.适用于对湿热敏感药物的片剂制备方法是（）
18.适用于物料流动性差的片剂制备方法是（）（19-20题共用备选答案）A.置换价B.堆密度C.真密度D.粒密度E.脆碎度
19.表示颗粒内部孔隙与颗粒表面孔隙总体积与颗粒外体积之比的是（）
20.药物制剂中，栓剂基质重量与同体积置换药物重量的比值是（）答案汇总
一、判断题
1.√
2.×
3.√
4.√
5.×
6.√
7.×
8.√
9.√
10.×
二、单选题第7页共9页
1.D
2.A
3.C
4.C
5.C
6.C
7.D
8.D
9.B
10.A
11.B
12.A
13.D
14.A
15.B
三、填空题
1.物理药剂学；工业药剂学；临床药剂学
2.内服；外用
3.外观；重量差异；崩解时限；含量均匀度
4.静脉注射；肌内注射；皮下注射；皮内注射
5.增溶；乳化；润湿
6.物理；化学；无菌
7.增溶剂；助溶剂；防腐剂；矫味剂
8.百分浓度；浓度时间乘积；有效期表示法
9.过程；质量
10.制粒压片法；直接压片法
四、名词解释
1.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学
2.制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的具体药品
3.灭菌是指用物理或化学方法将所有致病和非致病微生物的繁殖体和芽孢全部杀灭的过程
4.有效期是指制剂在规定的储存条件下，能够保证质量的期限，即制剂从生产到质量合格的时间
5.GMP是药品生产质量管理规范的简称，是药品生产和质量管理的基本准则，旨在确保药品质量符合预定用途和注册要求
五、简答题第8页共9页
1.散剂的特点
①制备工艺简单，易于分散，吸收快；
②外用散剂覆盖面积大，可发挥保护、收敛等作用；
③剂量可控性强，可根据需要调整；
④携带和运输方便；
⑤不利于含挥发性成分或易氧化成分散剂的长期储存
2.注射剂的质量要求
①无菌；
②无热原；
③pH值适宜；
④渗透压与血浆或体液相近；
⑤安全性高；
⑥稳定性好；
⑦澄明度合格；
⑧含量准确
3.表面活性剂在药剂学中的应用
①增溶剂，增加难溶性药物的溶解度；
②乳化剂，制备乳剂；
③润湿剂，提高物料的润湿性；
④起泡剂与消泡剂，用于制备泡沫剂或消除泡沫；
⑤去污剂，用于制剂的清洁；
⑥杀菌剂，利用其抗菌作用
4.影响制剂稳定性的因素
①处方因素pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料的影响；
②环境因素温度、光线、氧气、湿度和水分、金属离子、包装材料
5.片剂制备常见问题及解决方法
①裂片换用弹性小、塑性大的辅料，减小压力，减慢加压速度，采用旋转式压片机，增加压力分布均匀性；
②松片增加压力，调整黏合剂或润湿剂的种类和用量，改善物料的可压性；
③黏冲调整润滑剂的用量和种类，增加颗粒的流动性，保证冲模表面光滑；
④崩解迟缓增加崩解剂的用量，改善颗粒的硬度和大小，调整压片压力；
⑤含量不均匀混合均匀物料，增加混合时间，控制颗粒大小和粒度分布
六、配伍选择题
1.B
2.C
3.C
4.B
5.D
6.E
7.A
8.B
9.A
10.C
11.C
12.C
13.B
14.A
15.B
16.C
17.B
18.A
19.B
20.A第9页共9页。
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